标准解读

《YY/T 1697-2020 合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带强度及固化时间测定试验方法》是一项针对合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带性能测试的标准。该标准详细规定了用于评估此类矫形绷带在特定条件下物理性能的方法，特别是其抗拉强度和达到足够硬度所需的时间（即固化时间）。

根据标准内容，首先明确了适用范围，指出适用于所有类型的合成水激活聚氨酯玻璃纤维材料制成的矫形绷带产品。接下来，标准对试验条件进行了具体说明，包括但不限于温度、湿度等环境因素的要求，以确保不同实验室之间测试结果的一致性和可比性。

对于样品制备部分，标准给出了详细的指导步骤，从裁剪尺寸到浸泡方式都有明确指示，保证每一份待测样品都能按照统一规格准备。此外，还特别强调了如何正确使用水来激活材料，并描述了操作过程中需要注意的关键点。

在测定方法方面，《YY/T 1697-2020》提供了两种主要测试：一种是测量绷带完全固化后所能承受的最大拉力值；另一种则是记录从开始加水至绷带表面不再粘手这一过程所需的确切时间。这两种测试分别对应着产品的机械性能及其实际应用中快速成型的能力。

最后，标准还涉及到了数据处理与报告编写的相关要求，比如如何计算平均值、标准偏差以及如何将实验结果准确无误地呈现在最终报告中等内容。通过遵循这些规定，可以有效地评价合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带的质量水平，为临床选择合适的产品提供科学依据。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-02-21 颁布
  • 2021-01-01 实施
©正版授权
YY/T 1697-2020合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带强度及固化时间测定试验方法_第1页
YY/T 1697-2020合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带强度及固化时间测定试验方法_第2页
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文档简介

ICS1114001

C48..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1697—2020

合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带

强度及固化时间测定试验方法

Testmethodfordeterminingstrengthandsettingtimeforsynthetic

water-activatedpolyurethanefiberglasscastingtape

2020-02-21发布2021-01-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1697—2020

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家药品监督管理局提出

。

本标准由山东省医疗器械产品质量检验中心归口

。

本标准起草单位南京双威生物医学科技有限公司山东省医疗器械产品质量检验中心国家玻璃

:、、

纤维产品质量监督检验中心

。

本标准主要起草人陈诚张溪宁梁金奎方允伟陈甜

:、、、、。

Ⅰ

YY/T1697—2020

引言

合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带是高分子固定绷带的代表性产品适用于骨科整形外科及一

,、

般外科的骨折和扭伤的外固定广泛应用于临床

,。

Ⅱ

YY/T1697—2020

合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带

强度及固化时间测定试验方法

1范围

本标准规定了测定由合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带制成的环形试样的径向压缩强度及固化

时间的试验方法

。

本标准适用于合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

径向压缩强度diametralcompressionstrength

环形试样经受径向垂直于环形试样轴线方向压缩后单位宽度承受的载荷

()。

注单位为牛顿每毫米

:(N/mm)。

32

.

峰值破坏载荷peakfailureload

在径向变形达到位移之前试样出现破坏且伴随有载荷值的降低载荷值降低前所测得的

10mm,,

最大载荷

。

33

.

最大挠度载荷maximumdeflectionload

环形试样从最初受力时的位置被压缩经过位移未见明显损坏或者没有测得载荷减少时的

10mm,

载荷

。

4方法概述

41将截取好的矫形绷带浸入的水中沥水取出后缠绕在外径为的圆柱形轴管上

.(24±1)℃,75mm,

将绷带逐层缠绕以形成一个层的环形试样使用压痕测试法测定固化时间待环形试样初步固化后

5。。

从轴管上取下在规定的时间之后将环形试样侧向放置在试验机的两个平面台

。30min、60min、24h,

板之间进行径向压缩以确定其强度

。

42径向压缩强度是固化定型类材料力学性能的重要指标

.。

注该测试方法不能

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