标准解读

《GB/T 5009.194-2003 保健食品中免疫球蛋白IgG的测定》是一项国家标准，旨在为保健食品中免疫球蛋白IgG含量提供科学准确的检测方法。该标准适用于含有免疫球蛋白IgG成分的各种保健食品中IgG含量的测定。

根据此标准，测定方法主要基于酶联免疫吸附法(ELISA)，这是一种广泛应用于生物化学领域以定量或定性检测特定物质的技术。在本标准中，通过使用特异性抗体来识别并结合样品中的IgG分子，之后通过一系列反应过程（包括洗涤、加入酶标记二抗、底物显色等步骤）最终使得与IgG结合量成正比的颜色变化得以显现。通过比较未知样品与已知浓度的标准品所产生的颜色深浅差异，可以计算出样品中IgG的具体含量。

此外，《GB/T 5009.194-2003》还详细规定了实验所需材料、仪器设备的选择及校准要求、样品处理方式以及操作流程等方面的内容。同时，对于如何确保测试结果准确性也给出了具体指导，比如设置空白对照组、阳性对照组等措施来排除非特异性干扰因素的影响，并强调了重复性和再现性的重要性，确保不同实验室之间能够获得一致可靠的结果。

该标准为保健食品行业提供了统一规范化的IgG含量测定依据，有助于保障产品质量安全，促进市场健康发展。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2003-08-11 颁布
  • 2004-01-01 实施
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GB/T 5009.194-2003保健食品中免疫球蛋白IgG的测定_第1页
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ICS67.040C53中华人民共和国国家标准GB/T5009.194-2003保健食品中免疫球蛋白1gG的测定Determinationofimmunoglobulininhealthfoods2003-08-11发布2004-01-01实施中华人民共和国卫生部发布中国国家标准化管理委员会

GB/T5009.194-2003前高本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。本标准由卫生部食品卫生监督检验所负责起草本标准主要起草人：杨祖英、宋书锋

GB/T5009.194-2003免疫球蛋白IG.目前已作为功效成分添加于保健食品中.该成分对干增强免疫力、调节动物体的生理功能和某些特定物质的代谢等均有一定效果。本方法在参考新西兰健康食品有限公司免疫球蛋白IgG测定方法的基础上·根据我国的仪器设备条件进行改进，建立了片剂、胶囊、粉剂类型保健食品中免疫球蛋白含量的高效液相色谱测定方法。

GB/T5009.194一2003保健食品中免疫球蛋白IgG的测定适用范围本标准规定了保健食品中免疫球蛋白1gG的测定方法本标准适用于片剂、胶囊、粉剂类型保健食品中免疫球蛋白IgG的测定。本方法检出限：当取样量0.1g.稀释至25mL·进样量20L时.检出浓度为0.5mg/mL.2原理根据高效亲和色谱的原理，在磷酸盐缓冲液条件下免疫球蛋白1G与配基连接在PH2.5的盐酸甘氨酸条件下洗脱免疫球蛋白1gG.3试剂3.1流动相A:pH6.5.0.05mol/L磷酸盐缓冲液。3.2流动相B:pH2.5.0.05mol/L甘氨酸盐酸缓冲液3.3gG标准备液：称取1gG标准品（Sigma化学公司)0.0100g.用流动相A(3.1)溶解并定容至10.0mL,摇勾,浓度为1.0mg/mL.3.41gG标准系列溶液：取lgG标准备液·用流动相A(3.1)稀释成含1gG0.2.0.4.0.6.0.8.1.0mg/mL的标准系列。临用时配制4仪器和设备高效液相色谱仪具紫外检测器和梯度洗脱装置5分析步驿5.1试样处理：称取0.1g(精确至0.001g)试样,用流动相A(3.1)稀释至25.0mL.摇勾.通过0.45mn微孔滤膜后进样5.2先用5倍柱体积的重蒸水洗柱，再用10倍柱体积的流动相A(3.1)平衡柱，进样，按洗脱程序进行洗脱5.3HPLC参考条件色谱柱：PharmaciaHI-TrapProteinG柱,1mL波长：280nm。进样量：20L。梯度洗脱表见表1.表1时

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