9000质量管理体系

ISO9000质量管理体系目录1、质量管理经历的几个阶段是什么？2、企业发展到一定阶段为什么需要导入ISO9001管理体系？3、ISO、ISO9000、ISO9001分别是什么？4、ISO9001:2000基于怎样的模式和原则而建立？5、ISO9001：2000到底有哪些要求，包括哪些必要程序和重要运行记录？6、ISO9001获取认证的两个重要前提是什么？7、ISO9001推行的一般步骤是什么？诸葛咨询特点？8、选择ISO9001咨询机构时应注意哪些问题？9、企业推行ISO9001过程中可能遇到哪些问题？如何选择认证机构？1、质量管理经历的几个阶段是什么?第一阶段：（二十世纪初〜四十年代）质量检验阶段泰勒主张计划与执行必须分开，执行当中要有检查和监督.工业企业普遍设置的专职了检验机构1924年美国贝尔研究所的休哈特（W。A。Shewhart）针对质量检验方法缺乏预防性，运用数理统计原理提出了经济控制生产过程产品质量的SPC法1929年道奇（H。F。Dodge）和罗米克（H.G。Romig）发表了《挑选型抽样检查法》论文第二阶段：（四十年代~五十年代）统计质量管理阶段资产阶级“行为科学”理论形成数理统计方法应用于质量管理第三阶段:（六十年代~至今）全面质量管理阶段第二次世界大战结束后，各种管理学派很多.但最有影响的学派是“决策理论”，其代表人物是美国经济学家西蒙他把高等数学，统计学，运筹学和电子计算机等技术，把创造思想和逻辑思想应用了决策方式的研究随着科学技术和管理理论的发展，某些产品，特别是大型和复杂工程的安全性，可靠性的要求更高了,在产品的质量概念中出现了“可靠性”、“安全性”、“经济性”等要求在管理中出现了“无缺陷运动”、“质量管理小组活动"、“质量保证”、“产品责任”等新内容美国通用电气公司的菲根鲍姆博士于六十年代首次提出了TQC的思想，使质量管理发展到一个崭新的阶段。他把技术、行政管理和统计方法结合起来形成一整套工作系统。•20世纪80年代产生的ISO9000质量保证体系将品质管理的目光聚焦在整个系统上,靠严密的体系管理而不是单靠被动检验来防错；通过对体系每个环节的有效控制，使过程的结果正确的概率大大提升。2、企业发展到一定阶段为什么需要导入ISO9001管理体系？获取ISO9001认证几乎成为现行各企业迈入市场门槛的必要条件.然而很多小型企业由于自身条件原因，主观上并不愿导入ISO9000管理体系,往往由于客户的要求不得已而为之，仅仅混张证书应付客户的验厂，实际并没有按ISO9001的要求进行实际管理。这样的ISO9001非但没有益处，甚至还有害处：因为组织往往要花费一定精力和时间去编造一大堆毫无价值的假记录、假资料。如果企业处于草创阶段,由于规模小、人手少、产品单一、订单量小,管理者通过亲历亲为尚可维持运作。一旦有一定规模，则靠自身亲历亲为已感力不从心，一套完善的运作管理制度则势在必行，无疑,ISO9001的导入并贯彻落实将是解决管理者麻烦的最好选择，同时也满足客户的验厂要求,可谓一举两得。3、ISO、ISO9000、ISO9001分别是什么？ISO是一个组织的英语简称.其全称是InternationalOrganizationforStandardization,翻译成中文就是“国际标准化组织”。ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。ISO宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。"ISO现有117个成员，包括117个国家和地区。中国是ISO的正式(P)成员国。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000—1：1994的定义：“'ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”.TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。TC176已先后制定发布了87版、94版和2000版ISO9000族标准，其中ISO9001是ISO9000家族中的“长子”一一龙头标准;对企业(组织)而言，目前适用于认证的标准统一为ISO9001：2000版标准，另外ISO9001：2008草案已出台，若通过投票有超过75%的参加表决的团体同意，则将正式发布而替代ISO9001：2000.4、ISO9001：2000基于怎样的模式和原则而建立？ISO9001:2000版标准的四个核心要求模块分别如下：：㊉管理职责㊉资源管理㊉产品实现㊉测量、分析和改进这四个大项是遵循PDCA模式安排的，PDCA是最早由美国质量管理专家戴明提出来的，所以又称为“戴明环”.PDCA的含义如下：P(PLAN)--计划；D(Do)——执行;C(CHECK)--检查；A(Action)--行动,对总结检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定并适当推广、标准化；失败的教训加以总结，未解决的问题放到下一个PDCA循环里。以上四个过程不是运行一次就结束,而是周而复始的进行,一个循环完了，解决一些问题，未解决的问题进入下一个循环，就这样阶梯式上升。PCDA循环实际上是有效进行任何一项工作的合乎逻辑的工作程序。在质量管理中，因此有人称其为质量管理的基本方法。ISO9001：2000版标准的结构是PDCA结构，其基于过程的模式如下：ISO9001：2000版标准基于以下八大原则而建立：◊原则1:以顾客为关注焦点顾客是企业生存的基础，在市场竞争的环境中必须使企业的产品（包括服务）让顾客满意,使产品畅销，才能使企业获得利润。因此，企业的各项工作均应紧紧围绕着"使顾客满意"来展开，它是判断工作好坏的准则.必须注意，满足顾客要求只是一种基本要求，只有达到超越顾客的期望，给顾客一种意外的惊喜，才能使顾客满意。原则2：领导作用领导者确立本组织统一的宗旨和方向；并营造和保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。领导指的是组织的最高管理层,领导在企业的质量管理中起着决定性的作用，实践证明只有领导重视，各项质量活动才能有效开展。领导要想指挥好和控制好一个组织，必须做好确定方向、提供资源、策划未来、激励员工、协调活动和营造一个良好的内部环境等工作。此外,在领导方式上,最高管理者还要做到透明、务实和以身作则。原则3：全员参与各级人员都是组织之本。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。全体员工是组织的基础，组织的质量管理不仅需要最高管理者的正确领导，还有赖于全员参与。原则4：过程方法将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。任何利用资源并通过管理，将输入转化为输出的活动,均可视为过程。系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，就？quot;过程方法”。过程方法的目的是获得持续改进的动态循环，并使组织的总体业绩得到显著的提高.过程方法鼓励组织要对其所有的过程有一个清晰的理解。过程包含一个或多个将输入转化为输出的活动,通常一个过程的输出直接成为下一个过程的输入。“PDCA”的方法可适用于所有过程：P一策划根据顾客的要求和组织的方针，建立提供结果所必要的目标和过程；D一做 实施过程；C—检查根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果;A一行动采取措施，以持续改进过程的业绩。原则5：管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现其目标的有效性和效率.所谓系统,就是"相互关联或相互作用的一组要素”。系统的特点之一就是通过各分系统协同作用，互相促进，使总体的作用往往大于各分系统作用之和。所谓系统方法,实际上可包括系统分析、系统工程和系统管理三大环节。在质量管理中采用系统方法，就是要把质量管理体系作为一个大系统，对组成质量管理体系的各个过程加以识别、理解和管理，以达到实现质量方针和质量目标。原则6：持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。持续改进是”增强满足要求的能力的循环活动".为了改进组织的整体业绩，组织应不断改进其产品质量,提高质量管理体系及过程的有效性和效率，以满足顾客和其他相关方日益增长和不断变化的需求与期望.只有坚持持续改进，组织才能不断进步。原则7：基本事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。决策是组织中各级领导的职责之一。所谓决策就是针对预定目标,在一定约束条件下，从诸方案中选出最佳的一个付诸实施。达不到目标的决策就是失策。正确的决策需要领导者用科学的态度，以事实或正确的信息为基础，通过合乎逻辑的分析，作出正确的决断。原则8：与供方互利的关系组织与供方的相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。随着生产社会化的不断发展,组织的生产活动分工越来越细，专业化程度越来越强，通常，某一个产品不可能由一个组织从最初的原材料开始加工直至形成最终顾客使用的产品,而往往是通过多个组织分工协作来完成的。因此，绝大多数组织都有其供方。供方所提供的高质量产品是组织为顾客提供高质量产品的保证之一。组织市场的扩大，则为供方增加了更多的合作机会。所以,组织与供方的合作与交流是非常重要的.5、ISO9001：2000到底有哪些要求，包括哪些必要程序和重要运行记录？ISO9001：2000核心要求包括4、5、6、7、8,分别如下：质量管理体系总要求文件要求4。2。1总则质量手册文件控制记录控制管理职责管理承诺以顾客为关注焦点5。3质量方针5。4策划5。4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划职责、权限和沟通5。5。1职责和权限管理者代表内部沟通管理评审总则评审输入评审输出资源管理资源的提供人力资源6。2。1总则6.2.2能力、意识和培训基础设施工作环境产品实现产品实现的策划与顾客有关的过程与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的评审顾客沟通设计和开发设计和开发策划设计和开发输入设计和开发输出设计和开发评审设计和开发验证设计和开发确认设计和开发更改的控制采购采购过程采购信息采购产品的验证生产和服务提供生产和服务提供的控制生产和服务提供过程的确认标识和可追溯性顾客财产7。5.5产品防护.6监视和测量装置的控制测量、分析和改进总则监视和测量顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量8.4数据分析8。5改进持续改进纠正措施预防措施包括以下6个必要的程序:4．2．3文件控制4．2．4记录控制8．2．2内部审核8．3不合格品控制8．5．2纠正措施8．5．3预防措施另外包括17处应保留记录，其中重要的记录如:管理评审记录；员工培训与考核记录;设备维护保养记录；订单评审记录；产品设计开发记录；供应商选择与评审记录;生产报表；客户满意度调查与统计记录;内审记录;产品检验记录;不合格品处理记录；目标绩效统计分析记录；纠正预防措施记录。6、ISO9001获取认证的两个重要前提是什么？A、体系运行3个月;B、一次完整内部审核和管理评审。7、ISO9001推行的一般步骤是什么？诸葛咨询特点？诸葛咨询特点：一律聘用全职老师辅导客户，以保证服务客户的时间足够,便于工作做实做细；2、适当引入TS16949中使用的某些工具，如FMEA、CP等，使客户获得“拔高”的ISO9001咨询服务，以超越其期望；内审员培训中采用的“职位角色模拟实战演练法"为客户培养真正懂要求、会操作、愿执行的内审员队伍；贴切的目标设置与绩效测量考核方法使客户能准确掌握公司运作状况，为高层决策提供最科学、准确的数据事实;培训课程多采用直接与责任部门对口方式,既有针对性，又能将体系推行工作正常生产运作的时间矛盾化解于无形。8、选择ISO9001咨询机构时应注意哪些问题？企业对贯彻和实施ISO9001标准，从不熟悉到认识、理解、掌握直至正确运用，需要一个较长的过程。许多企业从一开始就聘请质量管理专家进行指导，有的企业甚至常年聘请管理顾问。通过咨询公司的服务可以为企业带来以下几方面的收益:（1）引导企业正确理解各项标准，使之在贯标过程中少走弯路，达到事半功倍的效果（2）结合企业实际情况,让企业通过贯标，在改善内部管理工作方面真正取得成效，从而将贯标工作引向深入，避免”两张皮"现象；（3）外来专家”旁观者清”，其客观的咨询意见容易被企业管理者接受；（4）通过咨询服务，培养一批企业管理人才.而咨询公司众多，企业要选好还不是一件容易的事,但建议可考虑选咨询师胜于选咨询公司,咨询师的经历，管理经验，面谈印象或培训效果等都可作为参考.还有别忘了,把选择的咨询师写入合同中,防止出现前后反差过大的情况。另外,现行咨询公司在咨询老师管理上大体分两种模式：第一种模式