口服液生产设备的使用维护

概述口服液体制剂——系指药物以分子、离子、微粒或小液滴状态分散在分散介质中制成的的供口服的液体形态制剂。生产工艺工序质量控制点工序质量控制点质量控制项目频次配料称量原辅料的标志、合格证每批配料数量与品种的复核配制配料配制工艺条件、药液性状、pH值、相对密度、定性、定量每批过滤滤材及过滤方法、药液澄清度洗瓶、盖洗涤水质、水温、水压、清洁度定时干燥（灭菌）温度、时间、干燥程度、微生物数灌封灌装速度、位置、装量随时压盖速度、压力、严密度、外观灭菌灭菌柜标记、装量、排列层次、温度、时间、性状、微生物数每柜灭菌前后中间产品外观清洁度、标记、存放区每批灯检灯检品无异物、封口严密定时包装贴签牢固、位正、外壁清洁随时装盒数量、批号、说明书装箱数量、装箱单、封箱牢固每箱待验库成品清洁卫生、温度、湿度、货位卡、状态标志、分区、分品种、分批定时主要设备1．洗瓶设备主要包括喷淋式洗瓶机、气水喷射式洗瓶机、超声波洗瓶机等。2．灭菌干燥设备主要包括柜式电热烘箱、隧道式远红外烘箱等。3．灌封（装）设备可分为直线式和回转式灌封机，两种灌封机均为连续式灌封机型；糖浆剂最常用的灌装设备是四泵直线式灌装机。目前，口服液常用的洗烘灌封联动线有BXKF系列洗烘灌轧联动机、YLX系列口服液自动灌装联动线等；YZ系列液体灌装自动线是糖浆剂常用的洗烘灌封联动线。4．贴签设备常用的贴签设备是全自动圆瓶贴签机。主要设备口服液灌封机概述糖浆剂——系指含有药物、药材提取物或芳香物质的口服浓蔗糖水溶液。糖浆剂根据所含成分和用途的不同，可分为单糖浆、药用糖浆、芳香糖浆。生产工艺工序质量控制点工序质量控制点1．洗瓶设备主要包括喷淋式洗瓶机、气水喷射式洗瓶机、超声波洗瓶机等。2．灭菌干燥设备主要包括柜式电热烘箱、隧道式远红外烘箱等。3．灌封（装）设备可分为直线式和回转式灌封机，两种灌封机均为连续式灌封机型；糖浆剂最常用的灌装设备是四泵直线式灌装机。目前，口服液常用的洗烘灌封联动线有BXKF系列洗烘灌轧联动机、YLX系列口服液自动灌装联动线等；YZ系列液体灌装自动线是糖浆剂常用的洗烘灌封联动线。4．贴签设备全自动圆瓶贴签机。主要设备主要设备糖浆剂灌装设备口服液灌装设备四泵直线式灌装机结构和工作原理设备结构四泵直线式灌装机主要结构（1）理瓶机构（2）输瓶机构（3）灌装机构（4）挡瓶机构（5）动力部分设备结构四泵直线式灌装机结构示意图电机带动理瓶转盘旋转，位于理瓶转盘上的拨瓶杆将瓶子送入输瓶传送带上呈单行排列；挡瓶机构将瓶子定位于灌装工位，在灌装工位由曲柄连杆机构带动计量泵将待装液体从储液槽内抽出；通过喷嘴注入到传送带上的空瓶内，然后挡瓶机构再将灌装后的瓶子送至输瓶传送带上送出。工作原理口服液灌装设备回转式灌装机结构和工作原理设备结构回转式灌封机主要结构（1）传动机构（2）容器输送机构（3）液体灌注机构（4）送盖机构（5）盖封口机构设备结构回转式灌封机结构示意图①传动机构将动力传到拨轮轴及灌装部分和轧盖头。②容器输送机构将容器定量、定向、定时地输送至相应工位。③液体灌注机构使药液从计量筒或贮液槽灌入包装容器，灌注量可采用阀式、量杯式和等分圆槽定量控制，灌针随着液面的上升而上升，从而起到消泡作用。④送盖机构由输盖轨道、理盖头及戴盖机构组成。理盖头采用电磁螺旋振荡原理，将杂乱的盖子理好排队，经换向扭道进入输盖轨道，经过戴盖机构时，再由瓶子挂着盖子经过压盖板，使盖子戴正。⑤口服液瓶戴好盖子转入轧盖头转盘后，已经张开的三把轧刀将以瓶子为中心，随转盘向前转动，在凸轮的控制下压住盖子，这时三把轧刀在锥套的作用下，同时向盖子轧去，轧好后，同时又离开盖子，回到原位。工作原理口服液旋盖设备旋盖机结构和工作原理设备结构直线式旋盖机设备结构直线式旋盖机结构示意图1.传送带2.灌装头3.拨盘4.计量泵5.转盘6.旋盖箱体7.电磁振荡器8.料槽9.下滑轨10.旋盖头(1)灌装：瓶子通过传送带输送至灌装头下方受挡于拨盘停止向前，此时四支灌装头经过凸轮同步下压至瓶子内部、由四支定量活塞泵控制装量完成灌装。(2)上盖：瓶盖通过电磁振荡器产生振动，使盖子沿着料槽向上输送，通过下滑轨道送至瓶口上。再由压盖头压紧瓶盖。(3)旋盖：灌装完毕的瓶子通过传送带送至转盘上，转盘通过槽轮箱作间歇运转。当载有上盖的瓶子转至旋盖箱体底部作间歇停顿耐，旋盖头通过凸轮下压并且顺时针旋转，从而带动瓶盖旋紧。工作原理口服液贴签设备全自动圆瓶贴签机结构和工作原理1.按贴签功能分类可分：为圆瓶贴签机、平面贴签机、侧面贴签机等；2.按标签分类可分为：不干胶贴签机、浆糊贴签机、热熔胶贴签机等；3.按自动化程度分类可分为：手动贴签机、半自动贴签机、全自动贴签机等；4.按贴签原理分类可分为：吸贴、滚贴、刷贴等；5.按贴签速度分类可分为：低速贴签机、中速贴签机、高速贴签机等。目前，全自动圆瓶贴签机在口服液体制剂生产中应用较广泛，下面将重点介绍。设备概述主要结构：1.分料机构2.输送机构3.收料机构4.覆签机构5.贴签头6.触摸屏7.电箱8.打码机设备结构分瓶轮将瓶子分开，放到输送带上，传感器检测到瓶子经过，传回信号到贴签控制系统；在适当位置控制系统控制相应电机送出标签，由于卷筒标签在装置上为张紧状态，当底纸紧贴剥签板改变方向运行时，标签由于自身材料具有一定的坚挺度，前端被强迫脱离、准备贴签，此时瓶子恰好位于标签下部，在压签机构的作用下标签贴附在待贴签位置上；当瓶