产品质量风险

产品质量风险1、概述2、风险、产品质量风险与风险评估管理的介绍3、产品质量风险评估方案1、概述1.1产品质量：是产品的符合性，即产品符合顾客要求的程度。1.2产品质量风险：是因为种种可预期或不可预期的原因导致产品质量下降而造成成本升高或产品不被客户接受的可能性。1.3为何产生产品质量风险？市场全球化趋势加剧的今天，有竞争力的价格为市场生产高质量的产品已经不够了。以合理的价格生产出高质量的产品，晚交货就意味着失去顾客，加速产品的完成时间对公司的生存很重要。市场节奏的加速会给产品质量带来风险。首先它鼓励产品制造者“偷工减料”，这会降低质量；返工会引起计划延误和较多的劳动成本；为满足市场的最后期限会带来劳动、原料、辅助品等的浪费。1.4为何要对产品质量风险评估？从目前公司的实际状况来看：公司产品的研发、生产和检验经常会出现若干缺陷导致产品的研发、生产交货进度受阻。一味地追求高质量，使产品因为某些“问题”而反复返工更改，甚至导致顾客交货期推迟而造成公司较大损失。事实上，对产品质量中的某些缺陷并不会给客户、公司及产品本身造成很大的影响；或者说其影响程度造成的损失并不比推迟交货、返工产生更高的成本。故产生一个——设计评审放行决策问题，即产品质量的风险评估。1.5建立产品质量风险评估的意义？以往，面对产品质量风险时，缺乏科学的评估手段，未能及时进行全面的质量风险评估，也缺乏相关的数据来评估产品质量的严重程度，通常在是否放行或需要返工的问题上任凭设计师的估计与经验，靠领导的协调或取决于有无更改方案，缺乏时效性与科学性。1.6建立产品质量风险评估的目的？有效地减少公司成本和资源的浪费；使设计师更专注于解决产品开发或生产过程中更迫切需要解决的问题（而不是花费所有精力来弄清并解决每一个问题）。消除不必要的返工；能使产品在研发、生产、检验过程中出现的问题及时得到所涉及的技术、检验、业务人员进行良好，全面的沟通，始终从用户角度看待每一个问题。2、风险、产品质量风险与风险评估2.1关于风险风险是围绕着基于某种预期的不同变化结果的变化结果，是对项目产生影响的事件的发生。构成成风风险险的的基基本本要要素素：：可能能出出现现的的结结果果的的数数目目，，每每一一种种结结果果出出现现的的频频率率；；可能能出出现现的的结结果果的的数数量量或或量量级级及及其其与与期期望望值值的的相相对对性性；；可能能出出现现的的结结果果的的定定性性/预预测测特特性性；；对认认识识和和确确定定可可能能出出现现结结果果的的能能力力和和信信息息即即现现有有确确定定水水平平；；对待风险险和不确确定性的的态度；；外部性、、相互依依赖性以以及与风风险有关关的诸多多复杂因因素。风险的分分类：可接受风风险和不不可接受受风险可接受风风险是可可以忍受受的，若若出现对对项目会会带来影影响但不不是出现现在重要要路径上上，不会会有严重重影响。。不可接接受的风风险表现现为障碍碍，如发发生将产产生重要要影响。。短期风险险与长期期风险：：短期风险险很快发发生，结结果可能能很明确确；长期期风险发发生在较较远的未未来。它它们中很很多也可可能有明明确的后后果。积极的风风险和消消极的风风险：风险会促促进也会会阻碍改改进，一一个不重重要的问问题的处处理延续续了但却却有利于于另一个个重要问问题的改改进，因因管理者者把管理理资源用用于重要要因素的的处理上上面而没没有影响响到项目目的整水水平。可控制风风险与不不可控制制风险：：风险对管管理者而而言也许许可以控控制，也也许不可可以控制制。2.2产产品质量量风险与与风险评评估管理理关注的是是不良质质量风险险；必须有针针对性的的对其进进行管理理，而采采取有效效的方法法。产品质量量风险管管理的要要素：风险辨识识、风险险分析、、风险测测算。风险测算算是确定定质量风风险的重重要性标标准。风险评估估的最终终目的，，不仅要要辨识和和清楚风风险，还还要以某某种方式式将它们们分级。。3、产品品质量风风险评估估的方案案3.1相相关术语语和定义义MRB(MaterialReviewBoard)：：产品质质量风险险评审委委员会。。负责质质量风险险的评估估，提出出最终处处理意见见的机构构。RPN(RiskPriorityNumber)：产产品质量量风险优优先指数数，用于于作质量量问题最最终评估估的风险险指数：：根据严严重度S(Severity)，，发生生度O(Occurrence)，检出出度D(Detection)的的乘积而而得，即即：RPN=S×O××D严重度：：产品质质量风险险的严重重程度，，指质量量风险对对用户、、公司的的影响程程度。发生产度度：产品品产品质质量风险险的发生生频率，，即在一一定的条条件下风风险发生生的概率率。检出度：：产品质质量风险险对客户户而言可可察觉的的程度，，用分值值表示，，分值越越高则检检出度越越大。DQA：：新产品品研发阶阶段的质质量检验验。3.2方方案的策策划依据实际际需要，，及时对对选定的的产品质质量问题题进行风风险评估估分析，，剖析问问题的严严重程度度。评估质量量问题对对产品本本身、用用户、公公司的影影响，最最终由评评估小组组计算出出其风险险优先系系数（RPN））并给出出评估结结果交MRB会会议评审审。确定该质质量问题题客房抱抱怨的处处理方案案以弥补补潜在质质量风险险带来进进一步影影响与损损失。在评估时时应充分分考虑风风险的多多样性，，如政治治风险、、经济风风险、法法律风险险、合作作风险等等。3.2活活动步骤骤3.3.1拟定定产品质质量问题题的严重重度、发发生度、、检出度度的评估估标准（（评分依依据）严重度评评估标准准发生度评评估标准准检出度评评估标准准严重度评评估标准准序号严重度评分标准评分严重度1此质量问题发生时，对产品性能没有影响，不会影响用户的正常使用，用户可偶尔察觉。1轻2此质量问题发生时，对产品性能没有影响，用户可偶尔察觉，仅给用户正常的使用带来少许不便。23此质量问题发生时，对产品性能略有影响，仅给用户正常的使用带来少许不便。3-4重4此质量问题发生时，对产品性能略有影响，虽可继续使用，但导致客户强烈不满。5-65此质量问题发生时，对产品性能有严重影响，用户难以继续使用。7致命6此质量问题发生时，对产品可靠性带来重大影响，用户立即无法使用。87此质量问题发生时，有不符合政府及地方法令、制度之虑，并不影响安全。98此质量问题发生时，危及安全或严重违反政府及地方法令、制度。10发生度评评估标准准序号发生度评分评分概率描述1该质量问题发生的概率极低1＜1/10002该质量问题发生的概率中等2＞1/100033＞1/50044＞1/20055＞1/1006该质量问题发生的概率高6＞1/5077＞1/2088＞1/109该质量问题发生的概率极高9＞1/51010＞1/3检出度评评估标准准序号客户检出度评分评分1该质量问题需要用户同时调节两个或两个以上功能组合时出现，用户近距离（1M以内）方可偶尔察觉。12该质量问题用户不需要任何操作，用户近距离（＜50M）下方可偶尔察觉。13该质量问题需要用户同时调节某两个（或两个以上）功能组合时瞬间出现（持续5秒以下），用户在正常收看距离（2M以上）可偶尔察觉。24该质量问题用户不需要任何操作，用户较近距离（50M-2M）下收看可偶尔察觉。25该质量问题用户同时调节某两个（或两个以上）功能组合时瞬间出现（持续5秒以下），用户在正常收看距离（2M以上），每次均可明显察觉。36该质量问题在用户进行功能调整时，每次均会瞬间出现（持续5秒以下），且用户可明显察觉，但该功能使用的频率较低。47该质量问题在用户进行功能调整后，每次均会出现，用户明显察觉，但该功能使用的频率较低。58该质量问题用户每次开关机或经常使用的功能均会瞬间出现，用户每次都能察觉，但持续时间短（5秒以下）。69该质量问题用户每次开关（standby开关机）或经常使用的功能调节出现，用户每次都能明显察觉。7-810此质量问题不需要任何操作，用户在政常收看（30＂以下机型距离2M以上，30＂以上机型距离3M以上）下每次均能明显察觉。9-103.3.2针对对选定的的质量问问题及该该问题的的涉及面面形成项项目，组组织相关关人员进进行项目目风险评评估3.3.2.1风险评评估的准准备：产品质量量问题的的描述：：问题的现现象描述述；问题发生生的原因因（若确确切的原原因无法法明确时时，应将将潜在的的原因全全部列出出）；生产、检检验过程程中出现现的不良良率。产品质量量问题影影响的识识别：所有评估估人员应应结合客客户（含含用户的的品位特特征），，环境的的相关因因素；充分列列出该该质量量问题题所可可能引引发的的影响响，由由参评评人员员讨论论，并并达成成一致致意见见。产品质质量问问题的的风险险评估估：按（RPN）风风险指指数进进行评评分判判定。。产品质质量问问题的的风险险描述述：评估完完成后后，应应针对对该质质量问问题及及评估估结果果作风风险的的描述述总结结，应应针对对评估估过程程所考考虑的的所有有风险险影响响给予予详细细说明明（必必要时时应提提供数数据）），供供评估估审批批人员员进行行审批批参考考风风险指指数判判定标标准：：RPN计算算方法法：以严重重度、、发生生度、、客户户检出出度三三者的的乘积积作为为最终终的RPN得分分。即即RPN=严重重度××发生生度××客户户检出出度。。最高高得分分为1000分分。RPN产品品质量量风险险指数数评分分及判判定标标准：：①控制制时间间，以以每个个参评评人员员的各各自评评分扣扣除一一个最最高分分及一一个最最低分分后相相加再再平均均所得得。②产品品的安安全性性及国国家/地方方法律律法规规的符符合性性为首首要考考虑因因素，，因此此当严严重度度评分分达10分分（指指危及及安规规及严严重违违反政政府法法规、、制度度）时时，原原则上上不再再进行行风险险评估估直接接判产产品质质量不不良。。③当RPN风险险指数数评分分≥180分时时，评评估结结果为为该质质量问问题无无法接接受，，必须须解决决或改改善。。④当RPN风险险指数数评分分在64≤≤RPN≤≤179时时，评评估结结果为为该质质量问问题可可以接接受，，但同同时需需要制制定客客户抱抱怨的的应急急处理理方案案，及及该质质量问问题的的后续续处理理方案案。⑤当RPN风险险指数数评分分≤63分分时，，评估估结果果同③③，但但当严严重度度在5分及及以上上时，，同时时需要要制定定客户户抱怨怨的应应急处处理方方案和和该质质量问问题的的后续续处理理方案案。当当严重重度在在4分分时，，可无无需制制定客客户抱抱怨的的应急急处理理方案案，但但仍需需明确确其问问题的的后续续处理理方案案。⑥当RPN风险险指数数超过过179分分，问问题表表示严严重程程度评评分在在3分分以下下时，，它的的评估估结果果同③③。3.3.2.3产品品质量量风险险评估估的原原则及及所需需材料料所有参参与评评估的的部门门和个个人应应讲求求实事事求事事的原原则，，围绕绕着产产品质质量问问题，，产品品生产产成本本和用用户立立场等等因素素而展展开。。就““严重重度””、““发生生度””和““检出出度””三项项评估估因素素而言言，““严重重度””是风风险评评估的的重要要点要要素，，因为为以人人为本本，保保护人人体健健康是是评估估中首首先应应考虑虑的问问题，，同时时再考考虑其其它因因素，，如：经经济费费用、、生产产效益益、技技术可可行性性及对对风险险本身身的认认识度度等。。执行风风险评评估决决定后后，应应对质质量风风险的的处理理方案案及其其对用用户的的影响响进行行监控控。参与质质量问问题风风险评评估的的人员员，应应充分分挖掘掘各自自潜能能，尽尽可能能全面面罗列列出潜潜在问问题进进行讨讨论与与分析析。产品质质量问问题风风险评评估过过程的的所有有活动动应有有记录录，并并给予予妥善善保存存，相相关人人员应应不断断地进进行总总结分分析及及检讨讨，不不断提提高其其分析析能力力，达达到不不断降降低风风险评评估误误差风风险的的目的的。评估前前应充充分准准备好好评估估所需需要的的数据据信息息，如如：质质量问问题的的信息息，质质量问问题出出现的的规律律模拟拟及其其产生生概率率的试试验数数据等等尽可可能做做到以以数据据说话话。3.3.2.4产品品质量量风险险评估估的适适用阶阶段一般有有三个个阶段段：新新产品品研发发阶段段、定定单产产品的的生产产检验验阶段段和定定单产产品出出厂前前的最最终检检验阶阶段；；涉及的的主要要部门门有：：负责责新产产品研研发的的技术术部门门、负负责产产品生生产制制造及及现场场检验验的生生产部部门、、负责责质量量管理理的质质量部部门、、负责责产品品销售售的销销售部部门。。公司司的其其它相相关部部门必必要时时应参参与评评估。。新产品研发发阶段的产产品质量风风险评估：：质量管理部部门的DQA在对新新产品样品品进行检测测时，应同同时对相关关质量问题题进行风险险评估。并并将RPN的评分结结果连同检检测报告一一同交给负负责新产品品研发的技技术部门。。新产品研发发部门应根根据相关质质量问题的的RPN评评分，依据据评分排列列程序，由由高往低逐逐一分析解解决相关质质量问题，，在产品正正式投产的的前一周，，质量管理理部门应召召集销售部门、生产产制造部门门、技术研研发部门进进行生产前前第一轮质质量风险评评估，以识识别及确保保高风险指指数的质量量问题能在在余下的时时间内得到到解决，并并填写风险险评估报告告。新产品研发发部门对相相关质量问问题所做的的对策更改改，质量管管理部门DQA应及及时进行确确认验证，，并于正式式投产的前前一天，再再次组织召召集相关部部门进行遗遗留质量问问题的风险险评估，并并填写风险险评估报告告。定单产品生生产检验阶阶段的产品品质量风险险评估正式生产前前，生产制制造部门的的QC应安安排进行首首件检验，，并组织结结首件检验验中发现的的新的质量量问题以及及要求技术术部门解决决而实际未未解决的质质量问题，，组织进行行质量风险险评估，并并填写风险险评估报告告。批量生产及及检验过程程中发现新新的质量问问题生产部门应应用时反馈馈给技术部部门进行分分析并将不不良品给予予有效标识识并隔离，，在极限出出货日期前前一天，所所发现问题题仍无有效效解决方案案时，应再再次组织质质量问题风风险评估，，并填写风风险评估报报告。订单产品的的最终检验验阶段的产产品质量问问题风险评评估原则上，产产品的出货货检验按AQL进行行批量判定。但当当发现的新新质量问题题确实无法法在预定的的交货期内内解决或者者质量问题题是由偶发发因素如软软件Bug所致，由由质量管理理部门的QA应组织织相关部门门进行确认认并进行质质量问题风风险评估，，填写风险险评估报告告。若订单单为出货急急单而影响响风险评估估则应与MRB评审审会议一并并举行而进进行裁决。。3.3.2.5实施施产品质量量问题风险险评估方案案必须明确确的事项明确各主要要相关评估估部门的职职责技术研发部部门的职责责质量管理部部门的职责责销售部门的的职责生产制造部部门的职责责评估批准人人的职责技术研发部部门的职责责：负责针对产产品在研发发、生产、、检验过程程中出的技技术问题进进行问题影影响评估，，详细阐述述该质量问问题所产生生的相关技技术层面问问题（包括括该质量问问题可能导导致的故障障模式和影影响程度）），为质量量问题的严严重度及发发生度的评评估提供主主要的技术术支持，同同时负责制制定风险评评估后技术术问题的客客户抱怨应应急对策。。质量管理部部门：负责根据实实际的检验验情况召集集相关涉及及部门对质质量问题进进行 风险险评估，为为质量问题题的发生度度及客户检检出度提供供相应的数数据支持，，收集、汇汇总并提供供放行问题题的市场反反馈数据，，实施对策策，并进行行效果跟踪踪，同时应应不断总结结、分析客客户投诉问问题并将信信息及时反反馈相关部部门，促使使风险评估估方案不断断优化。销售部门职职责：负责针对客客户的实际际使用情况况及模拟最最终用户的的使用情况况参与各阶阶段产品质质量问题的的风险评估估，主要对对质量问题题的严重度度及客户检检出度提供供客户意见见供评估参参考，提出出质量问题题在售后服服务中潜在在风险的意意见，并针针对评估放放行问题进进行市场投投放后的市市场跟踪。。生产制造造部门的的职责：：负责针对对生产、、检验过过程中发发现的质质量问题题进行工工艺技术术剖析并并参与风风险评估估，侧重重于质量量问题的的模拟出出现规律律的模索索情况，，过程的的生产质质量情况况的总结结分析，，重点为为质量问问题的发发生度和和客户检检出度提提供技术术意见和和过程数数据，同同时负责责制定问问题评估估后工艺艺技术问问题的客客户抱怨怨应急对对策。评估批准准人：负责审核核评估小小组的评评估结果果及其支支持的信信息，进进行最终终评估裁裁定。明确质量量问题风风险评估估争议的的处理方方法在评估过过程中，，因为不不同的参参与人员员的职责责，业务务及技术术知识的的差异导导致对质质量问题题的认识识及看法法不同，，可能会会出现争争议。此时要求求相关人人员首先先再次针针对质量量问题的的实际情情况作重重新认识识，正视视该问题题所潜在在的影响响及风险险，并将将各人员员的评分分以直方方图的形形式进行行正态分分布辨别别，若各各评分符合±3的正态态分布，，则判定定该评分分有效，，否则超超出评分分的人员员需重新新判断评评分。再再次评分分结果仍仍无法符符合正态态分布的的话，评评估小组组仍依据据各项的的评分方方式，扣扣除一个个最高分分和一个个最低分分再平均均计算得得分提交交评估审审批人作作最终裁裁定或提提交MRB评审审，评估估结束后后，各负负责参评评人员应应在质量量风险评评估报告告上签名名，由负负责组织织的部门门提交评评估审批批人审批批结案，，并将批批件发放放各相关关部门。。产品质量量问题风风险评估估报告（（样表））客户：

品牌：

机型：客户订单：

公司订单：

最迟交货期：产品销售地：

公司机型：

问题描述及产生原因：问题：原因：不良比率：问题影响识别：严重度评估（S）评分：评估描述：发生度评估（O）评分：评估描述：客户检出度评估（D）评分：评估描述：RPN（风险优先数）计算：RPN＝S×O×D＝评估结果：风险描述：评估人：审批：客户抱怨应急对策：销售部门意见：3.3.2.6产品质质量风险险评估方方案的应应用实例例以某型号号的等离离子电视视为例，，该产品品为外销销产品，，销售地地点为澳澳大利亚亚，在产产品生产产检验过过程中，，检验人人员发现现该产产品在某某频道下下硬关机机，该频频道会会丢失，，但在standby关机时时则无该该质量问问题。为为此由质质量管理理部门组组织技术术部