国内神经外科高值医用耗材行业市场运行回顾（市场规模、竞争格局等）及展望

国内神经外科高值医用耗材行业市场运行回顾（市场规模、竞争格局等）及展望

高值医用耗材，主要是相对低值耗材而言，质量和安全性必须严格遵守生产、使用等相关规定，价格相对较高的消耗性医疗器械。

2019年7月31日国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案》（国办发【2019】37号），这意味着国家层面的高值耗材控费正式拉开大幕。

《治理高值医用耗材改革方案》的发布是国家层面针对目前高值医用耗材价格虚高、过度使用等问题做出的确定性定调，附件的重点任务分工将各项工作细化，具体负责部门和完成时间表使得整个方案具体落地实施打下坚实基础。

国家政策拿反映强烈、影响较大的高值医用耗材行业为医疗器械集中采购切入点，同时也可解决医保支付压力，属于一举两得。这一政策有利于高值医用耗材行业规范化发展，降低耗材价格虚高的问题，有利于资源向龙头企业聚集，提高行业集中度。拥有核心研发实力、不断推出新产品进行迭代的公司将从中受益，且进口替代是趋势，打造国产高端医用耗材产品群，提升国家软实力是大势所趋。

神经外科被公认为医学上地位最高的领域,神经外科是在外科学手术为主的治疗手段的基础上，是一种对患者创伤性比较大和手术极为复杂，病发率较高的应用人体精神系统以及相关附属机构的治疗方式。外科初经创建到现在已经有100多年的时间，从手术操作的发展历程来说，可以分为大体神经外科时期、显微神经外科时期以及迈向微侵袭神经外科时期三大时期。

神经外科是主治由于外伤导致的脑部、脊髓等神经系统的疾病，例如车祸致脑部外伤，或脑部有肿瘤压迫需手术治疗等。而用于这些疾病治疗的高值医用耗材就归于神经外科高值医用耗材。

神经外科高值医用耗材按产品使用类别分为颅骨材料、脑膜材料、引流材料、缝合材料、神经刺激材料、脑电监测材料、辅助工具。

现代神经外科起源于19世纪70年代的英国，上世纪世纪30年代，现代神经外科才传入中国，相比较而言起步较晚，改革开放之后，随着国外先进影像设备的引进，我国神经外科进入了高速发展时期，而应用于神经外科的高值医用耗材市场也随之发展起来。

2010年我国国内神经外科高值耗材市场规模为13亿元，2018年我国神经外科高值耗材需求规模增长至36亿元，2019年我国神经外科高值耗材规模在40亿元左右。

神经外科一直是医学领域最尖端的前沿学科之一，应用于神经外科手术的高值医用耗材不论是技术含量还是精细程度要求都非常高，我国神经外科高值医用耗材市场起步较晚，除了人工硬脑（脊）膜市场完成了进口替代之外，其他领域主要还是以进口产品为主，进口替代程度较低。

2018年佰仁医疗神经外科高值医用耗材业务收入为4325.79万元；正海生物神经外科高值医用耗材业务收入为9643.81万元；冠昊生物业务收入为14431.40万元；双申医疗业务收入为2510.87万元。

从宏观政策上看，在2010年国务院发布的《关于培育和发展战略性新兴产业的决定》、2016年《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》中都将生物产业列为国家大力扶持的产业。国家近三年也不断鼓励和促进医疗器械的创新发展，从“十三五”战略规划逐步向下落实到了具体政策，不断强调发展创新医疗器械的重要意义。

近年来国家政策不断明确了大力发展健康产业，鼓励和支持产学研结合和建立产业技术联盟，提高我国医疗产业的国际竞争能力的战略目标。要彻底提高我国医疗器械行业在国际市场的竞争力，打破目前的行业结构和国际巨头的垄断，加大研发投入，大力提高产品科技含量、积极发展进口替代产品，将成为国内医疗器械行业的必然选择。

近年来审评审批制度优化，高端器械进入国家扶持目录等政策的出台。神经外科高值医用耗材属于高科技产品，技术含量高，行业门槛高，作为医学领域最高精尖的学科，一直都是国家非常重视的板块，多项创新产品进入了资金扶持和优先审批通道。随着国产企业技术的不断进步，目前的市场格局必然会发生巨大的转变，进口替代程度将不断加快。

此外我国人口老龄化和城镇化的加速，饮食习惯和生活习惯有了很大的改变，神经疾病呈现高增长态势，神经外科高值医用耗材市场需求不断提升。虽然近年来国家大力推进集中采购、进口替代、控费降价等政策