高级资质15189培训测试题附答案

高级资质15189培训测试卷附答案1.国内负责认可认证的唯一机构是CNALCNAS(正确答案)CNLACLNS2.认可与认证的区别是对象不同(正确答案)性质不同(正确答案)机构不同(正确答案)结果不同(正确答案)权威性不同3.15189目前涉及的专业领域有病理实验室(正确答案)影像科(正确答案)核医学科(正确答案)输血科(正确答案)血站(正确答案)法医实验室4.目前15189证书的有效期是3年6年(正确答案)2年4年5.文件控制的关键点是文件编号文件格式唯一性(正确答案)文件发放6.文件失效正确的做法是全部销毁，防止误用盖作废章，防止误用(正确答案)撤离使用场所，防止误用(正确答案)保留一份存档(正确答案)7.要成为内审员，必须具备以下哪几个？经过培训(正确答案)取得内审员证具备能力(正确答案)经过科室授权(正确答案)8.正确度的验证，以下哪些方案可以？参考物质(正确答案)正确度控制品(正确答案)样本比对(正确答案)不同批号校准品室内质控室间化(正确答案)定值质控品9.ISO15189是哪个机构编写的？ISO/TC212(正确答案)中国合格评定国家认可委员会TC/SC136ILAC10.关于ISO15189版本的说法，哪个是对的？目前最新的是第二版目前用的是2012版(正确答案)目前用的是2018版目前在用的版本是第三版(正确答案)11.定量项目按15189要求需要做的性能验证内容必须有：正确度(正确答案)精密度(正确答案)可报告范围(正确答案)线性范围参考区间12.定性项目按照15189要求，必须要做的性能验证内容有：符合率(正确答案)精密度(正确答案)cutoff验证检出限(正确答案)空白限13.申报15189的全部项目都要评定不确定度对错(正确答案)14.15189申报材料里要求，实验室需提交全部项目开展清单？对(正确答案)错15.15189申报材料里，能力比较重要的能力范围申请表是附表几？附表1附表2(正确答案)附表5附表616.按15189要求，定量项目性能验证，定量低限也均需要做对错(正确答案)17.属于评审专家现场可以开具不符合项的认可委文件类型有R开头的认可规则(正确答案)CL开头的认可准则(正确答案)CL-AXXX开头的应用说明(正确答案)GL开头的认可指南EL开头的认可说明TRL开头的技术报告18.检验过程属于认可准则的哪个条款5.65.35.5(正确答案)5.219.服务协议属于认可准则的哪个条款？4.34.54.4(正确答案)4.820.认可的四项基本原则是自愿申请(正确答案)国际认可专家评审(正确答案)公平公正非歧视性(正确答案)全球承认国家认可(正确答案)21.以下哪些是属于15189认可时设备原则原则三证齐全(正确答案)进口设备性价比(正确答案)实验室需要(正确答案)22.设备始终由经过培训的人员操作，该说法？对错(正确答案)23.设备培训均应由厂家具备资质的人员进行，该说法？对错(正确答案)24.质量方针应该由院长发布，该说法？对错(正确答案)25.15189认可不承认省市组织的室间质评？对错(正确答案)26.A0003应用说明附录要求，留样再测通过的标准要求是？1/2允许总误差1/3允许总误差(正确答案)1/4允许总误差厂家说明书要求的误差范围内27.需要做检验程序确认的有以下哪几个？非标准方法(正确答案)实验室设计或制定的方法(正确答案)超出预定范围使用的标准方法(正确答案)修改过的确认方法(正确答案)28.CAP和15189都是国际标准？对错(正确答案)29.可报告范围的确定需要考虑到？临床需求(正确答案)线性范围(正确答案)项目特征(正确答案)主任意见30.参考区间验证，标本必须要分男女各20例对错(正确答案)31.不同方法学可以不进行比对？对错(正确答案)32.按A003要求，定期内部比对，标本数量每次要求20个对错(正确答案)33.按15189准则要求，性能验证或者确认的责任方是？厂家人员代理商人员实验室人员(正确答案)34.WS/T492-2016精密度的验证方案哪个是对的？5X3X2(正确答案)5X5X25X3X335.没有标准和室间质评时，实验室间结果比对合格标准可依据？临床要求制造商声明标准(正确答案)实验室要求患者要求36.定性项目进行符合率验证时，可采用以下样本参考血清盘(正确答案)诊断明确的临床样品(正确答案)校准品室内质控品37.室内质控失控后，以下哪个是必须要做的？重新定标维护保养评估临床标本受影响的情况(正确答案)重测质控品38.以下属于正确度的确认方案有EP15-A2WS/T492EP-9A2(正确答案)WS/T42039.以下属于精密度确