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柳州市人民医院XX科主要研究者：XX申办者：XXXXXX

CRO：XXXXXX

XXXXXXX柳州市人民医院XX科XXXXXXX2研究单位2研究单位本中心参与试验人员3参与人员职务职称所在科室本中心参与试验人员3参与人员职务职称所在科室4试验目的

4试验目的5试验设计

多中心随机对照单盲总例数：2100例本中心例数：第一批20例，全国竞争性入组，20例做完后即调拨新例数，三组样本量总体均衡。5试验设计试验药物简介6试验药物简介67入选标准7入选标准8排除标准8排除标准排除标准排除标准试验流程试验流程11疗效评估

主要疗效指标：

11疗效评估主要疗效指标：12疗效评估

次要疗效指标：

12疗效评估次要疗效指标：13安全性指标

13安全性指标

受试者可能的收益14受试者可能的收益14受试者可能的风险与不适

15受试者可能的风险与不适15受试者的补偿16受试者的补偿16组长单位伦理批件组长单位伦理批件谢谢！谢谢！柳州市人民医院XX科主要研究者：XX申办者：XXXXXX

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XXXXXXX柳州市人民医院XX科XXXXXXX20研究单位2研究单位本中心参与试验人员21参与人员职务职称所在科室本中心参与试验人员3参与人员职务职称所在科室22试验目的

4试验目的23试验设计

多中心随机对照单盲总例数：2100例本中心例数：第一批20例，全国竞争性入组，20例做完后即调拨新例数，三组样本量总体均衡。5试验设计试验药物简介24试验药物简介625入选标准7入选标准26排除标准8排除标准排除标准排除标准试验流程试验流程29疗效评估

主要疗效指标：

11疗效评估主要疗效指标：30疗效评估

次要疗效指标：

12疗效评估次要疗效指标：31安全性指标

13安全性指标

受试者可能的收益32受试者可能的收益14受试者可能的风险与不适

33受试者可能的风险

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