预备知识习题

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ISO9001：2000版预备知识习题集

一、选择题

1产品要求可由（）

A顾客提出规定B组织预测顾客的要求规定C法规规定DA+B+C

2以下谁不是成都大众汽车公司的相关方（）

A一汽集团B国家环保局C成都市政府D给公司投资的银行

3质量手册中可不包括（）

A质量方针目标B程序或其引用C过程顺序和相互关系D给公司投资的银行

4质量管理体系的评价方法是（）

A产品质量审核B过程质量审核C质量管理体系审核D服务质量评价

EA+B+C+D

5不合格与缺陷的定义（）

A完全不同B完全相同C不合格包括了缺陷D缺陷是严重不合格

6质量管理体系文件包括（）

A标准要求的程序B组织为确保过程有效运行所需的文件C外来文件DA+B

EA+C

7管理评审是为了确保质量管理体系的（）

A适宜性B有效性C充分性DA+CEA+B+C

8组织要使过程增值必须（）

A设测量点对过程进行测量B策划过程C使过程在受控状态下完成DA+B

EA+B+C

9系统的识别和管理过程及其相互关系的方法是（）

A系统方法B过程方法C产品测量与监测方法DA+CEA+B+C

10对供方应（）

A随时跟踪市场情况确定取舍B选择和定期评价C根据对实现过程或最终产品的影响

来评价DB+CEA+B+C

11质量策划是（）

A确定和实现质量目标的活动B进行过程控制活动C规定作业过程和资源的活动

DA+CEA+B+C

12对过程的监视和测量是（）

A过程能力确认B过程确定C保证过程能力的活动DA+B+C

13新版标准规定的删减是（）

A规定内容的删减B规定内容的增加C规定内容的调整DA+B

149000标准与其他管理标准的关系是（）

A包容B相容C不相容D即包容又相容

15新版9000族标准核心标准包括（）

A9001B9004C19011D10013EA+B+C

16新版标准的最高管理者是（）

A董事长B总经理C管理层DB+C

17下列哪些属于转换规定（）

AQS文件在新版发布后改版B在新版正式发布后三年内转换C新版正式发布后三年

转换

182000版的特点是（）

A满足相关方利益B满足顾客利益C持续改进DA+B+C

19采用新版9001和9004时，哪种方式收益更大（）

A单独使用B受益者推动C管理者推动D两个标准一起用

20持续改进是指（）

A日常改进B长远的技改项目C长远的重大的技改项目D以上全部

21业绩评价测量是（）

A监控顾客的满意度B确定目标的实现程度C测量相关方的满意程度

DA+B+C

222000版ISO9001标准名称中不用质量保证，意味着（）

A不要求质量保证B与ISO9004标准的要求一致了C其含义除了要求产品质量保证还

需要顾客满意D以上全部是

23组织可以删减质量管理体系要求（）

A仅限于产品实现阶段B仅限于产品实现和测量分析阶段C取决于产品的性质

DA+C

24文件在质量体系中是一个必须的要素，它有助于（）

A审核员进行文件审查B确保可追溯性C评价体系的有效性

DB+C

25质量目标应（）

A是可测量的B是量化的C是已达到的DB+C

26最高管理者是按（）安排进行管理评审

A按规定的时间间隔B按策划的时间间隔C评价质量方针和目标DB+C

27顾客的要求包括（）

A书面定单B电话要货C任何方式的包括产品功能和交付的要求DA+B

28设计输入包括（）

A完成时间的要求B设计中的任务分派C以前类似设计提供的信息

DA+B

29控制生产/服务的运作可能包括以下活动（）

A实施100%检验B放行、交付及以后活动的实施C培训操作工DB+C

30标识、搬运、包装、储存和保护的活动（）

A目的是使产品能按期交付B目的是保护产品交付前不受损坏C只适用于最终产品

DB+C

31过程确认（）

A对每个过程都需要做B必须做过程鉴定C使用后才能发现缺陷的过程要做

DA+C

32监视和测量装置的控制（）

A指的是证实产品符合性的设备B指的是确保产品符合性的设备C量值必须可以追溯

D必须有标识显示标准状态

33ISO9001：2000标准规定了质量管理体系要求，组织可以通过满足（）而达到顾客

满意

A顾客要求B相关方要求C适用的法规要求DA+C

34八项质量管理原则是“ISO9001：2000质量管理体系——要求”标准的（）

A附加条件B理论基础C中心思想D延伸

35质量管理体系能（）

A帮助组织使提供的产品满足顾客的需求和期望B适用于所有行业的领域，通过规定的

和控制产品要求向顾客提供信任C提供持续改进的框架，以增加顾客和其它相关方满意

的机会DA+C

36新版ISO9001标准对程序文件的要求是（）

A按本标准要求编制的程序文件B按标准要求编制6个以上的程序文件

C组织为确保其过程有效运作和控制所要求的文件DA+C

37审核发现是指（）

A审核中观察到的事实B将审核证据对照审核准则进行评价的结果

C审核的不合格项D审核中的观察项

38标准要求的文件除规定的程序文件外还包括（）

A质量计划B质量记录C为体系有效运行和得到控制的文件DA+B+C

39八项质量管理原则与ISO9001的关系是（）

A原则是标准的理论基础B原则是标准的部分内容C原则与标准互相兼容，互相补充，

相辅相成DA+B+C

40ISO2000已于2000年度发布，已取得94版标准认证的企业必须（）转换

A在新版标准正式发布前B在新版标准正式发布后两年C在新版标准正式发布后三年

D下一次复评

41新版标准的目的有（）

A证实满足顾客要求的能力B证实满足法律法规要求的能力C持续地使顾客满意

D以上全部

42ISO9001最高管理者职责是（）

A质量方针，质量目标的制定，确保顾客满意B确保资源C管理评审

DA+B+C

43ISO9001监视和测量包括（）

A质量体系B过程C产品DA+B+C

44ISO9001顾客沟通是指（）

A组织内部B与顾客C供方DA+B

45ISO9001法律法规要求（）

A与产品有关B与质量管理体系有关C组织所在部门D适用的

46ISO9001对产品要求评审对象（）

A合同或组织规定能力B产品要求C组织满足顾客要求能力

DA+B+C

47质量体系资源是指（）

A改进质量管理体系达到满意的资源B设施C信息DA+B+C

48顾客要求是（）

A明示规定B隐含C产品义务（含法律法规）D以上全是

49测量分析和改进的目的是（）

A及时发现识别过程运行中的问题B确保产品符合性C实现改进

D以上全部

50质量管理体系文件详略程度取决于（）

A组织规模B员工能力C过程复杂程度D以上全是

51不合格控制目的（）

A顾客满意B减少质量损失C防止不合格的非预期使用D以上全是

52持续改进目的是（）

A顾客满意B改善产品特性，提高效率，有效性C降低成本D以上全是

53持续改进包括（）

A确定、测量和分析现状B建立改进目标C测量、验证和分析实施结果

DA+BEA+B+C

54质量管理包括（）

A质量方针，质量策划B质量体系，质量改进C质量保证，质量控制

DA+BEA+C

55以下属于质量管理八项原则的是（）

A以顾客为关注焦点B过程方法C基于实施的决策方法DA+B+C

56供方是指（）

A向顾客提供产品的组织B提供产品的组织或个人C以上皆是D以上皆非

57产品防护包括（）

A标识B搬运，储存C包装，保护DA+B+C

58过程的监视和测量是指下列事项进行监视和测量（）

A对满足顾客要求所必须的过程产品B对满足顾客要求所必须的实现过程

C对满足顾客要求所必须的采购产品、过程产品、最终产品

D质量管理体系过程

59组织应通过下列措施来促进质量管理体系的持续改进（）

A不合格控制B数据分析C过程的测量和监控D运作控制

60效率是指（）

A完成策划的活动并达到策划的结果的程度B得到的结果与使用的资源之间的关系

C以上皆是

61质量管理体系方法包括（）

A确定顾客的需求和期望B应用测量方法，以确定每个过程的现行有效性

C对战略、过程和资源进行策划DA+CEA+B+C

62ISO9001标准（）

A规定了质量管理体系的结构B能用于内部和外部评价组织满足顾客和法规要求的能力

C不包括产品质量保证D以上皆是E以上皆非

63组织可以删减质量管理体系要求（）

A删减可涉及ISO9001第七章中的全部条款B删减可由组织根据所提供产品的性质确定，

认证机构不予干涉D以上皆是E以上皆非

64组织对顾客满意/不满意信息的监控是作为（）

A对产品符合要求的一种测量B对质量管理体系符合认证标准的一种测量

C对质量管理体系业绩的一种测量

65产品要求的评审应记录（）

A评审的过程B评审的结果C跟踪的措施DB+C

66组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系是否（）

A符合本标准要求B符合计划的安排并得到有效实施C得到有效实施和保持

DA+C+B

67ISO9001标准（）

A规定了通用产品要求B适用于所有行业或经济领域C用于组织证实其具有满足顾客

要求和适用的法律法规要求的产品的能力DA+BEB+C

68以下何为最高管理者的职责（）

A确保质量方针在组织的各适当层次上达到沟通和理解B在整个组织内促进顾客要求意

识的形成C确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划DA+BEA+C

69质量管理体系文件包括（）

A质量手册BISO9001标准所要求的程序文件C确保过程有效运行和得到控制所要求

是文件夹DB+CEA+B+C

70设计和开发输出的文件发放前应（）

A评审B确认C批准DA+C

71对设计/开发应进行系统评审，以便（）

A评价满足要求的能力B设计/开发的输出满足设计/开发输入的要求

C识别问题并提出跟踪措施DA+C

72评价质量管理体系时，提出的基本问题可包括（）

A过程是否予以识别和适当表达B职责是否予以分配C程序是否被实施和保持

DA+BEA+B+C

73在2000版标准中（）

A对统计技术没有要求B对统计技术的要求更高C统计技术可帮助测量、表述、分析

过程活动的变化D以上皆非

74生产和服务的运作要取得的信息和文件是（）

A产品特性和设计输入的生产、服务运作信息B必要时的作业指导书

C顾客要求评审的输出DA+B+C

75ISO9004：2000标准是（）

A质量管理体系要求B质量管理体系业绩改进指南C质量管理体系的基本原理和术语

DISO9001的实施指南

76ISO9004：2000标准关于评价质量管理体系的方法有（）

A内审、管理评审B自我评定CA+BDC+认证

77组织对ISO9001：2000的应用可以证实有能力提供满足（）要求的产品

A顾客B适用法规C各相关方DA+B

78产品概念与软件、服务、外供产品的三个概念的关系是（）

A属种关系B整体与部分的关系C关联关系C无关系

79“信息及其承载媒体”是（）的定义

A文件B资料C质量记录D客观证据

80管理评审的输出包括（）

A过程的业绩和产品质量B对市场的分析报告C与顾客要求有关的产品的改进

DA+C

81汽车制造企业的“设施”包括（）

A工厂、办公场所、医院、学校等B用于生产的计算机硬件和软件、工具和设备

C运输用汽车，火车和轮船等D交付后的维修网点，生产用的水电供应，生活用的商业

网点

82最高管理者应（）

A向组织传达满足顾客要求的重要性B在整个组织内促进顾客要求意识的形成

C负责识别顾客的要求D负责测量和监控顾客的满意程度

83某组织对机构设置进行调整，应（）

A立即制订组织机构图B向组织内部、顾客和认证中心等各方发通知

C机构调整后对文件逐步进行修改D同进对职责及质量管理体系各过程的相应变更进行

规定，以保证完整性

84产品要求可由（）

A顾客提出规定B组织预测顾客的要求规定C法规规定DA+B+C

852000版标准的供应链使用的术语是（）

A供方→组织→顾客B分供方→供方或组织→顾客C分承包方→供方→顾客

D分承包方→组织→顾客

86监视和测量装置的使用和控制应确保（）

A识别所需事实的测量要求B测量能力与测量要求相一致C产品符合规定要求

DA+C

87内部审核包括（）

A内部质量体系审核B产品质量审核C过程质量审核D以上全部

88承担质量管理体系规定职责人员能力的判断应从（）

A技能和经历B培训C教育D以上全部

89审核证据是（）

A质量方针和质量目标B经验证的事实陈述C与审核有关的记录

DB+C

90系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为（）

A管理的系统方法B过程方法C产品实现方法D系统法

91对质量管理体系业绩的测量是通过（）方法获得的：

A内部审核和顾客满意监控B产品测量和监控C过程测量和监控

DA+B+C

二、是非题

1质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架（）

2过程方法是将输入转化输出的活动系统（）

3八项基本原则是质量管理的理论基础（）

4质量目标必须是定量可测的（）

5内审就是自我评价（）

6质量策划是质量管理的一部分，质量计划是质量策划的一部分（）

7顾客没有投诉表示顾客满意（）

8相关方是有共同利益的个人或团体（）

9质量手册应包含质量管理体系的范围（）

10领导应创造员工充分参与实现组织目标的环境（）

11特殊过程是不易或不能经济验证的过程（）

12质量管理体系要求是通用的，产品要求也同样（）

13对员工不仅要培训，还应评价提供培训有效性（）

14只有经验证的信息，才可作为审核证据（）

15质量管理体系与组织优秀模式的档次不同，不能共用（）

16管理者代表可在最高管理层中派一人担任，也可在管理人员中选多人担任（）

17ISO9001：2000规定质量体系要求可供组织内部使用（）

18验证和确认都是对客观证据的认定和提供（）

19为了满足顾客要求，应对质量体系的过程进行确认，必要时应进行再确认（）

20由于2000版只有9001，没有9002、9003，而且允许删减，因此在手册上注明删减细节

就可以了（）

21审核发现是审核计划评审实施情况与审核准则相比较的评价结果（）

22为了确保不合格不再重复发生，对采用的纠正措施的需求应进行评价（）

23数据分析主要是分析差异和趋势，以监控过程的能力（）

24缺陷属于特殊的不合格（）

25顾客要求对体系删减时符合法规要求就可以接受（）

26质量计划是对产品实现过程进行策划所形成的文件（）

27产品和过程之间存在着结果与原因的关联关系（）

28数据分析目的之一是确定质量管理体系的适用性、充分性、有效性和效率（）

299004不是9001的实施指南（）

30组织只需对满足顾客要求的生产和服务过程进行监视和测量（）

31设计输入包括以往类似设计提供的信息（）

32管理评审必须按规定时间间隔进行()

33ISO9001：2000依据是过程方法模式或组织的质量体系要求（）

34管理的系统方法和过程方法的对象运作效果都是一样的（）

35监视和测量只需对生产和服务运作进行策划（）

36组织只需对已识别的顾客要求实施评审（）

37质量计划是对产品实现过程进行策划后形成的文件（）

38依据数据和信息进行逻辑分析或者依据直觉作出判断是有效决策的基础（）

39在任何情况下，顾客最终确定产品的可接受性（）

40对员工能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑（）

41实现产品的符合性所需要的设施包括设备及维护服务（）

42为确保质量体系所要求的文件的控制，现行有效文件必须有受控标识（）

43管理评审应评价组织的质量管理体系变更的需要（）

44在质量管理体系中文件是一个必需的要素（）

452000版标准对质量体系文件的要求程度减弱（）

46在质量手册中必须阐明组织的质量方针（）

472000版ISO9000族标准中供应链的组织关系为分供方→组织→顾客（）

三、阐述题

1、质量管理体系是如何产生的？

2、质量管理原则中的过程方法与9001引言中的过程方法有何区别？

3、试述质量管理原则中的管理的系统方法和过程方法的关系？

4、什么是过程、过程方法、过程方法模式？

5、企业为什么要以顾客为关注焦点？

6、管理者如何实施以顾客为关注焦点这项原则？

7、试述质量管理体系要求与产品要求的区别？

8、适用PDCA方法说明9001/4.1中的6点要求？

9、试述质量方针和质量目标的关系？

10、文件有何价值或作用？

11、质量体系审核和管理评审的区别是什么？

12、组织应如何实施持续改进？

13、9001中有哪些策划？7.1与5.4.2策划的对象和形成的文件是什么？

14、9001中7.4.3“采购产品的验证”与8.2.4“产品的监视和测量”有何不同？

15、管理评审的适宜性，充分性，有效性有何区别？

16、宾馆的紧急疏散是否属于特殊情况，请说明理由。如果是特殊过程，请回答对此特

殊过程如何确认？

17、某企业生产的产品，其顾客、其他相关方以及企业自己均未提出可追溯性的要求，

因此，该企业在其质量手册中删去了7.5.3标识和可追溯性这一条款的要求，你对此有

何评论？

18、某电机厂生产的电机是5年前自行设计和开发的，近5年没有设计过新的电机也没

有从事改进设计，能否删减7.3设计和开发？为什么？

19、某总公司下设若干具有独立实体和法人的子公司，各子公司的采购统一由总公司负

责，总公司通过评价选择供方，按各子公司上报的采购要求统一定货，然后由供方发货

给各子公司。现在子公司申请认证，由于上述理由删减了7.4的采购要求。你认为是否

合适？为什么？

20、某房地产开发公司，自己有建筑施工能力，没有设计能力，因此将设计外包给建筑

设计研究院进行。在此情况下，该公司删减了7.3设计和开发。你认为是否合适？为什

么？

21、某汽车制造厂生产的汽车是引进国外全套设计文件进行生产的，为适应国产材料和

配件的使用，对原设计做了少量更改，这些更改完全不影响最终产品的质量。因此，该

厂删减了7.3设计和开发。你有何评论？

22、某厂接受一批外商订购的零件加工，有外商提供图样。该厂接受定货后，又将其中

的一部分分包给其他一个小厂，并将外商的图样复制件提供给这个小厂。你有何评论？

四、应用题

1、在调查组装工序时，审核员发现一名工人使用的扭力扳手没有校准标签，车间主任

说这个扭力扳手是新买来的，还没有到规定校准周期，因此不需要校准，也就没有

校准标签。

2、一家制造楼房用品的企业向审核员出示了客户申诉记录本，这里记录了许多来自用

户对幕墙玻璃的投诉意见，但都没有处理。

3、进一步调查，审核员发现这些幕墙玻璃都经过100%的检验并合格，用户的申诉都

是由于在工地上发现聚乙烯包层被撕破造成的。

4、在调查一建筑工地时，审核员发现某些地基没有执行质量计划的规定，即混凝土应

经检验合格并签字才能浇灌。问到是何原因时，有关的检验员说，当他来到这里进

行检验时，混凝土已经浇灌进去了。

5、某产品检验规范规定：试验温度80℃，保持10小时。查成品检验报告是48℃，保

持15小时。检验组长说这两种方法是等效的。

6、在一家制药厂，一位审核员发现，由于供货厂的设备事故不能供货，采购部在没有

同任何其他部门商量的情况下就向一家新的供货厂订购了一批塑料托垫。

7、审核员来到质量管理办公室检查质量体系审核的实施情况，查阅了最近两次的审核

记录，有不少不合格项已经采取了纠正措施，但是没有验证其效果。负责审核工作

的工程师解释说，我还有许多其他工作，实在是忙不过来，好在已经采取了纠正措

施也就达到审核目的了。

8、在组装流水线，审核员问如何处理流水线上的不合格品，车间主任说，所有的不合

格品都装在那个箱子里，然后送到修理区去修理。审核员看到那是个很普通的箱子，

与装其他产品的箱子没有什么区别，也没有不合格情况的说明。

9、审核员抽查某一设计项目的设计评审的会议记录，发现：

A：在包括讨论装配质量的评审会上没有检验科的代表参加；

B：最终的设计评审后发布了正式的会议记录，而其他的评审会只有非正式的笔记。

设计科长说，按程序QP30的规定应有正式的记录。

10、厂生产车间的一台设备，工艺规程上规定应在200℃+20℃下运行，审核员发

现该设备运行温度的实测值是240℃，车间主任出示该设备的说明书，上面说可在

160-250℃范围内运行。

11、成品库存，审核员看到四个箱子，木版已裂开，且有浸水痕迹。供销科长说，这不

是本厂产品，而是按合同要求提供给用户的标准附件，买来时就是这个样子，但都

有合格证，随同本厂成品以原箱交付给用户，如果用户发现附件有问题，可直接找

附件厂解决。

12、新制订的并且发布执行的包装规程上规定要在包装上打印日期，但由于没有打印设

备，而没有打印日期。13、图样上规定包装用的底版为波纹塑料板，因市场缺货，包装段长将图样改为波纹纸

板，并签了字。14、检验站使用的一块电流表在检定有效期内，但已在三天前超差失准，对这三天来用

此电流表测试的产品结果未做任何处理。15、在某制冷有限公司的性能调试现场审核时，抽查一台型号为NCC-82制冷机的试运

转工序，发现该试验中只有压力实测值12Kq/CM2的记录，但验收标准DSR/J03•

09规定要在记录中标明保压时间30分钟，并测泄漏值，而这两项在记录表上均未

见到。16、培训部负责人说：特殊岗位的培训与考核工作已下放给车间负责，资料由车间保存。

到车间审核时，车间主任说，培训已经做了，但没有保存记录。17、某企业年初制定的质量目标规定，优等品率要达到100%，审核是抽查了连续几个

月的成品检验统计报表，发现优等品率只有80%多，其余均为一等品。而在年底

管理评审时，没有对这一问题进行评审。预备知识习题集（增加部分）

一、选择题：

1、质量包括（）

A价格

B维修服务

C产品的固有特性满足顾客要求的程度

DA+B+C

2、ISO9001：2000标准鼓励在质量管理中采用（）方法

A过程

B控制

C统计

D监督

3、能力是组织、体系或过程（）并使其满足要求的本领

A实现产品

B实现顾客要求

C持续改进

D实现人力资源

4、当某份合同有修改时（）

A必须组织会议进行评审

B必须向总经理报告

C应该修改内容及有关信息通知有关职能部门

D必须通知全体销售人员

5、需控制的外来文件和资料包括本厂作为依据使用的（）

A顾客或外单位提供的设计图纸或其他技术文件

B公开出版的国家标准或外国标准

C公开出版的设计规范、材料规范等

DA+B+C

6、对顾客提供的产品，组织必须（）

A进行严格的检验，必要时委托专业检验机构检验

B进行验证，如检查合格证明、外观、数量等

C对其质量负责

D与采购产品同等对待

7、标识的主要目的是（）

A防止产品混淆

B防止把不合格品当作合格品流转

C出了废品可找到责任者

DA+B

8、使用适宜的生产设备是