过程变更-临时变更控制程序

修订日：2016.6.6过程更改控制程序C4-060-C(2)实施日：2016.6.30水水水水为了提高产品质量水平或改善成本，需要对制造工艺、制造方法、外协件等进行变更，为了明确这些变更的流程及管理方法，特制定本程序。2.范围适用于批量生产后制造工艺、制造方法、质量保证方法等发生的变更。1)不适用于生产准备阶段(包括设计变更)工程整备过程中发生的变更。2)当顾客对过程变更有特殊要求时，按顾客要求管理变更过程。3.定义术语过程更改批量生产后对制造过程进行的更改，具体包括生产线变更、自制外协区分变更、工艺顺序变更、设备工装及制造方法变更，包括质量保证方法及包装的变更。分为1级变更和2级1级更改影响材料组织、机械性质和性能的工艺更改、生产线更改、外协厂家更改等。1)外协厂家变更，例如a)购入成品厂家变更；b)材料、零件的购入厂家变更；c)外委加工厂家变更等。2)自制外协区分变更，例如a)完成品自制外协区分变更；b)加工工序、零件自制外协区分变更。3)生产线变更，例如由第一线移到二线生产。4)特殊工序变更，例如a)热处理种类变更；b)特殊工序条件变更；c)追加或省略特殊工序。d)特殊工序加工顺序变更。5)加工方法或检查方法有加大更改，例如a)由外协切换到自制，且采用新的加工方法；b)采用全新的检查方法；c)省略检查项目。2级更改1级以外的变更，需要立案部门负责人判定是否提交变更申请。临时更改发生设备故障、紧急交货等对特定批次产品进行短期更改，采用临时的作业要领书、指导书、图示等进行指导的更改。4.职责：4.1表1确定了更改立案部门，立案部门作为该项更改控制的主要推动部门；4.2任何部门都可以向立案部门提出更改建议。具体分工见下表1过程更改申请记录表格式立案部门合议部门认可采购生管质保制技生产技术制技质保生管质保部长副总经理1级更改特殊工序更改格式1双击图标☑D:1听量管理体系文件〇※※※※※◎生产线更改〇※※※※自制外协区分更改O※※※※※◎制造方法较大更改O※※※※※◎检查方法较大更改O※※※※※供应商更改格式3O※※※※※供应商工艺变更格式2供应商或采销※※※※2级更改格式1/2〇〇※※※◎临时更改格式1/2〇〇〇※※※5.工作程序5.1过程更改的立案1)根据更改内容，各部门均可向立案部门提出更改建议，立案部门判定有必要更改时，起草“过程更改许可申请”,明确更改的理由，组织相关部门对更改进行和议。2)当更改涉及到电镀、钎焊、涂装及法律法规限制物质成分(Pb、Cd、Hg、Cr6、PBB、PBDE)时，立案部门要明确验证方案措施。5.2过程更改的和议1)和议部门从质量、成本两方面考虑提出提出意见，和议部门必须在两个工作日内确认更改目的，提2)质保部负责确认伴随更改需要进行的相关验证活动及计划。3)临时更改，需要紧急批准时，由立案部门先行组织和议，将和议纪要作为过程更改申请的附件申请5.3过程更改的认可认可权限遵照表1。确认下列事项后签署认可意见，返回立案部门。1)过程更改的内容及更改理由；2)初期管理方法；3)各部门和议结果及更改稳妥性。4)确定是否需要通知顾客及负责部门。5.4过程更改通知1)过程更改获得批准后由立案部门负责通知相关部门。5.5过程更改初期管理1)公司内部工艺更改，由制造技术部按照“个别工程整备实施要领”“综合工程整备实施要领”,进2)质保部按照“初期管理实施要领”,对确定的验证活动对更改后产品进行验证；3)外协件及外协厂家发生更改，由外协厂家向质保部提交验证报告。4)根据质保部长判定，必要时由质保部编制质量保证计划，按计划实施验证活动。5.6更改记录的保存1)由立案部门保存原件，初期管理结束后更改记录由立案部门转入资料室存档。5.7顾客通知顾客有特殊要求时，按顾客要求实施更改并由采销部通知顾客。6.输入文件和记录7.输出文件和记录《工艺更改许可申请》(格式1,格式2,格式3,格式4)文件修改记录制定日2002.10.7产品和过程更改控制程序编制部门：制造技术部实施日2002.11.11编号C4-060修改状态修改日期实施日期修改内容批准编制C(O)新制定牧田章秦凤玉C(1)2004.6.262004.7.1按规定格式修订牧田章秦凤玉C(