中国疫苗市场规模、批签发量以及相关政策分析

中国疫苗市场规模、批签发量以及相关政策分析一、疫苗行业概述疫苗行业隶属于医药行业，是医药行业中的细分子行业，具有医药行业的基本特征，其基本出发点是“健康—预防—健康”，疫苗行业基于这一出发点具有鲜明的“端到端”的行业特征，即基于人类健康目的而应用现代预防医学、生物技术等方法生产制造产品实现减少疾病、预防疾病、尽量保持人类健康状态的产业。我国疫苗产业链包括上游的研发生产企业、中游的批签发及经销商以及下游的各级CDC、医院和基层卫生服务中心及个人消费者等。二、疫苗市场运行现状分析我国免疫规划体系不断补充、修正、完善，随着财政实力的增强，纳入国家免疫规划的疫苗种类经历了数次扩大，目前已经涵盖15个传染病病种。然而我国民众由于生活水平的提升，对健康的诉求也越来越高，而国家免疫规划的疫苗品种扩增速度难以跟上民众，尤其目前二孩政策开放，未来每年新生儿约1800万人以上，需求量较大。如Hib苗、AC流脑结合苗、水痘疫苗及一些联合疫苗等，虽然是自费苗，甚至有些售价极高，家长依然选择为子女接种。这些需求促进了疫苗行业的蓬勃发展，数据显示，2014-2018年我国疫苗市场规模不断壮大，经过测算，2019年我国疫苗市场规模约为425亿元。随着我国疫苗市场的快速发展，特别是几次大的疫情之后，从政府到民众对疫苗的认识都得到不同程度的提高。根据中检院数据披露，我国每年批签发疫苗为5亿-10亿瓶（支），全球排名第一。2019年，全国疫苗批签发总量为5.65亿剂，同比增长5.8%。一类疫苗（14苗15病）包括乙型肝炎疫苗、卡介苗、脊髓灰质炎减毒活疫苗、无细胞百白破、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、乙脑减毒活疫苗、甲肝减毒活疫苗、出血热双价纯化疫苗、炭疽减毒活疫苗、钩体灭活疫苗。2019年，我国一类疫苗批签发量为3.46亿支/瓶/粒，同比增长约5%。二类疫苗（自费疫苗）包括HPV疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、甲肝减毒活疫苗、狂犬疫苗、水痘疫苗等。2019年，我国二类疫苗批签发量为2.23亿支，同比增长约8%。2019年上半年签发的疫苗共45种，批签发总量为22917.98万支/瓶/粒，比2018年上半年降低15.8%。2019年上半年批签发企业共有38家，其中外企有5家，国内企业33家。疫苗批签发种类做多的企业是玉溪汉森共6种，批签数量最多的企业是武汉所，总量为2851.14万支/瓶/粒。三、疫苗行业相关政策分析疫苗为有效预防疾病的重要举措，是各国重点扶持行业。疫苗为针对某一特定疾病，通过主动获得免疫能力进行预防的生物制品。疫苗可有效预防疾病，减少医保费用支出，是各个国家大力扶持的行业。四、疫苗行业发展趋势分析近年来全球疫苗市场持续增长，但同时疫苗低频消费（多数接种者接种过一个流程便不会再接种）的特点导致了同类型产品间竞争激烈。无论是国际还是国内市场，疫苗行业的“微创新”十分迅速，疫苗单品能够在上市后短时间成为“爆款”的同时，也面临着容易被新技术升级迭代的风险。技术更新包括针对亚型的扩充、年龄层和使用人群拓宽、更强的安全性和免疫原性、联合疫苗等。因此从单个产品维度看，疫苗生命周期有限。目前，在国内疫苗市场的传统型疫苗已趋于稳定的市场形势下，国家鼓励以疫苗创新为导向，积极研发高效创新疫苗。虽然创新型疫苗的研发需要大量的资金投入和较长的研发周期，并存在很大的失败风险，但创新型疫苗一旦成功上市，就会带来巨额回报。创新疫苗具有疗效好、技术壁垒高、回报高等特点。从需求端来看，创新疫苗、多联多价疫苗需求未满，民众消费升级，新型疫苗是疫苗行业的发展趋势；从供给端来看，创新疫苗品种