中国数字疗法行业市场现状分析

中国数字疗法行业市场现状分析一、数字疗法行业概况数字疗法（DigitalTherapeutics，简称DTx）在现有传统的药物治疗、非药物治疗（手术、放射和物理治疗）及心理行为治疗方法外，提供一种全新的治疗方法选择。DTx的分类有多种，主要是按照用途、使用方式、适应症、原理等分类。DTx根据行业核心原则，按照主要用途可分为治疗、管理、预防改善三大类，可作为处方数字药(PDT)或医疗设备(SaMD)，也可以作为第三方认可的医疗保健服务(SaaS)，联合应用。二、数字疗法行业产业链数字疗法行业产业链是数字医疗产业链的一个分支，产业链覆盖上游的网络等技术服务商、软件硬件设备制造商、药品器械及其渠道商，下游即用户，包括直接服务的患者、处方权医生、医疗机构、支付方和部分药械研发企业。三、中国目前处于数字疗法早期探索阶段目前，数字疗法在全球蓬勃发展，其中美国作为数字疗法领域的先驱，已经设置了相对完善的审批体系。然而，我国的数字疗法仍处于起步阶段，相关审批体系还未健全；目前我国共有81家具有“数字疗法”标签的企业，多集中在14-18年间成立，且融资轮次集中在C轮以前。大多数企业在成立初期探索慢病管理、随访系统、互联网诊疗平台、移动医疗硬件等业务。基于全球及中国数字疗法的兴起，在2020年宣布布局相关业务。DTx作为一个医疗科技新概念，与过去数十年风起云涌的互联网医疗、移动医疗和智慧医疗浪潮密不可分。从记录、连接，到推理、识别，再到疾病干预，DTx是数字技术与医疗技术结合链的进一步延伸。这个延伸强化了相关技术的医疗属性，对产品的临床效果提出了更高要求，也相应提高了监管门槛。四、数字疗法在部分疾病中的应用目前上市的数字疗法产品已经用于呼吸、循环、内分泌等系统的各种疾病的治疗管理，其中“Livongo”用于糖尿病、“Somryst”用于失眠、“AKL⁃T01”用于注意力缺陷多动综合征、“reset-O”用于阿片类药物使用障碍、“六六脑”用于痴呆和轻度认知障碍等，主要上市产品的相关特征如下：五、数字治疗行业面临的挑战目前数字治疗的发展仍面临如下几个问题：①鉴别DTx和其他数字健康产品较为复杂；②DTx需要得到医药监管部门的批准并受其监管，相对于一般数字健康产品运营商，其研发及运营成本高昂；③支付机制：在患者、付费方（如保险公司）和医药公司之间如何协调支付费用尚待探索；④依从性：和传统治疗同样具有治疗的依从性问题，DTx需要通过患者教育、调整技术方案等多个途径来保证患者治疗的依从性；⑤激励机制：DTx研发人员需要有合理的激励机制，使其有足够的积极性来满足不断出现的新的医疗需求；⑥DTx过程中产生大量的医疗数据，解释这些数据给医生带来了沉重的工作负担。这些问题的合理解决需要DTx的研发者、运营者、临床医生和其他利益相关方的协作努力。DTx作为一种新兴的治疗方法，为慢性病和其他疑难性疾病治疗提出了新的探索方向，也将为全球医疗保健服务和医药市场产生重大影响，数字疗法有可能改变制药行业的销售方式，将药物和数字服务结合起来的方式会成为未来医药发展的趋势之一。医疗监管机构普遍对DTx采取了谨慎严格的态度，要求数字医疗公司提供如随机对照试验结果等可靠证据，以保证DTx安全性和有效性，但同时许多国家的医疗监管机构和政府卫生部门也认识到