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文档简介

(安装IQ、运行OQ、性能PQ)件名称XXXXX设备(IOPQ)验证方案编码XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 7.安装确认(IQ) 58.运行确认(OQ) 69.性能确认(PQ) 7 9 签名日年期月日签名日年月期日日日签名年月日生产日期入日期XXXXXXXX3.目的通过验证,保证设备名称安装并运行后,工作性能符合生产工艺和生产规模4.范围质量受权人负责方案、偏差和报告的最后批准。7.安装确认(IQ)7.1设备资料档案确认的所有润滑剂都已记录下来,并且确定每一种润滑剂面确认检查建造材料和产品接触表面的材质证明,确认所有建造材料符8.运行确认(OQ)8.1运行确认前的准备IQ,如果有任何偏差,在继续进行OQ工作之前也已经得到满意仪表校准确认校准确认准管理程序,列出、定义和分类在执行OQ时使用的所有测量仪表。所有测/联锁装置确认有关的所有安全设备、报警和联锁装置都正常工作。如果某项测试可能启确认动恢复运行。如果有数据保护功能,则系统的软件版本,并确认只有授权人员才能更改关键参数,检查及确认表见附强迫加料装置的转速上限和转速下限,转速实际值与设定值的差异不超过C机能够长时间在稳定条件下空转。转速设定见后文。应测量主电机和减速表;并对运行确认整个过程进行小结评价和建议。运行确认小结见附表8.10。性能确认(PQ)9.1性能确认前的准备9.1.1IQ和OQ确认IQ和OQ在进行PQ前都已完成,如有偏差也已经得到解决,检查及确认表见附表校准确认2。量仪器校准确认9.2性能确认的项目和方法并对运行确认整个过程进行小结评价和建议。性能确认小结见附表9.3。在具体实施过程中,如本方案有不妥之处,可以对本方案进行相应的修改,但对本得更内容简述序号姓名序号姓名序号姓名3.5.6.8.9.12.15.18.21.23.24.26.27.29.30.序号序号文件名称标准登记号存放处检查结果1设备购置购销合同3产品装箱单5变频器使用手册6设备开箱安装调试记录123456789按设计图纸安装就位机器四周留出足够空间供操作和维修各机械部件无松动或脱落现象年月日年月日号序号12345和模具名称123456存放处检查结果检查结果120~80KN序序号润滑油使用部位2上下轨导3上下冲杆4蜗轮箱5上下主轴承N#机械油N#机械油N#机械油否否否否否序号序号维护项目周期检查结果12345不锈钢(1CrNiTi)189不锈钢(1CrNiTi)189不锈钢(1CrNiTi)189不锈钢(1CrNiTi)189不锈钢(1CrNiTi)189序号项目2料斗3冲头4中模5上压轮架罩6面板围罩7加料器序号序号检查项目所有偏差已关闭,或虽未关闭,经评估不会对运行确认造成影响年年12340~80KN123件名称XXXX压片机标准操作规程 XXXX压片机维护保养规程 XXXX压片机清洁卫生标准操作规程(草案)4存放处功能功能功能功能功能1234512345开开开开序号描述要求检查结果1拨动总电源开关电源指示灯亮或灭关2电源指示灯亮或灭关关3电源指示灯亮或灭关关4电源指示灯亮或灭关5按动主机启动按钮主机运行6按动主机停止按钮主机停止动行7按动增压点动按钮压力表显示压力增加8按动减压点动按钮压力表显示压力减少9按动紧停按钮设备停止运转10转动速度调节按钮转速表显示转速11转动片厚调节手轮顺时针转动,片厚增加,反之,减少12转动重量调节手轮顺时针转动,重量减少,反之增加13转动手轮操作手轮顺时针转动12345完好,元件安全可靠1设备安装稳固性2电气连接3转动速度上限4转动速度下限5电气控制箱6设备使用SOP834512序序号检查项目IQ、OQ检查人:检查人:会对运行确认造成影响检查日期:复核日期:年月日年年12340~80KN序号序号物料名称批号数量质量合格检验报告单号12345效果格片的装量现象运转平稳、无异常振动现象操作方便简单,控制有效清洗方便、无死角、无泄漏便润滑点清晰,便于观察、维护方便检查结果备注123456789速度测12345678910111281920平均片重片重差异速度测12345678910111281920平均片重片重差异速度12345678910平均硬度

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