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文档简介
药品不良应监测和告管理制1定:(adr)主要2不反的告监的构职:____3药不反的告围第1页共14页
注册批准及进4药不反的告限/事___日_5应动集品良应不反信的源要:患者来信、来6不反/事的查报:6.2____有________日内第2页共14页
7药重监。当常察公药的全。8药不反/事件的评价及控制/事应报省局药品不良应监测和告管理制(二)第3页共14页
《一监管1成药不反报和测理导组____、2医建药不反监网/事3药科设品良应测析组二不反监1____临第4页共14页
2__日三不反上程1或)(或),(在))2四不反的急理1/事234第5页共14页
5五本度列语含:一)药品不良二)药品不良三)严重药品1.导致2.危及3.致癌4.导致5.导致6.导致四)新的药品五)药品群体药品不良应监测和告管理制(三)第6页共14页
药一报制1.应严(____部____号____年____月,积2.积极/事3.应及4.在上____医院5.所有事二三报程:1.临床第7页共14页
2.药品四处流:1.若患2.对本3.同医4.一旦药品不良应监测和告管理制(四)1.护士2.药剂(至)前3.在病4.临床随(科)。第8页共14页
5.医疗一职二药不反报的围药引的有疑良应三(兼)职/事四____部五六七职八第9页共14页
一二(生或gmp证____首营企三四五六第10页共14页
七八____品_九十十、一二三四质负人责不格品确、录毁五六第11页共14页
七八九1.目的/事件2.标准/事_年第12页共14页
在监测____日/事____省_元的_/例_元例____医疗纠(立封该批所药。(送有检单检定。(向货位生厂出知(向部上有部报。药品不良应监测和告管理制(五)1
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