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文档简介

山西晨轩生物科技有限公司质量/环境/职业健康安全管理手册(依据:ISO9001:2015/ISO14001:2015/GB/T28001-2011标准编制)文件编号:ADF-SC-2017文件版本:A/0受控标识:受控2017年01月01发布2017年01月01实施QEO管理手册0.0审批页修订版次:A/0一、版次说明版本发布日期备注A2017-01-01新建文件二、部门会签会签部门会签人会签部门会签人财务部晨轩生产部晨轩综合办晨轩销售部晨轩三、编审批编制审核批准签名:晨轩、晨轩日期:2017年01月01日签名:晨轩日期:2017年01月01日签名:晨轩日期:2017年01月01日QEO管理手册0.1目录修订版次:A/0

序号章节手册各章节标题页码10.0审批页220.1HYPERLINK目录330.2公司简介440.3企业愿景、使命、核心价值观550.4质量环境职业健康安全方针6-860.5HYPERLINK实施令970.6任命书1080.7质量环境职业健康安全目标1191.0范围12102.0规范性引用文件13113.0术语和定义14124.0组织所处的环境15-16135.0领导作用17-19146.0策划20-26157.0支持27-33168.0运行34-55179.0绩效评价56-611810.0改进62-641920212223QEO管理手册0.2公司简介修订版次:A/0山西晨轩生物科技有限公司——植物全营养环保肥料供应商、安全农产品生产技术服务商,专业从事超能、环保型肥料生产、销售型企业;为农作物优质丰产设计和提供“两省两优”(省工、省肥,优产、优质)技术解决方案。公司现有两大专利产品:一种是低光照情况下促进植物健壮生长的生物有机碳(专利号:201410202089X),使果树遇阴雨、雹灾等恶劣气候后能够快速恢复生长;一种是不需挖坑、随水冲施的果蔬基肥——生物碳能水溶肥(2014102020870),使果树秋施基肥一举实现当年膨果增色和来年花芽饱满两大突破;且施肥过程不需挖坑,水肥一体,省工省力,每亩可节约人工挖坑成本200-600元。公司本着生产“土壤疏松、作物健壮、施用简便”的环保肥料的宗旨,汲取中医学“药食同源”精髓,遵循“能量守恒”定律和“物质不灭”原理,经反复实践,自主研发出海金刚、海之骄系列碳能水溶肥,增产幅度高达30%∽200%。不仅解决了有机农产品“品质高、产量低”的世界性难题,而且从追肥到底肥,全程免耕(水肥一体),滴、淋、撒后浇水或随水冲施均可,省工、省肥。海金刚、海之骄系列碳能水溶肥,不仅将农民朋友从繁重的农业生产中解放出来,还唤起了人们对三大营养元素(碳、氢、氧)的重新认识。每年为农业生产节省和创收高达100亿元之多,使越来越多的农户实现了增产增收的致富梦,掀起了“水肥一体化、配餐施肥、免耕施肥和施碳能肥”的一场革命。核心理念:人才理念:唯德唯才、有用即才生产理念:安全、稳定、优质、低耗、环保质量理念:用户满意、热情、忠诚是衡量质量好坏的唯一标准营销理念:快乐多赢员工理念:无功即为过,业绩论英雄QEO管理手册0.3企业愿景、使命、核心价值观修订版次:A/0我们的愿景:创新绿色科技,缔造世界品牌。我们的使命:改善人类环境,提高生活品质。我们的核心价值观:客户满意度第一诚信做人、用心做事永不言败、永创一流QEO管理手册0.4质量环境职业健康安全方针修订版次:A/0质量方针把握市场靠质量客户满意靠真诚质量方面的承诺:公司以“以您为中心,以我为半径,让您最满意”作为经营理念。体现了以顾客为关注焦点的经营承诺。关注顾客的需求,不断向顾客提供满意的产品和服务,使我们公司持续发展壮大;体现了持续改进、精益求精的经营思想。追求创新、持续改进,不断提高产品质量,让顾客满意,树明强品牌。公司以“标准是底线,我们要做得更好”作为质量理念。标准是底线:就是达到标准只是起点,我们要超过标准,做得比标准更好;我们要做得更好:就是我们做的要超出期望,不断进步,追求卓越。QEO管理手册0.4质量环境职业健康安全方针修订版次:A/0环境方针坚持走可持续发展之路,倡导绿色环保思想,遵守法律法规,从产品生产到服务的全过程中,实行污染预防和持续改进。公司在环境方面的承诺:1、遵守适用的国家和地方现行有关环境法律、法规。2、从材料、设备、物资的采购,产品生产、服务全过程实行污染预防,减少各种污染物的产生和排放。3、不断改进工艺,改进设备,节约资源、能源,持续推进清洁生产,开展三废综合利用,持续改进环境管理。4、逐步完善环境设施,不断提高清洁生产水平。5、提高全员环境意识,改善工作环境,着力宣传环境方针、环境目标,强化全员环境行为。6、定期对公司环境情况进行评价,使公司环境管理得到持续改进。7、加强污染防治,努力实现污染物处理全面达标,排量递减。QEO管理手册0.4质量环境职业健康安全方针修订版次:A/0职业健康安全管理方针保障健康安全生产以人为本永续发展遵守法规持续改进公司在职业健康安全方面的承诺:以人为本是企业持续发展的核心,从员工的需求和安全出发,为员工创造一个安全舒适的工作环境,建立安全操作方法,保证有效的安全培训,制定安全责任制,引导员工关心安全,才能发挥最大的生产效能。严格遵守国家关于职业健康安全方面的法律、法规、安全管理标准和技术规范,履行向国家主管部门和社会的承诺;通过管理水平的提升,提高员工的安全生产意识,规范企业的行为,实现职业健康安全绩效的持续改进,为企业的持续发展保驾护航。QEO管理手册0.5实施令修订版次:A/0实施令山西晨轩生物科技有限公司的质量/环境/职业健康安全管理手册(以下简称:QEO管理手册),编号:ADF-SC-2017,经本公司审定后予以批准颁布,自2017年01月01日起实施。建立和完善管理体系是本公司的一项战略决策。通过质量/环境/职业健康安全管理体系的有效运行,促进和证实本公司能提供满足顾客和适用法律法规要求的产品,持续改进,满足顾客要求。依照管理方针和目标控制活动、产品和服务对质量/环境/职业健康安全的影响,确保本公司持续发展,控制、消除和减小环境/职业健康安全风险,改进环境/职业健康安全绩效。本QEO管理手册对外可作为评价本公司满足顾客和法律法规要求能力的纲领性文件,可提供顾客、相关方及第三方认证机构作为评价本公司质量/环境/职业健康安全管理体系之用。QEO管理手册是本公司必须长期遵循的管理体系文件,是公司开展质量管理、环境和职业健康安全管理及活动的要求和准则。公司各部门和全体员工必须认真学习,严格遵照执行。总经理:日期:

QEO管理手册0.6任命书修订版次:A/0任命书为保证公司质量/环境/职业健康安全管理体系正常运行和改进,任命晨轩为质量/环境/职业健康安全管理体系的管理者代表,负责做好以下工作:a)确保按照质量/环境/职业健康安全管理体系标准、强制性认证实施规则的要求及强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求建立、实施和保持质量/环境/职业健康安全管理体系;b)向总经理报告质量/环境/职业健康安全管理体系的绩效及任何改进的需求,并与管理层就管理体系运行情况沟通;c)监督协调质量/环境/职业健康安全管理体系各项要求和程序文件的贯彻和实施,负责体系内部审核工作,确保质量/环境/职业健康安全管理体系获得预期的输出;d)确保在整个公司范围内所有员工理解顾客和相关方的要求并不断促进这种意识的形成;e)负责公司有关质量/环境/职业健康安全管理体系方面的业务与外部的联络。任命牛琳同志为职业健康安全事务代表,维护和保障职工安全方面的合法权益,努力为劳动者创造良好的工作环境,负责做好以下工作:1、参与职业健康安全管理方针的制定。2、参与公司职业健康安全管理体系程序的制定、实施和评审。3、参与环境因素、危险源的辨识,风险评价和风险控制的实施和评审。4、建立信息交流机制,收集、处理和反馈员工及分公司(部门)员工代表所关心的职业健康安全问题。5、对公司为员工提供的安全工作环境实施监督。总经理:晨轩日期:2017年01月01日QEO管理手册0.7质量环境职业健康安全目标修订版次:A/0质量、环境及职业健康安全目标和指标是:1)产品一次检验合格率≥98%;2)顾客满意率≥90%;3)无环境污染事故(固废/废气/噪声/废水)发生;4)职业病发生率为零;5)杜绝重大安全事故和伤亡事故;6)杜绝火灾事故。

---各部门在职责范围内,通过各种形式对管理目标和指标进行宣传---管理目标、指标要在部门进行分解、展开,制定相应的管理方案,确保总目标的实现---在管理评审做出决策时或管理体系运行发生变化时,由总经理组织有关部门对管理方针、目标/指标/方案进行修订,以满足顾客、法律法规的要求

特此公布!总经理:晨轩日期:2017年01月01日QEO管理手册1.0范围修订版次:A/01.1总则本手册依据ISO9001:2015《质量管理体系要求》、ISO14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》和OHSAS18001:2007《职业健康安全管理体系要求》建立、实施并有效保持本公司的质量/环境/职业健康安全管理体系,用以证实本企业有能力稳定的提供满足顾客和适用的法规要求的产品,并通过持续改进和预防不合格的过程,自我完善,追求卓越,从而达到顾客满意;使公司环境、职业健康安全管理制度的完善、有效,从而为全球的环境保护和职业健康安全做出更大贡献。1.2适用范围本手册适用于公司资质范围内水溶肥和微生物肥的制造与销售;本手册也适用于第二方或第三方审核本公司质量管理、环境管理和职业健康安全管理能力的依据之一;本手册的解释权归公司总经理。1.3不适用说明无不适用要求。QEO管理手册2.0规范性应用文件修订版次:A/02.1管理体系标准ISO9000:2015《质量管理体系基础和术语》ISO9001:2015《质量管理体系要求》ISO14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》OHSAS18001:2007《职业健康安全管理体系要求》2.2适用的法律法规中华人民共和国合同法中华人民共和国质量法中华人民共和国宪法中华人民共和国安全生产法中华人民共和国环境保护法其他适用的国家、行业有关的质量/环境/职业健康安全的法律法规等2.3适用技术标准技术标准采用国家标准,当特殊要求时,以与顾客商定的标准为准。QEO管理手册3.0术语和定义修订版次:A/0本QEO管理手册采用ISO9000:2015《质量管理体系基础和术语》、ISO9001:2015《质量管理体系要求》、ISO14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》和OHSAS18001:2007《职业健康安全管理体系要求》管理体系标准中规定的术语和定义。3.1术语:1.质量:一组固有特性满足要求的程度2.过程:将输入转化为输出的相互关联或互相作用的一组活动3.需确认过程:对形成的产品是否合格不易或不能经济地加以验证的过程4.要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望5.环境:组织运行活动的外部存在,包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人,以及他们之间的互相关系。6.环境因素:组织的活动、产品和服务中能与环境发生互相作用的要素7.环境影响:全部或部分地由组织的环境因素给环境造成的任何有害或有益的变化8.环境绩效:组织对其环境因素进行管理所取得的可测量结果9.相关方:与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体3.2缩略语:QEOMS:质量/环境/职业健康安全管理体系QMS:质量管理体系(QualityManagementSystem)EMS:环境管理体系(EnvironmentalManagementSystem)OHSMS:职业健康与安全管理体系(OccupationalHealthandSafetyManagementSystem)NCR:不符合项报告(NonConformanceReport)CAR:纠正措施要求(CorrectiveActionRequest)KPI:关键业绩指标(KeyPerformanceIndicator)MSA:测量系统分析(MeasurementSystemAnalysis)FMEA:失效模式与影响分析(FailureModeandEffectsAnalysis)SPC:统计过程控制(StatisticalProcessControl)QEO管理手册4.0组织环境修订版次:A/04.1理解组织及其环境公司环境概述地理位置:公司地处山西省运城市,交通非常便利。公司西临闻合高速,东临呼北高速。附近有其它企业和小型餐饮业场所。国内国际市场:公司隶属肥料生产行业,从事资质范围内水溶肥和微生物肥的制造与销售。竞争对手主要是国际和国内的一线生产企业。法律法规:公司产品是农作物肥料产品,在国内销售的产品应符合国家法律法规要求,在国外销售的产品应符合所在国家的法律法规要求,在此环境下相继建立实施了“ISO9001国际质量管理体系”、“ISO14001国际环境管理体系”等。公司地处山西省,在环境和职业健康安全方面符合国家和本省的环境和安全法律法规要求。技术水平:公司拥有多年生产经验和完整的制造能力,能够满足用户的个性化需求。近年来,凭借雄厚的经济实力从行业内招募了大量专业化生产、营销和管理人才,丰富的管理经验及优秀的员工队伍,每年均以30%以上发展速度高速增长。文化和价值观:公司成立以来,形成了积极向上、努力进取的企业文化氛围。公司运行管理体系,重视产品质量、增强用户满意是所有员工的共识。关注环境变化:公司管理层及相关部门将持续关注公司所处的环境变化,必要时通过评估风险和机遇,调整管理体系目标和指标或变更管理过程以适应这些变化或实现改进。关注的内容包括:——外部环境:国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素;——内部条件:公司的价值观、产品和服务、战略方向、文化与能力;——周边环境:气候、空气和水质量、土地使用、现存污染、资源的可获得性等相关因素。4.2理解相关方的需求和期望公司相关方包括:顾客、政府机构、社区、股东、供应商、内部员工等。公司通过以下行为满足相关方需求和期望:——关注顾客需求,通过持续改进增强用户满意;——遵守国家和地方各项法律法规,履行合规义务; QEO管理手册4.0组织环境修订版次:A/0——持续改进管理体系过程,提升质量/环境/职业健康安全绩效。公司管理层及相关部门将持续关注相关方需求的变化,必要时通过评估风险和机遇,调整管理体系目标和指标或变更管理过程以适应这些变化或实现改进。4.3质量/环境/职业健康安全管理体系范围根据公司主要产品和业务,结合对公司所处的环境和相关方需求和期望的考虑,确定公司管理体系覆盖的产品、场所及相应的活动为:资质范围内水溶肥和微生物肥的制造与销售相关管理活动;4.4质量/环境/职业健康安全管理体系及其过程公司按ISO9001:2015《质量管理体系要求》、ISO14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》和OHSAS18001:2007《职业健康安全管理体系要求》的要求建立管理体系,将其形成QEO管理手册,加以实施和保持,并持续改进体系的其有效性。通过运行管理体系达到以下目的:a)确定质量/环境/职业健康安全管理体系所需的过程及其在整个企业中的应用;b)确定这些过程的顺序和相互作用及其所需的准则和方法;c)将上述过程融入企业其它各项日常业务过程中,以确保这些过程的运行和控制有效;d)确保为管理体系提供必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和监视;e)规定这些过程相关的职责和权限;f)评价和应对过程中可能遇到的风险和机遇;g)通过适当方式对过程实施监视、测量和分析,对结果进行评价以确保过程的预期效果;h)实施必要的措施,以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。公司按《QEO管理手册》的要求管理这些过程,编制必要的程序文件以支持过程的正常运行,同时保留相关的记录等信息。公司目前尚未涉及外包,若产生外包项目需对外包过程进行控制,建立外包供方清单并对外包供方进行有效管理;针对不同的过程,特别是所分担的责任程度和风险程度的不同与外包供方在技术上、工艺环境、职业健康安全方面取得一致,由相关部门对外包供方提出要求,并以协议的方式确定过程监控的具体要求。QEO管理手册5.0领导作用修订版次:A/05.1领导作用和承诺5.1.1总则为了履行最高管理者对顾客和相关方的承诺,实现管理方针和目标,公司管理层及各部门做出下列承诺。公司管理层:在体系管理方面遵照“以顾客及相关方为导向”的经营思路,在本公司管理工作的各个环节中得到运用,通过以下活动,对其建立、实施和改进质量/环境/职业健康安全管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:——在企业内部传达满足顾客和法律法规要求的重要性;——制定质量方针、环境方针和职业健康安全方针;——确保质量/环境/职业健康安全目标的制定;——进行管理评审;——确保质量、环境和、职业健康安全管理体系所需资源的配置和获得。在生产经营活动中,严格遵守当地政府的法律法规和其他要求,始终坚持“以人为本、科学发展”的经营理念。在任何情况下,公司均不会以牺牲人的生命、社会公众的利益和损害环境为代价换取经济利益。公司将健康、安全和环境作为整个生产经营活动的一部分,在决策、部署生产经营活动中的事项时:——首先考虑环境和职业健康安全的要求,优先安排这方面的事宜;——持续保障环境和职业健康安全的投入,提供必需的资源;——持续治理事故隐患,为生产经营活动提供合格的安全生产条件;——全面开展风险管理,及时识别作业场所和活动中的环境因素和危险源,将风险控制在可接受的程度;——按照《关键生产装置和要害部位管理规定》,定期检查工作;——创造良好的文化氛围,鼓励所有员工参与环境和职业健康安全活动,奖励表现突出的员工,并将其作为员工晋升的重要依据之一。——全面推行环境和职业健康安全管理体系,持续提高管理绩效。各部门领导:——确保《QEO管理手册》的内容在本部门得以坚决贯彻执行。——确保分管理职能工作正常运转,以保证本公司质量/环境/职业健康安全管理管理体系有效运行,并得到不断改进。——每年的上半年至少一次组织本部门环境和安全培训;QEO管理手册5.0领导作用修订版次:A/0——定期组织召开部门内部环境安全会议,留存会议记录;——定期组织、参加环境和职业健康安全检查,留存检查、审核记录;——制定个人环境安全行动计划,每年一次自评,并与下级就个人环境安全行动计划的完成情况进行沟通;——按《安全观察与信息沟通实施办法》开展安全观察与沟通,统计分析并提出改进建议;——通过常态化的安全经验分享活动,将事故事件案例作为一种资源,在员工中分享;——确保员工的行为得到规范,防止和杜绝三违现象,监督和要求本部门员工严格遵守:;;公司所有员工按管理体系要求执行,在有下列情况时有权拒绝作业:——布置的工作任务与国家法律法规及公司管理体系要求相抵触时;——实际的操作方法与规定的操作程序相抵触时;——对确认的风险未采取有效控制措施;——发生违章指挥、强令冒险作业时。5.1.2以顾客为关注焦点公司贯彻以顾客和相关方为关注焦点的经营理念,以过程方法建立、实施、管理本公司各项工作,通过公司内部的体系管理,落实每个岗位对自己的顾客的责任;通过按照本公司质量/环境/职业健康安全体系文件运行,开展以顾客和相关方为聚集点的持续改进活动,同时使供方认同我们的价值取向,以顾客和相关方为关注焦点,共同开展持续的改进,使本公司的产品质量达到和超过顾客要求、质量/环境/职业健康安全达到相关方满意;通过以顾客满意为核心的售后服务,增强顾客满意,培养企业的忠诚用户,使企业和顾客都能得到最大的效益。5.2质量/环境/职业健康安全方针质量/环境/职业健康安全方针:详见0.4章节公司质量/环境/职业健康安全方针体现以下几个方面:a)与公司的宗旨相适应:以人为本,与顾客同发展,为社会创造价值;QEO管理手册5.0领导作用修订版次:A/0b)包括了对保证产品质量、控制污染预防、保护员工健康和持续改进管理体系有效性的承诺;c)提供了制定和评审质量/环境/职业健康安全目标的框架。5.2.2方针的管理与沟通公司质量/环境/职业健康安全方针经管理者代表组织讨论后,总经理批准,通过管理手册发布;通过制定和评审质量/环境/职业健康安全目标完成方针的评定,并在管理评审过程中对方针的持续适宜性方面进行评审。通过管理手册及相关程序文件的实施,确保方针在公司内得到沟通和理解和应用。公司的质量/环境/职业健康安全方针通过网站、公告、产品宣传页等媒介进行公开或发布,以便相关方能够获取和了解方针的内容。5.3岗位、职责和权限5.3.1职责和权限公司规定了各级各岗位人员的职责、权限和相互关系,并在公司的相关层次所管辖的范围内予以传达。质量管理体系各过程职责分配,见附表(一);环境管理体系各过程职责分配,见附表(二);职业健康安全管理体系各过程职责,见附表(三);质量/环境/职业健康安全管理体系所需过程的职能分配见《岗位职责规则》;5.3.2管理者代表及质量负责人为保证公司质量/环境/职业健康安全管理体系正常运行和改进,任命晨轩为质量/环境/职业健康安全管理体系的管理者代表,负责做好以下工作:a)确保按照质量/环境/职业健康安全管理体系标准、强制性认证实施规则的要求及强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求建立、实施和保持质量/环境/职业健康安全管理体系;b)向总经理报告质量/环境/职业健康安全管理体系的绩效及任何改进的需求,并与管理层就管理体系运行情况沟通;c)监督协调质量/环境/职业健康安全管理体系各项要求和程序文件的贯彻和实施,负责体系内部审核工作,确保质量/环境/职业健康安全管理体系获得预期的输出;d)确保在整个公司范围内所有员工理解顾客和相关方的要求并不断促进这种意识的形成;e)负责公司有关质量/环境/职业健康安全管理体系方面的业务与外部的联络;QEO管理手册6.0策划修订版次:A/06.1应对风险和机遇的策划6.1.1总则公司管理层及相关部门随时关注4.1所述的因素和4.2中提及的要求,确定和评估所要面对的风险和机遇,调整管理体系目标和指标或变更管理过程以适应这些变化或实现改进。6.1.2措施的策划6.1.2.1风险和机遇的识别通过以下人员和部门的工作和过程,关注4.1和4.2的变化,识别风险和机遇:——公司管理层关注企业运营方面的风险和机遇,包括:——销售部关注与顾客有关的风险和机遇,包括:——生产部关注生产过程和行业技术进步情况,包括:肥料新技术的应用及可能对公司产品的影响;与产品有关的原料领域的技术进步及可能对产品的影响;与产品有关的法律法规要求的变化及可能对产品的影响;对可能出口产品关注所在国家的法律法规要求;工艺技术的合理性对产品的影响。——生产部关注与环境和职业健康安全有关的风险,包括:法律法规的变化及地方政府的要求;外部环境(包括空气、水质等)的变化;QEO管理手册6.0策划修订版次:A/0公司内重大环境因素和危险源;生产过程出现的可能导致合同延期的问题。——生产部关注与产品质量有关的风险,包括:国家标准和法规的变化;原材料的符合性及对产品的影响;产品可溯源性和稳定性对管理体系的影响;原材料质量问题对产品的影响。——销售部关注人员和法律法规方面的风险,包括:●与企业有关的所有法律法规要求的变化;●人员的意识和能力对管理体系的影响;●合同的合规性。——生产部关注设备和采购方面的风险,包括:●设备和基础设施的完好情况对管理体系的影响;●原材料的质量状况对产品的影响;●供应商和外来人员在环境和职业健康安全方面的责任和义务管理体系手册●供应商资质对管理体系的影响;——所有部门关注与本部门有关的过程和部门归属地内可能的风险。6.1.2.2风险和机遇的评估发现或管理风险的部门通过评审的方式对风险和机遇进行评估。根据重要程度,评审的形式可以是口头的、会议的或现场评价。评审的结论可包括:——采取直接的措施规避风险;——采取间接措施改变风险的可能性和后果;——为寻求机遇承担风险;——消除风险源以便杜绝风险。关于风险和机遇的会议和现场评价由组织评价的部门保留记录。法律法规方面的风险不需要评估,由相关部门按法规要求执行,必要时由管理层推动执行。QEO管理手册6.0策划修订版次:A/06.1.2.3风险和机遇的管理按部门职责划分,相关部门根据评价的结果采取必要的措施,定期检查和验证措施的有效性。6.1.3环境因素6.1.3.1总则公司制定并实施《环境因素识别评价控制程序》,以确保:a)持续识别、确定环境因素,进行环境因素评价,确定重要环境因素,进行控制策划,并为制定目标和指标、运行控制提供依据;b)及时更新上述环境因素的信息。6.1.3.2环境因素识别a)生产部按《环境因素识别评价控制程序》的要求,组织各部门人员进行环境因素的识别和评价,利用过程分析、现场观察、查阅文件、交流等方式进行环境识别;识别出本公司的生产、管理活动中能够控制以及可以期望对它施加影响的环境因素,并判定对环境具有或可能具有重大影响的因素;b)环境因素识别应覆盖公司的产品实现过程及相关活动以及公司办公场所、生产过程和活动;并考虑正常、异常和紧急三种状态,过去、现在和将来三种时态,以及向大气排放、向水体排放、向土地的排放、原物料和自然资源使用、能源的使用、能量释放(如热、振动等)、废物管理等方面。6.1.3.3环境因素评价根据环境因素影响范围与程度、法律法规要求、相关方关注程度或合理要求、引起污染事故或紧急情况的可能性、资源和能源的消耗量与可节约程度等,采用是非判断法和打分法进行环境因素评价,确定重要环境因素。对评价出的重大环境因素要制定目标、指标和方案,进行控制或制定运行控制程序,以及应急和响应程序,加强控制管理与防范。6.1.3.4控制策划从目标、指标和管理方案、运行控制等方面,对重要环境因素进行控制策划;对可能的事故或紧急情况,同时从应急准备与响应方面策划所需的控制。6.1.3.5环境因素更新a)根据监测结果,通过管理评审或每年年初对环境因素进一步评价,确定是否需要更新;b)当出现方针变更、产品、过程及相关活动变化、法律法规变化、审核与评审要求、相关方要求等情况时,应评价并更新环境因素,需要时予以更新;c)实施更新后,应及时更改相关文件、资料,并传递到使用的场所。QEO管理手册6.0策划修订版次:A/06.1.4危险源辨识、风险评价和风险控制措施的确定6.1.4.1总则公司制定并实施《危险源辨识、评价与风险控制程序》,在公司活动、产品和服务过程中辨识和确定危险源的存在、性质,评价危险源的风险程度,确定重大危险源,制定相应的管理方案,以预防、降低或消除职业健康安全风险。6.1.4.2危险源辨识的方法公司用于危险源辨识和风险评价的方法应:a)在范围、性质和时机方面进行界定,以确保其是主动的而非被动的;b)提供风险的确认、风险优先次序的区分和风险文件的形成以及适当时控制措施的运用。危险源辨识和风险评价的程序应考虑:a)常规和非常规活动;b)所有进入公司管辖范围的工作场所的人员的活动;c)公司管辖范围的人的行为、能力和其他人为因素;d)已识别的源于公司管辖范围的工作场所外,能够对公司管辖范围的工作场所内组织控制下的人员的健康安全产生不利影响的危险源;e)在公司管辖范围的工作场所附近,由公司控制下的工作相关活动所产生的危险源;f)由本公司或外界所提供的工作场所的基础设施、设备和材料;g)公司及其活动的变更、材料的变更,或计划的变更;h)职业健康安全管理体系的更改包括临时性变更等,及其对运行、过程和活动的影响;i)所有与风险评价和实施必要控制措施相关的适用法律义务;j)对工作区域、过程、装置、机器或设备、操作程序和工作组织的设计,包括其对人的能力的适应性。公司应确保在确定控制措施时考虑这些评价的结果。6.1.4.3制定控制措施在确定控制措施或考虑变更现有控制措施时,应按如下顺序考虑降低风险:a)消除;b)替代;c)工程控制措施;QEO管理手册6.0策划修订版次:A/0d)标志、警告和(或)管理控制措施;e)个体防护装备。6.1.4.4危险源的变更管理对于变更管理,公司应在变更前,识别在公司内、职业健康安全管理体系中或公司活动中与该变更相关的职业健康安全危险源和职业健康安全风险。6.1.4.5记录的要求公司应将危险源辨识、风险评价和控制措施的确定的结果形成文件并及时更新。6.1.5合规义务为使公司管理体系运行合法有效、符合法律规定及相关方要求:a)综合办负责适用的产品方面的法律法规的识别、获取和更新,并评价其适用性;综合办负责对质量、环境和职业健康安全方面适用法律法规的识别、获取、更新及适用性评价。b)法律法规的收集和识别的范围包括:——国际公约,以及所在国家的法律、法规、规章及标准;——国家、地方的法律、法规、标准及规范;——行业主管部门的通知、制度、管理办法;——其它要求:如合同规定、相关方的要求。c)法律、法规的收集途径及方法包括:——获取渠道:政府主管部门;上级主管部门;书刊、新闻、网络媒体等;——各部门都应主动收集与其业务有关的法律、法规,并传递相关信息;d)法律法规适用性确认和管理:由综合办汇总适用的法律法规及其他要求清单并依据以下原则确认:——与公司活动、产品和服务相关的;——与公司的环境因素和危险源有关的;——必须是法律、法规或其他要求的有效版本;——符合公司实际情况。确认的内容包括:——确定适用于公司产品的法律法规;——确定适用于公司环境因素和危险源的法律法规条款;QEO管理手册6.0策划修订版次:A/0综合办将确认后的法律法规内容填写《法律法规和其他要求清单》并分发。综合办跟踪法律法规的变化,每年组织一次再确认。当出现以下情况时,应对组织目标与指标的临时评价,需要时调整目标和指标:——法律法规和其他要求发生较大变化;——组织机构发生变更;——作业方法或生产工艺发生较大变化;——危害因素及主要风险发生重大变化。法律法规及其他要求的获取应予记录并保持。6.2质量/环境/职业健康安全目标及其实现的策划6.2.1质量/环境/职业健康安全目标总经理组织制定公司年度质量/环境/职业健康安全目标,管理者代表组织确定各部门在其相关职能和层次上的部门质量/环境/职业健康安全目标,并由总经理审批。生产部负责质量目标的管理,生产部负责环境和职业健康安全指标的管理。每年管理评审前,生产部应统计上一轮目标、指标执行情况,根据质量/环境/职业健康安全方针的要求、重要环境因素(环境目标和指标)和不可接受风险、法律法规及其他要求、可行技术方案与经济可行性、运行和经营要求、相关方意见等提出下一轮的目标和指标并策划统计方案,在管理评审过程中进行审核批准。综合办应对批准后的公司目标、指标分解到各部门,并组织分目标/指标方案的评审/再评审。评审通过后由总经理批准,综合办发布公司年度质量/环境/职业健康安全总目标和部门分目标方案,包括时间进度、所需的资源和负责实施方案的人员。当出现以下变化时,应由管理者代表临时相关部门召集调整目标和指标:QEO管理手册6.0策划修订版次:A/0管理者代表负责监督施公司和各部门目标实施情况,通过质量/环境/职业健康安全管理体系内部审核、管理评审等过程进行评审。各部门、车间按目标和指标要求的统计周期将完成情况进行汇总,质量/环境/职业健康安全目标报给生产部,作为管理评审的输入。对于临时或特殊项目,由综合办按公司管理原则组织质量/环境/职业健康项目策划,确定目标和指标,并编制质量/环境/职业健康安全项目计划以确保目标和指标的落实。经过总经理组织讨论,管理评审通过,公司近期的目标和指标是:见0.5章节。6.2.2质量/环境/职业健康安全管理体系策划总经理组织对管理体系进行策划,确保目标的要求和管理体系总要求得到满足,同时确保管理体系在受控状态下运行。策划包括以下内容:a)质量/环境/职业健康安全管理所需的过程;b)确定不同阶段的产品、重大环境因素和危险源、管理过程的特性及实现这些特性所需过程和资源,以确保达到目标;c)确定所需要的检查和验证活动、验收准则以及记录。对于4.1和4.2的变化及6.1所述的风险,若超出质量/环境/职业健康安全管理体系文件所控制的范围,由总经理组织开展质量/环境/职业健康安全管理体系策划,并形成文件。《QEO管理手册》及其它管理文件是质量/环境/职业健康安全管理体系策划的结果。6.3变更的策划质量/环境/职业健康安全管理体系的目标和过程需要变更时,流程如下:——根据6.1所述的过程识别风险和机遇,确定变更内容;——依据变更内容,生产部提交质量/环境/职业健康安全变更方案;——管理者代表组织变更的评审,形成正式方案后提交总经理审核;——审核通过后,按部门职责正式实施变更。QEO管理手册7.0支持修订版次:A/07.1资源7.1.1总则由总经理组织研究并确定提供以下方面所需的资源:a)实施、保持质量/环境/职业健康安全管理体系并持续改进其有效性;b)通过满足顾客和相关方要求,增强顾客和相关方满意。在研究提供上述资源时应考虑:a)现有内部资源的能力和约束条件;b)需要从外部或供方获得的资源及可能性。7.1.2人员公司制定人力资源政策,建立各岗位评价机制,按照7.2的要求对质量/环境/职业健康安全体系有关的岗位人员进行评价,按7.3的要求进行能力的培训和意识的培养,根据人员能力实行竞争上岗、优胜劣汰,以确保与管理体系相关的人员是能够胜任的。当出现人员配置不当的情况,在重新调配合格的骨干员工到岗之前,综合办协调相关部门采取临时性应急措施。为了保证各岗位人员能够胜任并持续提高工作质量,公司有计划的安排各种培训,引进竞争机制,开通人员流动渠道。7.1.3基础设施7.3.1.1设备和设施的确定设备设施包括:a)建筑物、工作场所和相关的设施;b)过程设备(硬件和软件);c)支持性服务(物料周转工具)。公司根据生产经营需要和产品质量要求,对自制的生产设施和采购的生产设施进行策划、调研和论证,并对上述设施的安装、使用、检查和维护实施控制,开展关键设备设施工艺安全管理,保证设施运行状态良好有效,以控制因设施完整性的缺陷可能带来的风险。7.3.1.2设施的维护由生产部负责设施、设备购置、提供、维护、保养和其它管理。生产部制定和执行《基础设施控制程序》,对生产设备实施管理。所有设备设施由使用部门负责维护和管理,确保设施完整性和持续满足要求。QEO管理手册7.0支持修订版次:A/07.3.1.3设施的更新改造设施在运行过程中,根据产品的改进、更新换代及质量改进的需要,适时进行更新改造。7.1.4过程运行环境公司为确保公司经营过程满足质量/环境/职业健康安全要求,由生产部负责确定和管理产品生产所需的厂区工作环境;推行6S现场管理与控制,各相关部门按规定实施。生产部负责检查和监督工作环境状况,检查内容包括:a)各项工作是否满足国家有关安全、环境法规、标准和规定要求;b)安全防火通道保持畅通,定期检查消防器材;c)生产现场做好安全防护工作,配备必要的劳动保护及安全设施;d)严格执行各项安全管理规定,杜绝违章操作,确保人身安全;e)合理安排作息时间,遵守国家劳动法规的要求。综合办负责办公过程运行环境的控制。7.1.5监视和测量资源公司制定并执行《监视和测量设备控制程序》,对监视和测量设备的检定、校准、维修进行管理,确保监视和测量装置的测量精度和准确性满足使用要求。监视和测量装置使用时,保证其测量不确定度已知,并与要求的测量能力一致。制定监视和测量装置检定、校准周期,开展周期校验和检定。为确保结果有效,测量设备的管理应:a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据;b)必要时进行调整或再调整;c)具有标识,以确定其校准状态;d)防止可能使测量结果失效的调整;e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。当发现设备不符合要求时,应对以往测量结果的有效性进行评价和记录,并对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和检定(验证)结果的记录应予以保持;7.1.6知识管理公司通过对人员、制度、技术文件和产品档案的管理,实现知识的获取和保持。人员管理:——公司建立积极向上的企业文化和升迁机制,为所有员工提供平等的教育和升迁机会;QEO管理手册7.0支持修订版次:A/0——建立透明公平的分配机制,个人薪酬仅取决于能力和对公司的贡献;——采取骨干人员倾斜政策,对公司各领域的骨干人员给予更多机会和专业发展的可能性。制度管理:——按7.5.2的要求,各部门根据获取的管理知识对程序文件进行编制或更新;——这些文件由综合办每三年组织一次集中修订。技术文件:——在遵守保密原则的前提下建立技术资料共享和交流渠道,确保设计过程中随时可获取;——依据工号建立产品技术档案,长期保存产品设计方面的知识。产品档案:——为每个产品建立档案,长期保存生产过程记录;——产品的召回、维修和售后服务信息也保存在档案中。7.2人员的任职能力综合办制定并执行《岗位任职要求》,确保各岗位人员所需的能力。综合办负责组织对各岗位人员的任职能力进行考核,确保各岗位人员认识到所从事工作的相关性和重要性,以及如何为实现质量/环境/职业健康安全目标做出贡献。初次上岗员工应在上岗前进行能力评价。因工作环境、方法工艺、设备设施等变更导致岗位风险发生变化时,应对相关岗位人员进行再评价;管理人员及员工能力评价按《员工能力评价表》内容评价。特种作业人员(电工)必须持有市级主管部门统一发给的资格证书;检验人员经生产部考核合格后上岗。经评价员工不能胜任本岗位工作、不具备相应能力与意识时,公司采取以下措施:——通过培训使员工具备岗位所需能力,重新聘用;——不能通过培训使员工具备岗位所需能力的,调整至适任岗位或离岗。综合办保存所有评价的记录。QEO管理手册7.0支持修订版次:A/07.3意识和培训7.3.1意识的培养公司建立积极向上的企业文化,通过日常的工作要求和组织各类培训,使所有员工:——了解和掌握质量/环境/职业健康安全方针;——了解他们的工作与管理体系的关系和对体系的影响;——了解他们如何对提高管理体系绩效做出贡献;——了解不符合管理体系的要求、未履行合规义务的后果。7.3.2培训综合办根据生产经营和质量/环境/职业健康安全体系运行的需要,结合各部门的培训要求,制定公司年度培训计划,经总经理批准后发部实施。岗位培训和技术培训可采取业余和脱产相结合,长期和短期相结合的方法,培训形式可采用办培训班、师傅带徒弟、送外培训、自学等形式进行。需要办班培训的各部门填写《培训申请单》,经有关部门批准后,由综合办负责落实培训人员、选购教材、聘请教师并组织培训、考核,同时将培训情况记入《职工教育培训记录》,以备查阅。综合办组织特种作业人员参加由当地质量技术监督部门指定的特种作业培训考核;组织强制性产品认证相关人员参加相关国家标准培训。新入厂职工上岗前、职工调换岗位前、新设备运转前、新技术新工艺应用前,都要进行质量意识和要求的培训及公司、部门和班组三级安全教育培训。岗前培训由综合办负责组织并考核,填写《职工教育培训记录》》。需要送外培训的人员,由培训需求部门提出申请并填写《培训申请单》,经综合办批准后才能送外培训,学习期满后培训人员将考核材料交综合办存档。各单位应对初次进入作业场所的相关方作业人员、来访人员、实习人员等,采取属地主管安全提示等方式进行教育培训及告知。综合办保存教育、培训、技能和经验的适当记录。QEO管理手册7.0支持修订版次:A/07.4信息交流7.4.1总则生产部负责质量、环境和职业健康安全管理体系内部和外部沟通的策划。策划的内容包括交流的内容、时机、对象和方式,还应考虑合规义务和信息的真实性、一致性。在交流过程中获得的信息应按6.1的要求进行评估,以确定需要采取的措施。对外部沟通的策划需经过管理者代表批准,并保留相关记录。7.4.2内部沟通公司对内部沟通作了如下安排:通过每周的生产调度会及其它会议,组织有关部门参加例会,了解本公司各部、车间运行情况,讨论决定质量/环境/职业健康安全方面的重大事项;销售部利用《顾客来电(函)登记表》进行与顾客和产品有关的异常质量信息的沟通;对普遍性问题由生产部组织召开专题会议,研究讨论专门的质量工作及有关问题。环境和职业健康安全管理的内部沟通依据《信息交流与沟通控制程序》执行。7.4.3外部沟通公司建立以下外部沟通渠道,就质量/环境/职业健康安全的相关信息进行外部信息交流:——通过网站对外发布相关信息、收集反馈意见,网站公布的内容需经过管理者代表审批;——通过公文或函件或电子文档等方式与政府机构、认证机构等外部机构进行沟通;——通过发布公告、张贴宣传标语等方式实现与社会公众的沟通;——通过召开新闻发布会、产品订货会或其它对外会议实现与相关方的临时性沟通。7.5文件化信息7.5.1总则公司质量/环境/职业健康安全管理体系文件包括三个层次:第一层次是公司质量/环境/职业健康安全方针和目标;第二层次是管理手册和程序文件;第三层次是三级文件和相应的记录;QEO管理手册7.0支持修订版次:A/07.5.2文件控制7.5.2.1文件的批准权限:文件在发布前应由授权人员审批其适用性。其中《QEO管理手册》由总经理审批,程序文件由管理者代表审批,综合办负责质量、环境和职业健康安全体系文件的管理工作;其它文件及资料的发布、批准、修改由相应过程的管理部门负责。7.5.2.2文件的评审与更新:文件在发布前必须进行评审和审批,此项工作由文件的发布部门召集。文件需要更新时,更新后的评审与审批过程与上述相同。7.5.2.3文件的状态标识工艺文件、作业指导书、等技术性文件的编号方法,按有关技术文件管理规定执行;生产过程文件按文件编号规则执行;文字形式的记录流水编号可由保存部门自行编号;外来文件按原编号执行。管理手册、程序文件、三级文件按以下规则编号,文件修订后要更换版本号:文件编号规则详见《文件管理程序》。7.5.2.4文件的发放和回收文件的发布由文件编写部门负责,应确保与所发布文件相关的部门和人员都收到文件的有效版本。发布文件时要编制发文登记表,领用人员在发文登记表上签字确认领取。如果文件换版或更改,要回收旧版文件并在发文登记表上注明。发布电子版的文件必须用不可修改的格式,可以通过邮件或公司内部网络系统发布,收件人在收到电子版文件后要在发文登记表上签字确认。与质量管理体系有关的程序文件或三级文件应在文件发布后向综合办提交电子版用于文件备案;与环境与职业健康安全管理体系有关的程序文件或三级文件应在文件发布后向综合办提交电子版用于文件备案;回收的旧版文件按作废文件销毁,为法律或积累知识的目的而需要保留的失效或作废文件,应加盖“作废”和“仅供参考”印章,并隔离保存。电子版的文件在作废时要删除旧版本并在文件销毁清单中作记录。QEO管理手册7.0支持修订版次:A/07.5.2.5文件的保管各部门应指定专人负责文件的管理,文件在使用和保管过程中发生损坏或丢失,由责任人申请补领文件,经部门负责人批准,按发文手续补发文件。损坏的文件以旧换新,旧文件由归口部门销毁并记录。文件管理人员应确保文件保持清晰,易于识别和检查。7.5.2.6外来文件的控制收到外来文件后,首先要明确该原件是否需要受控,对需要受控的原件上加盖“外来受控”印章,并由外来文件管理部门建立外来文件目录清单。外来文件如需发放,该文件的管理部门按4.2.3.4的要求发放回收,由该文件的管理部门跟踪文件的更改或换版。7.5.3记录控制各部门负责与之有关的记录的制备、收集、整理、编目、归档。综合办负责对公司范围内质量、环境与职业健康安全管理体系使用的记录编目,建立《记录清单》,内容包括各种记录的名称、收集单位、保存单位、保存年限、编号等内容。记录是管理体系文件的一部分,在编制使用方面由综合办控制。记录由使用部门编制,综合办规定记录的编号并收集保存记录的标准表样。生产制造过程的记录按记录清单中编号规则执行,其它记录的编号按编号规则执行。记录编号规则如下:使用记录的部门和人员应确保记录按要求及时、准确、完整地填写,字迹清晰,不得随意涂改;记录由过程的归口部门统一收集和管理,按保存期限予以妥善保存,应防止损坏并以于检索。QEO管理手册8.0运行修订版次:A/08.1产品实现所需过程的运行策划和控制公司对开发产品实现所需的过程进行策划。策划的内容要与质量/环境/职业健康安全管理体系的总要求相一致,且能够确保达到目标的要求。产品实现的策划包括以下几方面:对于以上内容的策划,形成产品的质量策划以及其它产品实现所需的文件、记录。对于特殊的产品、项目或合同要求,由销售部通知生产部进行质量策划,策划的结果形成文件,其文件主要表述质量管理体系的过程如何应用于具体的产品、项目或合同,且文件与本质量管理体系文件规定的所有其它要求保持协调一致。公司产品的生产过程中暂无外包过程。8.2产品和服务的要求公司制定和执行与顾客有关的过程,对顾客要求的识别、合同评审、顾客沟通、售后服务实施控制,以达到顾客的持续满意。8.2.1顾客沟通由销售部建立产品销售和信息反馈四位一体功能的销售服务体系,树立用户第一的思想,确保顾客要求得到识别和满足。销售部负责对以下内容的顾客沟通建立确定的沟通渠道,并进行有效安排:a)销售部以书面形式向顾客提供产品信息,包括产品性能参数、使用状况及适用的法律法规等;b)销售部受理各种顾客的咨询,包括产品信息的咨询、合同或订单执行情况,合同的修改。对顾客咨询的答复要准确及时,如不能准确答复时应留下顾客的联系方式,并与生产、品质等部门沟通,获得确切回复后再答复顾客。对顾客提出的合同修订应通过书面或传真的方式要求用户签字或盖章确认合同更改的内容。QEO管理手册8.0运行修订版次:A/08.2.1.1顾客质量问题的处理职责销售部的职责:生产部的职责:8.2.1.2顾客质量问题的处理流程A、销售部人员接到用户反应的质量问题时,应立即查明该问题涉及的产品的型号、编号、出厂日期等基本信息,明确用户要求并填写《顾客来电(函)登记表》。B、用户提出的质量问题如不能判定是否本公司责任的,销售部管理人员或现场服务人员应立即收集相关资料如照片、实物等,并通知生产部和综合办,会同技术人员共同前往处理。C、为及时了解用户提出的质量问题及处理情况,销售人员要随时督促生产部加快处理进度,及时提出处理建议的报告,由总工程师批示。D、销售部人员收到质量问题处理决定后,如须调换的,由生产部、总工程师签字,生产部存档。E、由生产部按顾客要求内容准备物料,销售部派服务人员进行调换。F、销售部应留存质量信息反馈单备查,生产部对用户质量信息定期汇总分析。QEO管理手册8.0运行修订版次:A/08.2.1.3顾客质量问题的处理期限质量信息反馈单的处理期限自生产部收到起的24小时内应提出初步结论,内容包括质量问题责任是用户还是我公司,是否索赔,初步解决方案等等;对比较严重的质量问题,生产部应在一周内提出纠正措施,包括质量问题的最终处理意见和避免类似问题发生的改进措施。生产部应在收到顾客调换要求的当日编制生产计划,如无特殊要求应按正常生产周期确定产品的提供日期。8.2.2与产品和服务有关的要求的确定公司从以下几方面进行市场分析,在签订合同前识别和确定顾客需求:a)顾客对产品的所有要求,包括交付及交付后活动的要求;b)顾客虽然没有明示,但规定用途或已知的预期用途所必需的要求;c)与产品有关的责任,包括法律法规要求;d)对产品的可用性、交付和其它支持如培训、服务等其它要求。e)识别本公司所具有的机会、本公司的竞争优势和弱势。根据以上分析,销售部将上述要求传递给各部门,制定措施以满足用户要求。8.2.3与产品和服务有关的要求的评审在与用户签订合同前,销售部负责组织对与产品有关的要求的评审,评审应解决以下几方面的问题:a)产品要求已得到规定;b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决;c)公司有能力满足用户要求。产品有关的要求的评审分为一般合同评审、特殊合同评审、投标书评审。8.2.3.1合同的分类:QEO管理手册8.0运行修订版次:A/0▽标书涉及的质量保证要求和技术条款;▽明确的要求和内涵;▽报价、进度;▽其它要求。以上内容均应考虑到顾客明示的和公司自身识别出的所有要求。8.2.3.2合同评审的方式A.特殊合同的评审特殊合同由销售部组织生产部、综合办进行评审,必要时召开评审会议,对合同草案逐项评审,对合同要求的理解和我方满足能力达成一致意见。因评审结果无法满足顾客要求的由销售部负责与顾客联络,作适当的解释。评审后填写《合同评审记录表》,参与评审的人员签署意见,必要时主管领导批准。B.一般合同的评审可按上述A方式进行,也可以接到顾客的书面合同要求后由业务人员评审。评审结果能满足顾客要求时与顾客签订正式合同,并根据合同及附件编制《生产计划》传递给生产部。合同评审所引起的相关措施的跟踪由销售部负责,合同评审及评审所引起任何措施的记录由销售部保存于相关合同中。8.2.4产品和服务要求的更改在合同执行过程中,当顾客提出合同某项条款变更时,销售部按以上程序重新评审,并将顾客提供的书面通知附在原合同后作为补充。合同修订后,销售部必须将变更后的合同要求通知相关部门和顾客。由于公司原因导致合同不能按规定的交付日期或质量要求履约时,由生产部向销售部提交申请,说明不能履约的原因;销售部根据申请的内容与用户沟通,根据用户意见采取效应的措施,必要时重新组织评审。合同变更及评审所引起的相关措施由销售部负责跟踪和落实,相关记录由销售部保存于相关合同中。8.3设计和开发本条款要求不适用。QEO管理手册8.0运行修订版次:A/08.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则(供应商选择与评价)8.4.1.1供应商评价的职责由综合办组织进行供应商评价,以确保供应商提供符合规定要求的产品,且供应商满足环境和职业健康安全的法律法规要求。供应商评价过程中各部门的职责如下:8.4.1.2供应商评价的内容和评价方式对供应商的评价至少包括但不限于下列控制措施之一:QEO管理手册8.0运行修订版次:A/0供应商评价采取以下几种方式:a)对长期、固定的供应商每年采取集中评审的方式,综合办编制合格供方目录,管理者代表在目录上签字确认即可完成评审。如果有需要撤销的供应商,综合办应在供方目录中列出,并简单说明理由。综合办应每年检查长期供应商的资质文件是否过期,可能过期的资质文件包括认证证书、生产许可证、授权证书、资信评价等。综合办按规定的频次对关键原材料检查资质状态,如发现证书暂停或注销应书面通知综合办改供应商,必要时综合办对合格供应商目录进行变更。b)C类采购件的新增供应商应由综合办填写供应商评价表并收集供应商资质,包括营业执照、认证证书、生产许可证、授权证书、安全资质等,组织各部门进行评审。c)A、B类外购和外协件的新增供应商由综合办初步选择,综合办组织综合办等相关部门对供应商进行评价,必要时由综合办进行第二方审核。通过审核后综合办组织生产部联合与供应商签订安全和职业健康协议、产品技术协议、质控协议和供货合同;用户有要求时,部分A类关键外协件供应商每年进行第二方审核。8.4.1.3其他要求如外购件出现普遍性质量异常的情况,由综合办提供质量检测报告,综合办组织重新进行供应商评价,以决定对供应商采取的下一步措施,例如帮助供应商,或更换供应商。对供应商评价及采取的任何必要措施的纪录由综合办予以保持。8.4.2控制类型和程度根据采购产品的类别及其对最终产品质量影响程度、供方的能力和业绩、供方环境和职业健康安全管理水平等因素,确定对供方的控制方式和程度。为此可与供方签订质量/环境/职业健康安全协议或在合同条款中写明各项要求,可包括一项或多项下列内容:a)随发运的货物提交规定的检验或试验数据以及工序控制记录;b)由供方进行100%的检验或试验;c)由供方进行批次接收抽样检验或试验;d)由供方实施本厂认可的正式质量/环境/职业健康安全体系;e)由公司对供方的质量/环境/职业健康安全运行状况进行定期评定;f)由公司进行内部接收检验或筛选。QEO管理手册8.0运行修订版次:A/0综合办负责对外购件的数量验收,检验员按进货检验和试验要求及技术协议对外购件的质量进行检验或验证。不合格的产品要作标识并由采购人员退货,不办理入库手续。根据采购协议或合同,当公司或顾客需要在供应商现场实施验证时,由综合办组织生产部等相关人员依据接受准则到供应商现场检验。8.4.3外部供方的信息综合办负责供方信息的管理,通过与供方沟通和执行采购计划的方式实现。采购计划由综合办根据库存情况制定,应明确需采购产品的名称、数量、型号、规格。对供应商的特殊要求由综合办确定,由综合办组织相关部门与供应商签订技术协议,并作为采购合同的一部分在综合办存档。这些特殊要求包括:——供应商的工艺过程和设备能力;——供应商的人员能力和资质;——对供应商质量/环境/职业健康安全绩效的要求和监视措施;——产品检验和验收的时机、频次、方式、接受准则。在与供应商确定采购物资之前,采购文件须经过综合办经理审批。8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制生产过程由生产部、车间进行控制。为了保证各项作业处于受控状态,应建立并保持必要的作业文件,以评价过程能力,发现潜在问题并制定措施。控制过程应满足以下要求:a)形成文件的信息:——工艺文件:由生产部提供,生产部将技术文件发到各车间,要保证在生产现场必须有工艺文件的有效版本;——产品检验要求:原材料应符合生产工艺要求;生产过程符合过程检验的要求;产品外观符合检验人员现场提出的要求。b)量具和检测设备:——生产部根据产品质量要求配备量具和检测设备,按7.1.5的要求进行检定或校准;——车间不能使用超过检定周期的量具和已经报废的量具。QEO管理手册8.0运行修订版次:A/0c)实施监视和测量活动:——检验人员在每道工序完成后进行工序检验并在原材料结算单和ERP系统中记录检验结论;——检验人员发现强制认证的产品生产过程中比较严重的质量问题时,有权要求停止生产;——生产部随时对产品工艺进行现场验证和审核,不断完善工艺,改正工艺错误。d)设备设施和工作环境——车间和生产部按7.1.3的要求对生产设备进行维护保养和维修,以确保生产能力和保证产品质量的能力;必要时生产部按7.1.3的要求购置新设备;——生产部按7.1.4要求为生产过程提供适宜的工作环境。f)需确认过程的确认和再确认/关键工序——需确认过程和关键工序的确定——生产部根据产品和国家标准要求为关键工序制定工艺文件;——生产部安排对需确认过程进行工艺试验,确定过程质量因素,据此编制作业指导书,规定特殊工序的工艺方法、监控的参数和时机、检验和验证准则及作业人员的要求;——车间按需确认过程作业指导书和关键工序工艺要求对需确认过程和关键工序进行施工并记录;——检验人员在需确认过程实施过程中进行监督,按需确认过程和关键工序要求的检验和验证准则进行检验。——生产部每年组织需确认过程验证,验证的全过程形成特殊工序验证报告,验证记录由生产部保存。验证内容包括生产和检测设备、人员能力、生产环境等;——生产部每年组织关键工序验证,包括生产条件、人员能力、工艺过程执行情况;——如需确认过程的生产条件发生变化,生产部应重新安排工艺试验进行确认。——如关键工序的生产条件发生变化,生产部应按标准要求向认证机构提交变更申请,获得批准后才能实施变更。g)防止人为错误的措施——车间应做到没有检验的原料不转序,上道工序没有检验的原料不接受;——产品出厂前必须按要求完成规定的检验和试验,不合格产品不能出厂;QEO管理手册8.0运行修订版次:A/0h)放行、交付及交付后活动——生产部负责原材料和外购件的领用、原材料入库及产品发运的管理;——原料完工后车间负责工序转移,生产部规定转移去向;——最终产品完工后仓库填写入库单,检验签字确认后转入成品库房;——销售部审核最终产品的产品入库单,在产品入库台帐中登记;——销售部负责最终产品的保管、出库及发运等交付活动。8.5.2标识和可追溯性公司采用以下方式在产品实现的全过程中进行产品标识:最终产品的标识按国家标准或企业标准要求制作铭牌,内容包括产品名称、生产序号、企业名称、生产日期、合格证明等。1)原料转出或转入车间时应交接双方应在生产转序记录上签字。原料入库后由库房保管员制作原料标签摆放到货架上,出入库单由库房管理员收集整理保存,保存期为一年。2)对有追溯要求的原材料,生产部应安排车间按制作随工件流转的标牌挂在每个原料上,并采取措施确保工序流转时标牌不丢失或混淆。8.5.3顾客或外部供方的财产销售部负责在与客户洽谈合同时确认顾客提供的产品,在合同上明确注明双方的质量责任,并负责与顾客协调交涉有关的一切事宜。顾客提供的用于产品的原料由销售部办理入库手续,生产部负责顾客提供产品的验证或检验,综合办负责在生产过程中对顾客提供产品的标识、保护和维护。若顾客财产发生丟失、损坏或发现不适用的情况时,发现问题的部门或车间以不合格品通知单的形式书面通知销售部,在通知单中要写明不适用情况的现状和原因,由销售部报告顾客,并保持记录。公司在产品实现过程中顾客财产主要为顾客信息和要求,暂无外部供方的财产。8.5.4产品防护由生产部和车间负责对产品及原材料在内部转运和交付到预定地点期间对其符合性提供防护,以保持产品符合要求。这种防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护。在生产的搬运、贮存、包装、防护和交付的各个环节,应防止产品变质、过期等质量水平衰减现象,确保其质量水平。综合办应定期检查库存物资,如发现有变质、过期等质量水平严重下降的情况时应通知外购检验人员进行存货检验。QEO管理手册8.0运行修订版次:A/0综合办应严格控制原材料及产品的转运和贮存过程,禁止野蛮装卸和违规操作,有工装时必须使用工装,保证产品转运过程的质量水平。当出现产品或原材料由于转运贮存或吊装导致的质量问题时,由发现问题的车间检验员按8.7条款执行不合格处理程序,变形严重的要进行不合格评审或报废;由于转序造成的质量问题由综合办调查原因并对相关责任人进行处罚。8.5.5交付后的活动(用户投诉信息管理)8.5.5.1各部门的职责管理者代表针对顾客投诉及顾客反馈的重大质量问题,或产品有普遍性的质量问题确定需要对产品采取纠正措施的项目,组织有关部门制定、实施预防措施,监督、检查实施效果。销售部为顾客投诉信息的管理部门,负责汇总和组织其它部门分析顾客反馈的产品不合格信息,负责顾客投诉信息系统的资料汇总、上传,并按相关部门的整改要求及时组织相关部门整改;负责产品召回方案实施过程的监督和验证,并适时向管理者代表报告。生产部负责提供新产品的召回资料,包括说明书、检验报告等;对相关部门的整改要求涉及到产品的部分进行整改;对顾客投诉及顾客反馈的重大质量问题,或产品有普遍性的质量问题进行分析并提出改进方案。销售部负责收集顾客反馈的产品不合格信息并按质量信息处理要求传递到相关部门,需要进行产品召回时负责按实施方案要求组织实施产品整改工作;每个月初负责向生产部提供产品的客户信息,以便在产品缺陷召回信息备案管理系统中按时上传相关内容。B、产品召回工作:出现以下问题时,由生产部向管理者代表提出产品召回申请:——生产部、销售部通过分析用户反馈的产品不合格信息,发现具有普遍性的产品问题时;——销售部在收到用户的正式投诉时;——销售部、生产部在接到用户对产品的法律诉讼时;——任何部门发现产品存在重大缺陷或安全隐患时。由管理者代表组织对以上问题进行分析,确定是否实施产品召回,需要实施召回时确定具体的改进方案。该方案由生产部负责在国家缺陷召回管理备案系统中上传具体内容,销售部组织实施,生产部对实施过程进行监督和验证,销售部在实施过程的适当阶段向管理者代表报告。在产品召回实施结束后,生产部应监督相关部门对实施方案文件化和制度化。生产部负责保存产品召回的相关记录,并每年进行统计分析。QEO管理手册8.0运行修订版次:A/08.5.6更改的控制生产部负责生产和服务提供过程更改的控制,与产品生产过程有关的更改需求应向生产部提出建议,任何部门和个人不能擅自更改。生产部组织对更改需求组织相关部门进行评。当这些更改的内容涉及到强制性认证产品的关键原材料和关键工序时,生产部应按要求提交变更申请,获准后才能实施变更。生产部按通知要求组织车间实施更改,生产部根据更改后的要求进行检验和验证。8.6产品和服务的放行8.6.1总则根据产品策划的安排,检验和试验过程分为进货检验、过程检验和最终检验。各阶段的检验均由生产部实施,检验记录要有检验人员签字,除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在所有检验项目完成之前,不向顾客交付产品。产品及原材料的例行检验过程按照检验验证要求进行,以策划的要求进行产品各阶段的检验和试验,完成对于产品质量的监视和测量,确保经检验或试验合格的产品才能转入下道工序或出厂。8.6.2进货检验和试验公司按照与供应商签订的质量协议书进行进货检验,并落实质量责任和对不合格品的管理,以确保未经检验和未经检验合格的产品不投入加工。因生产急需来不及检验和试验的物资,要经过外观验证和审批,并做好标记,才能放行投入使用。如在生产过程中发现不合格,须成批追回或采取其它纠正措施。8.6.3工序检验和试验由操作工人自检,专职检验员再次检验,严格按规定的频次要求进行。工序检验必需保证经检验和试验合格的产品才能转序。QEO管理手册8.0运行修订版次:A/08.6.4最终检验和试验生产部负责按照产品标准及顾客要求以质量检验报告中规定的项目和内容为依据进行最终检验和试验,凡未经检验和试验的产品或检验不合格产品不能出厂。8.6.5检验和试验记录公司检验和试验记录的具体规定按照相关要求执行。最终产品检验,有负责产品放行的授权检验者的标记,包括印章、印记,签字等。当产品没有通过检验或试验时,应作好记录,按8.7规定的要求执行。所有检验记录要予以保持。产品最终检验记录保存期3年,一般原料进货检验和过程检验记录保存期2年,重要原材料(包括采购和外协的重要原材料)的检验记录保存3年。8.7不合格输出的控制采购或生产过程中任何环节发现不合格,或产品交付后发现不合格时,公司保证未经评审处置的不合格的原材料、外协件、外购件不准入库或投产,不合格的原材料不准转序或入库,不合格成品不准交付。顾客提供财产中的不合格品在处置时应与顾客协商,合同许可时,可以使用或返工后使用不合格品,但要事先经过质检员同意后方可使用,并记录不合格品的处置情况,以说明不合格品的实际状况。8.7.1不合格品控制的职责生产部是不合格品控制的主要管理部门,具体负责组织对不合格品的评审及处置和判定;负责不合格品的标识和记录,定期对不合格品进行统计、分析和通报。生产部参

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