• 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-01-09 颁布
  • 2017-07-01 实施
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文档简介

ICS1112030

C95..

备案号57136—2017

:

中华人民共和国制药机械行业标准

JB/T20178—2017

制药用水总有机碳分析仪

Pharmaceuticalgradewater—Totalorganiccarbonanalyzer

2017-01-09发布2017-07-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

JB/T20178—2017

前言

本标准按照标准化工作导则第部分标准的结构和编写及

GB/T1.1《1:》GB/T20001.10—

标准编写规则第部分产品标准给出的规则制定

2014《10:》。

本标准由中国制药装备行业协会提出

。

本标准由全国制药装备标准化技术委员会归口

(SAC/TC356)。

本标准起草单位浙江泰林生物技术股份有限公司

:。

本标准参加起草单位温州市质量技术监督检测院温州维科生物实验设备有限公司

:、。

本标准主要起草人叶大林夏信群金春锋赵烽湛欣

:、、、、。

Ⅰ

JB/T20178—2017

制药用水总有机碳分析仪

1范围

本标准规定了制药用水总有机碳分析仪的标记要求试验方法检验规则和标志使用说明书包

、、、、、

装运输和贮存

、。

本标准适用电导率测定法检测纯化水注射用水和灭菌注射用水中有机碳浓度的总有机碳分析仪

、

以下简称分析仪

(“”)。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

包装储运图示标志

GB/T191

机械电气安全机械电气设备第部分通用技术条件

GB5226.1—20081:

运输包装收发货标志

GB/T6388

工业产品使用说明书总则

GB/T9969

随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

GB/T10111

标牌

GB/T13306

机电产品包装通用技术条件

GB/T13384

工业机械电气设备保护接地连续性试验规范

GB/T24342—2009

总有机碳分析仪型式评价大纲

JJF1405—2013

中华人民共和国药典年版四部

(2015)

3标记

31型号编制

.

JTOC-

规格代号适用量程

:(mg/L)

特征代号表示直接电导率检测法表示薄膜电导率检测法

:D;M

功能型式代号总有机碳检测机械

:

32标记示例

.

示例1型表示适用量程为的直接电导率检测法的总有机碳分析仪

:JTOC-D1:1.0mg/L;

示例2型表示适用量程为

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