冷链药品理论知识考核试卷一

冷链药品理论知识考核试卷一、单项选择题（共10题,每题5分，共50分。)1.冷链药品不符合收货要求的，应()并报质量管理人员处理。A、存放在符合温度要求的环境(正确答案)B、存在不合格区c、存入合格品库D、交还运输人2.通过冷库的()验证，可以确定药品摆放区域。A、温控设备运行参数及使用情况B、检查终端安装位置c、极端外部环境保温性能D、温度分布特性(正确答案)3.冷库保温时限验证结果应用于()。A、确定应急响应时间(正确答案)B、温湿度监控测点安装位置c、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4.冷藏药品不得直接接触(

)，防止对药品质量造成影响。A、温度记录仪B、保温箱C、蓄冷剂(正确答案)D、隔离装置5.《中国药典2010版>所载的冷处系指(

)。A、o℃以下B、2-8℃C、2-10℃(正确答案)D、0-10℃6.生物制品冷藏是要求在()的条件下储藏。A、o℃以下B、2-8℃(正确答案)c、2-10℃D、O-10℃7.冷藏车厢内部应有()的空间，以确保保温性能。A、保证气流充分循环(正确答案)B、保证人员操作c、存够多的存放药品D、保证包装物存放8.企业应配置冷库、()、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。A、冷藏车(正确答案)B、冰箱c、冰柜D、蓄冷剂9.冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括(

)A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输(正确答案)D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输10.企业应对冷链产品承运商进行托运前和定期()A审计(正确答案)B审核C考察D考核二、多项选择题（共10题，每题5分，共50分。每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)11.冷链药品委托运输时，应进行()方面的审查。A、合法资质(正确答案)B、质量保证能力(正确答案)C、安全运输能力(正确答案)D、风险控制能力(正确答案)12.用于冷链运输的保温箱应具有()。A、通过计算机读取温度记录功(正确答案)B、实时采集箱内温度数据功能(正确答案)C、传送储存运输过程温度记录功能(正确答案)D、远程及就地实时报警功能(正确答案)13.冷链药品到货时，收货人员应检查()。A、运输方式(正确答案)B、运输时间(正确答案)C、运输过程温度(正确答案)D、运输设备验证报告14.从事冷链相关工作的人员，应进行()等培训。A、冷链知识(正确答案)B、冷链法规(正确答案)C、冷链操作(正确答案)D、冷链应急方案(正确答案)15.在冷库内完成的作业有()。A、收货B、冷藏包装(正确答案)C、复核(正确答案)D、拼箱发货(正确答案)16.冷链设施设备在()情况下，需要进行验证后方可使用。A、新购置(正确答案)B、主要部件维修(正确答案)C、改变温控阈值(正确答案)D、长期停用后重新启用(正确答案)17.验证的对象包括()。A、冷库(正确答案)B、冷藏车(正确答案)C、保温箱、冷藏箱(正确答案)D、温湿度监控系统(正确答案)18.冷链药品到货须做好记录，内容包括()A、发运地点(正确答案)B、启运时间(正确答案)C、到货温度(正确答案)D、运输人员19.应急预案应包括()A、应急组织机构(正确答案)B、人员职责(正确答案)C、设施设备(正确答案)D、外部协作资源(正确答案