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文档简介

本文格式为Word版，下载可任意编辑——主管工艺岗位职责任职要求主管工艺岗位职责

工艺主管浙江晖石药业有限公司浙江晖石药业有限公司,博腾1、岗位设置目的

从工艺、技术角度,辅助生产经理举行生产管理,保证生产在符合GMP、EHS和SOP规定的前提下举行,稳定产品质量,提高收率和生产效率,降低生产本金,确保产品按时交付。

2、关键职责

1)技术管理:

•负责车间产品生产信息(收率、物料单耗、批生产时间等)和质量信息的收集、统计、分析工作,为消释生产瓶颈、持续优化供给数据支持、解决方案和建议;

•与车间生产班组、技术部门一起,持续优化生产操作、工艺操纵点和工艺过程,保证产品质量,降低物料单耗、提高收率和生产效率,降低生产本金;

•新工程引入:

•从EHS、可操作性角度辅助生产经理对新引入车间工程举行评估;

•辅助生产经理选择设备、设计生产流程和制订设备改造需求;

•制订生产相关文件(如生产记录、清洗记录等);

•与技术人员一起,解决工程引入过程中的问题

•现有产品生产相关文件(如生产记录、清洗记录等)的优化;

•协调解决生产过程中的工艺、技术问题,负责奇怪处理技术方案的制定;

•负责批生产记录、清洗记录的检查、审核,确保符合GMP和EHS要求;

•按要求完成生产订单总结;

•管理车间技术资料。

2)车间生产管理:

•辅助生产经理根据生产筹划制订车间作业筹划;

•根据要求对操作人员举行生产工艺、SOP、批生产记录等培训,确保生产符合GMP、EHS和SOP要求;

•辅助完成生产前物料打定;

•跟踪生产进度,实时掌管生产状态,制止偏差和质量事故的发生,保证生产进度按筹划完成;

•辅助生产经理对生产本金举行管理和操纵。

3)持续提升:

•与车间生产班组、技术部门一起,持续优化生产操作、工艺操纵点和工艺过程,保证产品质量,降低物料单耗、提高收率和生产效率,降低生产本金;

•参与车间精益工作,普及精益学识,提高员工持续改善的意识。

4)质量管理:

•辅助制订和修改车间各类管理规程、操作规程及相关记录,确保各规程及记录的适用性,切实性;

•参与车间变更评估、偏差/质量事故/投诉调查、CAPA追踪等;

•审核与提交批生产记录;

•制作与打印质量标签;

•更新培训矩阵

3、任职要求

本科及以上学历

化学、化学工程与工艺、制药等相关专业

3年以上化学化工、制药企业技术工作或质量管理阅历

掌管精细化学生产、工艺放大、GMP相关学识,了解化工企业EHS学识,熟谙化学制药常用生产设备

纯熟使用Office办公软件(如wor

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