REACH法规关注物质

REACH法规中的高度关注物质及其最新进展高度关注物质（substanceofveryhighconcern，以下简称SVHC）是符合按照欧盟REACH法规第57条规定的一类有害物质，包括CMR1&2（第1、2类致癌、致诱变、致生殖毒性物质）、PBT（持久性、生物累积性、毒性物质）、vPvB（高持久性、生物累积性物质）和其他对人体或环境产生不可逆影响的物质，如内分泌干扰物质等。SVHC的确认须经过一系列的法规流程，大体过程如下：首先，欧盟成员国将各自认为须优先确认为SVHC的物质名单提交给欧盟化学品管理局（以下简称ECHA）。然后，ECHA在充分考虑欧盟各成员国的意见后，形成初步的SVHC提名名单。随后，ECHA将该提名名单在其官方网站上公布，并提供3个月评议期给利害相关方对提名名单提出意见。最后，ECHA在充分考虑各方提出的意见之后形成最终的SVHC清单，该清单同时作为须授权物质（REACH法规附件14）的候选物质清单。SVHC清单中的物质能否正式列入REACH法规附件14须由欧盟委员会决定。REACH法规对于物品中含有SVHC的情况有如下规定：根据REACH法规第33条，如果物品中含有SVHC清单上的物质且含量大于0.1%，则该物品的供应商有义务向物品的接受者提供充足的信息，以确保物品的使用安全，另外，消费者有权请求供应商提供该物品中含有 SVHC情况的说明，供应商有义务在接到消费者请求之后 45天内给予回复。根据REACH法规第7条，如果物品中含有SVHC清单上的物质，且满足以下条件时，则物品的生产商或进口商须向欧盟化学品管理局（ECHA）进行通报：（1）该物质存在物品中的含量大于0.1%（质量比W/W）；该物质在该物品中的含量累计超过1吨/年;该物质用于该物品的用途尚未被注册过；不能排除该物质与人体或环境的接触。根据这些规定，中国出口欧盟的主要产品，如服装，鞋，玩具，家具，电器等均受到REACH法规中关于SVHC相关规定的直接影响，因此，中国政府有关部门和企业有必要对SVHC物质引起足够的重视。欧盟官方预计将有超过1500种的化学物质符合SVHC的标准，但由于ECHA需要较长的时间对每种物质进行评估，不可能一次性确定大批的 SVHC物质，所以目前ECHA对SVHC的确定采取分批评估，分批公布的方法，不断地把新确定的SVHC物质加入到已有的SVHC清单当中，不断地对SVHC清单进行补充和完善。因此，对于中国企业来说，密切关注 SVHC清单的最新进展显得尤为重要。2008年10月28日，ECHA在其官方网站上公布了首批15种SVHC清单，如卜表所示：SVHC中文名称EC编号CAS编号可能的用途4,4’-二氨基二苯基甲烷202-974-4101-77-9PCB中环氧树脂的固化剂、PU配制品、服装中的偶氮染料二甲苯麝香201-329-481-15-2化妆品和皂用香料短链氯化石蜡287-476-585535-84-8皮革中的涂层、PVC和氯化橡胶中的增塑剂，纺织品和塑料中的阻剂蒽204-371-1120-12-7染料来源五氧化二砷215-116-91303-28-2杀虫剂、除草剂、木材防腐剂、涂彩杯子、染料和颜料三氧化二砷215-481-41327-53-3除草剂、木材防腐剂、特殊玻璃的加工邻苯二甲酸二辛酯204-211-0117-81-7树脂、PVC、圆形透明制品的增塑剂

(DEHP)氧化双三丁基锡200-268-056-35-9杀虫剂、涂料中的杀真菌剂邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)201-622-785-68-7树脂、PVC、丙烯酸树脂的增塑剂二氯化钻231-589-47646-79-9硅胶中的湿度指示剂、吸收剂邻苯二甲酸二丁酯(DBP)201-557-484-74-2粘合剂和纸的涂层中的增塑剂、纺织品中的杀虫剂六漠环十二烷(HBCDD)以及所有主要的非对映异构体(a-HBCDD,6-HBCDD,Y-HBCDD)25637-99-4和3194-55-6(134237-51-7,134237-50-6,134237-52-8)247-148-4221-695-9纺织品和HIPS中的阻燃剂酸式砷酸铅232-064-27784-40-9驱虫剂重铬酸钠234-190-37789-12-010588-01-9皮革中的铬镀、颜料阻蚀剂、纺织染料工业中的媒染剂三乙基砷酸酯427-700-215606-95-8半导体的中间产物这个SVHC清单公布以后，立即引起了业界的强烈反响，从目前企业反映的情况来看，大部分欧洲采购商和进口商都要求生产商提供产品不含SVHC物质的符合性声明或检测报告，这样一方面增加了生产商的产品检测成本，另一方面增加了他们的原材料管控成本，加大了企业的负担。2009年6月，化学品管理局官方网站又发布了另外14种可能被列入SVHC清单的化学物质，如下表所示：SVHC中文名称EC编号CAS编号可能的用途蒽油292-602-790640-80-5制造涂料，木材防腐油，杀虫剂等蒽油，蒽糊，轻油295-278-591995-17-4制造涂料，木材防腐油，杀虫剂等蒽油，蒽糊，蒽馏分295-275-991995-15-2制造涂料，木材防腐油，杀虫剂等蒽油，含蒽量少292-604-890640-82-7制造涂料，木材防腐油，杀虫剂等蒽油，蒽糊292-603-290640-81-6制造涂料，木材防腐油，杀虫剂等邻苯二甲酸二异丁酯201-553-284-69-5增塑剂2,4-二硝基甲苯204-450-0121-14-2制造炸药；用于聚氨酯泡沫塑料、有机体合成和染料残渣（煤焦油），沥青295-507-992061-94-4用于涂料、防潮层馏分（煤焦油），重油292-607-490640-86-1用于涂料、防潮层馏分（煤焦油），重油，芘馏分295-304-591995-42-5用于涂料、防潮层馏分（煤焦油），沥青，芘馏分295-313-491995-52-7用于涂料、防潮层煤沥青，高温266-028-265996-93-2用于涂料、防潮层三（2-氯乙基）磷酸酯204-118-5115-96-8阻燃剂，用作阻燃性增塑剂砷及其盐类03338-2用于杀虫药、防腐剂、染料、医药用途下面对这些物质作一些简单的介绍和分析蒽油蒽油是一种常用的油类防腐剂，我国部分铁路木材防腐厂自1985年以来，陆续开始使用作为木材防腐剂。蒽油属于一种炼焦副产品，是煤焦油分级蒸馏时在300〜600P下所得到的一种馏分，其中主要含有蒽、菲、咔唑，另外尚有蒽、等多种有毒多环芳烃类物质。一般认为纯蒽基本无毒，蒽油中由于含有多种上述杂质，从而使其毒性增高。文献报道，接触蒽油易引起皮肤疾患，还有调查提示蒽油接触工人的肿瘤发病率有明显增高趋势。该物质被欧盟列为PBT物质（持久性、生物累积性、毒性物质）。邻苯二甲酸二异丁酯邻苯二甲酸二异丁酯，也叫DIBP，属于邻苯二甲酸类增塑剂，增塑效能同邻苯二甲酸二丁酯DBP，但挥发性和水抽出性损失较大，可用作邻苯二甲酸二丁酯的代用品，本品还可用做纤维素树脂、乙烯基树脂、丁腈橡胶和氯丁橡胶的增塑剂。有临床医学证明，邻苯二甲酸盐会在人体内积聚，并有可能导致癌症。该物质被欧盟列为CMR物质（致癌、致诱变、致生殖毒性物质）。2,4-二硝基甲苯2,4-二硝基甲苯广泛用于有机合成，用于染料、油漆、涂料的制备，也是生产炸药的主要原料。水体中的二硝基甲本可发生水解，被二硝基甲苯污染的水体略带苦的金属味，呈淡黄色，对水生生物有毒害作用，当浓度达10mg/L时，可造成鱼类及水生物的死亡；有剧毒；具有致癌性。该物质被欧盟列为CMR物质（致癌、致诱变、致生殖毒性物质）。煤沥青煤沥青是由煤干馏得到的煤焦油再经蒸馏加工制成的沥青，主要由多环芳香族化合物组成，具有致癌性，用于制造涂料、电极、沥青焦、油毛毡等。该物质被欧盟列为CMR物质（致癌、致诱变、致生殖毒性物质）。三（2-氯乙基）磷酸酯三氯乙基磷酸酯属阻燃增塑性剂，也称为TCEP。该物质由于在分子中同时存在氯原子和磷酸酯基，因而对塑料，不饱和树脂（玻璃钢）橡胶制品具有显著的阻燃和增塑性能。该物质在国内外已作为阻燃剂被广泛用于聚氯乙烯阻燃增塑，聚氨酯软、硬泡沫阻燃、醋酸纤维素、硝基纤维素漆。乙基纤维漆及难燃橡胶、橡胶运输带中。所得制品具有自熄性，耐候性、耐寒性、抗静电性，该物质具有致癌性，该物质被欧盟列为CMR物质（致癌、致诱变、致生殖毒性物质）。神及其盐类神，又名砒，重金属毒物，本来金属神因不溶解于水，没有毒性。通常说的神中毒，实为神化物，特别是又名砒霜的三氧化二神中毒。三氧化二神经口服5〜50mg即可中毒，60〜100mg即可致死。神的化合物还用于制造农药、防腐剂、染料和医药等。该物质被欧盟列为CMR物质（致癌、致诱变、致生殖毒性物质）。通过对这14种物质及REACH法规相关规定的分析，产品直接或间接出口欧盟的企业，特别是涂料生产企业和在产品中含有涂料的企业需要注意下几点：首先，这14种物质中，除了邻苯二甲酸二异丁酯，三（2-氯乙基）磷酸酯，神及其盐类这3种物质与涂料无直接关系外，其它的11种物质均与涂料有关。其次，这14种化学物质正处于评议阶段，未来一年之内将很有可能被正式纳入SVHC清单，企业要时刻关注SVHC清单的最新进展。再次，企业必须清楚认识SVHC物质对消费市场的导向作用。虽然REACH法规只是规定了SVHC物质的通报义务，而并未完全禁止SVHC物质在产品中的使用，但从实际的市场效果来看，消费者一旦发现产品中含有SVHC物质，将会大大降低他们对该产品的购买