替雷利珠单抗药物说明书

1、基本信息>2、研发状态>3、全球同靶点竞争格局>4、中国注册申报>5、临床试验信息>6、全球上市批准>7、医药专利信息>8、市场信息>tislelizumab药物报告目录导出日期：2022-02-16药物名称tislelizumab中文名称替雷利珠单抗研发代码BGB-108、BGB-A317、VDT-482其余名称tislelizumab、BGB108、BGB-A317、VDT

482、PD-1

checkpoint

inhibitor(cancer),BeiGene/Novartis、BGB

108、mAbs

target-7(solid/hema

tological

cancers),BeiGene、BGB

A317、PD-1

checkpoint

inhibitor(solid/hematological

cancers),BeiGene、PD-1

mAb(solid/hematological

cancers),

BeiGene、BGB-108、VDT-482、Tirelizumab、immune

checkpoint

inhibitor

(solid/hematological

cancers),

BeiGene、VDT482、BGBA317、Baizean创新类型创新药全球最高研发状态已上市（首次上市：霍奇金淋巴瘤-中国-2020）工艺技术Biological

therapeutic（生物药）

Immuno-oncology（肿瘤免疫）Immunoglobulin

G

isotype

antibody（免疫球蛋白G同型抗体）

Infusion（输注）Intravenous

formulation（静脉注射剂）Monoclonal

antibody

humanized（人源化单克隆抗体）剂型注射剂给药途径注射特殊审批Orphan

Drug（孤儿药）

Priority

Review（优先审评）专利号WO-2015035606EphMRA分类号L3(IMMUNOSTIMULATING

AGENTS)（免疫刺激剂）原研企业BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）是否国内原研企业是参与研发的企业BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）

Novartis

AG（诺华）靶点Programmed

cell

death

protein

1

inhibitor（PD-1）全称：Programmed

cell

death

protein

1

inhibitor（PD-1）简称：PD-1中文：程序性细胞死亡蛋白1抑制剂别名：PDCD1、CD279、PD-1、PD1、SLEB2、hPD-1、hPD-l、hSLE1、Programmed

cell

death

1适应症Advanced

solid

tumor（晚期实体瘤）Anaplastic

large

cell

lymphoma（间变大细胞淋巴瘤）

Angioimmunoblastic

T-cell

lymphoma（血管免疫母细胞型T细胞淋巴瘤）

Biliary

cancer（胆管癌）Cholangiocarcinoma（胆管癌）

Colorectal

tumor（大肠癌）Diffuse

large

B-cell

lymphoma（弥漫性大B细胞淋巴瘤）

Endometrioid

carcinoma（子宫内膜癌）Esophagus

tumor（食道肿瘤）

Hepatocellular

carcinoma（肝细胞癌）

Hodgkins

disease（霍奇金淋巴瘤）

Metastatic

bladder

cancer（转移性膀胱癌）

Metastatic

breast

cancer（转移性乳腺癌）Metastatic

colorectal

cancer（转移性结直肠癌）

Metastatic

esophageal

cancer（转移性食管癌）

Metastatic

head

and

neck

cancer（转移性头颈癌）Metastatic

non

small

cell

lung

cancer（转移性非小细胞肺癌）

Metastatic

ovary

cancer（转移性卵巢癌）Metastatic

prostate

cancer（转移性前列腺癌）

Metastatic

renal

cell

carcinoma（转移性肾细胞癌）

Metastatic

stomach

cancer（转移性胃癌）

Nasopharyngeal

carcinoma（鼻咽癌）Peripheral

T-cell

lymphoma（外周T细胞淋巴瘤）

Small-cell

lung

cancer（小细胞肺癌）Stage

IV

melanoma（IV期黑色素瘤）

Stomach

tumor（胃肿瘤）Transitional

cell

carcinoma（移行细胞癌）

Uterine

cervix

tumor（子宫颈癌）治疗领域Cancer（肿瘤）ATC分类L01XC（抗肿瘤药和免疫机能调节药>抗肿瘤药>其它抗肿瘤药物>单克隆抗体类）分子式——分子量——化学名称CAS登记号1858168-59-8日期国家/地区适应症2019-12-26中国霍奇金淋巴瘤适应症地区最高研发阶段肝细胞癌中国已上市霍奇金淋巴瘤中国已上市转移性非小细胞肺癌中国已上市转移性膀胱癌中国已上市移行细胞癌中国申请上市转移性食管癌中国申请上市晚期实体瘤中国申请上市鼻咽癌中国申请上市转移性胃癌中国临床三期小细胞肺癌中国临床三期转移性卵巢癌全球临床二期中国临床一期食道肿瘤全球临床二期转移性结直肠癌中国临床二期转移性乳腺癌全球临床二期转移性前列腺癌全球临床二期血管免疫母细胞型T细胞淋巴瘤中国临床二期间变大细胞淋巴瘤中国临床二期外周T细胞淋巴瘤中国临床二期子宫颈癌全球临床二期中国临床前子宫内膜癌全球临床二期化学结构研发状态上市时间轴最高研发状态适应症地区最高研发阶段弥漫性大B细胞淋巴瘤中国临床二期转移性头颈癌全球临床二期胆管癌全球临床二期中国临床前癌症中国临床一期转移性肾细胞癌中国临床一期实体瘤全球临床一期IV期黑色素瘤中国临床一期大肠癌中国临床前胃肿瘤全球药物发现转移性肺癌中国药物发现适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度肝细胞癌中国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）已上市（2021-06-23）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2017-12-28）申请上市（2020-07-01）已上市（2021-06-23）美国Novartis

AG（诺华）临床三期（2021-02-26）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2021-02-26）————BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床三期（2017-12-28）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2017-12-28）————欧洲Novartis

AG（诺华）临床三期（2021-02-26）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2021-02-26）————BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床三期（2017-12-28）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2017-12-28）————日本Novartis

AG（诺华）临床三期（2021-02-26）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2021-02-26）————BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床三期（2017-12-28）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2017-12-28）————中国台湾BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床三期（2017-12-28）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2017-12-28）————转移性非小细胞肺癌中国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）已上市（2021-01-13）药物发现（2017-10-12）临床前临床一期临床二期（2017-08-24）临床三期（2017-11-13）申请上市（2020-04-20）已上市（2021-01-13）美国Novartis

AG（诺华）临床三期（2021-02-26）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2021-02-26）————BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床三期（2018-12-06）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2018-12-06）————韩国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2021-04-19）药物发现临床前临床一期临床二期（2021-04-19）——————澳大利亚BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床一期（2018-11-07）药物发现临床前临床一期（2018-11-07）————————转移性膀胱癌中国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）已上市（2020-04-10）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2020-04-10）中国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）已上市（2019-12-26）药物发现临床前临床一期临床二期（2017-04-21）临床三期申请上市（2018-08-31）已上市（2019-12-26）美国Novartis

AG（诺华）临床二期（2021-02-26）药物发现临床前临床一期临床二期（2021-02-26）——————积极研发详情适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度霍奇金淋巴瘤BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2018-03-19）药物发现临床前临床一期临床二期（2018-03-19）——————加拿大Novartis

AG（诺华）临床二期（2021-02-26）药物发现临床前临床一期临床二期（2021-02-26）——————BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2018-03-19）药物发现临床前临床一期临床二期（2018-03-19）——————欧洲Novartis

AG（诺华）临床二期（2021-02-26）药物发现临床前临床一期临床二期（2021-02-26）——————BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2018-03-19）药物发现临床前临床一期临床二期（2018-03-19）——————中国香港BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2018-03-19）药物发现临床前临床一期临床二期（2018-03-19）——————中国台湾BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2018-01-14）药物发现临床前临床一期临床二期（2018-01-14）——————韩国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2017-04-21）药物发现临床前临床一期临床二期（2017-04-21）——————转移性食管癌美国Novartis

AG（诺华）申请上市（2021-09-13）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2021-02-26）申请上市（2021-09-13）——BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）申请上市（2021-09-13）药物发现临床前临床一期临床二期（2017-09-11）临床三期（2018-01-23）申请上市（2021-09-13）——中国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）申请上市（2021-07-07）药物发现临床前临床一期临床二期（2017-07-18）临床三期申请上市（2021-07-07）——欧洲Novartis

AG（诺华）临床三期（2021-02-26）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2021-02-26）————BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床三期（2018-01-23）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2018-01-23）————日本Novartis

AG（诺华）临床三期（2021-02-26）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2021-02-26）————BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床三期（2018-01-23）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2018-01-23）————韩国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床三期（2018-01-23）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2018-01-23）————鼻咽癌中国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）申请上市（2021-08-22）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2019-05-09）申请上市（2021-08-22）——中国台湾BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床三期（2019-05-09）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2019-05-09）————泰国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床三期（2019-05-09）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2019-05-09）————欧盟Novartis

AG（诺华）药物发现（2021-05-12）药物发现（2021-05-12）————————————晚期实体瘤中国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）申请上市（2021-06-07）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市（2021-06-07）——澳大利亚BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床三期（2019-12-19）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2019-12-19）————新西兰BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床三期（2019-12-19）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2019-12-19）————Novartis

AG（诺华）临床前（2021-02-26）药物发现临床前（2021-02-26）——————————适应症国墨国家西家哥/地区研发公司研发现状研发进度BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床前（2021-01-11）药物发现临床前（2021-01-11）——————————移行细胞癌中国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）申请上市（2019-05-31）药物发现临床前临床一期临床二期（2017-06-06）临床三期申请上市（2019-05-31）——韩国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2019-02-27）药物发现临床前临床一期临床二期（2019-02-27）——————转移性胃癌美国Novartis

AG（诺华）临床三期（2021-02-26）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2021-02-26）————BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床三期（2017-09-17）药物发现临床前临床一期临床二期（2017-09-11）临床三期（2017-09-17）————欧洲Novartis

AG（诺华）临床三期（2021-02-26）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2021-02-26）————BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床三期（2017-09-17）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2017-09-17）————波多黎各BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床三期（2017-09-17）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2017-09-17）————中国台湾BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床三期（2017-09-17）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2017-09-17）————韩国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床三期（2017-09-17）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2017-09-17）————中国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床三期（2017-09-17）药物发现临床前临床一期临床二期（2017-07-18）临床三期（2017-09-17）————小细胞肺癌中国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床三期（2019-07-22）药物发现临床前临床一期临床二期（2017-08-24）临床三期（2019-07-22）————美国Novartis

AG（诺华）临床前（2021-12-02）药物发现临床前（2021-12-02）——————————转移性前列腺癌美国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2021-12-29）药物发现临床前临床一期临床二期（2021-12-29）——————弥漫性大B细胞淋巴瘤中国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2021-12-17）药物发现临床前临床一期临床二期（2021-12-17）——————子宫内膜癌美国Novartis

AG（诺华）临床二期（2021-08-25）药物发现临床前临床一期临床二期（2021-08-25）——————BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2021-08-25）药物发现临床前临床一期临床二期（2021-08-25）——————转移性乳腺癌美国Novartis

AG（诺华）临床二期（2021-06-01）药物发现临床前临床一期临床二期（2021-06-01）——————BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2021-06-01）药物发现临床前临床一期临床二期（2021-06-01）——————转移性结直肠癌中国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2021-04-19）药物发现临床前临床一期临床二期（2021-04-19）——————韩国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2021-04-19）药物发现临床前临床一期临床二期（2021-04-19）——————子宫颈癌中国台湾BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2021-03-02）药物发现临床前临床一期临床二期（2021-03-02）——————韩国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2021-03-02）药物发现临床前临床一期临床二期（2021-03-02）——————Novartis

AG（诺华）临床前（2021-02-26）药物发现临床前（2021-02-26）——————————适应症国美国家国家/地区研发公司研发现状研发进度BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床前（2021-01-05）药物发现临床前（2021-01-05）——————————中国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床前（2021-01-05）药物发现临床前（2021-01-05）——————————血管免疫母细胞型T细胞淋巴瘤美国Novartis

AG（诺华）临床二期（2021-02-26）药物发现临床前临床一期临床二期（2021-02-26）——————BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2018-03-19）药物发现临床前临床一期临床二期（2018-03-19）——————加拿大Novartis

AG（诺华）临床二期（2021-02-26）药物发现临床前临床一期临床二期（2021-02-26）——————BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2018-03-19）药物发现临床前临床一期临床二期（2018-03-19）——————欧洲Novartis

AG（诺华）临床二期（2021-02-26）药物发现临床前临床一期临床二期（2021-02-26）——————BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2018-03-19）药物发现临床前临床一期临床二期（2018-03-19）——————中国香港BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2018-03-19）药物发现临床前临床一期临床二期（2018-03-19）——————中国台湾BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2018-01-14）药物发现临床前临床一期临床二期（2018-01-14）——————中国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2018-01-14）药物发现临床前临床一期临床二期（2018-01-14）——————外周T细胞淋巴瘤欧洲Novartis

AG（诺华）临床二期（2021-02-26）药物发现临床前临床一期临床二期（2021-02-26）——————BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2018-03-19）药物发现临床前临床一期临床二期（2018-03-19）——————加拿大Novartis

AG（诺华）临床二期（2021-02-26）药物发现临床前临床一期临床二期（2021-02-26）——————BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2018-03-19）药物发现临床前临床一期临床二期（2018-03-19）——————美国Novartis

AG（诺华）临床二期（2021-02-26）药物发现临床前临床一期临床二期（2021-02-26）——————BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2018-03-19）药物发现临床前临床一期临床二期（2018-03-19）——————中国香港BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2018-03-19）药物发现临床前临床一期临床二期（2018-03-19）——————中国台湾BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2018-01-14）药物发现临床前临床一期临床二期（2018-01-14）——————中国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2018-01-14）药物发现临床前临床一期临床二期（2018-01-14）——————美国Novartis

AG（诺华）临床二期（2021-02-26）药物发现临床前临床一期临床二期（2021-02-26）——————BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2018-03-19）药物发现临床前临床一期临床二期（2018-03-19）——————加拿大Novartis

AG（诺华）临床二期（2021-02-26）药物发现临床前临床一期临床二期（2021-02-26）——————BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2018-03-19）药物发现临床前临床一期临床二期（2018-03-19）——————适应症间变大细胞淋巴国家/地区研发公司研发现状研发进度瘤欧洲Novartis

AG（诺华）临床二期（2021-02-26）药物发现临床前临床一期临床二期（2021-02-26）——————BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2018-03-19）药物发现临床前临床一期临床二期（2018-03-19）——————中国香港BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2018-03-19）药物发现临床前临床一期临床二期（2018-03-19）——————中国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2018-01-14）药物发现临床前临床一期临床二期（2018-01-14）——————中国台湾BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2018-01-14）药物发现临床前临床一期临床二期（2018-01-14）——————食道肿瘤中国台湾BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2021-02-01）药物发现临床前临床一期临床二期（2021-02-01）——————欧洲BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）药物发现（2020-10-21）药物发现（2020-10-21）————————————胆管癌韩国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床二期（2020-11-01）药物发现临床前临床一期临床二期（2020-11-01）——————中国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床前（2021-08-25）药物发现临床前（2021-08-25）——————————转移性头颈癌美国Novartis

AG（诺华）临床一期（2021-02-26）药物发现临床前临床一期（2021-02-26）————————BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床一期（2016-02-02）药物发现临床前临床一期（2016-02-02）————————转移性卵巢癌美国Novartis

AG（诺华）临床一期（2021-02-26）药物发现临床前临床一期（2021-02-26）————————BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床一期（2016-02-02）药物发现临床前临床一期（2016-02-02）————————澳大利亚BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床一期（2018-11-07）药物发现临床前临床一期（2018-11-07）————————中国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床一期（2018-11-07）药物发现临床前临床一期（2018-11-07）————————转移性肾细胞癌澳大利亚BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床一期（2018-11-07）药物发现临床前临床一期（2018-11-07）————————中国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床一期（2018-11-07）药物发现临床前临床一期（2018-11-07）————————IV期黑色素瘤澳大利亚BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床一期（2018-11-07）药物发现临床前临床一期（2018-11-07）————————中国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床一期（2018-11-07）药物发现临床前临床一期（2018-11-07）————————实体瘤日本Celgene

Corp（新基）临床一期（2017-08-31）药物发现临床前临床一期（2017-08-31）————————澳大利亚Celgene

Corp（新基）临床一期（2017-08-31）药物发现临床前临床一期（2017-08-31）————————新西兰Celgene

Corp（新基）临床一期（2017-08-31）药物发现临床前临床一期（2017-08-31）————————欧洲Celgene

Corp（新基）临床一期（2017-08-31）药物发现临床前临床一期（2017-08-31）————————美国Celgene

Corp（新基）临床一期（2017-08-31）药物发现临床前临床一期（2017-08-31）————————适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度癌症韩国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床一期（2017-03-22）药物发现临床前临床一期（2017-03-22）————————中国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床一期（2016-12-30）药物发现（2012-04-18）临床前临床一期（2016-12-30）————————美国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床一期（2016-11-11）药物发现（2016-01-08）临床前临床一期（2016-11-11）————————中国台湾BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床一期（2016-08-19）药物发现临床前临床一期（2016-08-19）————————新西兰BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床一期（2016-08-15）药物发现临床前临床一期（2016-08-15）————————澳大利亚BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床一期（2015-06-05）药物发现（2014-01-14）临床前临床一期（2015-06-05）————————大肠癌中国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）临床前（2021-11-10）药物发现临床前（2021-11-10）——————————胃肿瘤美国Novartis

AG（诺华）药物发现（2021-02-26）药物发现（2021-02-26）————————————BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）药物发现（2020-05-14）药物发现（2020-05-14）————————————转移性肺癌中国BeiGene

Co

Ltd（百济神州有限公司）药物发现（2017-07-27）药物发现（2017-07-27）————————————适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度转移性非小细胞肺癌美国Celgene

Corp（新基）临床三期（2018-12-06）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2018-12-06）————澳大利亚Celgene

Corp（新基）临床一期（2018-11-07）药物发现临床前临床一期（2018-11-07）————————转移性食管癌日本Celgene

Corp（新基）临床三期（2018-01-23）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2018-01-23）————欧洲Celgene

Corp（新基）临床三期（2018-01-23）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2018-01-23）————美国Celgene

Corp（新基）临床三期（2018-01-23）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2018-01-23）————肝细胞癌欧洲Celgene

Corp（新基）临床三期（2017-12-28）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2017-12-28）————日本Celgene

Corp（新基）临床三期（2017-12-28）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2017-12-28）————美国Celgene

Corp（新基）临床三期（2017-12-28）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2017-12-28）————转移性胃癌欧洲Celgene

Corp（新基）临床三期（2017-09-17）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2017-09-17）————波多黎各Celgene

Corp（新基）临床三期（2017-09-17）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2017-09-17）————美国Celgene

Corp（新基）临床三期（2017-09-17）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2017-09-17）————转移性头颈癌美国Celgene

Corp（新基）临床二期（2017-09-11）药物发现临床前临床一期临床二期（2017-09-11）——————非积极研发详情适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度转移性卵巢癌美国Celgene

Corp（新基）临床二期（2017-09-11）药物发现临床前临床一期临床二期（2017-09-11）——————澳大利亚Celgene

Corp（新基）临床一期（2018-11-07）药物发现临床前临床一期（2018-11-07）————————转移性肾细胞癌澳大利亚Celgene

Corp（新基）临床一期（2018-11-07）药物发现临床前临床一期（2018-11-07）————————靶点药物发现临床前临床临床一期临床二期临床三期提交上市申请已上市PD-119902383812711药品名称药品名称靶点全球最高研发阶段toripalimab上海君实生物医药科技股份有限公司PD-1已上市tislelizumab百济神州有限公司PD-1已上市dostarlimabAnaptysBio

IncPD-1已上市nivolumab小野制药PD-1已上市camrelizumab上海恒瑞医药有限公司PD-1已上市zimberelimab哈尔滨誉衡药业股份有限公司PD-1已上市pembrolizumabLifeArcPD-1已上市sintilimab信达生物制药PD-1已上市cemiplimab再生元PD-1已上市penpulimab中山康方生物医药有限公司PD-1已上市全球同靶点竞争格局（数据来源：药融云全球药物研发数据库）中国注册申报（数据来源：药融云中国药品审评数据库）企业分析受理号药品名称生产企业承办日期CXSL2200060替雷利珠单抗注射液百济神州（上海）生物科技有限公司2022-01-29CXSB2200007替雷利珠单抗注射液百济神州（上海）生物科技有限公司2022-01-21CXSB2101065替雷利珠单抗注射液百济神州（上海）生物科技有限公司2021-12-16CXSB2101064替雷利珠单抗注射液百济神州（上海）生物科技有限公司、-2021-12-08CXSB2101061替雷利珠单抗注射液百济神州（上海）生物科技有限公司、-2021-11-23CXSB2101058替雷利珠单抗注射液百济神州（上海）生物科技有限公司、-2021-11-10CXSL2101367替雷利珠单抗注射液百济神州（上海）生物科技有限公司2021-10-14CXSS2101021替雷利珠单抗注射液百济神州（上海）生物科技有限公司2021-08-20CXSS2101009替雷利珠单抗注射液百济神州（上海）生物科技有限公司2021-07-08CXSL2101131替雷利珠单抗注射液百济神州（上海）生物科技有限公司2021-06-11受理号药品名称生产企业承办日期CXSL2200081特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2022-02-11CXSL2200085特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2022-02-11CXSL2200082特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2022-02-11CXSL2200078斯鲁利单抗注射液上海复宏汉霖生物技术股份有限公司2022-02-11CXSL2200086特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2022-02-11CXSL2200083特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2022-02-11CXSL2200087特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2022-02-11CXSL2200076QL1706注射液齐鲁制药有限公司2022-02-08CXSL2200069重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液神州细胞工程有限公司2022-02-07CXSL2200060替雷利珠单抗注射液百济神州（上海）生物科技有限公司2022-01-29同靶点药品分析临床试验信息

（数据来源：药融云全球临床试验数据库、药融云中国临床试验数据库）试验登记号药品名称试验阶段登记日期NCT03493451tislelizumab2期临床2018-04-10NCT04693234tislelizumabociperlimab

plus

tislelizumab2期临床2021-01-05NCT04164199pamiparibtislelizumabVariable

regimens

including

capecitabine

,

pamiparib

,

pemetrexed

disodium

,

temozolomide

,

tislelizumab3期临床2019-11-15NCT03745222concurrent

chemoradiotherapytislelizumabVariable

regimens

including

carboplatin

,

cisplatin

,

etoposide

phosphate

,

paclitaxel

,

tislelizumab3期临床2018-11-19NCT03430843tislelizumab3期临床2018-02-13NCT03419897tislelizumab2期临床2018-02-05NCT03412773tislelizumab3期临床2018-01-26NCT02407990tislelizumab1期临床2015-04-03NCT05149170radiotherapy

(50

+/-

6

to

10

Gy)tislelizumab2期临床2021-12-08NCT05116085tislelizumab2期临床2021-11-10NCT05058560Bronchial

Arterial

Chemoembolizationtislelizumab2期临床2021-09-27NCT05044871PamiparibBevacizumabTislelizumabNab

paclitaxelBevacizumab

+Nab

paclitaxel

(intense

dose-dense)2期临床2021-09-16NCT04996446tislelizumab2期临床2021-08-09NCT04996459tislelizumab——2021-08-09NCT04981665TACEtislelizumab2期临床2021-07-29适应症4期临床3期临床2期临床1期临床0期临床临床阶段不明合计肝细胞癌5212233626102321260转移性乳腺癌1347292170055669转移性结直肠癌452209106026465晚期实体瘤001828407314鼻咽癌36312044023310胆管癌5109474046285全球临床试验-试验阶段分析适应症4期临床3期临床2期临床1期临床0期临床临床阶段不明合计弥漫性大B细胞淋巴瘤1389467010228转移性肾细胞癌4146734018160外周T细胞淋巴瘤26514707118IV期黑色素瘤02613805107霍奇金淋巴瘤263333013105转移性前列腺癌393723013101间变大细胞淋巴瘤00375408101血管免疫母细胞型T细胞淋巴瘤00335001095小细胞肺癌0622280972子宫内膜癌02221901367移行细胞癌041940438转移性非小细胞肺癌12720014转移性头颈癌02720213大肠癌10210711转移性膀胱癌0034008转移性食管癌0032005胃肿瘤1000002转移性卵巢癌0001012食道肿瘤0000001登记号试验题目药品名称适应症试验状态试验分期申办单位主要临床机构首次公示日期CTR20213241一项在PD-L1

vCPS

≥10%的不可切除、局部晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌患者中比较抗PD-1

单克隆抗体替雷利珠单抗（

BGB-A317

）联合抗TIGIT

单克隆抗体BGB-A1217

与替雷利珠单抗联合安慰剂作为二线治疗的有效性的2

期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究替雷利珠单抗注射液PD-L1

vCPS

≥10%的不可切除、局部晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）进行中II期百济神州（上海）生物科技有限公司中山大学肿瘤防治中心2021-12-21CTR20212727一项在患有不可切除的局部晚期或转移性HER2

阳性胃食管腺癌（GEA）的受试者中评估Zanidatamab

联合化疗，联合或不联合替雷利珠单抗疗效的随机、多中心、III

期研究替雷利珠单抗注射液胃食管腺癌进行中III期百济神州（上海）生物科技有限公司北京肿瘤医院2021-11-11CTR20212779一项评估替雷利珠单抗（BGB-A317）新辅助治疗高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）早期（II-III期）结直肠癌患者的初步有效性和安全性的单臂、多中心、开放标签的II期研究替雷利珠单抗注射液II-III期结直肠癌的新辅助治疗进行中II期百济神州（上海）生物科技有限公司浙江大学医学院附属第二医院2021-11-08中国临床试验-试验分期分析登记号试验题目药品名称适应症试验状态试验分期申办单位主要临床机构首次公示日期CTR20212721一项评价HPK1抑制剂BGB-15025单药及联合抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗癌活性的I期研究替雷利珠单抗注射液晚期实体瘤进行中I期百济神州（上海）生物科技有限公司上海肺科医院2021-10-26CTR20212322比较Ociperlimab（BGB-A1217）与替雷利珠单抗（BGB-A317）与同步放化疗（cCRT）序贯Ociperlimab与替雷利珠单抗或替雷利珠单抗与cCRT序贯替雷利珠单抗和cCRT序贯度伐利尤单抗治疗既往未经治疗的不可切除局部晚期非小细胞肺癌的3期、随机、开放性研究。替雷利珠单抗注射液非小细胞肺癌进行中III期百济神州（上海）生物科技有限公司山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤防治研究院，山东省肿瘤医院）2021-09-16CTR20211874评价替雷利珠单抗联合仑伐替尼治疗选定实体瘤患者的有效性和安全性替雷利珠单抗注射液选定实体瘤进行中II期百济神州（上海）生物科技有限公司江苏省肿瘤防治研究所/江苏省肿瘤医院2021-08-06CTR20211753一项评估经正电子发射断层扫描（PET）引导的替雷利珠单抗（BGB-A317）联合新辅助化疗/放化疗在可切除食管鳞状细胞癌患者中的疗效和安全性的双队列、多中心、开放标签、II期研究替雷利珠单抗注射液可切除食管鳞状细胞癌(ESCC)的新辅助治疗进行中II期百济神州（上海）生物科技有限公司四川大学华西医院2021-07-27CTR20211410一项替雷利珠单抗联合Sitravatinib

治疗含铂化疗和抗PD-(L)1

抗体治疗期间或之后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机3

期研究替雷利珠单抗注射液局部晚期或转移性非小细胞肺癌进行中III期百济神州（上海）生物科技有限公司广东省人民医院2021-06-24CTR20211464一项BGB-A1217（一种抗TIGIT抗体）联合替雷利珠单抗对比帕博利珠单抗治疗既往未经治疗、经PD-L1筛选的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机、双盲3期研究替雷利珠单抗注射液局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）进行中III期百济神州（上海）生物科技有限公司上海市胸科医院2021-06-22CTR20211070一项评价替雷利珠单抗联合呋喹替尼治疗特定实体瘤患者的有效性和安全性的多中心、开放性、2

期研究替雷利珠单抗