临床研究培训后考核试题及答案_第1页
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文档简介

临床研究培训后考核试题及答案1.下列说法哪个是错误的A、回顾性研究只和时间有关B、回顾性RCT研究(正确答案)C、回顾性队列研究D、回顾性病例对照研究2.下列说法那个是错误的A、病例对照研究可以注册B、回顾性研究可以进行注册C、动物研究可以进行注册D、以上说法均不正确(正确答案)3.以下哪种不属于AEA、任何新发的疾病B、疾病进展(正确答案)C、伴随疾病的恶化D、有临床意义的异常值4.以下哪项不属于伦理的原则A、尊重B、公平C、有益D、风险(正确答案)5.以下哪种属于方案违背A、提前中止试验，中止后的检查未做B、因不良事件而中止研究C、按照方案规定，因为不良事件而暂停研究用药，随后又重新开始服药D、随机后签署知情同意书(正确答案)6.以下哪些人员可以填写、修改CRF中的数据A、数据管理员B、CRC(正确答案)C、CRAD、研究者(正确答案)E、申办方7.以下参与人员对CRF设计负最终的责任的是A、数据管理员B、统计师C、申办方(正确答案)D、研究者E、CRO8.在临床试验数据中，不能作为原始数据的是A、病程记录B、实验室检查报告C、原始的X光射线检查胶片(正确答案)D、护士护理记录E、受试者筛选入选表9.临床研究科学问题的PICO不包括A、研究人群B、对照组C、盲法(正确答案)D、终点指标10.以下临床研究设计，在循证医学中证据级别从高至低，应该如何排序？A、RCT>队列研究>病例对照研究>个案报道(正确答案)B、RCT>病例对照研究>队列研究>个案报道C、队列研究>RCT>病例对照研究>个案报道D、队列研究>>病例对照研究RCT>>个案报道11.对于验证性研究不推荐采用哪种研究设计A、大规模队列研究B、多中心RCTC、个案病例报告(正确答案)D、随机对照临床试验12.非劣效研究中，使用阳性对照可能存在的主要问题是A、不符合伦理B、绝对疗效不明确(正确答案)C、两组疗效差别不显著D、存在安慰剂效应13.选择研究人群时，正确的是A、研究人群越大越好B、研究人群的同质性越强越好C、应尽量选择适合试验治疗而不适合对照治疗的人群D、需要考虑受试者的依从性(正确答案)14.试验方案设计所遵循的基本原则不包括A、创新性(正确答案)B、科学性C、伦理性D、可行性15.临床研究中哪些事项变更需要经过伦

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