2019新gsp培训考核试卷答案

2019新版《药品经营质量管理规范》培训查核试卷姓名岗位分数.一、单项选择题：1、记录及有关凭据应该起码保留（D）A、2年B、3年C、4年D、5年2、库房有靠谱的安全防备举措，可以对没关人员进入推行可控举措管理，防备D）A、盗窃；改换；污染；B、盗窃；替代；污染；C、药品被盗；替代；污染；D、药品被盗；替代；混入假药；3、对实行电子看管的药品，应该在进出库时进行（C）A、扫码B、数据上传C、扫码和数据上传D、查收署名4、（A）是药品经营公司应在药品的购进、储藏、销售等环节推行质量管理，其主要内容是药品经营的各个环节保证药质量量所必备的硬件设备，人员资格及职责，质量管理程序和制度及文件管理系统。A、药品经营质量管理规范B、药品经营允许证C、药质量量管理系统D、质量管理系统5、药品与非药品、（）、（）分库寄存。（A）A、外用药与其余药品分开寄存；中药材和中药饮片；B、外用药与处方药分开寄存；中药材和中药饮片；C、中药材和中药饮片；处方药与非处方药分开寄存；D、处方药与非处方药分开寄存；外用药与其余药品分开寄存；6、发运药品时，应该检查（），发现运输条件不切合规定的，不得发运。（CA、大客车B、货车C、运输工具D、车辆

）7、查收不合格的，还应该注明（

B）A、原由B、不合格事项及处理举措C、处理举措D、不合格事项8、公司销售药品，应该照实开具发票，做到(A)一致。A、票；帐；货；款；B、票；帐；货；批号；C、票；帐；货号；批号；D、单；票；货；钱；9、（B）是药品经营管理和质量控制的基本准则。A、《药品经营允许证》B、《药品经营质量管理规范》C、《营业执照》D、质量保证协议10、药品拼箱发货的代用包装箱应该有（A）A、醒目的拼箱标记

B、显然代号

C、数字或许字母表记

D、自编标记一、

多项选择题：（每题

*分

共**

分）1、公司应该依照有关法律法例及本规范的要求成立质量管理系统，确立质量方针，拟订质量管理系统文件，展开(ABCDE)等活动。A质量策划B质量控制C质量保证D质量改良E质量风险管理2、公司应该对药品（AC）的质量管理系统进行评论，确认其质量保证能力和质量信用,必需时进行实地观察。A供货单位B生产公司C购货单位D使用单位E查验单位3、公司应该拟订职工个人卫生管理制度，储藏、运输等岗位人员的着装应该符合（DE）的要求。A物美价廉B色彩娇艳C纯棉制品D劳动保护E产品防备4、质量管理系统文件应该注明（ABCDE）。文字应该正确、清楚、易懂。A题目B种类C目的D文件编号E版本号5、公司质量管理部门负责人应该具备哪些条件？（

ACD

）A执业药师资格

B本科学历

C3年以上质量管理工作经历

D能独立解决质量问题E专科以上学历6、冷藏箱及保温箱应拥有（BD）外面显示和收集箱体内温度数据的功能。A自动调理箱内温度B外面显示箱内温度C外面显示箱内湿度D收集箱内温度数据E拥有USB接口7、公司应该对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设备设备进行ADE）。A使用前考证B使用中考证C使用后考证D停用时间超出规准时限的考证E按期考证8、公司应该依占有关考证管理制度，形成考证控制文件，文件内容应包含(ACDE)。A预防举措B考证所需资本C考证报告D误差办理E评论9、公司成立的局域网应拥有哪些功能(ABE)。A部门之间信息传输B岗位之间信息传输C自动上传电子看管码D自动发送电子邮件E数据共享10、

药品采买记录应该包含哪些项目

(

ABCDE)。A价钱

B剂型

C生产厂商

D数目

E购货日期三、问答题发货复核时按照的“四不出”原则是什么？药品包装有异样响动和液体渗漏不发货出库外包装出现损坏，封口不牢，衬垫不实，封条严格破坏等现象不发货出库包装表记模糊不清或零落