2021年疫苗行业批签发总结

新冠疫苗接种进入常态化，挤兑因素不断消除

■新冠疫苗接种挤兑因素边际改善。截至2022.3.14,国内己接种新冠疫

苗31.98亿剂,其中约5.7亿人完成加强针接种，加强针覆盖率达到40%

左右。自2022年开年以来，刨除春节因素外，新冠疫苗每日接种量维

持在500万剂左右，远远低于高峰值2400万剂，新冠接种挤兑因素不

断消除。按照500万剂/日接种量测算，我们预计加强针接种将在22年

上半年完成。_______________________________________________

图童7:新冠疫苗累计接种量和每旦接种量（单位”剂）

-----累计接种量（万剂）每日接种黄（万剂）

350000

300000

250000

200000

150000

100000

50000

0

卫他委注：截至2022.3.18

■序贯加强+多途径出海,新冠疫苗相关公司仍有可观业绩。2月26日，

国务院联防联控机制宣布启动新冠疫苗的序贯免疫，批准智飞生物的重

组蛋白疫苗、康希诺的腺病毒疫苗用于异源加强，同时批准康泰生物的

新冠灭活疫苗用于同源加强，有望增厚相关公司业绩订单。同时海外仍

然存在较大新冠疫苗缺口，中低收入国家加强针接种率只有0-4.43%,

出口需求仍然旺盛。国内疫苗公司通过WHOPQ认证、跨国合作、异

地注册等多种途径出口新冠疫苗，其中康希诺、智飞生物、三叶草生物

等上市疫苗企业己经申请WHOPQ认证，进入后期阶段，预计22年上

半年有阶段性成果

图表2：国内新冠疫苗加强针选择对照图表3：中低收入国家加强针接种尚未大规模开

始（单位：％）

加强免疫

第一剂次第二剂次女堂，门涵右3、方案二（异源加强/序

万案一（同源加强）

贯接种）

中生北京中生北京、中生武中生北京、中生武汉智飞生物重组蛋白/康

灭活汉、北京科兴灭活、北京科兴灭活希诺腺病毒

中生武汉中生北京、中生武中生北京、中生武汉智飞生物重组蛋白/康

灭活汉、北京科兴灭活、北京科兴灭活希诺腺病毒

北京科兴中生北京、中生武中生北京、中生武汉智飞生物重组蛋白/康

灭活汉、北京科兴灭活、北京科兴灭活希诺腺病毒

康希诺腺—康希诺腺病毒一

康泰生物康泰生物灭活康泰生物灭活一

医科■陆生

扬①法医科院生物所医科院生物所一

物所灭活

卫健委QurWorldInData,Q据截至2022.3.14,

图表4：国内疫苗企业的新冠疫苗申请WHOPQ认证进展一览

企业新宠疫苗技术路线NRA世卫组织受理专家会议审评临床试验病例审核

辉瑞/BioNtechBNT162b2mRNAEMA,FDAMM

阿斯利康AZD1222腺病毒载体EMAV

强生Ad26.COV2.S腺病毒载体EMA

ModernamRNA-1273mRNAEMA,FDA

中生生物-北京灭活疫苗灭活NMPA

科兴Coronavac灭活NMPA

NOVOVAXNVX-CoV2373重组蛋白（佐剂）EMA2021.8.19开始

中生生物■武汉灭活疫苗灭活NMPA2021.7.23开始

康希诺Ad5-nCoV腺病毒载体NMPA2021.8.89开始

三叶草SCB-2019重组蛋白（三聚体）NMPA2021.9.20开始

智飞生物重组蛋白疫苗（CHO细胞）重组蛋白NMPAM2021.12.1,12.20两次会议

医科院生研所灭活疫苗灭活NMPA未接收

WHO,截至2022.2.25,

2021年常规品种批签发高增,终端接种有望改善

2021年我国疫苗行业（不包含新冠疫苗）整体实现批签发5376批次，

同比增长4.11%。尽管21年新冠大规模接种对常规疫苗的批签发、终

端接种造成影响，尤其是21Q2、Q4对常规疫苗接种造成严重挤兑，但

HPV、PCV13、流感等重磅品种批签发依然保持快速增长，同比增速分

别实现140.38%、50.72%、54.64%»在22年新冠接种挤兑因素的边

际改善下，我们预计终端接种将实现逐季改善的状况。

HPV疫苗：批签发250批次（+140%）•国产HPV2疫苗大幅增长

■2021年HPV疫苗合计批签发250批次（+140%）•其中GSK2价苗

10批次（+233%）•默沙东4价苗34批次（+10%）•默沙东9价苗

43批次（+79%）■万泰沧海2价苗163批次（+254%）»目前国内上

市4款HPV疫苗，具体信息参见表7。值得一提的是，万泰沧海的2

价苗产品“馨可宁”2019.12.30获批上市，2020.4首次获得批签发。

该产品是国产首支、全球第三家获批的HPV疫苗，采用拥有自主知识产

权的大肠杆菌表达系统。

■按照2021年广东中标价测算，HPV2疫苗批签发金额约44亿元（进口

14亿元+国产30亿元），HPV4疫苗批签发金额约70亿元，HPV9疫苗

批签发金额约119亿元，合计约232亿元。

图表5:HPV疫苗批签发量（单位：万支）图表6:HPV疫苗批签发（单位：批次）

中检院中检晚

图表7：国内上市的4家"PV疫苗一览

生产厂家GSK/英国万泰生物/中国MSD/美国MSD/美国

商品名称希瑞适馨可宁佳达修佳达修9

上市时间-全球2007年-2006年2014年

上市时间-中国内地2016年2019年2017420184

重组表达系统昆虫细胞-杆状病毒大肠杆菌酿酒酵母酿酒酵母

500ug氢氧化铝、50ug3-0-

225ug无定形羟基磷酸铝硫225ug无定彩羟基磷酸铝硫

疫苗佐剂210ug氢氧化铝

去酰基・4,单磷酰脂A酸盐酸盐

（MPL）

HPV抗原型别16/1816/1816/18/6/1116/18/6/11/31/33/45/52/58

相应HPV型别L1蛋

20/2040/2040/20/20/4060/40/30/40/20/20/20/20/20

白含量（ug）

主要作用可预防70%的子宫颈癌可预防70%的子宫颈癌可预防70%的子宫颈癌可预防90%的子宫颈癌

HPV16/18感染引起的子宫16/18/31/33/45/52/58感染

HPV16/18感染引起的子宫HPV16/18感染引起的子宫颈颈癌，子宫颈原位腺癌，引起的子宫颈癌，子宫颈

预防疾病颈癌，子宫颈原位腺癌，癌，子宫颈原位腺癌，CIN2/3级，CIN1级，原位腺癌，CIN2/3级，

CIN2/3级，CIN1级CIN2/3级，CIN1级HPV6/11感染引起的生殖CIN1级,HPV6/11感染引

器疣起的生殖器疣

9-14岁:0、6月（2剂次）;

获批免疫程序•中国

0、1、6月（3剂次）0、2、6月（3剂次）0、2、6月（3剂次）

内地15-45岁：0、1、6月（3剂

次）

获批适用年龄■中国

9-45岁女性9-45岁女性9-45岁女性16-26岁女性

内地

中标价格（广东，

5903398101310

2021）

《消除子宫颈癌之HPV授苗应用广东专家共识》

13价肺炎结合：批签发104批次（+51%），国产力量崛起

■2021年13价肺炎结合合计批签发104批次（+51%）•其中辉瑞59批

次（+119%）,沃森生物42批次（0%），民海生物3批次。目前国内上

市3款PCV13疫苗，具体信息参见表10。辉瑞的「6/13在2017年首

次获批进口，沃森生物的PCV13“沃安欣”2020年获批上市，系国产

首家。民海生物的PCV13“维民菲宝”2021.9获批上市，为国产第2

家。

■按照2021年广东中标价测算（预充包装），辉瑞批签发金额约99亿元，

沃森生物批签发金额约25亿元，民海生物批签发金额约2亿元，合计

约126亿元。______________________________________________

图表8:73价肺炎结合疫苗批签发量（单位：万V图表9：/3,介肺炎结合疫萤也；迎（单位：批次）

■Pfizer沃森生物

中检院中检院

图表10：国内上市的3家PCV73疫苗一览

.KT..E-E*

厂商辉瑞沃森生物康泰生物康希诺

2009（欧盟）；

上市时间2010（美国）；2020（中国）2021（中国）III

2017（中国）

预防肺炎球菌血清型1,3,4,5,6A,6B,1,3,4,5,6A,6B,1,3,4,5,6A,6B,1,3,4,5,6A,6B,

7F,9V,14,18C,7F,9V,14,18C,7F,9V,14,18C,7F,9V,14,18C,

6周以上儿童或18岁

接种人群以上高危人群；2岁2月龄-5岁6周龄-5岁6周龄-5岁

以下儿童（中国）

载体蛋白CRM197TTDT+TTCRM197+TT

中标价（2021,广东）708元/支571元/支460元/支-

接种程序4针4针4针-

产品说明书，CDC,各公司官网，Insight,《疫苗学》第6版

23价肺炎多糖：批签发78批次（-43%）,高基数影响下仍持平19年

■2021年23价肺炎多糖合计批签发78批次（-43%）•其中成都所42批

次（-14%）•民海生物10批次（-68%）,沃森生物9批次（-84%）,

MSD7批次（+250%）,北京科兴10批次。2020年受益于新冠肺炎防

疫要求，流感疫苗、23价肺炎多糖等品种接种量均出现较大提升，23价

肺炎球菌多糖批签发量达到历史最高峰值，同比增速达到84%。随着21

年新冠疫苗的上市，23价肺炎多糖批签发、接种等有所回落，但依然与

19年有所持平。

■按照2021年广东中标价215元/支测算,成都所批签发金额约13亿元，

沃森生物约2亿元，民海生物约3亿元，北京科兴约3亿元，MSD约4

______________________________________亿元，合计约25亿元。____________________________________________

图表也丝价肺炎多糖疫苗批签发量（单位：万支）图表12:23价肺炎多糖疫苗批签发（单位：批新一

中检院中检晚

流感疫苗：批签发467批次（+55%）-终端接种量因新冠接种有所受限

■2021年流感疫苗合计批签发308批次（+55%），其中华兰疫苗100批

次（+3%）•金迪克98批次（+92%）•北京科兴59批次（+34%）•长

春所54批次（+54%）,赛诺菲45批次+18%）,上海所41批次（+925%）•

百克生物25批次（+150%）。目前国内有11家企业销售流感疫苗，包

括3价和4价，具体信息参见表15。自2018年以来，卫健委每年发文

鼓励重点人群接种流感疫苗，以便达到“2030年重点人群流感接种率超

过75%”的目标。2021年流感疫苗批签发依然保持快速增长，但是由

于新冠疫苗接种造成终端医护资源挤兑，尤其是21Q4推行3-17岁新冠

______________________________________疫苗接种，导致终端接种量有所受限。______________________________

剧表131流感疫苗批签发量（单位：万支）图表1”流感疫1睡签发（单位：批次）

■■■

■华兰疫苗北京科兴・SANOFI■长春所华兰疫苗北京科兴SANOFI长春所

金迪克・百克生物・雅立峰.上海所金迪克・百克生物.雅立峰・上海所

国先生物■中逸安科■武汉所长生生物国先生物・中逸安科・武汉所长生生物

中检院中检院

图表75：国内上市的流感疫苗一览

厂家疫苗类型接种方式规格适用人群接种剂次上市时间单价（元）

（裂解）0.25ml/0.5ml2/12011/200830-50

华兰生物三价灭活肌注6月龄-3岁/3岁以上

四价灭活（裂解）肌注0.5ml3岁以上12018100-135

三价灭活（裂解）肌注0.25ml/0.5ml月龄岁岁以上2/1200530-55

科兴生物6-3/3

四价灭活（裂解）肌注0.5ml3岁以上12020100-135

赛诺菲三价灭活（裂解）肌注0.25ml/0.5ml6月龄-3岁/3岁以上2/1201340-80

（裂解）0.25ml/0.5ml月龄岁岁以上2/12007/200430-55

长春所三价灭活肌注6-3/3

四价灭活（裂解）肌注0.5ml3岁以上12020100-135

金迪克四价灭活（裂解）肌注0.5ml3岁以上12019125-140

百克生物三价减毒（鼻喷）鼻喷0.2ml3-17岁12020298

复星医药（大

三价灭活（裂解）肌注0.25ml/0.5ml6月龄-3岁/3岁以上2/1200520-65

连雅立峰）

三价灭活（裂解）0.25ml/0.5ml2/12004/200130-55

上海所肌注6月龄-3岁/3岁以上

四价灭活（裂解）肌注0.5ml3岁以上12021125-140

国光生物三价灭活（裂解）肌注0.25ml/0.5ml6月龄-3岁/3岁以上2/12015125-145

中逸安科三价灭活（亚单位）肌注0.5ml3岁以上12010165-185

武汉所四价灭活（裂解）肌注0.5ml3岁以上12020100-125

中检皖，Wind医药库，中国流感疫苗强历接种技术指南（2021-2022）

注：疫苗单价取部分数据，可能有所偏差

■三价流感疫苗方面，21年合计批签发147批次（+23%），占整体流感疫

苗的31%。其中排名前三的是赛诺菲45批次（+18%）、百克生物25

批次（+150%）、北京科兴23批次（-18%）。

图表16：三价流感疫苗批签发量（单位：万支）图表〃咨介流感疫苗批签发（单位：批次）

"SANOFI北京科兴・国光生物・华兰疫苗上海所

■长春所,长生生物,中逸安科雅立峰,百克生物

中检悦

■四价流感疫苗方面，21年合计批签发320批次（+76%），占整体流感疫

苗的69%。其中排名前三的是金迪克98批次（+92%）、华兰疫苗94

批次（+9%）、长春所46批次（+77%）。

图表18：四价流感疫苗批签发量（单位：万支）图表79:四价流感疫苗批签发（单位：批次）

■华兰疫苗金迪克.长春所■北京科兴支武汉所■上海所

中检院

流脑疫苗：批签发563批次（+7%）•国内首家MCV4获批上市

■2021年流脑疫苗合计批签发563批次（+7%）•其中MPSV-A40批次

（+33%）,MPSV2359批次（+3%,占比64%）-MCV297批次

（+67%）,MPSV467批次（-28%）。目前我国上市的流脑疫苗主要包

括MPSV-A、MPSV2、MCV2、MPSV4、MCV4、AC-Hib,其中MPSV-A、

MPSV2为一类疫苗，其余均为二类疫苗，具体信息参见表22。欧林生

物和康希诺的MCV2在2021获批上市，康希诺的MCV4在2021.12获

批上市，是国内首家4价流脑结合产品，截至2022.3尚未未获得批签

________________________邑

图表20送脑疫苗抽签发量（单位：万支）图表212防脑疫萤批签发（单位：批次）

中检愧中检吃

图表22:国内代表性流脑疫苗产品一览

产品说明书，FDA,各公司官阿官网

■MCV2疫苗方面，21年合计批签发97批次（+67%）•占整体流脑疫苗

的17%。其中罗益生物31批次（+158%）、智飞绿竹27批次（-18%）、

欧林生物22批次、沃森生物14批次（+8%）、康希诺3批次。

图表芭峥发量（单位：万支）图表24：MC”疫苗批签发（单位：批次）

・智飞绿竹罗益生物・沃森生物

中检院中检院

■MPSV4疫苗方面,21年合计批签发67批次（-28%）•占整体流脑疫苗

的12%。其中智飞绿竹43批次（+8%）、沃森生物11批次（-68%）、

康华生物3批次（-77%）、浙江卫信10批次（+67%）。

图表25:MPSV4疫苗批签发量（单位：万支）图表26:MPSV4疫苗批签发（单位：批次）

■智飞绿竹沃森生物■康华生物■智飞绿竹沃森生物■康华生物

■浙江卫信华兰疫苗■长生生物■浙江卫信华兰疫苗■长生生物

100

90

13

80

70

T34

58

303

20

20

10・

29

0

2017年2018年2019年2020年2021年

中检院中检悦

狂犬疫苗：批签发983批次（+12%）,人二倍体狂苗渗透率提升

■2021年狂犬疫苗合计批签发983批次（+12%）,其中排名靠前的有成

大生物批次458批次（+10%,占比47%）•卓谊生物184批次（+102%,占

比19%）,荣安生物105批次（-5%,占比11%）。目前我国上市的狂犬疫

苗可分为四类，分别为人二倍体细胞疫苗、鸡胚细胞纯化疫苗、Ver。细

胞纯化疫苗和地鼠肾细胞纯化疫苗，四类疫苗具体对比信息参见表29。狂

犬疫苗的生产企业较多并且以Vero细胞为主，受累于2018年长生疫苗

事件影响，狂犬疫苗批签发2018-19年有所下滑，2020年开始逐步

恢复，2021年继续维持增长态势。其中康华生物是目前唯一生产人二倍

体狂苗的企业，康泰生物的人二倍体狂苗已在2021.11申报生产，有望

2022上市。未来2-3年人二倍体狂苗的生产企业有望逐步增加，叠加

市场认知度逐步提升，我们预计人二倍体狂苗疫苗有望成为狂苗市场的

主要参与者之一。

图表27：狂犬疫苗批签发量（单位：万支）图表28:狂犬疫苗批签发（单位：批次）

荣

安生

■成大生物物■成大生物荣安生物

生

物

谊

卓

生

物

大

■雅立峰远■雅立峰■卓谊生物

牖华生物（人二倍体）■远灾生物（地鼠肾细胞）

生

物

科

■依生生物中■中祎生物

诺诚生物■迈丰生物

8500

中检院中检院

图表29：四种狂犬疫苗对比

Vero细胞（非洲绿振肾人二倍体细胞疫苗地鼠肾原代细胞纯

疫苗名称原代鸡胚细胞纯化疫苗

细胞）纯化疫苗（HDCV）化疫苗

Vero^BMHC-5人二倍体细胞原代地鼠肾细胞鸡胚成纤维细胞

不良反应轻、效果好，与

人二倍体细胞疫苗有着同不良反应较轻微，不良反应较轻微，免疫效

不良反应发生率低、

优势样的安全性和效力；病毒免疫效果、安全性果、安全性和有效性均较

症状轻，免疫效果好

滴度高、疫苗产量大、价和有效性均较好好

格低

使用地鼠肾原代细

胞和豚鼠脑，需要使用鸡胚，部分人群过

生产难度大，疫苗成

可能存在细胞残留物质，大量动物组织；难敏；难以使用生物反应器

缺点本高，价格贵

理论上有致瘤风险以使用生物反应器大规模生产

大规模生产

价格（元/人份-5

265-3501275-1500260-350985

支）

波荣安、广州诺诚、武汉中科生物、吉林亚

生产企业成都康华ChironBehring

所、长春卫尔赛、大连雅泰、远大生物

立峰

《狂犬病预防控制技术指南（2016版）》，康华生物招股书,CNKI

水痘疫苗：批签发472批次（+22%）,两针法和12岁以上人群推广成为看点

■2021年水痘疫苗合计批签发472批次（+22%）•其中百克生物145批

次（+4%,占比31%），上海所104批次（8%,占比22%），祈健生物61

批次（-20%占比13%）-荣盛生物88批次（+76%,占比19%）♦大连

科兴74批次（208%,占比16%）»目前我国主要上市了5款水痘疫苗，

具体信息参见表32。随着两针法和12岁以上人群加强针的推广，水痘

疫苗市场依然保持稳健增长。

■按照2021年广东中标价150元/支测算，百克生物批签发金额约14亿

元，上海所批签发金额约13亿元，祈健生物批签发金额约10亿元，荣

盛生物批签发金额约3亿元，大连科兴批签发金额约5亿元，合计约50

亿元。

图表30:水痘疫苗批签发量（单位：万支）图表37:水痘疫苗批签发（单位：批次）

■百克生物祈健生物.上海所■百克生物祈催生物.上海所

・荣盛生物大连科兴,长生生物■荣盛生物大连科兴,长生生物

中检悦中检悦

图表32:国内上市的水痘疫苗一览

有无

厂家疫苗类型滴度有效期适用人群接种剂次上市时间单价（元）I

水痘减毒活疫不低于

百克生物36个月无12月龄以上1-22008135-160

苗（冻干）2000PFU

水痘减毒活疫月龄・

不低于24个月1212

上海所苗（冻干）无1-22006135-160

2000PFU岁

水痘减毒活疫F

24个月

长春祈健苗（冻干）不低于有12月龄以上12007135-170

2000PFU

水痘减毒活疫不低于12月龄-12

上海荣盛24个月无1-22016135-160

苗（冻干）2000PFU