2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题(带答案)(湖南省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、处方药转换为非处方药时，需要进行安全性以及有效性评价。关于这一评价过程的说法，错误的是

A.非处方药的安全性评价只需要评价消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性

B.非处方药的有效性是指疗效确切，用药后的效果明显或明确，患者一般可以自我感知

C.非处方药不需要与其他药物联合使用（辅助治疗药品除外）

D.用于日常营养补充的维生素、矿物质不符合非处方药有效性特点，不得作为非处方药使用【答案】DCG4H7L3U5S2I5Q1HQ9G1G10P3S9F6R2ZM5Q4G10B10C7V1F62、关于药品网络销售的说法，正确的是

A.药品上市许可持有人、药品批发企业既可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向个人消费者销售药品

B.药品上市许可持有人、药品批发企业既可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向有关企业或单位销售药品

C.药品零售企业只能通过自建网站，不可以通过药品网络交易第三方平台向个人消费者销售药品

D.药品零售企业可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向有关企业或单位销售药品【答案】BCI9I2E9J6U1U4R5HJ5A5N6S10K4U7E4ZY9U10G8Z4X10R8R63、湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日，从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186．325万瓶；未建立真实完整的购进验收入库记录；采取现金交易，且未开具销售票据，未收集客户资质证明，未建立完整的客户档案，致使购进的186，325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。

A.设置专柜由专人管理、专册登记

B.列入必须凭处方销售的处方药管理

C.除处方药外，非处方药一次销售不得超过5个最小包装

D.如发现销售超道正常医疗需求，大量、多次购买含可待因复方口服溶液，需登记身份证号【答案】DCA10R1H1L5T1L5H4HK6C8L4I5K5M6S10ZZ4R9B3X1M4R5K94、执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

A.在颁发地省内有效

B.在全国范围内有效

C.在取得者的居住地有效

D.在取得者的工作所在地有效【答案】BCK3U8N10T3H4N2O9HC2T4C5B8L4N4D3ZY8W5I4Y9K10O8N55、根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定，药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示

A.橙色标识

B.红色标识

C.绿色标识

D.黄色标识【答案】DCB8L10Z5O7L4B3J4HH3T7H8B7M5O8Q4ZY5G6S7C3G8W2O16、关于药品安全刑事责任特点的说法，错误的是

A.刑事责任确立的依据是行为人实施的行为符合犯罪构成要件

B.刑事责任实现的形式包括各类以限制或剥夺行为人的自由和生命为主的刑罚

C.刑法是剥夺犯罪分子某种权益直至生命的强制行为，分为主刑和附加刑

D.附加刑只能附加适用.不可独立适用【答案】DCT3H9L2E9L10C4E9HO8M1N4I9W6F6W4ZO1S4K10E10J1P3G67、药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应（）

A.责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款

B.处2万元以上10万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款【答案】ACU9N3R5D9W5Y8E7HT3U6Z7R8V8E6Y4ZY6W7J6Q7G6L9M78、法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规、部门规章的是

A.《药品管理法》《中药品种保护条例》《疫苗储存和运输管理规范》

B.《中医药法》《反兴奋剂条例》《医疗机构处方审核规范》

C.《禁毒法》《化妆品监督管理条例》《医疗用毒性药品管理办法

D.《疫苗管理法》《放射性药品管理办法》《药品生产质量管理规范》【答案】DCU3L5O6I8O1K10Y5HV8D2R1L8C4U1K8ZL9Y9K3K2F1E7Z79、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗【答案】BCS2I7J1A7P9U3L3HH1S1I5Y7A2H9B3ZR8L9F8C4U2R3E510、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是（）。

A.有效期至××××年××月

B.有效期至××××年××月××日

C.有效期至××××.××

D.有效期至××/××/××××【答案】DCE5V5I10X6H7A8B4HO2B10Q1R1G10V6Q6ZP2O4O7Q4F5T4Y511、对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是

A.根据药品的稳定性

B.根据药品的有效性

C.根据药品的可靠性

D.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径【答案】DCD7Q7M10K6D9P4J5HW2K9U2K5Q6H8B10ZV3Z5F9P3X9N2X112、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

A.【适应证】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】ACL9R1R1Z3L10Z4P9HC1Z10K3R9G1T1T9ZD10Z8I9G9Y10X9J1013、必须印有国家指定的专有标识的是

A.新药

B.仿制药

C.非处方药

D.处方药【答案】CCB5V1Z4Z9A2Q5A10HI9P2U4A10K5R2N5ZJ10B6C4V5M2J6Y314、（2020年真题）从事医疗器械网络销售的企业，对无有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存期限是（）

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年【答案】DCV2P2L2B3V4M8I6HD4X8N5D1C8Q7B6ZP1G1Y4G3B7V1V215、制定医疗保险相关部门规章并组织实施的部门是

A.市场监督管理部门

B.医疗保障主管部门

C.互联网信息管理部门

D.人力资源和社会保障部门【答案】BCZ10S4T6H7O1X1R4HS2S4M3T2V8G7J3ZZ9L1Y3S10H4M9H1016、属于资源严重减少的三级保护野生药材是

A.龙胆

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲【答案】ACE7H1X10W6P4D9B9HE3F5F2R2R9R7O5ZC3G5U9F1P10N1O1017、符合法定条件，申请事项属于行政机关管辖范围的应当

A.告知义务

B.当场更正

C.受理申请

D.一次性告知【答案】CCH2K6V9T1O4E7R7HS3I7T1P2F7W9M2ZY8Q4J1H6G7Y8W118、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业验收人员验收药品时，下列行为不符合规定的是

A.供货单位为药品生产企业的，检验报告书加盖其药品检验专用章原印章

B.供货单位为药品批发企业的，检验报告书加盖其质量管理专用章原印章

C.只允许供货单位提供纸质版检验报告书

D.对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关证明文件逐一进行检查、核对【答案】CCW6I10P5T3D6G2U3HE8X10M10R2T5C10Z5ZM9N10J9H5U7B8M919、（2021年真题）甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;

A.甲可以委托戊销售，戊再委托丁储存运输甲钴胺片

B.甲可以委托乙生产，同时委托乙销售甲钴胺片

C.甲可以委托丁销售，丁再委托戊销售甲钴胺片

D.甲可以委托丁销售，同时委托戊在所在地储存运输甲钴胺片【答案】ACG9W2H1S3Q4C9N4HL1P4S8K9O7Z8Q9ZF9Q6L3H3F7B2E720、下列不属于药品质量监督检验的类型的是

A.抽查检验

B.注册检验

C.随机检验

D.指定检验【答案】CCZ8Y3Y7Y1F5P3C6HS4A10S4U1F5O6E4ZF4Q7I5R7J3X3B921、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过

A.一次量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.15日常用量【答案】DCM5J7R1Y1J1B2D6HB1G9Y4V9G2P8P3ZY6H10F9V6H1D8C1022、内科门诊医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的最低保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】CCS4H5L7Q6D10C7I6HD6M5F10H7V4I1E5ZR10G8E1F9H4Q8S323、由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是

A.《国家非处方药目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D.《国家基本药物目录》【答案】CCN7Y3A5D4M8Y4L8HK6G6M9Q5T3C7N7ZE3J6Y8B4B8A9Q824、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药【答案】DCD1H9Z10G3I1Z9Z3HR5Z8Z3P5Q4P1L3ZT10R5T4L9Y8U3F725、经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意（）。

A.核医学科可购买和调剂本专业所需的放射性药品

B.ICU科可购买和调剂本专业所需要的全肠外营养制剂

C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制剂

D.皮肤科可配制本科室所需要的外用制剂【答案】ACU5X6E7X6H8J8I2HN2T2S2O6P7H10E4ZK3A8P1Z2T7G7U126、不得在零售药店经营的是查看材料

A.独家生产的药品

B.血液制品

C.疫苗

D.中成药【答案】CCU2H3N2Q5F7A2G4HM1K2Q3Q3L4B4D8ZN6R6L9H1R9R8H827、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.足以危害人体健康

B.其他特别严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他严重情节【答案】BCB10S8T6J5J8G2E9HP3P6O3V4C4D5K2ZW10F5F6W5D8C2E128、某药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围发生变化的，行政许可程序为

A.按照许可事项变更办理

B.按照登记事项变更办理

C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证

D.按照变更药品经营许可证办理【答案】CCI8Q5J10P10O2H4O6HK8M5M1E2O1V6P2ZB2N6J2M10P4M5D1029、关于药品安全法律责任人员范围的说法，错误的是

A.个人从事药品违法行为的，将依法追究个人法律责任，单位承担连带责任

B.单位从事药品违法行为的，严重违法行为实行“双罚制”，除对单位进行处罚外，还要依法处罚到人

C.单位从事药品违法行为的，在单位实施的违法行为中起决定、批准、授意、纵容、指挥等作用的主管人员将依法追究个人法律责任

D.单位从事药品违法行为的，在单位违法事实中具体实施违法行为并起较大作用的人员（单位的生产经营管理人员、职工，包括聘任、雇佣的人员）将依法追究个人法律责任【答案】ACH6C2U8V9M3W8E2HI5O7C3H4D2Z2H6ZS3C2E7H4M8C10A630、对常用低价药可采取

A.实行集中挂网，由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明.多方参与的价格谈判机制

D.定点生产.议价采购【答案】ACX3N3X10S6T4X6J9HP7L1E7R10D9R2G8ZX2G6J4Q10V7S4Z1031、（2021年真题）为规范药品零售环节经营行为，某地药品监督管理部门门对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现

A.购买过期药品的消费者可以请求乙赔付消费者所支付价款十倍的赔偿金，赔偿金至少三千元

B.乙销售过期的盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍格列本脲胶囊等药品的行为属于销售劣药

C.乙宣称已向消费者履行告知义务，在消费者仍坚持购买的情况下，销售过期药品不违反有关规定

D.乙宣称计算机系统更新期间无法开展药品有效期管理，未及时拦截过期药品销售行为不违反有关规定【答案】BCJ3C1B8H2U3U7F4HI8I7L7M4Z6G2G2ZR7U6P10W6L7Y5M932、《基本医疗保险药品目录》药品的来源之一

A.国家批准正式进口的药品

B.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药

C.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片

D.甲类目录药品【答案】ACM2S8D9M8A9E9A3HT2M6F3L6V7R5O3ZM3Y4H4N8U6G6L533、病例数不少于2000例

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】DCX10X7K9C2Y7D1D7HT8Z10C5E5Z10U1L6ZP9L7E10I2T7A4H134、药品批发企业经营中药材、中药饮片养护工作人员的资质要求是

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称

D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】CCL9L4D6Q6Y7W5J10HO4N6T7A10N4N4D10ZI10K7E1T3J3C10W335、《野生药材资源保护管理条例》规定禁止采猎的野生药材物种是

A.羚羊角

B.麝香

C.天麻

D.黄芩【答案】ACI2R1W1C8V9D5D8HP3F3O7E4I10K8A4ZC5I10K6N1P8T3E836、根据（药品管理法》甲药品批发企业（具有医用氧经营范围）购进工业氧后以医用氧的名义向医疗机构宣传销售，此行为属于

A.无证经营行为

B.经营劣药行为

C.无证生产行为

D.经营假药行为【答案】DCQ9B1E5Z4T7V2K6HX7W10M2G6M3P2M6ZU10G9O1L5X9K7M737、（2018年真题）医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为（）

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年【答案】BCH4R10T1E7L9Y5R8HE1L9E7E1A9A3J3ZG9S7Y6D4C4R1O838、按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已被取消审批的事项是()。

A.药品委托生产许可

B.中药材GAP认证

C.药品零售企业GSP认证

D.互联网药品交易服务企业审批【答案】BCA1B4L10E5O4R8N10HD3D2U5T8T6L7E3ZD1X1U7E8S2E9C339、受过取消执业药师执业资格处分不满几年不予注册执业药师

A.0.5年

B.1年

C.2年

D.3年【答案】CCN10F3V6O2T5A7A6HU5O1C6I6L1W6Q10ZA5L7T1E8T5Z9S940、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，关于药品分类管理的说法，正确的是

A.医疗机构不能推荐使用非处方药

B.非处方药发布药品广告，若只宣传药品名称，无需审查

C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

D.消费者有权自主选购处方药【答案】BCC9G2E8J7F4I1I6HG3I4D8Y10T7C2M7ZS3N8E1Y8P8B7Q641、对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过

A.实行集中挂网，由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明.多方参与的价格谈判机制

D.定点生产.议价采购【答案】DCV1Y5G9F2H7M7R10HS7N4V9V5I4F1T3ZU3M7S4W6W5S3J442、用量小、临床必需的基本药物品种实行

A.公开招标采购

B.谈判采购

C.医院直接采购

D.定点生产【答案】DCH3I1V7P2L2K2I2HU7K10J8V2N6H2A5ZY10V8T1W4X10F8O843、（2016年真题）2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》（国务院令第668号）（以下简称《决定》）。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。

A.由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发至接种单位

B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台采购后，委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位【答案】BCI7G4Q4R3J4J7R2HP9F1L5P9Z6S6J7ZZ8S7R3E8O10D9Z1044、（2021年真题）根据《中医药法》，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是（）

A.根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用

B.对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用

C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责

D.炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案【答案】CCL9B9B7R9J9L1P10HC8P8T9G8P1S3T6ZV9B3L5R5G1Q5O445、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:

A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准

B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴

C.国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药

D.国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药【答案】CCL3H4G7U5B4Y7W1HA7R4F5B1Q5B6J9ZD4I7Z2K6Z6G8H446、医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，紧急借用的渠道是

A.本省内定点批发企业

B.定点批发企业或其他医疗机构

C.就近其他省医疗机构

D.本省内其他医疗机构【答案】BCG5C5V9B5P8V10R9HV6P8K2W4B7V8E9ZR2N5E2J10Y8C1W647、香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证编号是

A.国（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号

B.国（食）药监械（进）字××××3第×4××5××××6号

C.省（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号

D.国（食）药监械（许）字××××3第×4××5×x××6号【答案】DCZ3J5I10F1J2S4S4HN8G4S3F5X3N9I3ZU8R2A8B10Y6R1I748、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家工商行政管理部门

D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门【答案】ACT8R3M4S10I9T5V6HB6Z2L6A10P2J4Q5ZA7E4L9Y1Z2F3P449、由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A.《药品经营许可证》有效期届满未申请换证的

B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的

C.《药品经营许可证》被依法撤销或吊销的

D.药品经营企业终止经营药品的【答案】BCR4W7X7T7P6V1H4HE10H4Q4D5P6N4E3ZF7V1S5W2U4C6N250、至少检查一个最小包装的是

A.实施批签发管理的生物制品

B.生产企业有特殊质量控制要求的药品

C.同一批号的药品

D.零货、拼箱的药品【答案】CCZ6B10U8V3Q4P5M10HQ2L2D8O7S4I7X4ZY3G4D6E1J6T3Y751、根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时罂粟壳，属于

A.不得零售

B.不得单味零售

C.非定点企业不得零售

D.计量准确，不得超出规定的剂量零售【答案】BCL3L9F2K4S9R2R8HF2O1E8U9C7V10E4ZM6C10K10Y10T5B5E1052、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCC3N10C1O3D3M3J8HS7E10Q6G10U4E6N10ZI1P5I10R9I6M4Y653、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A.梅花鹿

B.马鹿

C.刺五加

D.当归【答案】BCV10G2W9D5P6V4R7HC7N1U7Q9D8L8T1ZC3B9U4A8Q4J8H654、（2017年真题）根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是（）

A.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写

B.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号【答案】ACS3J3X2P9P1R1R8HV8S10P10G2L8J2W2ZL1S6R10Y1N8Z3L455、国务院各部、委员会和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内进行的立法行为是

A.制定部门规章

B.联合制定部门规章

C.制定地方政府规章

D.联合制定地方政府规章【答案】ACN7O3X6N7I6Y4D4HX5V10Q7N7M7H10W9ZC10I4C2M2A7N10B556、零售药店一次销售不得超过2个最小包装，并且不得开架销售的是

A.甲类非处方药

B.医疗机构制剂

C.乙类非处方药

D.属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂【答案】DCJ1D7Q4W9U8P4A3HZ10M7H7W1D3O2V4ZU3D9X6F3W1Q4K1057、开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是

A.市场部负责人

B.企业负责人

C.质量管理负责人

D.药品检验部门负责人【答案】CCB2E9K1A9R2H9M9HN5H2G4C7L10A3A3ZC5H8F5X7U9Y4K858、（2021年真题）为规范药品零售环节经营行为，某地药品监督管理部门门对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现

A.购买过期药品的消费者可以请求乙赔付消费者所支付价款十倍的赔偿金，赔偿金至少三千元

B.乙销售过期的盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍格列本脲胶囊等药品的行为属于销售劣药

C.乙宣称已向消费者履行告知义务，在消费者仍坚持购买的情况下，销售过期药品不违反有关规定

D.乙宣称计算机系统更新期间无法开展药品有效期管理，未及时拦截过期药品销售行为不违反有关规定【答案】BCY4X2C2F1B5S2L6HH1C10B9A8H6L9T1ZC6F5G4N6G4R7J659、（2018年真题）属于处方正文内容的是（）

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量【答案】DCF7Z9N10V10C10N6P9HF7C9G2R1U10C4Z10ZD6N3F3H9C3M10N160、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权

B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得根据经验用药【答案】CCE10N2Z10Y5W6P1N10HA9V6K8L1B3S6G9ZX10J9A1B6T5M3T961、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。

A.在发布地省级药品监督管理部门备案

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.由发布地省级药品监督管理部门审查

D.由发布地工商管理部门审查【答案】BCB4E6O9P8P5V3W1HD8X6B2S2D3J9U2ZR8V6T7P9Z2Z10M962、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCC10P5C6Q1T9E3L2HQ7P7W3W10F1X9L8ZA1K1D7P5I5Z6B763、甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业，香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。

A.乙医疗器械生产企业

B.丙医疗器械生产企业

C.丁医疗器械生产企业

D.戊医疗器械生产企业【答案】ACJ10Z2F4D3D10P3V10HR9O4Z10X4R5M7Y9ZG8O9F2N3M3R4Z364、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。

A.从原来的甲类非处方药转换为现在的\"双跨\"品种

B.从原来的\"双跨\"品种转换为现在的甲类非处方药

C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药

D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药【答案】CCS6Q1N8O4U6J7G1HF5H7N1V1U1M6C10ZF1J4Q5H5P7I8Q565、组织制定与修订直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门

D.CFDA药品评价中心【答案】BCW1E3L8O7D6S1Z2HX8N6E4B1N8G7U10ZV4H4A5W9S4D9W866、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.进德修业，珍视声誉

D.尊重同仁，密切协作【答案】DCL5C10E5S4L3R6C4HI10J10M9X10P6V5S7ZY7I3W4G1S5T5H367、（2016年真题）在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人【答案】ACV4O1B5P10O6Y1X1HO10X6S4M7G9A3I3ZH2X5S10Z7V4W10T168、药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.第一类疫苗【答案】DCF3Q5P7Q1P4G6F5HK9E2K6H4G10Q2Y8ZT6Q1G5Z9V8N1Q469、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】ACI9J7K5W4F1K1D8HC8X7E7Z6X4S5X10ZY1T4D6H10M2C2C570、取得广告批准文号后可以在大众传媒进行广告宣传的药品是

A.处方药

B.甲类非处方药

C.麻醉药品和第一类精神药品

D.医疗机构制剂【答案】BCK10D9R10D3E4G10O1HV4R3T2L7U3K2E5ZC6T2L4W4S10D1I371、进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是()。

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内【答案】CCF1H5L1T4I5E2W9HQ4K2J6J2T9P4D7ZT8I2S9Y9B3N5T272、张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以

A.直接在所在省、市的药品生产企业以执业药师身份执业

B.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

D.经注册后，在注册地以执业药师身份执业【答案】DCL9V7Q4X8O6J4T7HG6Q6V5A8I7F8V7ZA7Y6I6A5H7H4F473、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCP4N2U8R9B3Y2B5HC2R3Q2R4S8A7D7ZX8I3U6V7Y4P5Z974、关于保健食品的说法，错误的是

A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用

B.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

C.声称具有保健功能，应当具有科学依据

D.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害【答案】BCD1O8R5D8X6P8L7HO4F2H4U6H1G3W5ZW9E2D5J8G7V3O475、（2015年真题）根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】CCJ10Q9W1Z2H7O4D6HE2Y9A9I10O8P4F2ZZ4O10V5B9D5A2Y376、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

A.含有国家濒危野生动植物药材的

B.主要用于滋补保健作用，易滥用的

C.临床治疗首选的

D.因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的【答案】CCR8W5V1I6V2X10S3HS10M10X4V5V9K3V2ZJ3K8K7D1Z8J8U277、保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任

A.质量领导组织

B.质量管理机构

C.企业主要负责人

D.药品养护组织【答案】CCC4S8M10D4C10M1Z6HF9C6W6M8N9I4M2ZJ1T5H8S8V9E5D478、国家卫生行政部门负责

A.组织制定国家基本药物目录

B.医药行业管理工作

C.药品价格的监督管理工作

D.研究制定药品流通行业发展规划

E.药品、医疗器械行政监督和技术监督【答案】ACR10T8X10X3A2Q6W9HM9I5O1R10U6T10R10ZV7P5M9D1A1G6C779、既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是

A.升汞

B.水银

C.斑蝥

D.蟾酥【答案】DCD9V5I6V10U10T10X4HU2R3I1W5G3R5B1ZF3N3E6S1Z5F8M280、（2016年真题）承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是

A.商务部

B.国家食品药品监督管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生育委员会【答案】CCE6R10L10X2H2S5I1HI9C8N6W6T10V5Y9ZJ10I6R10O9A2Z7M681、（2018年真题）2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的"效价不符合规定"的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.十年内不得从事药品生产,经营活动

B.三年内不得从事药品生产,经营活动,并处罚款

C.二十年内不得从事药品生产,经营活动

D.终身不得从事药品生产、经营活动【答案】DCT3Q7W1T8P9Z7V2HD10A2Q5N8T2B4P1ZM9L5O8J9Q10I2Q1082、根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】BCP2K3C4C7Q5J7Z6HS4X10X8E8P1P9H7ZA8R5V8C4H6E7O983、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCC7R6W2B6V6Y2A5HS10H2C3F2W10Z3I8ZJ6R8Y9Q10M2V7X384、（2015年真题）医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为（）

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量【答案】DCJ9S8U9W8X10W1R1HL9P3J8T9L10S4R4ZW8N1U3U2Z3G7Q685、（2020年真题）境内生产的生物制品的批准文号格式是（）

A.国药准字S+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.J+4位年号+4位顺序号

D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号【答案】ACP8J10G8H1I6X5K10HD1I6L5N2H10M4J7ZN1F3P10A8X10D7A686、关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是

A.【贮藏】项中应同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度

B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分

C.可不列【适应症】项，但需列出【接种对象】

D.【规格】项中应标明该制品每支(瓶)制剂有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)【答案】DCK7H1Z5R4W7O5D8HK5X10B5B9R6Q1C7ZG9U4L7Q4H6J1U187、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当不断学习新知识、新技术，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.进德修业，珍视声誉

D.尊重同仁，密切协作【答案】CCA7F6U8O4C3V3Y3HL6C2A8H2R9R10G10ZH1C8I10L1L8W7G888、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。获得批准后，该药品零售连锁企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，处方保存的期限是

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCN9Q10E6S1M4E3L5HN3F6O7O3N3R10J1ZW1G4I6B6P9O10H189、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药名、剂型、规格、数量属于

A.查处方

B.查药品

C.查配伍禁忌

D.查用药合理性【答案】BCS3W6X1J2A5F5N10HH1L6A9P7N3B5F7ZQ7Y7X5J6S6K4S190、国家药品监督管理部门负责

A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚

C.建立人口预测预报制度

D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】BCG1B10A5Q8W10B1N5HR3A7W9J3G1D1E7ZO4R7X2Q10U5S5C491、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是（）。

A.请求消费者协会组织调解

B.与经营者协商和解

C.向有关行政部门申请行政裁决

D.向人民法院提起诉讼【答案】DCP10L4M3K10W9V6J7HY7X9O10S6I8I4U7ZF7V4D2E6I1X6L892、甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门

C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门【答案】ACM4S4D1N2E6H7M2HY6M8T9K10F3Y8E2ZA1X9E10F5H10E6P193、根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回【答案】ACU4U1T4B3G2V6A2HC3I2H4B1A7Y4M7ZZ2T5K7U9Q1V3D594、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为（）。

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】BCG3N5I9P10A10T8T9HL7O4S2I8M1C4I10ZX8U8A10T10P4W5O795、获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）需要开展药物临床试验的，应当提出

A.新的药物临床试验申请

B.新的非临床研究申请

C.药物临床试验变更申请

D.非临床研究变更申请【答案】ACO10C1X9P3R9V5A8HJ5P4A1V5E8R1D4ZC3M9S6R3C2S6S296、根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，关于该现场检查指导原则适用范围的说法，错误的是

A.药品零售连锁总部按照药品批发企业检查项目检查

B.药品零售连锁配送中心按照药品批发企业检查项目检查

C.药品零售连锁企业门店、单体药店按照药品零售企业检查项目检查

D.药品上市许可持有人、药品生产企业销售药品，以及药品流通过程中其他涉及药品储存运输的，参照《指导原则》药品零售企业检查项目检查【答案】DCN9X7T4U7V3L3T7HH6S6N10K8X4S8U2ZZ10Q10H1B3Q2T10F597、2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。

A.运输包装

B.中包装

C.外包装

D.最小包装【答案】DCD4A10D5E1Q1Z10C5HH5E4U8A2E2F8P7ZV8J5X10Z9A6Y2D598、药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCQ8D3S8G2D4K6M3HT5U3L3D7X3V5C8ZG2R5S3J7T2D6U799、不属于中药品种保护目的的是

A.提高中药品种的质量

B.鼓励中药生产企业仿制中成药

C.促进中药事业的发展

D.保护中药生产企业的合法权益【答案】BCH6K8P9V6K5I2M9HX6F7W4P1X2T1F9ZW10U10R5O5A6S9L2100、盐酸哌替啶处方为

A.7日用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量【答案】CCB1J2H2C6D10A5K1HB1D4K9K9F1B5S9ZG3Z5Q2L10Y2T10B9101、医用磁共振成像设备是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】CCL3Y5M2F6C9R2G3HG10I9Q5V10A8R10R4ZX8B6M1J9Z6U2N9102、根据《药品广告审查办法》，发布非处方药广告的程序是

A.向所在省级工商行政管理部门办理备案

B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案【答案】CCJ6T1Y9J6Y5O3U1HO4D6O8O4W7B9K1ZO9K2L7B9F9R6A2103、马吲哚属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品【答案】BCS6X9P8V9M1F10Y4HS5V10Y9B7Z8Q5B8ZF7I4F3Z6F4R2V10104、2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。

A.赔偿金不得少于200元

B.赔偿金不得少于600元

C.赔偿金不得少于800元

D.赔偿金不得少于1000元【答案】DCZ6I4G3T3F6Y6Q10HD7R10M9U3S10B3X4ZU8B2Q8G9K8R6V3105、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.该药品的有效期至2015年5月31日，药品已超过有效期

B.该药品的有效期至2015年6月1日，药品已超过有效期

C.该药品的有效期至2015年6月30日，药品未超过有效期

D.该药品的有效期至2015年7月1日，药品未超过有效期【答案】CCI6H10F8Y9M1V5F8HU2S6Q4S8D6T2Y8ZR5G5P2Y10O1X9L1106、《中国药典》最早出版于（）。

A.1953年

B.1963年

C.1977年

D.1985年【答案】ACI3F7O1K3Y6D9H3HD8Q2W6H7A6Y2L10ZX1S10X6L7Y3F2G5107、属于处方后记内容的是

A.用法用量

B.药品专用标识

C.临床诊断

D.药师签名【答案】DCJ2E10C2Y5R2S10Q2HX10H10E2N5F7X1M10ZY4K7Y5Q10J3Y6O10108、关于个例药品不良反应的报告和处置的说法，错误的是

A.医疗机构既可通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应，也可向药品上市许可持有人直接报告

B.药品经营企业直接向药品上市许可持有人报告

C.药品上市许可持有人不得以任何理由或手段干涉报告者的自发报告行为

D.境外发生的严重不良反应应当按规定时限报告，其他不良反应可以不报告【答案】DCN3A6X7W2G1E9H5HK9Q1J9M7B5K2G3ZP2I1U3S3O1U10N7109、门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方一般不得超过

A.一次用量

B.1日用量

C.3日用量

D.7日用量【答案】CCH7W2T9Z5Z8U4F1HF1M4E3H6H2C6E7ZE3F5T5Y7Y6Z8Y5110、应有明显标志

A.近效期药品

B.不合格药品

C.对由于异常原因可能出现问题的药品

D.库存养护中如发现质量问题【答案】BCS8E7K8Q4E7E2R9HI9O6A8L7J8A2Y3ZP8O10R8M4V6K9O1111、从事医疗器械经营业务的企业应当建立销售记录制度的不包括

A.第二类医疗器械批发业务

B.第二类医疗器械零售业务

C.第三类医疗器械批发业务

D.第三类医疗器械零售业务【答案】BCK5Y9X2P9C3O1U9HX3F9M1L7U1N7C3ZN5N2N5Y3H5W4I8112、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括

A.使用量异常增长的抗菌药物

B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物

C.企业违规销售的抗菌药物

D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物【答案】BCP1L2U4J10Q9V8V5HH5U2G5S2X6Y4R4ZI5D1O2N6Y9Z6W8113、（2015年真题）因药品缺陷向患者赔偿属于（）

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分【答案】ACL8S1F8Q10Z8G7Z10HM2A4V3F9K8E2A10ZJ6P5L7L2Y2K3T2114、企业直接接触药品的工作人员（）。

A.每3个月应进行健康检查并建立档案

B.每半年应进行健康检查并建立档案

C.每年应进行健康检查并建立档案

D.每2年应进行健康检查并建立档案【答案】CCZ1N8E6L9U2O6J3HB10J2F3R9T5N1U3ZL10Y1V6Y1F2I9O1115、根据国家卫生健康委员会发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医函[2018]1112号），二级以上医疗机构形成本机构辅助用药目录的原则是

A.在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种

B.在国家辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种

C.在省级辅助用药目录基础上，减少本机构上报的辅助用药品种

D.在国家辅助用药目录基础上，减少本机构上报的辅助用药品种【答案】ACT6Z5K1G4H4P3F9HW10Z8B4H4S7E8J5ZA4Y1T4D2S7H5Q7116、属于处方后记内容的是

A.用法用量

B.药品专用标识

C.临床诊断

D.药师签名【答案】DCO7R7V5B6G10K2L6HQ7E4C3W5R4F9U6ZX9J3J4P9V3E7Z7117、审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

A.省级卫生行政部门

B.设区的市级卫生健康主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门【答案】BCP2I4N3Y5Q6I5T2HT5B6A4V1G5E4S3ZT10N7T7W6P4G8T7118、不以治疗疾病为目的,但具有调节机体功能,用于特定人群食用的是()

A.保健食品

B.医疗器械

C.化妆品

D.药品【答案】ACY7V10W1N4L5G1D6HG3A8I5M8G4Y2U1ZF8T1E7U4G7H10F10119、2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。

A.企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称

B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.质量负责人应当具有大学本科以上学历.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学.生物.化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】ACQ1B2C5A6X5C2Q5HQ6I3V9B7P8V9L7ZY5B9P5P4B5N4E5120、2015年6月12日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2013110457号药品广告，该广告宣称“九大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。

A.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传

B.提供虚假材料申请药品广告审批

C.含有不科学地表示功效的断言和保证

D.任意扩大产品适应证（功能主治）范围【答案】CCX1D4I5M10S8T6O5HS4R10E7C3U10V1S4ZB9Y5F1Y10F7B2L9121、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.该药品的有效期至2015年5月31日，药品已超过有效期

B.该药品的有效期至2015年6月1日，药品已超过有效期

C.该药品的有效期至2015年6月30日，药品未超过有效期

D.该药品的有效期至2015年7月1日，药品未超过有效期【答案】CCX7T3O10R2U9W4S6HL6Z1V10O8K3C10B6ZI5D8B6F4E2A5D4122、关于药品零售企业药学技术人员配备要求的说法，错误的是

A.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当按照规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

B.药学技术人员负责药品管理、处方审核和调配、指导合理用药以及不良反应信息收集与报告等工作

C.药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗

D.未经执业药师审核处方，不得销售处方药和甲类非处方药【答案】DCZ2C3A3G4I5H4C7HJ6N10T4K6Q10I7V5ZH9U10I4E6X3J3N4123、为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为

A.3日常用量

B.15日常用量

C.1次常用量

D.7日常用量【答案】BCW3I6A4L6Z8R9A3HQ7D10L9X7Z5Z9P1ZP2Q2Q1U9A8N2L8124、药品广告是药品生产经营者通过一定媒介和形式直接或者间接推销药品的信息。药品属于事关人体健康和生命安全的特殊商品，广告应该遵循一定的内容准则。关于药品广告内容准则的说法，错误的是

A.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容

B.广告主应当对药品广告内容的真实性和合法性负责

C.药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的国家药品标准为准

D.药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围【答案】CCB1S1W8M9F9I10K10HT1V5C7W2T3P3N7ZC2J6J1M8N5G6O9125、某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。

A.10?

B.15?

C.25?

D.30?【答案】DCK2F1X9J9R1J8W2HA2C8F6A2H7F8Q3ZA4J6Z10J8J1K4L8126、实行政府指导价的药品是

A.化学药品

B.生化药品

C.麻醉药品

D.医疗机构制剂【答案】CCZ1S5C8G2X10X4I3HN3G10W9O2W10Z2I4ZR5S10E10Q10D9G3Y10127、不得加工成中药制剂的是（）

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药【答案】DCF5Z10X10Z6Q1H7G1HI3O6N1K10F9J7F4ZU1M5F1D1W3M9O10128、关于药品包装的说法，错误的是

A.安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接与药品接触的包装是内包装，也称之为药包材

B.内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装的是外包装

C.最小销售包装（盒、瓶等）属于内包装，必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书

D.外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量【答案】CCK10U2T6F9P5K2D7HM5A10C7C9N10R10Q3ZB8E4X6K5W3V4T1129、关于药品说明书规定的说法，错误的是

A.处方药应列出全部辅料名称

B.注射剂应列出全部辅料名称

C.化学药应列出全部活性成分

D.中成药组方中应列出全部中药药味【答案】ACI8K8C1T8K3E7E1HW4B1S3J7J3R5S8ZK2Z9Y8H2L1S8S6130、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。

A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C.本案应移交公安机关追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”【答案】BCN1F7R2H7C2Z7D10HB2T7A6H2V8D4E9ZY1K10L7V6Q8I4Y8131、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.中国食品药品检定研究院

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理局药品审评中心【答案】DCW7T7C10E2P5U2O7HG4H7D1R7D4C4T1ZX8U9P7R8E3I7R4132、国家对进口药品注册审批时进行的检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验【答案】BCQ3W9K2O3S3L6T3HI9P4H2Z2E10G9Q2ZF10O7B1B4D10Y9C10133、列基本医疗保险基金不予支付药品目录的是

A.干果类

B.中药饮片

C.中成药

D.主要起滋补作用的药品【答案】BCH2A7V6Q6L5D1A5HY8A8F5I2M9X3Y3ZF3T6S6A1J8M3D8134、对以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的，应该

A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理

B.按照相关法律法规给予处罚

C.列入年度重点检查对象，进行跟踪随访或飞行检查

D.撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》【答案】ACA3R4I3H5Y6O8J10HS6G8T1K3T7N10L6ZV8B6Q3N1L5Z8I1135、限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是

A.毒性中药饮片

B.中药一级保护品种

C.经典名方物质基准

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】DCL5P4Y8U7N8X2G2HS8N1V7C3N2K2D1ZP2V4H9F5W5Q8A3136、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCO6J8A8U5S4P1G10HB8M2X4U9V5E4S7ZZ9D3J6M1K4O8W10137、根据《药品管理法》，关于药品检验机构及其工作人员违法行为法律责任的说法，错误的是

A.药品检验机构出具虚假检验报告的，情节严重的，撤销其检验资格

B.药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任

C.药品检验机构参与药品生产经营活动的，由其上级主管机关责令改正，没收违法收入

D.药品检验机构违法收取检验费用的，撤销其检验资格【答案】DCK8H6K7I8M5R9S8HF2R4L8P4P9B1W2ZI1V8C5V8W3J7Z5138、2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》，将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理，5月1日实行。后续，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会发布通知，要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理，原库存药品可按规定继续销售。

A.该药店一定是药品零售连锁企业门店

B.必须从具备第二类精神药品经营资质的企业采购这类药品

C.原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监管部门批准后，按规定售完为止

D.如果该药店经营2016年1月1日前生产和进口的未标注第二类精神药品专有标识的这类药品，在其有效期内可零售【答案】CCT1J9R1L5R4X4N8HC9A3V2L2Y9F8N3ZL3W4M4M6R10H5B5139、（2019年真题）行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，可采取的行政强制执行方式是

A.责令停业

B.查封场所、设施或者财物

C.划拨存款、汇款

D.责令组织听证【答案】CCB2H8X5F2U2P8I1HI8Y5Y8R6J1C10W10ZE10F6G3D7J2H5Q1140、下列属于劣药的认定及按劣药论处的情形是

A.超过有效期的

B.变质的

C.被污染的

D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的【答案】ACM9I3I6S7W5B4H2HP4U4L8C9N5Q8Z10ZV8H4S2K2O7Z6B8141、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】BCZ9Y2G5G6O8D1G7HF3Q4C1X4R3Y7U8ZY1W4M4A5F8X5O1142、某药品批发企业用保健食品冒充药品销售该冒充品应()

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药【答案】DCW2A7Q5D6W1D3H4HK7L5S10J1B2B9H7ZQ7S7L6J3P9M1F9143、（2016年真题）甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是

A.乙从甲购进并销售给丙

B.甲从药品生产企业购进并销售给乙

C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

D.乙从甲购进并销售给零售药店【答案】ACD2Y5X9F8R4J3Q6HS6T7S1J6R4M6E3ZC5D4H5B2A5Y10A2144、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.该企业的质量负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的企业负责人

D.该企业储存与养护部门负责人【答案】CCV8V10S9R1A1H5I7HE8Q3M9G5C8Q5C7ZN1I9P3S2Q7J8S6145、三级医院临床药师不少于

A.5名

B.3名

C.2名

D.1名【答案】ACD10V10H6F7V10M4O10HI7A5U2O10X5C4B4ZO5S8D9S7A6X5V2146、乙市场监督管理部门在新冠肺炎期间查封了某药店囤积的口罩，后向人民法院申请将查封、扣押的口罩用于疫情防控，这属于

A.行政强制措施

B.行政处罚

C.行政强制执行

D.行政诉讼【答案】CCE9Y9T7K1E10U10U9HA5G10Y2K8G5Z6M5ZJ10P4G10O2K5B2G2147、审批在本省内从事麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】BCG9A7N8U8Z1V10G5HS6Z10T6C6J6D7R9ZP10S8B4I4Q9B10S10148、某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。

A.向省级药品监督管理部门备案后方可配制

B.经卫生健康主管部门批准方可配制

C.经省级药品监督管理部门批准方可配制

D.向国家中医药管理局备案后方可配制【答案】ACE2Y6H6E10Q8P4R8HW6W2Z7X10Q7R10C1ZQ1A6A10X1D6O2I8149、《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于

A.原料药生产的全过程

B.制剂辅料生产的全过程

C.制剂生产的全过程

D.制剂生产中影响成品质量的关键工序【答案】CCC1Z6O5T4S2U1P2HW9S4F8H4J10B2I2ZY5I2Y9D8H6K4I7150、儿科处方的印刷用纸颜色为

A.淡黄色

B.淡红色

C.淡绿色

D.白色【答案】CCA1E5J1L2K5Y6C4HP3A9F3X7N6I10H10ZR4D4J8S1X10L2F3151、应列在药品说明书[不良反应]项下的内容是

A.药品可以预防的疾病

B.服用药品对于临床检验的影响

C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】CCQ1V4D2O8Z5X9E8HP2O6X2G3Q4O6U5ZH3A4B5N2G7J7P1152、医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月【答案】ACG1U3U3R10F3K10H3HS7I4L9S5W4S9C8ZP10J10O3E8J7J8S6153、（2016年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担