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国内谷胱甘肽制剂市场需求规模及竞争格局分析

临床谷胱甘肽药品包括还原性谷胱甘肽注射剂和还原性谷胱甘肽片,适应症为用于酒精、病毒、药物及其他化学物质导致的肝损伤的辅助治疗,用于电离射线所致治疗性损伤的辅助治疗,用于各种低氧血症的辅助治疗等。还原性谷胱甘肽眼滴液,适应症为角膜溃疡、角膜上皮剥离、角膜炎、初期老年性白内障。注射和口服剂型包括多家公司多款产品(阿拓莫兰、双益健、松泰斯、泰特、绿汀诺、古拉定、阿拓莫兰、依士安、天亿等),眼滴液有两家公司生产(ISEICOMPANY、武汉五景药业有限公司)。谷胱甘肽药品相关生产厂家资料来源:丁香用药助手,立鼎产业研究中心2017年国内谷胱甘肽制剂产品的销售36.1亿元,其中注射剂占比80%左右,口服剂型占比15%以上,呈现稳定增长的趋势,2013年至2017年整体制剂的复合增长率为5.47%,其中口服剂型复合增长率15%以上(数据来源于米内网),预计未来三年原料药需求在5%以上增长。谷胱甘肽(钠)原料药有批文的企业国产2家:生物公司和浙江海正;进口2家,日本协和和意大利ICI公司。浙江海正销售量很少,日本协和年度总销量15吨左右,2018年8月10日美国FDA给日本协和位于日本山口的生产场所(谷胱甘肽的注册产地)出具了警告信,警告信指出其原料药生产严重违反cGMP的行为。预计2018年国内市场全年谷胱甘肽原料药需求量近150吨,增速在10%左右,金城医药市场份额85%以上。下游制剂客户主要是重庆药友、上海复旦复华、山东绿叶,占85%以上的市场份额。

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