第十四周周测-法规试题含答案

第十四周周测-法规您的姓名：[填空题]*_________________________________1.医疗机构中的医务人员，利用开处方的职务便利，以各种名义非法收受药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品销售方财物，为医药产品销售方谋取利益，数额较大的，应当（）[单选题]*A.以受贿罪定罪处罚B.由卫生健康主管部门或者本单位给予处分，没收违法所得C.以非国家工作人员受贿罪定罪处罚【正确答案】D.以国家工作人员受贿罪定罪处罚答案解析：医疗机构中的医务人员，利用开处方的职务便利，以各种名义非法收受药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品销售方财物，为医药产品销售方谋取利益，数额较大的，依照刑法第一百六十三条的规定，以非国家工作人员受贿罪定罪处罚。2.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》，但尚未构成犯罪的，应当由原发证部门撤销其注册证，不予执业药师注册的年限为（）[单选题]*A.1年内B.2年内C.3年内【正确答案】D.5年内答案解析：以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，三年内不予执业药师注册，构成犯罪的，依法追究刑事责任。3.根据《疫苗管理法》，生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的，由省级以上药品监督管理部门对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员给予的处罚不包括（）[单选题]*A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入B.处所获收入一倍以上十倍以下的罚款C.终身禁止从事药品生产经营活动D.处五日以上十五日以下拘留【正确答案】答案解析：生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的，由省级以上药品监督管理部门对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入一倍以上十倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，由公安机关处五日以上十五日以下拘留。4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方，县级以上卫生健康主管部门应给予的处罚不包括（）[单选题]*A.给予警告，暂停其执业活动B.造成严重后果的，吊销其执业证书C.情节严重的，给予一万元以上三万元以下罚款【正确答案】D.构成犯罪的，依法追究刑事责任答案解析：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第73条第2款的规定，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方的，由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动;造成严重后果的，吊销其执业证书;构成犯罪的，依法追究刑事责任。5.根据《民法典》第1223条的规定，因药品的缺陷造成患者损害的，患者可以向药品上市许可持有人、生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的药品上市许可持有人、生产者追偿。这种赔偿方式属于（）[单选题]*A.首负责任制【正确答案】B.后负责任制C.不负责任制D.共负责任制答案解析：根据《民法典》第一千二百二十三条的规定，因药品的缺陷造成患者损害的，患者可以向药品上市许可持有人、生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的药品上市许可持有人、生产者追偿。因此，这种先行赔偿后追偿的行为属于首付责任制。6.医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告;逾期不改正的（）[单选题]*A.处五万元以上五十万元以下的罚款【正确答案】B.处十万元以上一百万元以下的罚款C.处五十万元以上五百万元以下的罚款D.处一百万元以上五百万元以下的罚款答案解析：医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的，贵令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处五万元以上五十万元以下的罚款7.药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，责令停产停业整顿，并（）[单选题]*A.处五万元以上五十万元以下的罚款【正确答案】B.处十万元以上一百万元以下的罚款C.处五十万元以上五百万元以下的罚款D.处一百万元以上五百万元以下的罚款答案解析：药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处五万元以上五十万元以下的罚款。8.生产、销售的疫苗属于假药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门处违法生产、销售疫苗货值金额（）[单选题]*A.十倍以上二十倍以下的罚款B.十倍以上三十倍以下的罚款C.十五倍以上三十倍以下的罚款D.十五倍以上五十倍以下的罚款【正确答案】答案解析：生产、销售的疫苗属于假药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品，责令停产停业整顿，吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证等，并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款，货值金额不足五十万元的，按五十万元计算9.根据《药品管理法》,未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为，经警告，逾期不改正的，应承担的行政法律责任为（）[单选题]*A.责令改正，给予警告B.责令停业整顿C.处十万元以上五十万元以下的罚款【正确答案】D.责令暂停销售答案解析：根据《药品管理法》第127条第一款第7项的规定，有未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价行为的，责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款。10.医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业给予的财物或者其他不正当利益的，应当（）[单选题]*A.以受贿罪定罪处罚B.由卫生健康主管部门或者本单位给予处分，没收违法所得【正确答案】C.以非国家工作人员受贿罪定罪处罚D.以国家工作人员受贿罪定罪处罚答案解析：医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，由卫生健康主管部门或者本单位给予处分，没收违法所得;情节严重的，还应当吊销其执业证书。11.因药品缺陷向患者赔偿属于（）[单选题]*A.民事责任【正确答案】B.刑事责任C.行政处罚D.行政处分答案解析：本题考查的是药品安全法律责任的种类的知识点。药品安全民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。12.某药品批发企业用保健食品冒充药品销售，该冒充品应（）[单选题]*A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【正确答案】答案解析：以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为假药。13.根据《药品管理法》,药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时，应承担的行政法律责任为（）[单选题]*A.责令改正，给予警告【正确答案】B.责令停业整顿C.处十万元以上五十万元以下的罚款D.责令暂停销售答案解析：根据《药品管理法》第130条的规定，药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，零售药品未正确说明用法、用量等事项，或者未按照规定调配处方的，责令改正，给予警告;情节严重的，吊销药品经营许可证。14.某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染，该诺氟沙星胶囊应（）[单选题]*A.按假药论处B.认定为劣药【正确答案】C.按劣药论处D.认定为假药答案解析：根据《药品管理法》第98条的规定，有下列情形之一的，为劣药:①药品成分的含量不符合国家药品标准;②被污染的药品;③未标明或者更改有效期的药品;④未注明或者更改产品批号的药品;⑤超过有效期的药品;⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品;⑦其他不符合药品标准的药品。15.销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处（）[单选题]*A.5000元以上1万元以下的罚款B.5000元以上2万元以下的罚款【正确答案】C.2万元以上5万元以下的罚款D.5万元以上10万元以下的罚款答案解析：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第70条的规定，第二类精神药品零售企业违反规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，贡令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格。16.药品监督管理部门和卫生健康主管部门违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任的情形不包括（）[单选题]*A.对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的B.未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的C.未依法履行监督检查职责，应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处的D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方的【正确答案】答案解析：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十五条的规定，药品监督管理部门、卫生健康主管部门违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任:①对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的;②未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的;③未依法履行监督检查职责，应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处，或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的;④其他失职、渎职行为。17.下列属于“生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导”情形的法律责任的是（）[单选题]*A.由负责药品监督管理的部门责令改正;拒不改正的，处2000元以下罚款【正确答案】B.由卫生健康主管部门责令改正;拒不改正的，处2000元以下罚款C.由负责药品监督管理的部门责令改正;拒不改正的，处2000元以上5000元以下罚款D.由卫生健康主管部门责令改正;拒不改正的，处5000元以上罚款答案解析：生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的，由负责药品监督管理的部门责令改正;拒不改正的，处2000元以下罚款。18.

药品经营许可证中经营地址（注册地址）、质量负责人、经营方式、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更属于（）[单选题]*A.许可事项变更【正确答案】B.登记事项变更C.按变更药品经营许可证办理D.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证答案解析：药品经营许可证的许可事项变更指经营地址（注册地址）、质量负责人、经营方式、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。19.关于我国鼓励药品零售连锁的措施的说法，错误的是（）[单选题]*A.推进基层医疗机构与连锁药店的合作，鼓励连锁药店在社区健康服务、老年患者康复、慢性病人健康管理等方面做出尝试B.鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店的积极性，支持进入农村市场C.允许药品零售连锁委托符合药品GSP的企业向企业所属门店配送药品，药品零售连锁企业必须设立仓库中转【正确答案】D.鼓励“互联网＋药品流通“模式，允许药品零售连锁企业采取“网订店取““网订店送”方式销售药品答案解析：鼓励药品零售连锁的措施:①允许药品零售连锁委托符合药品GSP的企业向企业所属门店配送药品，药品零售连锁企业可不再设立仓库，药品零售连锁企业总部经批准可以跨管辖区域设置仓库。②鼓励“互联网+药品流通”模式，允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”方式销售药品。③推进基层医疗机构与连锁药店的合作，鼓励连锁药店在社区健康服务、老年患者康复、慢性病人健康管理等方面做出尝试，发挥其服务专业、管理规范的优势和全方位满足人民群众不同用药与健康需求的社会职能。④鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店的积极性，支持进入农村市场。⑤支持药品零售连锁企业专业化、多元化发展。⑥鼓励药品零售连锁企业结合城市一刻钟便民生活圈、新建社区的服务网点建设，有效融入以多业态集聚形成的社区服务