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文档简介

高效液相色谱法测定阿莫西林胶囊含量课程：药品检验技术

阿莫西林结构药典收载的相关制剂主要有片剂、胶囊剂及注射用阿莫西林钠。一实验目的

熟悉HPLC法测定的原理及操作；掌握外标法测定阿莫西林胶囊含量。二操作方法

1、鉴别

取本品内容物适量，在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。二操作方法2、含量测定（1）谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（pH=5.0）（取磷酸二氢钾13.6g，加水溶解后稀释到2000ml，用8mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.0±0.1）-乙腈（96∶4）为流动相；流速为每分钟约1.0ml；检测波长254nm。理论板数按阿莫西林峰计算应不低于1700。（2）对照溶液配制：取阿莫西林对照品约30mg，精密称定，置50ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH=5.0）溶解并稀释至刻度，摇匀即得。二操作方法（3）样品测定：取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加磷酸盐缓冲液（pH=5.0）溶解并稀释成每mL中约含0.6mg的溶液，滤过，取续滤液20μL注入液相色谱仪，记录色谱图；另取阿莫西林对照溶液同法测定。按外标法以峰面积计算出样品中阿莫西林（C19H19N3O5S）的含量。

本品含阿莫西林（C19H19N3O5

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