执业药师之药事管理与法规题库包过题库及答案【典优】

执业药师之药事管理与法规题库包过题库及答案【典优】第一部分单选题(50题)1、《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.普通商业企业

【答案】：C

2、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》丙药品零售连锁企业在自建药品销售网站中,通过技术手段产生不真实的用户好评进行“炒信”。丙的行为属于（）

A.商业贿赂行为

B.虚假宣传和虚假交易行为

C.混淆行为

D.互联网不正当竞争行为

【答案】：B

3、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。

A.严格按同一通用名称药品的品种注射剂型不得超过2种采购

B.严格按同一通用名称药品的品种口服剂型不得超过2种采购

C.严格按同一通用名称药品的品种处方组成类同的复方制剂1～2种采购

D.放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制

【答案】：D

4、药品批发和零售连锁的企业对特殊管理的药品应实行（）

A.特殊的验收制度

B.一般核对即可

C.双人验收制度

D.三人验收制度

【答案】：C

5、异地发布药品广告在发布地的程序要求是()。

A.向所在省级工商管理部门办理备案

B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》

【答案】：D

6、药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是

A.新药

B.首次在中国销售的药品

C.非处方药

D.医疗机构配制的制剂

【答案】：B

7、甲是药品零售连锁企业所属门门店，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围:第二类精神药品、生物制品、化学药、中成药、中药饮片

A.甲所在药品零售连锁企业的执业药师统一注册在总部，门门店不再配备执业药师，药学服务以总部执业药师远程审方等方式实现

B.甲销售中药饮片时，执业药师（药学）对处方进行了审核，井告知个人消是者煎煮器具要求，指导个人消费者中药饮片煎服方法

C.乙制定了药品零售药学服务规范，以促进人体健康为中心，开展药学服务.实现服务的规范化、科学化、人性化

D.丙安排药学技术人员进入居民小区，设点开展安全用药的科普宣传、处方药与非药用药咨询与销售活动，指导合理用药

【答案】：C

8、根据《处方管理办法》，关于处方调剂人员资格要求的说法，错误的是

A.医疗机构审核处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

C.医疗机构调剂处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员

D.调剂麻醉药品和第一类精神药品的药剂人员仅需是依法经资格认定的药师

【答案】：D

9、根据《国家基本药物目录管理办法》应当从国家基本药物目录中调出的是

A.根据药物经济学评价可被成本效益比更优的品种所替代的药品

B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

【答案】：A

10、药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验

【答案】：B

11、关于医疗机构抗菌药物采购行为的理解，错误的是

A.医疗机构应严格控制本机构抗菌药物供应目录品种数量，未经备案品种、品规不得采购

B.应按国家药品监督管理部门批准并公布的通用名称购进抗菌药物

C.优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种

D.同一通用名称、具有相似或相同药理学特征的抗菌药物品种，注射剂和口服剂型各不得超过2种

【答案】：D

12、甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在间一库房合药品。

A.乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件子以保存

B.因长期与甲保持业务关系，乙的采购部门可以直接做出采购决定

C.乙必须组织实地考察，对甲的质量管理体系进行评价后，再做出采购决定

D.乙的采购部门提出申请后，由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准

【答案】：A

13、根据《药品广告审查办法》，异地发布药品广告在发布地的程序要求是

A.向所在省级工商行政管理部门办理备案

B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案

【答案】：D

14、企业直接接触药品的工作人员

A.每3个月应进行健康检查并建立档案

B.每半年应进行健康检查并建立档案

C.每1年应进行健康检查并建立档案

D.每2年应进行健康检查并建立档案

【答案】：C

15、进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应

A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B.进口药品自首次获准进口之日起满5年

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内

D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

【答案】：D

16、医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过

A.1例次

B.2例次

C.3例次

D.5例次

【答案】：D

17、下列情形中应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是（）

A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业购进销售生物制品

B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品

C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托擅自生产持有人的药品

D.丁诊所持有《医疗机构执业许可证》在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品

【答案】：A

18、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗

A.丙认为温度轻微偏差属于可控范围，向卫生健康主管部门和药品监督管理部门报告后，可继续使用

B.丙立即评估异常情况对产品质量的影响，再决定是否继续使用

C.丙向药品监督管理部门备案后即可销毁该批次疫苗

D.丙在质量管理负责人认可后销毁该车次配送的疫苗

【答案】：B

19、药品上市许可持有人、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他不正当利益的，由（）没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。

A.卫生健康主管部门或者本单位

B.市场监督管理部门

C.经济综合主管部门

D.药品监督管理部门

【答案】：B

20、（2018年真题）欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容,在药品说明书中可查询（）

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语

【答案】：C

21、标签上必须注明产地的是

A.血液制品

B.中药饮片

C.化学原料药

D.中成药

【答案】：B

22、2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，这些产品是保健食品，被B省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。

A.涉嫌无证生产经营，涉事产品为劣药

B.涉嫌伪造变造许可证，涉事产品为假药

C.涉嫌无证生产经营，涉事产品为假药

D.涉嫌无证经营，涉事产品为劣药

【答案】：C

23、关于行政许可的说法错误的是（）

A.行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止为了公共利益需要行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可

B.行政许可申请资料不全需要补全行政机关应在法定期限内一次性告知申请人

C.申请事项不需要取得行政许可的行政机关负有知的义务

D.以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可,如果利害关系人未提出请求不予撤销

【答案】：D

24、根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件属于冷库、冷藏车、保温箱共有的验证項目是

A.测点终端安装数量及位置确认

B.测点终端参数与数据联动传输确认

C.运输最长时限验证

D.极端温度保温性能验证

【答案】：D

25、保护期分别为30年、20年、10年的是

A.一级保护的野生药材物种

B.二级保护的野生药材物种

C.中药一级保护品种

D.中药二级保护品种

【答案】：C

26、下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是

A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的

B.丙企业提供虚假材料申请刺刺五加片药瓶广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的

C.乙企业异地发布一被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的

D.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，在手里审查中被药品广告审查机关发现的

【答案】：B

27、提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.抗生素

【答案】：D

28、药品零售企业销售甲类处方药时，开具的销售凭证应标明

A.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

D.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期

【答案】：B

29、根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关做出行政复议决定的期限分别是

A.60日、30日

B.90日、30日

C.30日、30日

D.60日、60日

【答案】：D

30、药品召回的责任主体是

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品使用单位

D.药品经营企业

【答案】：B

31、中药品种一级保护的期限是

A.6个月

B.5年

C.7年

D.分别为30年、20年、10年

【答案】：D

32、2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

【答案】：D

33、根据《医疗器械注册管理办法》境内第三类医疗器械注册证的核发部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

【答案】：A

34、药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

35、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.新的和严重的药品不良反应

B.已知的药品不良反应

C.所有的药品不良反应

D.副作用

【答案】：C

36、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动

B.只需承担行政责任，不需承担刑事责任

C.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D.按生产、销售伪劣产品罪承担刑事责任

【答案】：D

37、张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。

A.2017.11~2018.01?

B.2018.11~2019.01?

C.2017.07~2019.10?

D.2018.04~2018.07?

【答案】：B

38、零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂

【答案】：C

39、医疗机构配制的制剂应

A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产

B.是市场短缺的药品品种

C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

D.在突发重大疫情时通过零售药店销售

【答案】：C

40、下列属于药品零售连锁企业总部开办条件的是

A.企业质量负责人具有大学本科以上学历，质量负责人、质量管理部门负责人应当是执业药师

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、计算机系统、陈列（仓储）设施设备以及卫生环境

C.经营乙类非处方药的，应当根据省、自治区、直辖市药品监督管理部门的规定配备药学技术人员

D.在超市等其他场所从事药品零售活动的，应当具有独立的经营区域

【答案】：A

41、负责制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.中医药管理部门

C.国家工业和信息化管理部门

D.国家人力资源和社会保障部门

【答案】：D

42、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当按规定数量销售，登记个人消费者身份证信息。发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的情况，应当立即向所在地药品监督管理部门报告的是

A.第二类精神药品

B.含特殊药品复方制剂

C.含兴奋剂类药品

D.药品类易制毒化学品

【答案】：B

43、（2021年真题）某患儿，因鼻塞咽痛，家长带其去医院就诊。经门]诊查体和相关化验，医师诊断为普通感冒，并为该患儿开具小儿感冒颗粒，回家后，患儿家长在电视中看到小儿感冒颗粒的广告。

A.可以聘请童星代言广告

B.可以聘请少儿频道主持人做广告

C.可以宣传该药疗效最佳

D.可以在大众媒体做广告

【答案】：D

44、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的作用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多的惠及中华民族乃至整个世界。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：C

45、生产、销售假药，生产、销售金额二十万元以上不满五十万元

A.处三年以下有期徒刑

B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产

【答案】：B

46、特殊医学用途配方食品注册证书有效期限为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

47、某药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围发生变化的，行政许可程序为

A.按照许可事项变更办理

B.按照登记事项变更办理

C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证

D.按照变更药品经营许可证办理

【答案】：C

48、申请材料需要补全的，行政机关在法定期限内应当

A.告知义务

B.当场更正

C.受理申请

D.一次性告知

【答案】：D

49、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是（）。

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品

【答案】：B

50、生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请

【答案】：B

第二部分多选题(50题)1、国家药品监督管理部门可以试行快速审批的药品有

A.新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品

C.抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药

D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

【答案】：ABCD

2、关于基本药物采购的说法，正确的是

A.对部分专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

B.对用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物可通过招标采取定点生产的方式

C.对于常用的低价药品实行集中挂网，由省级采购机构统一采购

D.对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的药物，采取双信封公开招标采购

【答案】：ABD

3、医疗机构处方保存期限为1年的有

A.普通处方

B.精神药品处方

C.急诊处方

D.儿科处方

【答案】：ACD

4、国务院药品监督管理部门另有规定的除外，下列哪些药品药品上市许可持有人不得委托生产

A.血液制品

B.麻醉药品

C.精神药品

D.医疗用毒性药品

【答案】：ABCD

5、批发企业的药品养护工作的主要职责

A.对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录

B.建立药品养护档案

C.检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理

D.对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理

【答案】：ABCD

6、实施基本药物制度的目标包括

A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求

B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义

C.改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性

D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担

【答案】：ABCD

7、下列情形属于违法行为的有

A.王某在国外购买两瓶感冒药，准备回国自用，并如实向海关申报

B.甲公司在药品说明书适应症项下擅自添加“治疗关节炎”的表述

C.李某在城乡集贸市场出售自己种植的中药材

D.某企业采购的中药材.中药饮片未标明产地

【答案】：BD

8、某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装再输液。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，对本事件的处理，正确的有

A.应按劣药论处

B.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理

C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶

D.质量监督管理部门责令其停止使用

【答案】：ABCD

9、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有

A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理

C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查工作

D.医疗机构没有按照要求开展重点监测

【答案】：ABC

10、不可以在电视广告上宣传的

A.人血白蛋白

B.氨茶碱

C.可待因

D.疫苗

【答案】：ABCD

11、根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类包括

A.警告

B.罚款

C.拘役

D.行政拘留

【答案】：ABD

12、属于医疗器械导致的严重伤害的有

A.危及生命

B.导致机体功能的永久性伤害

C.导致机体结构的永久性损伤

D.导致住院

【答案】：ABC

13、药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括

A.具有从事疫苗管理的专业技术人员

B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具

C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同

D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

【答案】：ABD

14、应当依照《药品管理法》第一百二十条规定，以“没收全部储存、运输收入，并处违法收入一倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，并处违法收入五倍以上十五倍以下的罚款；违法收入不足五万元的，按五万元计算”进行处罚的违法情形包括

A.知道或者应当知道属于假药、劣药，而为其提供储存、运输等便利条件的

B.知道或者应当知道属于未取得药品批准证明文件生产、进口药品，而为其提供储存、运输等便利条件的

C.知道或者应当知道属于使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品，而为其提供储存、运输等便利条件的

D.知道或者应当知道属于使用未经审评审批的原料药生产药品，而为其提供储存、运输等便利条件的

【答案】：ABCD

15、经营者从事经营活动不得采用的手段有

A.对商品质量作引人误解的虚假表示

B.擅自使用他人的企业名称

C.在商品上冒用认证标志

D.突出商品的名优标志和产地

【答案】：ABC

16、处方调剂时药师审核的主要内容是

A.必须做皮试的药物，是否注明实验及结果

B.剂型、剂量、用法、给药途径正确性

C.药物相互作用和配伍禁忌

D.处方用药与临床诊断的相符性

【答案】：ABCD

17、（2017年真题）根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构、疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。其记录内容除疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号及有效期外，还应包括（）

A.疫苗运输过程中的温度变化

B.启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度

C.疫苗运输工具和接送人签字

D.疫苗启运和到达时间

【答案】：ABCD

18、根据《中华人民共和国中医药法》，符合中医药特点的管理制度和发展方针包括

A.遵循中医药发展规律

B.坚持继承和创新相结合

C.保持和发挥中医药特色和优势

D.运用现代科学技术，促进中医药理论和实践的发展

【答案】：ABCD

19、关于药品分类管理的说法，正确的有（）。

A.根据药品安全性和使用便利性，对药品分为处方药和非处方药

B.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类

C.非处方药目录由国家药品监督管理局遴选、审批和发布

D.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录

【答案】：ABC

20、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括

A.人参

B.黄连

C.甘草

D.黄芩

【答案】：ABC

21、甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A药自用，后经药品监督管理部门查实，A药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药，关于此事的说法，正确的有

A.甲购买A药为自用，可不予处罚

B.A药应当按照假药论处

C.乙涉嫌销售假药

D.药品监督管理部门应当没收乙的违法所得，并处以货值金额1～3倍罚款

【答案】：ABC

22、《印鉴卡》中哪些事项发生变更时需要办理变更手续（）

A.医疗机构名称、地址

B.医疗机构法人代表(负责人)

C.医疗管理部门负责人

D.药学部门负责人

【答案】：ABCD

23、进口药品时，口岸药品检验所不予抽样的情形包括

A.未提供出厂检验报告书和原产地证明原件，或者所提供的原件与申报进口备案时的复印件不符的

B.进口药品批号或者数量与单证不符的

C.进口药品包装及标签与单证不符的

D.装运码头与单证不符的

【答案】：ABCD

24、各地区的国家基本药物制度补偿模式分类有

A.收支两条线

B.多种渠道，多头补偿

C.以奖代补

D.政府全额补贴

【答案】：ABCD

25、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括

A.实行专人管理

B.建立专用账册

C.设立独立的专库或专柜存储

D.实行双人双锁管理

【答案】：ABC

26、医疗机构对麻醉药品和第一类精神药品的处方进行专册登记，其内容包括

A.患者身份证号

B.临床诊断

C.患者姓名

D.发药日期

【答案】：CD

27、根据《执业药师资格制度暂行规定》，需办理执业药师变更注册手续的有

A.变更执业地区

B.变更执业类别

C.变更执业单位

D.变更执业范围

【答案】：ACD

28、《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围包括

A.麻醉药品、精神药品

B.生物制品

C.医疗用毒性药品

D.抗生素原料药及其制剂

【答案】：ABCD

29、下列为假药的是

A.超过有效期的药品

B.不注明生产批号的药品

C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

D.变质的药品

【答案】：CD

30、正当的竞争行为包括

A.因歇业降价销售鱼腥草

B.以折扣销售药品

C.公开竞争对手的保健食品经营信息

D.宣传中药材产地

【答案】：ABD

31、不具有疫苗经营资格的单位或者个人违法经营疫苗的

A.依法予以取缔

B.没收违法销售的疫苗和违法所得

C.并处违法销售疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

【答案】：ABCD

32、执业药师注册必须具备的条件包括

A.取得《执业药师资格证书》

B.遵纪守法，遵守药师职业道德，无不良信息记录

C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

D.有2年以上的药学实践经验

【答案】：ABC

33、国家药品不良反应监测中心应当每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析，提取需要关注的安全性信息，并进行评价，提出风险管理建议，及时报国家药品监督管理部门和卫生健康主管部门。国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果，可以采取的措施主要包括

A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

B.必要时，应当采取责令修改药品说明书

C.必要时，采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施

D.必要时，对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措施及时通报卫健委

【答案】：ABCD

34、不得委托生产的药品有

A.疫苗

B.血液制品

C.国务院药品监督管理部门规定的其他药品

D.中药材

【答案】：ABC

35、关于中药材专业市场管理的说法，正确的有

A.中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动

B.建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业,可以允许进入中药材专业市场经营国家规定的毒性药材

C.未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药

D.中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药材经营模式

【答案】：ACD

36、公民、法人或者其他组织申请行政复议的情形有

A.对行政机关对其作出的罚款决定不服的

B.认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的

C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的

D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的

【答案】：ABC

37、经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片（商品名为“都可喜”）疗效不确切，国务院药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有

A.生产企业不得继续生产该药品

B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品

C.医疗机构不得开具该药品的处方

D.当地药品监督部门应监督销毁或者处理已生产的药品

【答案】：ABCD

38、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处的是

A.提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的

B.提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的

C.提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料的

D.提供广告等宣传的

【答案】：ABCD

39、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师工作职责包括

A.指导病房（区）护士请领、使用与管理药品

B.协同医师做好药物使用遴选

C.提供药学咨询服务

D.提供用药信息

【答案】：ABCD

40、医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况应开展调查并做出处理的情形包括

A.使用量异常增长

B.偶发严重药品不良反应

C.经常超适应症、超剂量使用

D.一年内使用量始终居于前列

【答案】：AC

41、生产、销售假药、劣药的法律责任依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚