实时多点洁净环境监测系统

尘埃粒在监测系实时多洁环境监系系统组成本方案以9个颗粒采样点0个浮游菌采样点1个风速参数组成此次两灌装线的洁净环境实时在线监测系统。系统构成分别是：主要部件名称粒子计数器浮游菌采样器相关环境探头报警灯软件配件1.1主要能

说明3016-3P(每个粒子计数器配一个等动力采样头、探头帽子、内置真空泵)微孔撞击式，外置采样风速，压差，温湿度alarmlightIP54三层带蜂鸣器制药行业专用版本SX-M过滤器、通讯线、线缆等

匹配远程控制功能：粒子监测功能：声光报警功能：流量监测功能：连续监测功能：浮游菌采样功能：风速监测功能：目前，药厂的监测方法一般都是定期的人工巡检，可采用手持式或台式单台粒子计数器。但存在以下缺点：人工监测将给洁净厂房带来额外的人员和设备，增加了洁净负荷。人工监测缺乏采样点和采样时间的固定性。人工监测所取得的数据在生成报告时缺乏一致性和连续性人工巡检的检测报告是滞后的结果人工监测是一项强度比较高的劳动，将耗费大量的人力资源。在生产过程中环境的情况往往是变化的于人工监测无法提供连续监测数据因此无法估计系统是在何时偏离了规定工况无法估计产品的质量情况而洁净度定点实时监测系统避免了人工监测的种种缺陷它将多台远程遥控粒子传感器安装在各个点传感器随时测量测量结果传送到计算机温度，湿度和压差，风速，浮游细菌数等都有相关探头测量。本系统根据新版GMP，FDA及ECGMP，PIC/S等规则。本次方案包含如下内容：1、颗粒传感器系统浮游细菌采样系统（待定）风速参数警报系统（待定）实时监控软件系统项目管理、安装调试、系统测试服务认证文件售后服务本系统主要设备粒子计数器是依据SO2150116330-2004标准要求进行设计、制造，判定；并执行校准标准GB/T6167-2007,JJF1190-2008。执行标准如下：ISO14644分ISO1级

≥μm10

最大允许浓极限（颗数/≥≥≥0.5μm≥1.0μm0.20.3μm2

≥5.0

FS净判ISO2级ISO3级ISO4级ISO5级

1001,00010,000100,000

242372,37023,700

101021,02010,200

4353523,520

883832

29

1级10级100级ISO6级ISO7级ISO8级

1,000,000237,000102,000

35,200352,0003,520,000

8,32083,200832,000

2932,93029,300

1,000级10,000级100,000级ISO9级

35,200,000

8,320,000293,000系统信号连接示意图1.2粒子计器安装布示意图（根客户实际况量身布点1.3粒子计器安装样远粒计器1、粒子计数器3016-3P参数表：粒径范围通道大小计数效能流速:激光源零计数度浓度控制校准:真空要通讯模式LED指示灯数据存储连接器软件:外壳:电源:尺寸:重:

0.3–10μm标准:0.5,5.0,μm50%@0.5μm;100%forparticles>0.75m(perJIS)0.1CFM(2.83LPM)LaserDiode，光二极管<1count/5minutes(perJIS)，<1计数/分钟每IS)5%在,000,000粒立英尺上海计量院苏计量院CNAS）内置真空泵，原装德国进口RS-485MODBUS协电源，流量，运行，采样900组DB-15制药行业专用版LMSPharmaStainlessSteel，不锈钢316L24VDC，24伏直流电20cm(长)x10cm(宽x23cm）1.5公2、环境要求:操作:温度50°F到04°F(10°C到40°C)/湿度20%to95%无凝结。存储:温度14°F到22°F(-10°C到50°C)/湿度98%无凝结。3、配件：等动力采样探头、探头帽子、管路等。管路采用聚四氟乙烯材料。内部结构报灯

背板接口声光报警系统放置在显眼位置，可以提供声音或可视的报警信号，警报可以转换成多色信号灯显示，其中每一种颜色表示的意义是可以编辑定义的。提供4种现场报警输出功能，以保证系统长期稳定的运行。参数表：型号性能功能指示灯信号输入电源尺寸大小

IP54专业3带蜂鸣器（声音强度大于85DB）采样流量报警通讯失败报警值超标报警、硬件故障报警绿色、黄色、红色三色LED开关信号24VDC，伏直流电直径60mm软该软件是适合医药行业的专用软件，可以接入颗粒计数器、浮游菌采样器、温度湿度传感器、压差传感器等，符合21CFRPart11，包含数据库、客户级别控制、电子签名、时间追踪、历史记录等符合医药行业软件规定的所有相应功能。软件特点：开放型的架构；模块化，可扩展；实时数据显示，图形、表格、数据状态、平面图显示；4、历史数据查询；无限数据存储容量；各类