参松养心胶囊-治疗心律失常研究-医院部-2016年

1内容心律失常概述抗心律失常药物治疗现状整合调节-心律失常治疗新策略早搏、房颤、缓慢性心律失常循证研究参松养心临床应用第一页，共26页。循证医学对心律失常药物评判标准遏止心律失常降低心律失常性死亡率降低总死亡率第二页，共26页。Ⅰ类药物：

-早搏减少，死亡率增加-阻滞剂

-降低死亡率，但可引起缓慢性心律失常而增加心律失常死亡率

胺碘酮-疗效确切但严重心外副作用，增加总死亡率，限制长期应用传统抗律药物现状-两难境地截止目前为止，传统抗律药物没有一个药物能同时满足心律失常三条评判标准第三页，共26页。“抗律”Na+IKrCa++IKs抗律药物单一作用于离子通道有局限性单纯阻抑对抗离子通道恶化心功能；不减少或增加死亡率治疗快速心律失常可致缓慢性心律失常治疗简单的心律失常反而引起复杂性心律失常心脏是一个完整结构，受多种机制调节，单纯阻抑对抗离子通道的抗律药物有局限第四页，共26页。非离子通道药物对心律失常预后有益ACEI–房性重构-依那普利降低心功能不良患者总死亡率和房颤发生风险（SOLVD研究）他汀类-抗炎-25268例左室EF≤40%患者接受他汀类药物治疗后，房颤发生率明显下降受体阻滞剂-作用心脏神经受体而非直接作用于离子通道，是惟一能通过减少心脏性猝死而降低总死亡率的抗心律失常药物1.黄从新陈新中华心律失常杂志2010年4月第14卷第2期第五页，共26页。

调律—整合调节心律失常治疗新思维

遏制心律失常发生无致心律失常作用离子通道“抗律”非离子通道“上游治疗”调律

减少或不增加心律失常死亡率

减少或不增加总死亡率兼顾“离子通道”与“非离子通道”第六页，共26页。

获2009年国家科技进步二等奖

确立“络虚通补”新治法

通

补

清

清火理气通络

益气养阴安神

黄连甘松丹参土鳖虫

温

人参麦冬五味子酸枣仁山茱萸调律心络不荣参松养心—整合调节快慢兼治第七页，共26页。该药具有多离子通道阻滞与非离子通道整合调节作用，揭示了临床快慢兼治，且无导致心律失常的心脏电生理基础

快速型（室早、阵发性房颤）INa、ICa

、Ik

多离子通道阻滞

缓慢型

心律失常

调节自主神经改善心脏传导整合调节优势改善心肌缺血

李宁,等.中华医学杂志,2007,87（14）：995-998李宁,等.疑难病杂志,2007,6(3):133-137FENGLi,GONGJing,JINZhen-yi,etal.ChineseMedicalJournal2009;122(13):1539-1543（IF:0.952）参松养心胶囊同时具有多离子通道和非离子通道整合调节作用第八页，共26页。99疗效指标：24hHolter心律（率）变化研究单位：中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、南京医大一附院牵头的32家三甲医院室性早搏859例：参松养心总有效率65.8％优于美西律50.7％，P＜0.001缓慢性心律失常268例与安慰剂对照：参松养心总有效率63.5％，平均提高心室率7.15次/分，P＜0.001阵发性房颤349例：参松养心与普罗帕酮疗效相当62.3％vs58.6％，P＞0.05

心脏不良反应发生率：对照药为5.1％，参松养心胶囊0％24h人均早搏次数治疗组较对照组少1813次，P＜0.01症状改善优于普罗帕酮80.2％vs67.7％，P＜0.05

心室率越低患者提高越明显快速型缓慢型1476例调律参松养心治疗心律失常随机双盲、多中心与西药或安慰剂对照循证研究第三方设盲与数据处理

唯一经循证医学临床研究证实，快慢兼治

心律失常的中成药第九页，共26页。参松养心治疗器质性室性早搏

疗效优于美西律

器质性室性早搏减少次数（%）

参松养心胶囊(n=298)治疗8周，65.8%患者室性早搏次数与基线值相比减少50%以上，与美西律(n=298)

50.7%相比，有显著性差异，P＜0.010wk/8wk早搏变化值早搏次数减少总有效率比较第十页，共26页。参松养心治疗非器质性室性早搏

疗效确切

0wk/8wk早搏变化值非器质性室性早搏减少次数（%）非器质性室性早搏总有效率

参松养心胶囊（n=89）治疗8周，74.2%患者室性早搏次数与基线值相比减少50%以上，与安慰剂（n=83）28.9%相比，有显著性差异，P＜0.01第十一页，共26页。

参松养心胶囊治疗阵发性房颤

疗效与心律平相当

与基线相比，三组均显示在4wk、8wk时房颤症状发作频率下降，组间比较无显著差异（p＞0.05）；三组总体疗效组内比较，均有显著性差异，组间比较未见统计学差异，p＞0.05.房颤总体疗效（%）第十二页，共26页。24小时平均心率总疗效（%）平均心室率变化质（次/分）参松养心胶囊安慰剂组参松养心治疗缓慢性心律失常疗效确切

提高窦缓心率7.15次/分

参松养心胶囊有效提高缓慢性心律失常患者平均心率，总有效率为63.5％，与安慰剂（22.1%）相比，有显著性差异，P＜0.001。且提高24小时平均心率7.15次/分(n=115)(n=114)第十三页，共26页。参松养心有效治疗窦缓伴早搏窦缓伴室早临床疗效明显优于常规对照组%显著减少室性早搏（心电图疗效）%48例室性早搏合并窦性心动过缓的患者,随机分为对照组21例（常规治疗）,治疗组27例（常规治疗+参松养心4粒3/d）,疗程4周，治疗组心电图和临床症状显效率、总有效率均高于对照组(P<0.05)朱志仑.中西医结合心脑血管病杂志,2011,9(4):490-491.50例窦缓伴阵发性房颤患者给予参松养心胶囊治疗12周后，房颤发生次数明显减少，静息心率明显提高（P<0.05)。次/w，次min朱华.临床合理用药,2011,4(3A):45.明显提高静息心率第十四页，共26页。参松养心改善慢性心衰患者心功能超声心动图:明显改善心功能（P＜0.01）美国纽约心脏病协会（NYHA）心衰分级疗效提高（P＜0.05）超声心动图：提高患者射血分数（P＜0.05）244例慢性心衰患者随机分为治疗组（122例，常规治疗+参松养心）和对照组（122例，常规治疗），疗程四周。杨义航,等.中国药业.2010,19（18）：74-75第十五页，共26页。2005-2007年参松养心与慢心律、心律平、胺碘酮、倍他乐克等随机对照研究31篇何穗智等.中国中医基础医学杂志.2010;16(2):158-60.对照组n=1115参松养心治疗组n=12216543210心脏不良反应发生率(%)0%5.38%房室传导阻滞22例窦缓23例Q-T间期延长7例窦速2例血压下降2例心衰加重2例不完全右束支传导阻滞1例室内传导阻滞1例参松养心安全性良好，无心脏不良反应第十六页，共26页。

治疗快速性心律失常循证证实疗效确切，无心脏毒副作用1治疗缓慢性心律失常循证证实疗效独特，填补空白，平均提高心室率7.15次/min2有效治疗窦缓伴早搏及房颤2

有效治疗慢快综合征2有效治疗心衰伴心律失常3参松养心“调律”治疗临床优势1安全性及快慢兼治2填补复杂性心律失常药物治疗空白3治疗心律失常同时改善心功能1.汪爱虎等.中华医学杂志.2011;91(24):1677-81.2.全国36家大型综合性三甲医院多中心研究.3.许钦荣.心脑血管病防治.2008;8(2):130-1.第十七页，共26页。参松养心适用范围及服用方法快速性心律失常各种早博、窦速、室上速、房颤缓慢性心律失常窦缓、房室传导阻滞伴早博、慢快综合征等植物神经功能紊乱引起的失眠、心悸、气短、乏力等症状用法用量：一次4粒，一日三次四周一个疗程第十八页，共26页。处方建议1、单独治疗-功能性心律失常，患者精神紧张焦虑引起明显的心悸症状,影响工作及生活者；-器质性早搏，早搏并不重4粒/次3次/日2、巩固治疗

-治疗好转后持续用药2-3个疗程.2-4粒/次3次/日3、联合治疗：顽固性心律失常，尤其是伴有植物神经功能失调的顽固性心律失常者，在原治疗基础上，联合服用参松养心胶囊2-4粒/次3次/日

第十九页，共26页。传统作用于离子通道的抗心律失常药物有局限性从“抗律”到“调律”的转变，是心律失常治疗的新策略调节心脏多离子通道调节植物神经功能调节心脏传导改善供血改善心室重构治疗缓慢性心律失常疗效确切

提高缓慢心率24小时平均7.15次填补窦缓伴室性早搏药物治疗空白

服用安全，未见心脏不良反应参松“调律”治疗器质性早搏疗效优于美西律治疗非器质性早搏疗效确切治疗心衰伴室性早搏的有效药物治疗阵发性房颤疗效与心律平相当

小结第二十页，共26页。有奖问答（5题）1、参松养心胶囊临床适应症：临床可用于：________心律失常和_______心律失常第二十一页，共26页。有奖问答（5题）2、参松养心胶囊的规格:规格：一盒______粒