执业药师考试药剂

打印本页第八章注射剂与滴眼剂[题目答案分离版]字体：大中小

一、最佳选择题

1、在制剂中作为金属离子络合剂使用的是

A.NaHCO3

B.NaCl

C.焦亚硫酸钠

D.NaOH

E.依地酸二钠

【正确答案】：E

【答案解析】：2、焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于

A.偏酸性溶液

B.偏碱性溶液

C.不受酸碱性影响

D.强酸性溶液

E.强碱性溶液

【正确答案】：A

【答案解析】：3、注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时，通入的气体应该是

A.O2

B.H2

C.CO2

D.空气

E.N2

【正确答案】：E

【答案解析】：4、一般不能用于注射剂的表面活性剂有

A.硬脂酸钙

B.泊洛沙姆188

C.聚山梨酯80

D.卵磷脂

E.聚氧乙烯蓖麻油

【正确答案】：A

【答案解析】：5、在某注射剂中加入焦亚硫酸钠，其作用为

A.抑菌剂

B.抗氧剂

C.止痛剂

D.络合剂

E.乳化剂

【正确答案】：B

【答案解析】：6、下列哪种物质不能作注射剂的溶媒

A.注射用水

B.注射用油

C.乙醇

D.甘油

E.二甲基亚砜

【正确答案】：E

【答案解析】：7、关于注射用水的叙述正确的是

A.可采用离子交换法制备

B.不需检查pH

C.必须通过热原检查

D.注射用无菌粉末临用前用药用纯化水溶解

E.注射用水不同于一般的药用纯化水主要在于无菌

【正确答案】：C

【答案解析】：8、制备注射用水最有效的方法是

A.离子交换法

B.电渗析法

C.反渗透法

D.蒸馏法

E.吸附过滤法

【正确答案】：D

【答案解析】：9、《中国药典》规定的注射用水应是

A.纯净水

B.蒸馏水

C.去离子水

D.灭菌蒸馏水

E.蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水

【正确答案】：E

【答案解析】：10、注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是

A.酸碱度

B.热原

C.氯化物

D.氨

E.硫酸盐

【正确答案】：B

【答案解析】：【该题针对“注射剂的溶剂与附加剂”知识点进行考核】11、注射剂的pH值一般控制在

A.5～11

B.7～11

C.4～9

D.5～10

E.3～9

【正确答案】：C

【答案解析】：12、关于注射剂的给药途径正确的叙述有

A.静脉注射起效快，为急救首选的手段

B.油溶液型和混悬型注射液可以静脉注射

C.油溶液型和混悬型注射液不可作肌内注射

D.皮内注射是注射于真皮与肌肉之间

E.皮下注射注射于表皮与真皮之间，一次注射量在0.2ml以下

【正确答案】：A

【答案解析】：13、关于注射剂的特点错误的叙述是

A.药效迅速，作用可靠

B.静脉注射用的注射剂不经过吸收阶段，适用于抢救危重病人

C.注射剂一般不能自己使用，使用不便

D.注射剂注射后迅速在全身分布，无法产生定向作用及局部作用

E.注射剂的生产要求一定的设备条件，成本较高

【正确答案】：D

【答案解析】：14、下列关于注射剂的定义正确的叙述是

A.注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液

B.注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的乳状液

C.注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的混悬液

D.注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供临用前配成溶液的粉末

E.注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的灭菌制剂

【正确答案】：E

【答案解析】：15、热压灭菌所用的蒸气是

A.过饱和蒸气

B.饱和蒸气

C.过热蒸气

D.流通蒸气

E.126℃蒸气

【正确答案】：B

【答案解析】：【该题针对“注射剂的灭菌与无菌技术”知识点进行考核】16、流通蒸气灭菌法的温度为

A.121℃

B.115℃

C.100℃

D.80℃

E.150℃

【正确答案】：C

【答案解析】：17、关于灭菌法的叙述错误的是

A.灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法

B.微生物包括细菌、真菌、病毒等

C.灭菌效果应以杀死芽胞为准

D.在药剂学中选择灭菌法与微生物学上相同

E.热压灭菌法在制剂生产中应用最广泛

【正确答案】：D

【答案解析】：18、对维生素C注射液的表述错误的是

A.可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂

B.处方中加入氢氧化钠调节pH值使呈偏碱性

C.采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C稳定性

D.配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和

E.采用100℃流通蒸气15min灭菌

【正确答案】：B

【答案解析】：19、关于2％盐酸普鲁卡因注射液叙述错误的有

A.氯化钠用于调节等渗

B.氯化钠可以提高盐酸普鲁卡因的稳定性

C.采用流通蒸气100℃30min灭菌

D.采用热压灭菌

E.盐酸控制pH在4.0～4.5，提高盐酸普鲁卡因的稳定性

【正确答案】：D

【答案解析】：20、平均装量在0.5g以上的注射用无菌粉末，其装量差异限度为

A.±15％

B.±10％

C.±7％

D.±5％

E.±3％

【正确答案】：D

【答案解析】：21、标示装量在50ml以上的注射剂进行装量检查，至少应取供试品

A.2个

B.3个

C.5个

D.7个

E.9个

【正确答案】：B

【答案解析】：22、光阻法进行注射剂不溶性微粒的检查，对于标示装量100ml或100ml以上的静脉用注射剂，除另有规定外，每1ml中含10μm以上的微粒不得超过

A.3粒

B.12粒

C.25粒

D.300粒

E.600粒

【正确答案】：C

【答案解析】：23、关于注射剂的质量检查叙述错误的是

A.澄明度检查应在红色背景，20W照明荧光灯光源下用目检视

B.《中国药典》规定热原检查采用家兔法

C.鲎试剂法是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素间的胶凝反应

D.鲎试剂法检查热原需要做阳性对照和阴性对照

E.检查降压物质以猫为实验动物

【正确答案】：A

【答案解析】：24、关于注射剂的灭菌叙述错误的是

A.选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性

B.对热稳定的产品可考虑使用热压灭菌

C.对热不稳定的产品可采用流通蒸气灭菌，但生产过程应注意避菌

D.相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌

E.相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌

【正确答案】：D

【答案解析】：【该题针对“注射剂与滴眼剂-单元测试”知识点进行考核】25、产生焦头的原因不包括

A.灌药时给药太急，溅起药液在安瓿壁上

B.灌注针头的毛细管作用而呈的缩水现象

C.针头安装不正，给药时药液沾瓶

D.压药与针头的打药行程配合不好

E.针头升降轴不够润滑，针头起落迟缓

【正确答案】：B

【答案解析】：26、关于滤过装置的叙述错误的是

A.高位静压滤过压力稳定，质量好，滤速慢

B.减压滤过压力稳定，滤层不易松动，药液不易污染

C.加压滤过压力稳定，滤速快，药液不易污染

D.无菌滤过宜采用加压滤过

E.滤过一般采用砂滤棒-垂熔玻璃滤球-微孔滤膜的串联模式

【正确答案】：B

【答案解析】：27、关于注射液的配制方法叙述正确的有

A.原料质量不好时宜采用稀配法

B.溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去

C.原料质量好时宜采用浓配法

D.活性炭吸附杂质常用浓度为0.01％～0.5％

E.活性炭在碱性溶液中对杂质的吸附作用比在酸性溶液中强

【正确答案】：D

【答案解析】：28、关于注射剂容器的处理错误的说法有

A.安瓿一般在烘箱内120～140℃干燥

B.盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌1.5h

C.盛装低温灭菌的安瓿须用l80℃干热灭菌1.5h

D.大量生产多采用隧道式烘箱干燥，隧道内平均温度200℃

E.采用远红外干燥装置350℃经1min,能达到安瓿灭菌的目的

【正确答案】：E

【答案解析】：29、关于滤过器的特点叙述错误的是

A.垂熔玻璃滤器化学性质稳定，易于清洗，可以热压灭菌

B.砂滤棒对药液吸附性强，价廉易得，滤速快

C.微孔滤膜截留能力强，不易堵塞，不易破碎

D.微孔滤膜孔径测定一般用气泡点法

E.板框式压滤机滤过面积大，滤材可以任意选择，适于大生产

【正确答案】：C

【答案解析】：30、滤过的影响因素不包括

A.滤床面上下压力差

B.待滤过液的体积

C.毛细管半径

D.滤层厚度

E.滤液黏度

【正确答案】：B

【答案解析】：31、根据固体粒子在滤材中被截留的方式不同，滤过过程分为

A.介质滤过与滤饼滤过

B.表面截留与深层截留

C.介质滤过与深层截留

D.表面截留与滤饼滤过

E.膜滤过与深层滤过

【正确答案】：A

【答案解析】：【该题针对“注射剂与滴眼剂-单元测试”知识点进行考核】32、碘溶液的处方中加入碘化钾的作用是

A.增加疗效

B.加快吸收

C.防止I2挥发

D.助溶剂

E.增溶剂

【正确答案】：D

【答案解析】：33、配溶液时，进行搅拌的目的是增加药物的

A.溶解度

B.溶解速度

C.稳定性

D.润湿性

E.抗氧化性

【正确答案】：B

【答案解析】：【该题针对“注射剂与滴眼剂-单元测试”知识点进行考核】34、吐温80能使难溶性药物的溶解度增加，吐温80的作用是

A.助溶

B.乳化

C.润湿

D.增溶

E.分散

【正确答案】：D

【答案解析】：【该题针对“注射剂与滴眼剂-单元测试”知识点进行考核】35、苯巴比妥在90％的乙醇溶液中溶解度最大，则90％的乙醇溶液是

A.增溶剂

B.极性溶剂

C.助溶剂

D.消毒剂

E.潜溶剂

【正确答案】：E

【答案解析】：36、咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由1：50增大至1：1.2，苯甲酸钠的作用是

A.增溶

B.助溶

C.防腐

D.增大离子强度

E.止痛

【正确答案】：B

【答案解析】：37、下列与药物溶解度无关的因素是

A.药物的极性

B.溶剂的极性

C.药物的颜色

D.温度

E.药物的晶型

【正确答案】：C

【答案解析】：38、下列关于药物溶解度的正确表述为

A.药物在一定量的溶剂中溶解的最大量

B.在一定的温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量

C.在一定的压力下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量

D.在一定的温度下，溶解一定量药物所需的溶剂量

E.药物在生理盐水中所溶解的最大量

【正确答案】：B

【答案解析】：39、关于热原的性质叙述正确的有

A.180℃3～4h可以彻底破坏热原

B.热原体积在1～5nm之间，可以被微孔滤膜截留

C.热原能溶于水，超滤装置也不能将其除去

D.活性炭可以吸附色素与杂质，但不能吸附热原

E.通常注射剂的灭菌条件足以破坏热原

【正确答案】：A

【答案解析】：40、下列对热原性质的正确描述是

A.有一定的耐热性、不挥发性

B.有一定的耐热性、不溶于水

C.具挥发性但可被吸附

D.溶于水、不能被吸附

E.耐强酸、强碱、强氧化剂

【正确答案】：A

【答案解析】：41、热原的相对分子质量一般为

A.104

B.105

C.106

D.107

E.108

【正确答案】：C

【答案解析】：【该题针对“注射剂与滴眼剂-单元测试”知识点进行考核】42、热原是微生物产生的内毒素，其致热活性最强的成分是

A.蛋白质

B.多糖

C.磷脂

D.脂多糖

E.核糖核酸

【正确答案】：D

【答案解析】：43、有时滴眼剂处方中加入0.2％的玻璃酸钠，其主要作用是

A.增溶

B.调节pH值

C.防腐

D.增加黏度

E.调节渗透压

【正确答案】：D

【答案解析】：【该题针对“注射剂与滴眼剂-单元测试”知识点进行考核】44、氯霉素眼药水中加入硼酸的主要作用是

A.增溶

B.调节pH值

C.防腐

D.增加疗效

E.以上都不是

【正确答案】：B

【答案解析】：45、关于滴眼剂中药物吸收的影响因素叙述错误的是

A.70％的药液从眼睑缝溢出而损失

B.药物从外周血管的消除

C.具有一定的脂溶性和水溶性的药物可以透过角膜

D.刺激性大的药物会使泪腺分泌增加，降低药效

E.表面张力大有利于药物与角膜的接触，增加吸收

【正确答案】：E

【答案解析】：46、有关滴眼剂错误的叙述是

A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂

B.正常眼可耐受的pH值为5.0～9.0

C.混悬型滴眼剂应在照度4000lx下用眼检视，不得检出色块、纤毛等可见异物

D.滴入眼中的药物首先进入角膜内，通过角膜至前房再进入虹膜

E.增加滴眼剂的黏度，使药物扩散速度减小，不利于药物的吸收

【正确答案】：E

【答案解析】：47、滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种

A.尼泊金类

B.三氯叔丁醇

C.碘仿

D.山梨酸

E.苯氧乙醇

【正确答案】：C

【答案解析】：【该题针对“注射剂与滴眼剂-单元测试”知识点进行考核】48、滴眼剂中通常不加入哪种附加剂

A.缓冲剂

B.增稠剂

C.抑菌剂

D.着色剂

E.渗透压调节剂

【正确答案】：D

【答案解析】：49、关于等渗溶液在注射剂中的具体要求错误的是

A.静脉注射液以等渗为好，高渗注射液静脉给药应缓慢注射

B.脊椎腔注射必须等渗

C.皮下注射必须等渗

D.肌内注射可耐受一定的渗透压范围

E.滴眼剂以等渗为好，但有时临床需用高渗溶液

【正确答案】：C

【答案解析】：50、混悬型注射剂的质量要求不包括

A.颗粒大小适宜

B.具有良好的通针性

C.具有良好的再分散性

D.不得有肉眼可见的浑浊

E.贮存过程中不结块

【正确答案】：D

【答案解析】：51、关于等渗溶液与等张溶液的叙述正确的是

％的氯化钠既等渗又等张

B.5％的葡萄糖为等张溶液

C.10％的葡萄糖为等渗溶液

D.等渗溶液是指与红细胞张力相等的溶液，是个生物学概念

E.等张溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是个物理化学概念

【正确答案】：A

【答案解析】：52、某试制的注射液（输液）使用后造成溶血，应该如何进行改进

A.酌情加入抑菌剂

B.适当增大一些酸性

C.适当增加NaCl用量

D.适当增大一些碱性

E.适当增加水的用量

【正确答案】：C

【答案解析】：【该题针对“注射剂与滴眼剂-单元测试”知识点进行考核】1g

D.1.62g

E.2.33g

【正确答案】：D

【答案解析】：54、噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为0.24，配制2％滴限剂100ml需加多少克氯化钠

g

B.0.61g

C.0.36g

D.1.42g

E.1.36g

【正确答案】：A

【答案解析】：55、氯化钠等渗当量是指

A.与100g药物成等渗的氯化钠重量

B.与10g药物成等渗的氯化钠重量

C.与1g药物成等渗的氯化钠重量

D.与1g氯化钠成等渗的药物重量

E.氯化钠与药物的重量各占50％

【正确答案】：C

【答案解析】：【该题针对“注射剂与滴眼剂-单元测试”知识点进行考核】56、配制100ml0.5％盐酸普鲁卡因溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗（1％盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为0.12，1％的氯化钠水溶液的冰点下降度为0.58）

g

B.0.90g

C.0.48g

D.0.79g

E.0.05g

【正确答案】：D

【答案解析】：57、氯化钠是常用的等渗调节剂，其1％溶液的冰点下降度数为

B.0.56

C.0.50

D.0.58

E.0.85

【正确答案】：D

【答案解析】：58、注射剂的等渗调节剂应选用

A.硼酸

B.HCl

C.苯甲酸

D.Na2CO3

E.NaCl

【正确答案】：E

【答案解析】：59、一般的固体药物预制成注射剂，首选剂型是

A.水溶液型注射剂

B.油溶液型注射剂

C.混悬型注射剂

D.乳浊液型注射剂

E.注射用无菌粉末

【正确答案】：A

【答案解析】：60、关于冷冻干燥叙述错误的是

A.预冻温度应在低共熔点以下10～20℃

B.速冻法制得结晶细微，产品疏松易溶

C.速冻引起蛋白质变性的机率小，对于酶类和活菌保存有利

D.慢冻法制得结晶粗，但有利于提高冻干效率

E.黏稠，熔点低的药物宜采用一次升华法

【正确答案】：E

【答案解析】：【该题针对“注射剂与滴眼剂-单元测试”知识点进行考核】61、注射用青霉素粉针，临用前应加入

A.注射用水

B.蒸馏水

C.去离子水

D.灭菌注射用水

E.酒精

【正确答案】：D

【答案解析】：62、处方：

右旋糖酐60g

氯化钠9g

注射用水加至1000ml

关于右旋糖酐注射液（6％）错误的叙述是

A.本品用于治疗低血容量性休克

B.制备过程中要加入活性炭吸附热原

C.本品对热不稳定，应在较低温度下过滤

D.112℃30min灭菌

E.贮存温度较低或相对分子质量偏高可能析出结晶

【正确答案】：C

【答案解析】：63、关于输液的灭菌叙述错误的是

A.从配制到灭菌以不超过4h为宜

B.为缩短灭菌时间，输液灭菌开始应迅速升温

C.灭菌锅压力下降到零后才能缓慢打开灭菌锅门

D.塑料输液袋可以采用109℃45min灭菌

E.对于大容器要求F0值大于8min，常用12min

【正确答案】：B

【答案解析】：64、关于输液车间的要求错误的叙述是

A.温度18～26℃

B.相对湿度45％～65％

C.室内负压

D.灌封等关键部分采用层流净化

E.生产车间必须符合GMP要求

【正确答案】：C

【答案解析】：65、煮沸灭菌法通常煮沸

A.10～20min

B.20～30min

C.30～60min

D.60～80min

E.80～100min

【正确答案】：C

【答案解析】：66、油脂性基质的灭菌方法是

A.紫外线灭菌

B.干热空气灭菌

C.流通蒸气灭菌

D.气体灭菌

E.辐射灭菌

【正确答案】：B

【答案解析】：67、关于湿热灭菌的影响因素叙述正确的是

A.灭菌效果与最初菌落数无关

B.蛋白、糖类能增加微生物的抗热性

C.过热蒸气穿透力强，灭菌效果好

D.被灭菌物的体积与灭菌效果无关

E.一般微生物在酸性溶液中的耐热性比在碱性溶液中大

【正确答案】：B

【答案解析】：68、作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是

A.F值

B.F0值

C.D值

D.Z值

E.以上均是

【正确答案】：B

【答案解析】：69、关于输液叙述不正确的是

A.输液中不得添加任何抑菌剂

B.输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意

C.渗透压可为等渗或低渗

D.输液的滤过，精滤目前多采用微孔滤膜

E.输液PH在4～９范围

【正确答案】：C

【答案解析】：70、影响药物溶解度的因素不包括

A.药物的极性

B.溶剂

C.温度

D.药物的颜色

E.药物的晶型

【正确答案】：D

【答案解析】：本题考查影响药物溶解度的因素。影响药物溶解度的因素：①药物的极性；②药物的晶型；③温度；④粒子大小；⑤加入第三种物质。故本题答案应选D。71、关于输液的叙述，错误的是

A.输液是指由静脉滴注输人体内的大剂量注射液

B.除无菌外还必须无热原

C.渗透压应为等渗或偏高渗

D.为保证无菌，需添加抑菌剂

E.澄明度应符合要求

【正确答案】：D

【答案解析】：本题考查输液的定义与质量要求。输液是指由静脉滴注输人体内的大剂量注射液。其要求有：澄明度应符合要求；pH力求接近血浆pH；除无菌外还必须无热原；渗透压应为等渗或偏高渗；不得添加抑菌剂。故本题答案应选D。72、不属于物理灭菌法的是

A.气体灭菌法

B.火焰灭菌法

C.干热空气灭菌法

D.流通蒸汽灭菌法

E.热压灭菌法

【正确答案】：A

【答案解析】：本题考查常用的物理灭菌法。物理灭菌法包括：①干热灭菌法，包括火焰灭菌法和干热空气灭菌法；②湿热灭菌法，包括流通蒸汽灭菌法、热压灭菌法、煮沸灭菌法和低温间歇灭菌法；③射线灭菌法，包括辐射灭菌法、紫外线灭菌法和微波灭菌法；④滤过除菌法。故本题答案应选A。73、有关热原性质的叙述，错误的是

A.耐执性

B.可滤过性

C.不挥发性

D.水不溶性

E.不耐酸碱性

【正确答案】：D

【答案解析】：本题考查热原的性质。热原是指微量即能引起恒温动物的体温异常提高的物质的总称。它的性质包括耐热性、可滤过性、不挥发性、水溶性、不耐酸碱性、被吸附性。故本题答案应选D。74、操作热压灭菌柜时应注意的事项中不包括

A.必须使用饱和蒸汽

B.必须将灭菌柜内的空气排除

C.灭菌时间应从开始灭菌时算起

D.灭菌完毕后应停止加热

E.必须使压力逐渐降到零才能放出柜内蒸汽

【正确答案】：C

【答案解析】：本题考查热压灭菌法的操作注意事项。操作热压灭菌柜时应注意的事项：必须使用饱和蒸汽；必须将灭菌柜内的空气排除；灭菌时间应从全部药液温度达到所要求的温度时开始计时；灭菌完毕后，停止加热，一般必须使压力表所指示的压力逐渐下降到零，避免压力骤然下降。故本题答案应选C。75、可用于静脉注射脂肪乳的乳化剂是

A.阿拉伯胶

B.西黄蓍胶

C.豆磷脂

D.脂肪酸山梨坦

E.十二烷基硫酸钠

【正确答案】：C

【答案解析】：本题考查静脉注射用脂肪乳剂乳化剂的选择。可用于静脉注射的脂肪乳剂的乳化剂常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68等数种。一般以卵磷脂为好。稳定剂常用油酸钠。故本题答案应选C。76、关于常用制药用水的错误表述是

A.纯化水为原水经蒸馏、离子交换、反渗透等适宜方法制得的制药用水

B.纯化水中不含有任何附加剂

C.注射用水为纯化水经蒸馏所得的水

D.注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂

E.纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂

【正确答案】：D

【答案解析】：本题考查常用制药用水的知识。纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。灭菌注射用水为注射用水经灭菌所得的水。纯化水、注射用水、灭菌注射用水是常用的制药用水。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。注射用水为配制注射剂用的溶媒。灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。故本题答案应选D。77、关于热原的错误表述是

A.热原是微生物的代谢产物

B.致热能力最强的是革兰阳性杆菌所产生的热原

C.真菌也能产生热原

D.活性炭对热原有较强的吸附作用

E.热原是微生物产生的一种内毒素

【正确答案】：B

【答案解析】：本题考查热原的概念。热原从广义的概念说，是指微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。热原是微生物的代谢产物，大多数细菌都能产生，致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原，真菌甚至病毒也能产生热原。热原是微生物产生的一种内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，其中脂多糖是内毒素的主要成分，具有特别强的热原活性，因而大致可以认为内毒素=热原=脂多糖。脂多糖的化学组成因菌种不同而异。热原的分子量一般为1×106左右。故本题答案应选B。78、关于热原耐热性的错误表述是

A.在60℃加热1h热原不受影响

B.在100℃加热热原也不会发生热解

C.在1B0℃加热3-4h可使热原彻底破坏

D.在250℃加热30～45min可使热原彻底破坏

E.在400℃加热1min可使热原彻底破坏

【正确答案】：E

【答案解析】：本题考查热原的耐热性。一般说来，热原在60℃加热lh不受影响，100℃也不会发生热解，在180℃3～4h、250℃30～45min或650℃1min可使热原彻底破坏。虽然已经发现某些热原具有热不稳定性，但在通常注射剂灭菌的条件下，往往不足以破坏热原，这点必须引起注意。故本题答案应选E。79、适合于药物过敏试验的给药途径是

A.静脉滴注

B.肌内注射

C.皮内注射

D.皮下注射

E.脊椎腔注射

【正确答案】：C

【答案解析】：本题考查注射剂的给药途径。注射剂的给药途径包括：皮下注射、皮内注封、肌内注射、静脉注射和静脉滴注、椎管注射。皮下注射注射于真皮和肌内之间，药物吸收速度稍慢，注射剂量通常为l～2ml，皮下注射剂主要是水溶液。皮内注射系注于表皮和真皮之间，一次注射量在0.2ml以下，常用于过敏性试验或疾病诊断，如青霉素皮试等。肌内注射剂5ml以下，水溶液、油溶液均可肌内注射。静脉注射和静脉滴注，前者用量少，一般50ml，后者用量大，多至数千毫升。椎管循环较慢，一般注射量不超过l0ml。故本题答案应选C。80、皮肤敏感性试验的给药途径

A.肌内注射

B.静脉注射

C.皮下注射

D.脊椎腔注射

E.皮内注射

【正确答案】：E

【答案解析】：此题重点考查注射剂的给药途径。皮下注射注射于真皮和肌内之间；皮内注射系注射于表皮和真皮之间，一次注射量在0.2ml以下，常用于过敏性试验或疾病诊断。81、关于维生素C注射液的叙述，不正确的是

A.可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂

B.采用100℃流通蒸汽15分钟灭菌

C.配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和

D.处方中加入碳酸氢钠调节pH使成偏碱性，避免肌注时疼痛

E.可采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C稳定性

【正确答案】：D

【答案解析】：此题考查维生素C注射液的处方分析及制备工艺。维生素C注射液属不稳定药物注射液，极易氧化，故在制备过程中需采取抗氧化措施，包括加抗氧剂(NaHSO3)，调节pH至6.0～6.2，加金属离子络合剂(EDTA－2Na)，充惰性气体(CO2)。为减少灭菌时药物分解，常用100℃流通蒸汽15分钟灭菌等。维生素C注射液用碳酸氢钠调节pH偏碱性，极易氧化使其变黄。82、注射剂与滴眼剂的质量要求不同的是

A.无菌

B.无热原

C.有一定的pH

D.与泪液等渗

E.澄明度符合要求

【正确答案】：B

【答案解析】：此题考查注射剂与滴眼剂的质量要求。两者均属于无菌制剂，但其给药途径不同。注射剂是注入人体内迅速发挥作用，而滴眼剂则滴于眼结膜囊内发挥局部或全身作用。在两种制剂质量要求上有许多相同之处。无菌、渗透压、pH及澄明度等二种制剂均要求。而无热原是注射剂的重要质量指标。83、热压灭菌法所用的蒸汽是

A.115℃蒸汽

B.含湿蒸汽

C.过热蒸汽

D.流通蒸汽

E.饱和蒸汽

【正确答案】：E

【答案解析】：此题考查热压灭菌法中影响湿热灭菌的因素。湿热灭菌法所用蒸汽有饱和蒸汽、湿饱和蒸汽和过热蒸汽。饱和蒸汽热含量较高，热穿透力较大，灭菌效率高；湿饱和蒸汽因含有水分，热含量较低，穿透力较差，灭菌效率较低；过热蒸汽温度高于饱和蒸汽，但穿透力差，灭菌效率低，且易引起药品的不稳定性。因此，热压灭菌应采用饱和蒸汽。84、适用于空气和表面灭菌的方法是

A.过滤灭菌

B.热压灭菌

C.通入无菌空气

D.紫外线灭菌

E.化学试剂搽拭

【正确答案】：D

【答案解析】：此题考查紫外线灭菌的适用情况。紫外线灭菌适合于照射物表面灭菌、无菌室空气及蒸馏水的灭菌；不适合于药液的灭菌及固体物料深部的灭菌。85、关于输液叙述错误的是

A.输液pH在4-9范围

B.渗透压可为等渗或低渗

C.输液中不得添加任何抑菌剂

D.输液的滤过，精滤目前多采用微孔滤膜

E.输液对无菌、无热原及澄明度的要求，更应特别注意

【正确答案】：B

【答案解析】：此题重点考查输液的质量要求。输液应具有适宜的渗透压，等渗或偏高渗，不能将低渗溶液输入静脉内，否则会造成溶血现象。86、关于血浆代用液的叙述，不正确的是

A.不得在脏器组织中蓄积

B.代血浆应不妨碍血型试验

C.不妨碍红细胞的携氧功能

D.血浆代用液在有机体内有代替全血的作用

E.在血液循环系统内可保留较长时间，易被机体吸收

【正确答案】：D

【答案解析】：此题重点考查血浆代用液的质量要求。血浆代用液在有机体内有代替血浆的作用，但不能代替全血。对于血浆代用液的质量，除符合注射剂有关质量要求外，代血浆应不妨碍血型试验，不妨碍红细胞的携氧功能，在血液循环系统内可保留较长时间，易被机体吸收，不得在脏器组织中蓄积。二、配伍选择题

1、A.注射用水

B.乙醇

C.聚乙二醇

D.苯甲酸苄酯

E.丙二醇

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、在二巯基丙醇油注射液中作为助溶剂，且能够增加二巯基丙醇的稳定性

【正确答案】：D

【答案解析】：<2>、低分子量时为液体状态，可用作注射剂的溶剂；高分子量时为固体状态，可用作栓基质

【正确答案】：C

【答案解析】：2、关于不同的注射给药途径，请对应选择

A.静脉注射

B.脊椎腔注射

C.肌内注射

D.皮下注射

E.皮内注射

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、等渗水溶液，不得加抑菌剂，剂量在10ml以下

【正确答案】：B

【答案解析】：<2>、可为水溶液、油溶液、混悬液及中药注射液，剂量在5ml以下

【正确答案】：C

【答案解析】：<3>、多为水溶液，急救首选，剂量5ml至几千毫升

【正确答案】：A

【答案解析】：<4>、注射于真皮和肌肉之间，剂量一般为1～2ml

【正确答案】：D

【答案解析】：3、A.油溶液型注射剂

B.水溶液型注射剂

C.混悬型注射剂

D.乳剂型注射剂

E.注射用无菌粉末

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、盐酸普鲁卡因注射液

【正确答案】：B

【答案解析】：<2>、黄体酮注射液

【正确答案】：A

【答案解析】：<3>、青霉素G钠盐注射液

【正确答案】：E

【答案解析】：<4>、醋酸可的松注射液

【正确答案】：C

【答案解析】：4、A.含水量偏高

B.喷瓶

C.产品外形不饱满

D.异物

E.装量差异大

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、粉末流动性差

【正确答案】：E

【答案解析】：<2>、装入容器液层过厚

【正确答案】：A

【答案解析】：<3>、升华时供热过快，局部过热

【正确答案】：B

【答案解析】：<4>、冷干开始形成的已干外壳结构致密，水蒸气难以排除

【正确答案】：C

【答案解析】：5、关于静脉注射脂肪乳剂原料和乳化剂的选择

A.植物油

B.动物油

C.卵磷脂

D.油酸钠

E.硬脂酸钠

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、油相

【正确答案】：A

【答案解析】：<2>、稳定剂

【正确答案】：D

【答案解析】：<3>、乳化剂

【正确答案】：C

【答案解析】：6、请选择适宜的灭菌法

A.干热灭菌

B.热压灭菌

C.煮沸灭菌

D.流通蒸汽灭菌

E.过滤除菌

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、注射用阿糖胞苷

【正确答案】：E

【答案解析】：<2>、空塑料滴眼瓶

【正确答案】：C

【答案解析】：<3>、醋酸可的松注射液

【正确答案】：D

【答案解析】：7、请选择适宜的灭菌法

A.干热灭菌（160℃，2h）

B.热压灭菌

C.流通蒸气灭菌

D.紫外线灭菌

E.过滤除菌

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、5％葡萄糖注射液

【正确答案】：B

【答案解析】：<2>、胰岛素注射液

【正确答案】：E

【答案解析】：<3>、维生素C注射液

【正确答案】：C

【答案解析】：<4>、油脂类软膏基质

【正确答案】：A

【答案解析】：8、请选择适宜的灭菌方法

A.安瓿

B.橡胶塞

C.静脉注射脂肪乳剂

D.无菌操作室的地面及墙面

E.无菌操作室

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、煮沸灭菌

【正确答案】：B

【答案解析】：<2>、干热灭菌

【正确答案】：A

【答案解析】：<3>、甲醛蒸气灭菌

【正确答案】：E

【答案解析】：<4>、2％煤酚皂灭菌

【正确答案】：D

【答案解析】：9、A.F值

B.F0值

C.Z值

D.D值

E.T0值

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、在一定温度下杀灭微生物90％所需的灭菌时间

【正确答案】：D

【答案解析】：<2>、灭菌效果相同时灭菌时间减少到原来的1／10所需提高灭菌温度的度数

【正确答案】：C

【答案解析】：<3>、热压灭菌过程可靠性参数

【正确答案】：B

【答案解析】：<4>、干热灭菌过程可靠性参数

【正确答案】：A

【答案解析】：10、A.火焰灭菌法

B.流通蒸气灭菌

C.热压灭菌法

D.辐射灭菌法

E.微波灭菌法

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、应用大于常压的水蒸气灭菌，适于耐热药物的制品

【正确答案】：C

【答案解析】：<2>、适用于耐火焰材质的物品，不适用于药品的灭菌

【正确答案】：A

【答案解析】：<3>、利用300兆赫到300千兆赫的电磁波灭菌

【正确答案】：E

【答案解析】：<4>、利用射线使大分子化合物分解，适于不耐热药物的灭菌

【正确答案】：D

【答案解析】：11、A.干热空气灭菌

B.流通蒸气灭菌

C.热压灭菌

D.紫外线灭菌

E.滤过除菌

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、胰岛素注射剂

【正确答案】：E

【答案解析】：<2>、注射用植物油

【正确答案】：A

【答案解析】：<3>、0.9％生理盐水

【正确答案】：C

【答案解析】：<4>、无菌室的空气

【正确答案】：D

【答案解析】：12、A.2％盐酸普鲁卡因注射液

B.10％维生素C注射液

C.5％葡萄糖注射液

D.静脉注射用脂肪乳

E.丹参注射液

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、制备过程需用盐酸调节溶液的pH值3.8～4.0，成品需检查热原

【正确答案】：C

【答案解析】：<2>、制备过程需用碳酸氢钠调节溶液的pH值及加入抗氧剂，并通入二氧化碳

【正确答案】：B

【答案解析】：<3>、制备过程中需加乳化剂并需检查成品的热原

【正确答案】：D

【答案解析】：<4>、制备过程中需调节溶液的pH值4.0～4.5及加入适量氯化钠

【正确答案】：A

【答案解析】：13、写出醋酸可的松注射液中各成分的作用

A.醋酸可的松微晶25g

B.氯化钠3g

C.吐温801.5g

D.羧甲基纤维素钠5g

E.硫柳汞0.O1g／制成1000ml

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、抑菌剂

【正确答案】：E

【答案解析】：<2>、助悬剂

【正确答案】：D

【答案解析】：<3>、渗透压调节剂

【正确答案】：B

【答案解析】：<4>、润湿剂

【正确答案】：C

【答案解析】：14、写出维生素C注射液中各成分的作用

A.维生素C104g

B.NaHCO349g

C.NaHSO33g

D.EDTA-2Na0.05g

E.注射用水加至1000ml

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、pH调节剂

【正确答案】：B

【答案解析】：<2>、抗氧剂

【正确答案】：C

【答案解析】：<3>、主药

【正确答案】：A

【答案解析】：<4>、金属螯合剂

【正确答案】：D

【答案解析】：15、A.黏度调节剂

B.抑菌剂

C.局麻剂

D.润滑剂

E.崩解剂

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、盐酸普鲁卡因

【正确答案】：C

【答案解析】：<2>、尼泊金

【正确答案】：B

【答案解析】：16、A.注射剂

B.片剂

C.软膏剂

D.合剂

E.栓剂

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、崩解时限检查

【正确答案】：B

【答案解析】：<2>、融变时限检查

【正确答案】：E

【答案解析】：<3>、澄明度检查

【正确答案】：A

【答案解析】：17、A.输液

B.滴眼剂

C.膜剂

D.合剂

E.胶囊剂

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、以PVA为主要材料

【正确答案】：C

【答案解析】：<2>、内服液体制剂

【正确答案】：D

【答案解析】：18、A.甘露醇

B.羟丙甲纤维素

C.羧甲基淀粉钠

D.山梨酸

E.利多卡因

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、助悬剂

【正确答案】：B

【答案解析】：<2>、填充剂

【正确答案】：A

【答案解析】：<3>、防腐剂

【正确答案】：D

【答案解析】：<4>、局部止痛剂

【正确答案】：E

【答案解析】：19、A.软膏剂

B.口服液

C.大输液

D.多剂量用滴眼剂

E.颗粒剂

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、必须进行热原检查

【正确答案】：C

【答案解析】：<2>、必须加抑菌剂

【正确答案】：D

【答案解析】：20、A.采用浓配法制备

B.加入适量NaCl提高药物稳定性

C.加人硫代硫酸钠作为抗氧剂

D.采用热压灭菌法灭菌

E.加入羟苯甲酯、羟苯丙酯作抑菌剂

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、静脉注射用脂肪乳剂

【正确答案】：D

【答案解析】：<2>、盐酸普鲁卡因注射液

【正确答案】：B

【答案解析】：<3>、氯霉素滴眼剂

【正确答案】：E

【答案解析】：21、A.3粒

B.12粒

C.25粒

D.3000粒

E.6000粒

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、显微镜计数法进行注射剂不溶性微粒的检查，对于标示装量100ml以下的静脉用注射剂，除另有规定外，每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得超过

【正确答案】：D

【答案解析】：<2>、光阻法进行注射剂不溶性微粒的检查，对于标示装量100ml以下的静脉用注射剂，除另有规定外，每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得超过

【正确答案】：E

【答案解析】：22、A.砂滤棒

B.垂熔玻璃滤器

C.微孔滤膜

D.钛滤器

E.超滤器

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、可用于除菌，用完弃去，不会在产品之间产生交叉污染

【正确答案】：C

【答案解析】：<2>、易于脱砂，对药液吸附性强

【正确答案】：A

【答案解析】：<3>、吸留药液少，用后以1％～2％硝酸钠硫酸液浸泡处理

【正确答案】：B

【答案解析】：23、A.G4垂熔玻璃滤器

B.G6垂熔玻璃滤器

C.砂滤棒

D.065～0.8μm微孔滤膜

E.板框式压滤机

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、注射剂的除菌滤过

【正确答案】：B

【答案解析】：<2>、粗滤

【正确答案】：C

【答案解析】：<3>、溶液精滤前的预滤

【正确答案】：A

【答案解析】：<4>、精滤最常用的方法是

【正确答案】：D

【答案解析】：24、A.硅藻土滤棒

B.多孔素瓷滤棒

C.3号垂熔玻璃滤器

D.4号垂熔玻璃滤器

E.微孔滤膜

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、白陶土烧结而成，用于低黏度液体的滤过

【正确答案】：B

【答案解析】：<2>、质地松散，用于黏度高、浓度较大的滤液的滤过

【正确答案】：A

【答案解析】：<3>、高分子材料制成的薄膜滤过介质

【正确答案】：E

【答案解析】：<4>、多用于常压滤过，膜滤前的预滤

【正确答案】：C

【答案解析】：25、A.滤过

B.滤材

C.滤饼

D.滤液

E.筛析

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、固-液分离的操作

【正确答案】：A

【答案解析】：<2>、多孔性介质

【正确答案】：B

【答案解析】：<3>、通过滤过介质的液体

【正确答案】：D

【答案解析】：<4>、截留于滤过介质上的固体

【正确答案】：C

【答案解析】：26、请写出下列除热原方法对应于哪一项性质

A.180℃3～4h被破坏

B.能溶于水中

C.不具挥发性

D.易被吸附

E.能被强氧化剂破坏

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、蒸馏法制注射用水

【正确答案】：C

【答案解析】：<2>、用活性炭过滤

【正确答案】：D

【答案解析】：<3>、用大量注射用水冲洗容器

【正确答案】：B

【答案解析】：<4>、加入KMnO4

【正确答案】：E

【答案解析】：27、A.抗氧剂

B.局部止痛剂

C.填充剂

D.等渗调节剂

E.乳化剂

以下辅料在注射剂中的作用是

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、葡萄糖

【正确答案】：D

【答案解析】：<2>、三氯叔丁醇

【正确答案】：B

【答案解析】：<3>、泊洛沙姆188

【正确答案】：E

【答案解析】：<4>、亚硫酸氢钠

【正确答案】：A

【答案解析】：28、A.甲基纤维素

B.氯化钠

C.硫柳汞

D.焦亚硫酸钠

E.EDTA钠盐

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、等渗调节剂

【正确答案】：B

【答案解析】：<2>、螯合剂

【正确答案】：E

【答案解析】：<3>、抗氧剂

【正确答案】：D

【答案解析】：<4>、抑菌剂

【正确答案】：C

【答案解析】：29、A.置换价

B.分配系数

C.碘值

D.酸值

E.皂化值

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、说明油中游离脂肪酸的多少

【正确答案】：D

【答案解析】：<2>、说明油中不饱和键的多少

【正确答案】：C

【答案解析】：<3>、说明油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸的总量多少

【正确答案】：E

【答案解析】：30、A.原水

B.纯化水

C.注射用水

D.制药用水

E.灭菌注射用水

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用的水

【正确答案】：B

【答案解析】：<2>、纯化水经蒸馏所得的水

【正确答案】：C

【答案解析】：<3>、注射用水经灭菌所得的水

【正确答案】：E

【答案解析】：31、A.静脉滴注

B.脊椎腔注射

C.肌内注射

D.皮下注射

E.皮内注射

下述剂量所对应的给药方法是

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、不超过10ml

【正确答案】：B

【答案解析】：<2>、1～5ml

【正确答案】：C

【答案解析】：<3>、1～2ml

【正确答案】：D

【答案解析】：<4>、0.2ml以下

【正确答案】：E

【答案解析】：32、A.鞘内注射

B.腹腔注射

C.静脉注射

D.皮下注射

E.皮内注射

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、注射后药物经门静脉进入肝脏，可影响药物的生物利用度

【正确答案】：B

【答案解析】：<2>、注射吸收差，只适用于诊断与过敏试验

【正确答案】：E

【答案解析】：<3>、可克服血脑屏障，使药物向脑内分布

【正确答案】：A

【答案解析】：33、A.火焰灭菌法

B.干热空气灭菌

C.流通蒸汽灭菌

D.热压灭菌

E.紫外线灭菌

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、维生素C注射液

【正确答案】：C

【答案解析】：<2>、维生素C注射液

【正确答案】：C

【答案解析】：<3>、葡萄糖输液

【正确答案】：D

【答案解析】：<4>、无菌室空气

【正确答案】：E

【答案解析】：34、A.渗透压调节剂

B.抑菌剂

C.助悬剂

D.润湿剂

E.抗氧剂下列物质在醋酸可的松混悬型注射液处方中的作用是

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、硫柳汞

【正确答案】：B

【答案解析】：<2>、氯化钠

【正确答案】：A

【答案解析】：<3>、聚山梨酯80

【正确答案】：D

【答案解析】：<4>、羧甲基纤维素钠

【正确答案】：C

【答案解析】：本题考查注射液处方中组分的作用。硫柳汞为抑菌剂，氯化钠为渗透调节剂，聚山梨酯80为润湿剂，羧甲基纤维素钠为助悬剂。故本组题答案应选BADC。35、A.水中难溶且稳定的药物

B.水中易溶且稳定的药物

C.油中易溶且稳定的药物

D.水中易溶且不稳定的药物

E.油中不溶且不稳定的药物

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、适合于制成注射用无菌粉末

【正确答案】：D

【答案解析】：<2>、适合于制成乳剂型注射剂

【正确答案】：C

【答案解析】：<3>、适合于制成混悬型注射剂

【正确答案】：A

【答案解析】：<4>、适合于制成溶液型注射剂

【正确答案】：B

【答案解析】：本组题考查注射剂的分类。根据药物特点选择合适剂型进行制备。水中易溶且不稳定的药物适合于制成注射用无菌粉末。油中易溶且稳定的药物适合于制成O／W型乳剂型注射剂。水中难溶且稳定的药物适合于制成混悬型注射剂。水中易溶且稳定的药物适合于制成溶液型注射剂。故本组题答案应选DCAB。36、A.维生素Cl04g

B.依地酸二钠0.05g

C.碳酸氢钠499

D.亚硫酸氢钠29

E.注射用水加至1000ml

上述维生素C注射液处方中

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、用于络合金属离子的是

【正确答案】：B

【答案解析】：<2>、起调节pH的是

【正确答案】：C

【答案解析】：<3>、抗氧剂是

【正确答案】：D

【答案解析】：本组题考查维生素C注射液的处方设计。维生素C分子中有烯二醇式结构，故显强酸性。注射时刺激性大，产生疼痛，故加人碳酸氢钠，使维生素C部分地中和成钠盐，以避免疼痛。同时碳酸氢钠起调节pH的作用，以增强本品的稳定性。影响本品稳定性的因素还有空气中的氧、溶液的pH和金属离子(特别是铜离子)等。因此生产上采取充填惰性气体、调节药液pH、加抗氧剂及金属络合剂等措施。但实验表明抗氧剂只能改善本品色泽，对稳定制剂的含量没有作用，亚硫酸盐和半胱氨酸对改善本品色泽作用较显著。故本组题答案应选BCD。37、A.醋酸纤维素膜

B.硝酸纤维素膜

C.聚酰胺膜

D.聚四氟乙烯膜

E.聚偏氟乙烯膜

【正确答案】：

【答案解析】：<1>、不耐酸、碱，溶于有机溶剂，可在120℃、30min热压灭菌的是

【正确答案】：B

【答案解析】：<2>、适用于弱酸、稀酸、碱类和普通溶剂滤过的是

【正确答案】：C

【答案解析】：<3>、用于酸性、碱性和有机溶剂滤过，并且可耐受260℃高温的是

【正确答案】：D

【答案解析】：<4>、具有耐氧化性和耐热性能，适用于pH为1～12溶液滤过的是

【正确答案】：E

【答案解析】：本组题考查微孔滤膜的种类。微孔滤膜的种类：①醋酸纤维素膜，适用于无菌滤过、检验分析测定，如滤过低分子量的醇类、水溶液、酒类、油类等。②硝酸纤维素膜，适用于水溶液、空气、油类、酒类除去微粒和细菌。不耐酸碱，溶于有机溶剂，可以在120℃、30min热压灭菌。③醋酸纤维与硝酸纤维混合酯膜，性质与硝酸纤维素膜类同，但实验表明，可适用于pH3～10范围，10％～20％的乙醇，50％的甘油，30％～50％的丙二醇，而2％聚山梨酯B0对膜有显著影响。④聚酰胺(尼龙)膜，适用于滤过弱酸、稀酸、碱类和普通溶剂，如丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯的滤过。⑤聚四氟乙烯膜，用于滤过酸性、碱性、有机溶剂的液体。可耐260。C高温。⑥耐溶剂专用微孔膜，除l00％乙醇、甲酸乙酯、二氯乙烷、酮类外，有耐溶剂性。可作为酸性、碱性溶液，一般溶液的滤过。⑦聚偏氟乙烯膜(PVDF)，具有耐氧化性和耐热的性能，适用pH为1～12。⑧其他还有聚碳酸酯膜、聚砜膜、聚氯乙烯膜、聚乙烯醇醛、聚丙烯膜等多种滤膜。故本组题答案应选BCDE。三、多项选择题

1、关于卧式热压灭菌柜的叙述正确的是

A.灭菌时间应从开始加热时算起

B.灭菌完毕停止加热即可缓缓打开灭菌柜

C.灭菌效果与被灭菌物的数量、排布有关

D.灭菌开始时必须把柜内空气驱净

E.排气阀用于排除不凝性气体

【正确答案】：CDE

【答案解析】：2、常用的助滤剂有

A.纸浆

B.滑石粉

C.活性炭

D.硅藻土

E.无水氯化钙

【正确答案】：ABCD

【答案解析】：3、处方：注射用葡萄糖5g

1％盐酸适量

注射用水加至1000ml

下列有关葡萄糖注射液的叙述正确的有

A.采用浓配法

B.活性炭脱色

C.盐酸调pH至6～7

D.灭菌过程会使其pH下降

E.采用流通蒸气灭菌

【正确答案】：ABD

【答案解析】：4、助滤剂的作用有

A.提高滤过效率

B.防止孔隙被堵塞

C.增加滤饼的量

D.减小阻力

E.保持一定空隙率

【正确答案】：ABDE

【答案解析】：5、根据Poiseuile公式，关于滤过的影响因素叙述正确的是

A.滤速与操作压力成反比

B.滤速与滤液的黏度成反比

C.滤速与毛细管半径成正比

D.滤速与毛细管半径的四次方成正比

E.滤速与毛细管长度成正比

【正确答案】：BD

【答案解析】：6、关于滤过机理的叙述正确的是

A.筛析作用指固体粒子由于粒径大于滤材的孔径而被截留

B.砂滤棒、垂熔玻璃漏斗滤过属于筛析作用

C.深层截留作用是指粒径小于滤过介质孔径的固体粒子进入到介质的深层被截留

D.微孔滤膜和超滤膜滤过属于深层截留作用

E.滤饼滤过的拦截作用主要由所沉积的滤饼起作用

【正确答案】：ACE

【答案解析】：7、下列有关增加药物溶解度方法的叙述中，错误的是

A.同系物药物分子量越大，增溶量越大

B.助溶的机理包括形成有机分子复合物

C.有的增溶剂能防止药物的水解

D.同系物增溶剂碳链愈大，增溶量越小

E.增溶剂的加入顺序能影响增溶量

【正确答案】：AD

【答案解析】：8、影响增溶量的因素有

A.增溶剂的用量

B.增溶剂的种类

C.药物的性质

D.第三种物质分子量的大小

E.增溶剂加入顺序

【正确答案】：ABCE

【答案解析】：【该题针对“注射剂与滴眼剂-单元测试”知识点进行考核】9、关于热原检查法叙述正确的是

A.《中国药典》规定热原用家兔法检查

B.鲎试剂法对革兰氏阴性菌以外的内毒素更灵敏

C.鲎试剂法可以代替家兔法

D.放射性药物，肿瘤抑制剂应用家兔法检查

E.注射用水可用鲎试剂法检查

【正确答案】：AE

【答案解析】：10、热原的除去方法有

A.高温法

B.酸碱法

C.吸附法

D.超滤法

E.反渗透法

【正确答案】：ABCDE

【答案解析】：【该题针对“热源除去的方法”知识点进行考核】11、污染热原的途径有

A.溶剂

B.原料

C.容器及用具

D.制备过程

E.灭菌过程

【正确答案】：ABCD

【答案解析】：12、热原是微生物的代谢产物，它

A.易挥发

B.100℃、30min即可被100％破坏

C.易溶于水

D.不耐强酸强碱

E.不易被吸附

【正确答案】：CD

【答案解析】：13、关于热原的叙述，错误的有

A.热原是指微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称

B.大多数细菌都能产生热原，致热能力最强的是革兰阳性杆菌

C.热原是微生物产生的一种内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间

D.内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物

E.由于蛋白质易引起过敏反应，所以蛋白质是内毒素的主要成分和致热中心

【正确答案】：BE

【答案解析】：14、热原的组成包括

A.磷脂

B.胆固醇

C.脂多糖

D.核酸

E.蛋白质

【正确答案】：ACE

【答案解析】：15、应加入适宜抑菌剂的情况有

A.无菌操作法制备的注射剂

B.供静脉或椎管用的注射剂

C.多剂量装的注射剂

D.滤过除菌法制备的注射剂

E.低温灭菌、滤过除菌或无菌操作法制备的注射剂

【正确答案】：ACDE

【答案解析】：16、关于注射剂中附加剂的加入正确的叙述是

A.助悬剂在混悬型注射剂中是不可缺少的

B.乳化剂在乳剂型注射剂中是不可缺少的

C.剂量超过5ml的注射剂中抑菌剂是不可缺少的

D.只要将注射剂的pH控制在4～9，缓冲剂就没有加入的必要

E.络合剂注入体内后会与体内的微量金属元素发生反应，所以注射剂中不能加入络合剂

【正确答案】：AB

【答案解析】：【该题针对“注射剂与滴眼剂-单元测试”知识点进行考核】17、静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂为

A.油酸钠

B.泊洛沙姆188

C.豆磷脂

D.十二烷基硫酸钠

E.脂肪酸山梨坦80

【正确答案】：BC

【答案解析】：静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68(PluronicF-68)等数种。一般以卵磷脂为好。稳定剂常用油酸钠。18、常用的局部止痛剂有

A.硫柳汞

B.三乙醇胺

C.三氯叔丁醇

D.利多卡因

E.油酸乙酯

【正确答案】：CD

【答案解析】：19、常用的等渗调节剂有

A.碳酸氢钠

B.氯化钠

C.葡萄糖

D.苯甲醇

E.硫代硫酸钠

【正确答案】：BC

【答案解析】：20、可用作注射用溶剂的有

A.丙二醇

B.苯甲酸苄酯

C.邻苯二甲酸酯

D.聚乙二醇400

E.异丙醇

【正确答案】：ABD

【答案解析】：21、注射剂中经常使用的附加剂类型有

A.增溶剂

B.着色剂

C.乳化剂

D.矫味剂

E.抗氧剂

【正确答案】：ACE

【答案解析】：22、常用的注射用溶剂有

A.注射用水

B.乙醇

C.甘油

D.丙酮

E.聚乙二醇6000

【正确答案】：ABC

【答案解析】：23、关于注射用油的规定说法正确的是

A.注射用油中都是饱和脂肪酸，无须进行过氧化物的检查

B.碘值是用于控制油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸总量

C.酸值是用于控制游离脂肪酸的含量

D.皂化值是用于控制不饱和键的含量

E.常用的注射用油为芝麻油、大豆油、茶油等

【正确答案】：CE

【答案解析】：24、《中国药典》关于注射用大豆油具体规定的检查项目有

A.碘值

B.皂化值

C.酸值

D.过氧化物

E.溶解度

【正确答案】：ABCD

【答案解析】：25、关于注射用水的收集和保存正确的叙述是

A.接收蒸馏水时包括初滤液在内的蒸馏水应全部收集，以免浪费

B.收集时最好采用带有无菌滤过装置的密闭收集系统

C.注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存

D.注射用水可在70℃以上保温循环存放或4℃以下无菌状态下存放

E.注射用水应在制备后12h内使用

【正确答案】：BCDE

【答案解析】：26、关于蒸馏法制备注射用水的说法叙述正确的是

A.是制备注射用水的最有效的方法

B.塔式蒸馏水器的基本结构主要包括蒸发锅、隔沫装黄和冷凝器

C.塔式蒸馏水器中隔沫装置的主要作用是除去细菌

D.蒸馏法制备注射用水是利用热原的水溶性

E.多效蒸馏水器耗能低、产量高、质量优

【正确答案】：ABE

【答案解析】：27、关于原水的处理错误的叙述是

A.原水处理方法主要有离子交换法、电渗析法及反渗透法

B.离子交换水可以用来供蒸馏法制备注射用水

C.离子交换水可以用来配制注射剂

D.电渗析法及反渗透法广泛用于原水预处理

E.离子交换水进行电渗析即可制得注射用水

【正确答案】：CE

【答案解析】：28、注射剂的质量检查项目有

A.热原

B.澄明度

C.氨

D.氯化物

E.渗透压

【正确答案】：ABE

【答案解析】：29、有关注射剂质量要求的叙述中正确的是

A.无菌是指不含任何活的细菌

B.pH值和渗透压不合适可增加注射剂的刺激性

C.pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响

D.大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查

E.脊椎腔内注射的药液必须等渗

【正确答案】：BCDE

【答案解析】：30、根据医疗上的需要，注射剂的给药途径主要有

A.静脉注射

B.脊椎腔注射

C.肌内注射

D.皮下注射

E.皮内注射

【正确答案】：ABCDE

【答案解析】：31、关于注射剂的特点叙述正确的是

A.无吸收过程或吸收过程很短

B.静脉注射无首过效应

C.安全性及机体适应性好

D.可以发挥局部定位作用

E.与固体制剂相比稳定性好

【正确答案】：ABD

【答案解析】：32、关于注射剂的分类正确的叙述是

A.易溶于水而且在水溶液中稳定的药物最好制成水溶液型注射剂

B.在水中不稳定的药物，若溶于油，可制成油溶液型注射剂

C.静脉注射脂肪乳剂是非常典型的W／O型乳剂型注射剂

D.水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的药物可制成混悬型注射剂

E.遇水不稳定的药物可制成注射用无菌粉末

【正确答案】：ABDE

【答案解析】：33、注射剂包括

A.溶液型注射剂

B.混悬型注射剂

C.乳剂型注射剂

D.注射用无菌粉末

E.合剂

【正确答案】：ABCD

【答案解析】：【该题针对“注射剂与滴眼剂-单元测试”知识点进行考核】34、输液中染菌的主要原因是

A.生产过程中的污染

B.灭菌不彻底

C.瓶塞不严松动

D.漏气

E.成品存放位置不当

【正确答案】：ABCD

【答案解析】：35、输液灌封是由以下几步连续完成的

A.配液

B.灌注

C.加膜

D.塞胶塞

E.轧铝盖

【正确答案】：BCDE

【答案解析】：【该题针对“输液灌封的步骤”知识点进行考核】36、关于输液的质量要求正确的叙述是

A.与普通注射剂要求完全相同

B.与普通注射剂相比热原检查更严格

C.与普通注射剂相比异物与微粒检查更严格

D.输液对pH值没有明确规定

E.输液对渗透压没有明确规定

【正确答案】：BC

【答案解析】：【该题针对“注射剂与滴眼剂-单元测试”知识点进行考核】37、胶体输液包括

A.右旋糖酐输液

B.静脉注射脂肪乳剂

C.乳酸钠注射液

D.羟乙基淀粉注射液

E.葡萄糖注射液

【正确答案】：AD

【答案解析】：38、营养输液包括

A.右旋糖酐输液

B.糖类输液

C.氨基酸输液

D.脂肪乳剂输液

E.维生素输液

【正确答案】：BCDE

【答案解析】：39、输液的种类有

A.电解质输液

B.pH输液

C.营养输液

D.胶体输液

E.渗透压输液

【正确答案】：ACD

【答案解析】：40、关于输液的叙述，正确的是

A.澄明度应符合要求

B.除无菌外还必须无热原

C.渗透压应为等渗或偏高渗

D.为保证无菌，需添加抑菌剂

E.输液是指静脉滴注输入体内的大剂量注射液

【正确答案】：ABCE

【答案解析】：41、关于D值与Z值的不正确表述有

A.D值系指在一定温度下，将微生物杀灭10％所需的时间

B.D值系指在一定温度下，将微生物杀灭90％所需的时间

C.D值大，说明该微生物耐热性强

D.D值大，说明该微生物耐热性差

E.Z值系指某一微生物的D值减少到原来的1／10时，所需升高的温度值

【正确答案】：AD

【答案解析】：42、可用于滤过除菌的滤器有

μm的微孔滤膜

B.0.65μm的微孔滤膜

C.0.22μm的微孔滤膜

D.G4号垂熔玻璃漏斗

E.G6号垂熔玻璃漏斗

【正确答案】：CE

【答案解析】：43、无菌检查法包括

A.染色镜检法

B.直接接种法

C.浊度法

D.薄膜滤过法

E.pH值法

【正确答案】：BD

【答案解析】：【该题针对“注射剂与滴眼剂-单元测试”知识点进行考核】44、关于无菌操作法叙述正确的是

A.整个过程控制在无菌条件下进行

B.无菌操作室的空气多采用气体灭菌

C.空间、用具、地面等多采用化学杀菌剂灭菌

D.无菌操作使用的安瓿要经过150～180℃2～3h干热灭菌

E.大量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台

【正确答案】：ABCD

【答案解析】：45、常用的化学杀菌剂有

A.新洁尔灭

B.乙醇

C.盐酸

D.煤酚皂

E.乙酸乙酯

【正确答案】：ABD

【答案解析】：46、气体灭菌法常用的气体有

A.环氧乙烷

B.三乙醇胺

C.甲醛

D.丙二醇

E.过氧乙酸

【正确答案】：ACDE

【答案解析】：【该题针对“注射剂与滴眼剂-单元测试”知识点进行考核】47、验证灭菌可靠性的参数为

A.D值

B.Z值

C.F值

D.F0值

E.T0值

【正确答案】：CD

【答案解析】：48、影响湿热灭菌的因素有

A.细菌的种类和数量

B.药物的性质

C.灭菌的时间

D.介质的性质

E.蒸气的性质

【正确答案】：ABCDE

【答案解析】：49、属于物理灭菌法的是

A.气体灭菌法

B.火焰灭菌法

C.干热空气灭菌法

D.流通蒸气灭菌法

E.热压灭菌法

【正确答案】：BCDE

【答案解析】：50、有关灭菌法叙述正确的是

A.辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌

B.滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌

C.流通蒸气灭菌一般是100℃30～60min，此法能保证杀灭芽胞

D.热压灭菌121.5℃（97kPa）20min能杀灭所有的细菌繁殖体和芽胞

E.紫外线灭菌活力最强的是波长254nm的紫外线

【正确答案】：ADE

【答案解析】：51、关于灭菌法的分类叙述正确的是

A.辐射灭菌法是化学灭菌法的一种

B.干热灭菌法是物理灭菌法的一种

C.湿热灭菌法是化学灭菌法的一种

D.气体灭菌法是物理灭菌法的一种

E.灭菌法包括物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法

【正确答案】：BE

【答案解析】：52、维生素C104g

碳酸氢钠49g

亚硫酸氢钠2g

依地酸二钠0.05g

注射用水加至1000ml

下列有关维生素C注射液的叙述错误的是

A.碳酸氢钠用于调节等渗

B.亚硫酸氢钠用于调节pH

C.依地酸二钠为金属螯合剂

D.在二氧化碳或氮气流下灌封

E.采用115℃、30min热压灭菌

【正确答案】：ABE

【答案解析】：53、关于注射用无菌粉末装量差异检查，正确的叙述是

A.需供试品数量为3瓶（支）

B.需供试品数量为5瓶（支）

C.第一次检查若有1瓶（支）不符合规定，应取5瓶（支）复试

D.第一次检查若有1瓶（支）不符合规定，应取10瓶（支）复试

E.规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行装量差异检查

【正确答案】：BDE

【答案解析】：54、关于可见异物产生的原因，正确的叙述是

A.白点多为原料或安瓿产生

B.白点多为割口灌封不当造成

C.玻璃屑往往是由于割口灌封不当造成

D.纤维多为原料或安瓿产生

E.纤维多半因环境枵染所致

【正确答案】：ACE

【答案解析】：55、灌封中可能出现的问题有

A.剂量不准确

B.封口不严

C.药物水解

D.焦头

E.鼓泡

【正确答案】：ABDE

【答案解析】：【该题针对“注射液的灌封”知识点进行考核】56、关于注射剂的灌封叙述正确的是

A.灌封操作室的洁净度要求最高

B.《中国药典》规定易流动液体灌注量与标示量相等，黏稠性液体适当增加

C.拉封封口严密，顶封容易出现毛细孔

D.粉末安瓿必须用拉封

E.不稳定的产品安瓿内要通入惰性气体以置换安瓿中的空气

【正确答案】：ACDE

【答案解析】：57、关于注射液的配制错误的叙述是

A.一般选择供注射用的原辅料，如果不能买到，可用分析纯的原辅料代替

B.注射剂在灭菌后含量有下降时应酌情增加投料量

C.配制容器多为夹层配液锅，不锈钢配液缸，搪瓷筒等

D.称量时应至少三人以上核对

E.配制油性注射剂一般先将注射用油干热灭菌，冷却后进行配制

【正确答案】：AD

【答案解析】：58、关于注射剂容器的处理正确的说法有

A.经100℃蒸煮可使附着的灰尘和细小的砂粒落入水中

B.经100℃蒸煮可使玻璃表面的硅酸盐水解，微量的游离碱和金属离子溶解，提高安瓿的化学稳定性

C.灭完菌的安瓿应在48h内使用

D.回收的旧输液瓶或长期未严密封存的新瓶应用碱液洗涤

E.新瓶及洁净度较好的输液瓶应用重铬酸钾清洁液洗涤

【正确答案】：AB

【答案解析】：59、关于安瓿的叙述中正确的是

A.应具有低的膨胀系数和优良的耐热性

B.对光敏性药物，可选用各种颜色的安瓿

C.应具有高度的化学稳定性

D.要有足够的物理强度

E.应具有较高的熔点

【正确答案】：ACD

【答案解析】：60、注射剂制备过程中需要在洁净区完成的工序有

A.注射剂的粗滤

B.注射剂的灌装

C.安瓿干燥灭菌后的冷却

D.注射剂的灭菌

E.注射剂的灯检

【正确答案】：BC

【答案解析】：61、关于0.25％氯霉素滴眼剂，正确的有

处方：氯霉素2.5g

氯化钠9.0g

羟苯甲酯0.23g

羟苯丙酯0.11g

蒸馏水加至1000ml

A.氯化钠为等渗调节剂

B.羟苯甲酯、羟苯丙酯为抑菌剂

C.分装完毕后热压灭菌

D.有些处方加入玻璃酸钠，可增加黏度，润滑干涩的眼睛；

E.氯霉素溶解可加热至60℃以加速其溶解

【正确答案】：ABDE

【答案解析】：62、关于滴眼剂的生产工艺叙述错误的是

A.药物性质稳定者灌封完毕后进行灭菌、质检和包裴

B.主药不耐热的品种全部采用无菌操作法制备

C.用于眼部手术的滴眼剂必须加入抑菌剂，以保证无菌

D.塑料滴眼瓶用气体灭菌

E.对氧敏感药物制备的滴眼剂多用玻璃滴眼瓶

【正确答案】：AC

【答案解析】：63、滴眼剂中常用的抑菌剂有

A.尼泊金

B.洗必泰

C.氯仿

D.硝基苯汞

E.苯氧乙醇

【正确答案】：ABDE

【答案解析】：64、滴眼剂中常用的渗透压调节剂有

A.氯化钠

B.硼酸

C.硼砂

D.葡萄糖

E.硫酸钠

【正确答案】：ABCD

【答案解析】：65、滴眼剂中常用的缓冲溶液有

A.磷酸盐缓冲液

B.碳酸盐缓冲液

C.醋酸盐缓冲液

D.硼酸盐缓冲液

E.枸橼酸盐缓冲液

【正确答案】：AD

【答案解析】：66、下列制剂中不得加入抑菌剂的是

A.供静脉输注的注射剂

B.滴眼剂

C.滤过除菌的注射剂

D.供脊椎腔注射的注射剂

E.供肌内注射的注射剂

【正确答案】：AD

【答案解析】：67、有关滴眼剂的抑菌剂的叙述正确的为

A.抑菌剂应作用迅速，要求12h内能将金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌杀死

B.为提高抑菌效力，有时可选用复合抑菌剂

C.选择抑菌剂需考虑灭菌效力、pH值和配伍禁忌

D.含有吐温类的滴眼剂用尼泊金作抑菌剂时应适当增加尼泊金的用量

E.眼外伤所用洗眼剂更应加入抑菌剂

【正确答案】：BCD

【答案解析】：68、注射剂的无痛化中，常用的止痛剂有

A.利多卡因

B.丙二醇

C.三氯叔丁醇

D.山梨酸

E.苯扎溴铵

【正确答案】：AC

【答案解析】：69、调节渗透压的方法有

A.冰点降低法

B.氯化钠等渗当量法

C.饱和溶液法

D.pH降低法

E.氯化钠当量法

【正确答案】：AB

【答案解析】：70、关于注射剂类型的选择正确的叙述是

A.水溶液型注射剂中药物不稳定，不宜作为首选

B.混悬型注射剂中药物稳定性高，应作为首选

C.固体药物很不稳定时可考虑制成冷冻干燥制品

D.水不溶的油类药物优先选择增溶技术制成溶液型注射剂

E.肌内注射刺激性很大的药物可考虑静脉注射

【正确答案】：CDE

【答案解析】：71、无菌分装工艺中存在的问题包括

A.渗透压问题

B.装量差异

C.无菌度问题

D.澄明度问题

E.贮存过程中吸潮变质

【正确答案】：BCDE

【答案解析】：72、注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目包括

A.物料热稳定性的测定

B.临界相对湿度的测定

C.流变学的测定

D.粉末晶型的检查

E.松密度的测定

【正确答案】：ABDE

【答案解析】：73、关于青霉素钠粉针剂的说法正确的是

A.为注射用无菌分装产品

B.干燥状态下可经过补充灭