临床流行病学复习重点

20XX年临床流行病学复习重点（第二部分）备注：总结的重点第一部分为老师上课所提示的重点，第二部分为历年考题汇总一、 名词解释（l暴露因素可以是生物的、物理的、化学和机体的，是与疾病或某些医学现象发生有关的因素。是指待评价试验的测量结果与“金标准”测量结果的吻合程度。和和或积，称这些因子间存在交互作用。有时也称效应修饰。RCT:随机对照试验controlled临床随机对照试验是在病人中进行的，通过比较治疗组与对照组的结果而确定某项治疗或预防措施的效果与价值的一种前瞻性研究。临床随机对照试验是选定患有某种疾病的病间，比较两组病人的发病结局，从而判断干预措施的预防或治疗效果。Bias:即偏倚，是指在研究推理过程的任何阶段，由于各种因素的影响，使得所获得的结果系统地偏离真实值。保护因素：影响人群发病率降低的内外环境因素称为保护因素。(blinding)。定时间应该很短，甚至是某一时点。一般为1～21～21～2个月，最长不宜超过2～3个月。特定范围是指某一地区或具有某一特征的人群。Re：即相对危险度，是表示暴露与疾病等生物学事件关联强度大小最重要的指标，又称作率比或危险比，是暴露组与非暴露组人群发病率或死亡率的比值，表明暴露组发病或死亡的危险性是对照组的若干倍。预后：是对疾病结局的概率预测，也就是指发病后疾病未来过程的一种预先估计。Over即匹配过头，把不必要的项目列入匹配，企图使病例与对照尽量一致，就可能徒然丢失信息，增加工作难度，结果反而降低了研究效率。Doubleblind:即双盲，执行医疗措施的医护人员和受试者均不知道受试者的分组情况，接受的是试验措施还是对照措施。主要避免来自两方面的观察偏倚。Nestcase-controlstudy:巢式病例对照研究，又称套式病例对照研究，是病例对照研究与队列研究相结合的一种研究病例病例研究的干扰。霍桑效应e：与一般的治疗观察相比，在新的治疗措施的临床疗效考核中，受试对象将受到许多ARP:归因危险度百分比（attributableriskpercent,AR%ARP）是指暴露人群中发病等事件归因于暴露的成份占全部病因的百分比。该指标反映某因素的暴露者中，单纯由于该因素引起发病的危险占整个病因的比例。病因(causeof灵敏度：灵敏度又称敏感度，是指按“金标准”确诊的病人中试验阳性或异常人数所占的比例。AR（attributable:即归因危险度，也叫特异危险度、率差或超额危险度，为暴露组的率与非暴露组的率之差，发病率，：表示一定时期内（一般为一年，特定人群中某病新病例发生的频率。(prevalence（包括新旧病例）占总人口的比重或百分比。危险因素：影响人群发病率升高的内外环境因素称为危险因素，常被泛称为病因。安慰剂（o：是指与所考核药物在外形、颜色、性状和气味等方面相同但不含有效作用的制剂，常用淀粉或生理盐水注射液作为安慰剂。二、 填空临床试验设计的三原则为随机、对照和盲法。四个方面。、归因危险度、归因危险度百分比、人群归因危险度、人群归因危险度百分比。ORMill准则包括求同法、求异法、共变法、类比法和剩余法。ROC分级分析的主要意义是分析暴露与疾病之间是否存在剂量反应关系，以加强因果关联推断的依据。三、判断题（×（√）分级分析是把样本资料按照研究因素暴露的有无分组，然后分别在每一组内分析因素与疾病的关系（×）混杂因素一般与所研究的疾病无关（×）某病死亡率是表示一定时期内患某种疾病的人群中因该病而死亡的频率（×）队列研究中的失访产生的是信息偏倚（×）临床试验研究是对暴露于某因素与非暴露于该因素的两组人群进行前瞻性观察（×）为了排除混杂因素对结果的干扰，配比的因素越多越好（×）病例对照研究一次可以得到一种因素与多种疾病的关系（×）ROC曲线下的面积可以比较不同诊断试验的临床价值（√）P值大小可反映某因素与某种疾病的联系强度（×）漏诊率是指在有病者中被该项试验错判为阴性的百分率（√）over-matching（×）以医院为基础的病例对照研究最易产生混杂偏倚（×）如因素与与疾病间存在统计学关联时，两者一般存在因果关联（×）患病率可以反映疾病的流行强度（×）病因不明的疾病也可以预防（√）实验性研究是按照研究对象是否暴露于某因素分组的（√）并联试验提高灵敏度（√）匹配病例对照研究对照比例愈多愈好（×）现况调查可以明确因素与疾病的关系（×）预后因素与危险因素不同，某些疾病的危险因素可能是影响预后的因素，但多数是不相同的（√）临床试验中应用盲法主要是为了增加试验组和对照组的可比性（×）相关关系表明了因果关系的存在（×）影响预测值的因素有灵敏度和特异度，更重要的是患病率（√）分层分析可以判断暴露与疾病间的剂量反应关系（×）现况调查可以明确因素与疾病的因果关系（×）有统计学意义的数据不一定有临床意义（√）串联试验可以提高特异度（√）病因研究中的因素是指可能使人群发病率升高的各种内外环境（×）（√）阳性似然比是真阳性率与假阳性率之比（√）ROC曲线的纵坐标为灵敏度，横坐标为特异度（×）某因素与所研究的疾病有关，该因素成为混杂因素（×）logistic回归模型进行统计分析（×）研究的统计学效率和样本量是可靠性估计的两个主要成分（√）某病的病死率表示一定时期内人群中因该病而死亡的频率（×）分层分析是把样本资料按照研究因素暴露的有无分组，然后分别在一组内分析因素与疾病的关系（×）患病率可以反应疾病的流行强度（×）发病率可以描述短时间疾病爆发或流行的情况（×）交互作用可以通过流行病学的方法进行控制和分析（×）相对危险度是暴露组与非暴露组的发病率或死亡率之比（√）队列研究和现况研究可以较好的确定因素暴露与疾病发生的时间顺序（×）暴露是指接触过某种因素，年龄是人口学特征，一般与暴露无关（×）把不起混杂作用的因子也加以配比的情况称为配比过头（×）进行病例对照研究时，如果只从医院收集病例，则研究是失访偏倚（×）现况调查属于描述性流行病学（√）临床试验研究分组是把研究对象按照随机化分组的方法分为试验组和对照组（√）病例对照研究适合于常见与多发病的研究（×）暴露因素与疾病的分布特点一致，是判断因果联系的条件之一（√）队列研究可以得到多种暴露因素与一种疾病的关系（×）病死率是某年内某种疾病的人群中因该病死亡的频率（√）患病率是衡量疾病流行强度的指标（×）联合试验可以提高诊断试验的可靠性（×）根据某些因素和特征选择对照人群，该因素或特征称为匹配变量（√）分层分析可以平衡混杂因素，但不能分析暴露剂量与所研究疾病的关系（×）病例对照研究可以直接计算相对危险度（×）四、简答题DME的主要内容。因素等；确定研究对象与样本量；确定效应指标；质量控制。测量：用定量的方法衡量和比较各种临床现象。定量地衡量和比较临床现象，收集临床信息，质量控制。析；评价有关证据研究。简述混杂因素形成的基本条件、基本特征及判断方法和控制方法。素不应是暴露因素与疾病因果链中的一个环节或中间变量。判断条件：判断混杂因素f是否对暴露与疾病间的关联强度产生影响。aOR≠cRR，则f为混杂因素；ORef/D-≠1，则f为混杂因素；ORdf/E-≠1，则f为混杂因素。大，不足以进行分层分析时，或者研究多种因素（包括暴露因素和混杂因素）素分析方法。简述临床试验研究的主要类型及特点和优缺点。临床试验研究的分类：①临床实验：对象：病人，个体评价；②现场试验：预防性试验，对象是健康人群体评价；③社区实验：社区干预试验。对象：社区，群体评价。特点：属于实验性研究；必须有干预措施；须有严格的平行的对照；遵循随机化分组的原则。质是前瞻性的，可以验证因果关系。到总体；由于研究对象是人，对象的依从性不易保证，有时还会发生医德方面的争议。队列研究与病例对照研究优缺点的比较。接计算发病率和相对危险度等关联强度指标；不能肯定因素与疾病间的关系。队列研究：优点：研究结论说服力强；可充分而直接地分析研究因素的作用；适合于罕见因素的研究；偏性较小选择性偏倚较小，且不存在回忆偏倚；可了解疾病的自然史。缺点：不适合研究发病率很低的疾病；失访偏倚较大；研究耗时间、费人力、开支大；未知变量难以控制；研究设计要求高，实施难度大。疾病病因研究的过程与步骤。联系强度和特异性等。④证实假说，假说初步验证之后，一般需要进行流行病学实验或干预研究来证实病因假说。简述临床试验的类型、特点和用途。类型：随机对照试验；非随机同期对照试验；历史性对照试验；前后对照试验；交叉对照试验；序贯试验；能用盲法随机分配治疗措施，对分配的治疗不依从，应当测量其程度与原因；可以应用安慰剂作对照。用途：新药物、新疗法的临床疗效评价；评价几种疗法的优劣；药物新治疗措施的副作用的评价；病因研究。ROC曲线的绘制原理及在临床研究中的应用。ROC曲线一定通过和=1=1，特异度=0=假阳性率，则可知在机会线上的任一点灵敏度与特异度之和为1（特异度，故完全无价值的试验其C曲曲线下面积就越大，则试验的真实性也就越好。应用：1.可以用来决定最佳临界值。2.可以用来比较两种或两种以上诊断试验的真实性及临床价值。RCT的基本原理及优缺点。缺点：在具体实施时有一定难度；对伦理学的要求高。举例说明提出病因假设的法则。（或地区没有，而高发人群（或地区等）能与锡伯族的民族特殊食品“米送乎乎（自制甜面酱的半成品）有关。后经证实为米送乎乎被肉毒梭菌污染所致。-反应关系，从而可以形成病因假设。定发病的危险因素。⑥剩余法：排除科学上因果关系不能成立的因素,缩小病因范围.简述临床科研真实性评价的主要内容。Ａ为试验检测阳性而实际有病的人数，是真阳性人数，Ａ＋Ｃ为“金标准”确诊的病人总数，灵敏度（sensitivity）又称敏感度，是指按“金标准”确诊的病人中试验阳性或异常人数所占的比例。Ａ为试验检测阳性而实际有病的人数，是真阳性人数，Ａ＋Ｃ为“金标准”确诊的病人总数，异度（specificity）是指按“金标准”确定的非病人中试验阴性或正常人数所占的比例。；Ｄ为试灵敏度又称为真阳性率e异度（specificity）是指按“金标准”确定的非病人中试验阴性或正常人数所占的比例。；Ｄ为试标准”确定的病人中试验检查为阴性或正常的人数所占的比例。,假阴性率与灵敏度之和为１，“”确定的非病人总数。特异度又称为真阴性率e标准”确定的病人中试验检查为阴性或正常的人数所占的比例。,假阴性率与灵敏度之和为１，准”确定的非病人中试验检查为阳性或异常的人数所占的比例。假阳性率与特异度之和为准”确定的非病人中试验检查为阳性或异常的人数所占的比例。假阳性率与特异度之和为⑦似然比：似然比为病人中１，假阳性率＝１－度之和减１。约登指数＝灵敏度＋特异度－１指数范围从０～１，约登指数越接近于１，试验的真实性越好，反之越差。约登指数表示试验能够正确地判断病人和非病人的能力。⑥一致性，分为粗一致性和调整一致性。⑦似然比：似然比为病人中出现某种检测结果的概率与非病人中出现相应结果的概率之比。(+LR)；阳性似然比是指真阳性是错判可能性的倍数;出现某种检测结果的概率与非病人中出现相应结果的概率之比。(+LR)；阳性似然比是指真阳性是错判可能性的倍数;(-LR)；阴性似然比是指假阴性率与真阴性率之比病人中出现某种检测结果10诊断价值高，-LR越小试验的真实性越好，-LR≤0.10诊断价值高。简述混杂作用与交互作用的异同。分析阶段通过适当的统计学方法分析排除。危险因素与预后因素的概念各是什么？他们之间有什么关系。危险因素：影响人群发病率升高的内外环境因素称为危险因素，常被泛称为病因。预后因素与危险因素不同，某些疾病的危险因素可能是影响预后的因素，但多数是不相同的。解释盲法。流行病学实验研究中应用盲法的意义及各类盲法的含义是什么。(blinding)。意义：可以减少由于研究者及研究对象（受试者）限性。单盲：病人（受试者）不知道其分组情况，接受的是试验措施还是对照措施。主要避免来自研究对象的主观偏倚。自两方面的观察偏倚。性和有效性。ORRR的异同点。ReOR（oddsratio）:即比值比，是表示因素与疾病联系程度大小的指标。表示病例组某因素的暴露比例与对照组该因素暴露比例的比值，反映病例组某因素的暴露率为对照组的若干倍。五、计算分析题10%1000人进行该病的筛查，已知这种方法的灵敏度和特异度各为80%，（）（异常）？这些阳性者患该病的可能性有多大2如果该病的患病率下降为用同样的方法进行筛查，所得的上述结果将会发生什么变化（列出资料整理表并计算，写出简单的计算步骤）某学者分别对吸烟和不吸烟的两组人进行随访观察，分析吸烟与食管癌的关系，其主要结果如下表所示。请问据上述资料，计算反应吸烟与食管癌关系的相关指标，并解释其意义。吸烟与食管癌关系研究3.某医师进行了一次饮酒和冠心病关系的病例对照研究，结果3.某医师进行了一次饮酒和冠心病关系的病例对照研究，结果OR=6.11, =84.29,P<0.01。已知吸烟与冠心病有关系，调查中

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食管癌死亡人数9018发现饮酒者多数也吸烟。为分析吸烟对研究结果的影响作用，将上述研究资料按是否吸烟分为两组，其结果如下表。请问：（1）这是一种什么分析方法，目的为何？（2）计算各层间0R值，并说明其意义。吸烟与不吸烟者中饮酒与冠心病的关系病例对照病例对照合计病例对照合计+69191260+1