抗菌药物临床应用的管理

2023/2/141抗菌药物临床应用的管理2023/2/142我院抗菌药物使用中存在的问题抗菌药物使用率偏高60%以上医院综合评审标准<50%治疗性抗菌药物病原学培养率偏低

30%左右医院综合评审标准>40%2023/2/143我院抗菌药物使用中存在的问题适应症掌握过宽抗菌药物选择过度依赖经验抗菌药物品种选择不当越级使用毒副作用掌握不牢配伍不当疗程过长联合用药过泛2023/2/144抗菌药物实行分级管理原则非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。2023/2/145分级管理办法一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。2023/2/146分级管理办法临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方；患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名；患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名。紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量。2023/2/147病原微生物检测各级医院应重视病原微生物检测工作，切实提高病原学诊断水平三级医院必须建立符合标准的临床微生物实验室，配备相应设备及专业技术人员，开展病原微生物培养、分离、鉴定及细菌药敏试验工作三级医院必须建立室内质量控制标准，接受室间质量评价检查。2023/2/148管理与督查医疗机构必须建立、健全本机构促进、指导、监督抗菌药物临床合理应用的管理制度，并将抗菌药物合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。各地医疗机构应建立和完善药事管理专业委员会，并履行其职责，开展合理用药培训与教育，督导本机构临床合理用药工作；定期与不定期进行监督检查，内容包括：抗菌药物使用情况调查分析，医师、药师与护理人员抗菌药物知识调查以及本机构细菌耐药趋势分析等；对不合理用药情况提出纠正与改进意见。加强合理用药管理，杜绝不适当的经济激励。医疗机构不准以任何形式将处方者开出的药品处方与个人或科室经济利益挂钩。2023/2/149卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知

卫办医发〔2008〕48号2023/2/1410加强围手术期抗菌药物预防应用的管理

应用抗菌药物种类应用时间规定2023/2/1411外科预防用抗菌药物的给药方法接受清洁手术者，在术前0.5～2小时内给药，或麻醉开始时给药手术时间超过3小时，或失血量大(>1500ml)，可手术中给予第2剂抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时手术时间较短(<2小时)的清洁手术，术前用药一次即可清洁-污染手术者的手术时预防用药时间为24~48小时污染手术可依据患者情况酌量延长对手术前已形成感染者，抗菌药物使用时间应按治疗性应用而定。2023/2/1412加强对氟喹诺酮类药物临床应用的管理

氟喹诺酮类药物在我国临床应用普遍，使用量大，细菌耐药率高医疗机构必须严格掌握氟喹诺酮类药物的临床应用指征，加强管理应参照药敏试验结果，应用于消化和泌尿系统外的其他系统感染除泌尿系统外，不得作为其他系统的外科围手术期预防用药2023/2/1413抗菌药物分级管理制度规定

非限制使用限制使用特殊使用2023/2/1414“特殊使用”的抗菌药物

第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利碳青霉烯类抗菌药物：亚安培南/西司他丁、美洛培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南、朵利培南甘酰胺类抗菌药物：替加环素糖肽类与噁唑酮类抗菌药物：万古霉素、去甲基万古霉素、替考拉宁、多粘菌素、利奈唑烷

抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服剂、注射剂），伏利康唑（口服剂、注射剂），两性霉素B含脂制剂2023/2/1415加强对抗菌药物临床应用的指导和监管

对细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应将预警信息及时通报有关医疗机构和医务人员。对细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应该慎重经验用药。对细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应该参照药敏试验结果用药。对细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应该暂停该类抗菌药物的临床应用，根据细菌耐药监测结果再决定是否恢复临床应用。2023/2/1416卫生部办公厅关于加强多重耐药菌医院感染控制工作的通知卫办医发〔2008〕130号2023/2/1417重视和加强多重耐药菌的医院感染管理

针对多重耐药菌医院感染监测、控制的各个环节，制定并落实多重耐药菌医院感染管理的规章制度和有关技术操作规范从医疗、护理、临床检验、感染控制等多学科的角度，采取有效措施，预防和控制多重耐药菌的传播。2023/2/1418建立和完善对多重耐药菌的监测

医疗机构应当加强对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、耐万古霉素肠球菌（VRE）、产超广谱β-内酰胺酶（ESBLs）的细菌和多重耐药的鲍曼不动杆菌等实施目标性监测，及时发现、早期诊断多重耐药菌感染患者和定植患者医疗机构发生多重耐药菌感染的暴发时，应当按照《医院感染管理办法》的规定进行报告。2023/2/1419预防和控制多重耐药菌的传播

加强医务人员的手卫生

严格实施隔离措施

切实遵守无菌技术操作规程

加强医院环境卫生管理

加强抗菌药物的合理应用

2023/2/1420卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫办医政发〔2009〕38号2023/2/1421以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理严格控制氟喹诺酮类药物临床应用严格执行抗菌药物分级管理制度加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制2008年3月24日印发的《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2008〕48号）同时废止2023/2/1422常见手术预防用抗菌药物表2023/2/1423NDM-1超级病菌NDM-1酶最初是在2009年被英国卡迪夫大学的蒂莫西•沃尔什确认。他在一名瑞典病人身上的大肠杆菌和肺炎杆菌中找到了NDM-1。而这名患者曾经在印度住院治疗。目前，南亚和英国已经出现数起感染病例。研究人员正在确定这些患者感染的NDM-1病菌的普遍性。NDM-1全称New

Delhi

metallo-β-lactamase

1（新德里

金属－β－内酰胺分解酶）。这种超级病菌跨