保健功能食品概况

保健功能食品概况第一部分绪论本章学习目的：掌握功能性食品的基本概念。了解、掌握功能性食品的发展与前沿内容。了解功能性食品在保证人体健康方面的意义。2021/3/2022021/3/203一、健康与疾病（一）、健康的标志：（全世界公认的13方面）1、生气勃勃富有进取心；2、性格开朗、充满活力；3、正常身高与体重4、保持正常的体温、脉搏和呼吸（37℃；72次/min；婴儿45次/min、6岁25次/min、15-25岁18次/min、年纪稍大又有增加）5、食欲旺盛；6、明亮的眼睛和粉红的眼膜；7、不易得病，对流行病有足够的耐受力；8、正常的大小便；9、淡红色舌头无厚的舌苔；10、健康的牙龈和口腔粘膜；11、光滑的皮肤、柔韧而富有弹性肤色健康；12、光滑带光泽的头发；13、指甲坚固而带微红色；2021/3/204（一）亚健康亚健康----是一种健康的透支状态，身体存在种种不适但无身体器质性病变状态。45%人群处于该种亚健康状态。特别是中年知识分子、现代企业管理者高达85%。2021/3/205（二）、疾病的起因：1、不正常的生长物；2、组织的衰老与变性；3、免疫变态反应与其它紊乱；4、先天性和遗传疾病；5、内分泌和代谢紊乱；6、传染性疾病和寄生虫侵染；7、物理因素损伤8、营养不良；9、应激反应；10、毒性物质；2021/3/206（三）、预防的措施：1、减少细胞不正常生长的机会；2、预防因衰老引发的变性疾病；3、减少变态反应；4、预防先天疾病；5、先天代谢缺陷的治疗；6、保持机体内分泌与代谢功能的最佳状态；7、提高机体免疫力；8、注重卫生措施预防疾病传播；9、避免物理因素引发的损伤；10、预防营养不良；11、减少应激作用；12、对毒性物质的解毒作用；2021/3/207二、功能食品的基本概念功能性食品（FunctionalFood）：1987年，日本文部省在《食品功能的系统性解释与展开》最先使用该词。1989年4月厚生省进一步明确定义为：对人体能充分显示身体的防御功能、调节生理节奏、以及预防疾病和促进康复等方面的工程化食品。1990年11月又提出“特殊保健用途食品”（FoodforSpecifiedHealthuse）。功能性食品有时也称为保健食品。在学术与科研上，叫“功能性食品”更科学些。2021/3/208☆保健食品：1996年3月15日，卫生部发布了《保健食品管理办法》，当年的6月1日施行。定义为：具有特定保健功能的食品，适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗为目的。具有食品的属性，要求无毒、无害，达到应有的营养要求，经得起科学验证，有明确和具体的保健功能。2021/3/209功能性食品概念：强调其成分对人体能充分显示机体防御功能、调节生理节律、预防疾病和促进康复等功能的工业化食品。①无毒、无害，符合应有的营养要求。②其功能必须是明确的、具体的，而且经过科学验证是肯定的。同时，其功能不能取代人体正常的膳食摄入和对各类必需营养素的需要。③功能性食品通常是针对需要调整某方面机体功能的特定人群而研制生产。④它不以治疗为目的，不能取代药物对病人的治疗作用作为食品，由通常使用的原材料或成分构成，以通常形态和方法摄取。属于日常摄取的食品。应标记有关的调节功能。2021/3/2010功能食品快速发展的历史背景及原因：人口结构的变化-----人口老龄化疾病模式的改变-----心脑血管疾病、糖尿病等回归自然的要求-----营养与健康知识的普及-----健康国民收入的增加和消费水平的提高2021/3/2011功能食品的基本概念

一般食品保健食品药品（营养、感官功能）（调节人体生理功能）（治疗疾病）（即保健功能）保健食品有增进健康作用，故称之健康食品，我国称之保健食品。健康态第三态或亚健康态疾病态2021/3/2012功能性食品-----------被誉为21世纪的食品功能性食品研究----食品科学与工程领域的前沿阵地功能性食品开发------时代对传统食品的深层次要求功能性食品开发的目的-----满足人类自身的健康需要☆健康----指一个人在身体、心理和社会适应等各方面都处于完满的状态,而不仅仅是无疾病或不虚弱。Health---（古代词）值得庆贺即安全完好状况。2021/3/2013☆健康食品（HealthFood）：☆健康食品（HealthFood）：欧洲诸国普遍采用的概念，增进健康为宗旨、采用天然材料、遵守健康原则、保证食品卫生与质量。其范围：1、含有充分的营养素2、补充膳食中缺少的营养素。3、特定需要的食品或滋补品，最好含有特殊的营养物质。4、以增强体质和美容为目的的食品。5、以维持和增进健康为目的，以天然原料为基础的食品。2021/3/2014☆营养增补剂（NutritionalSupplement）：美国于1994年10月在国会参、众两院通过了“营养增补剂、健康与教育法案”以取代“健康食品法案”，其要点：1、把草药、植物性物质与维生素、矿物质、氨基酸等同视为营养增补剂，可以补充到食品中。2、这类产品按使用说明食用，安全、无害。3、可以任何形式上市（片剂、胶囊、粉剂等）4、可附功能性说明，但不用于疾病的预防、诊断与治疗。5、产品上市前，需要经FDA（美国食品与药物管理局）认定，包括文献资料在内的证据。2021/3/2015三、功能食品分类：(一)按食用人群：特殊生理需要人群和特殊工作环境和工种人群；1．日常功能性食品婴儿日常功能性食品；学生日常功能性食品；老年人日常功能性食品2、特殊功能性食品特殊工作环境人群和特殊需要人群：预防疾病、促进康复、减肥、美容、排铅等2021/3/2016(二)、根据保健功能：健脑益智、增强免疫、降血压、降血糖等(三)、根据产品形式：饮料、酒、茶、焙烤食品、片剂、胶囊、粉剂等(四)、根据科技水平第一代----强化食品：根据特殊需求添加营养素；依据营养素或有效成分推断其功能；第二代----初级产品：经过人体或动物学实验证实其生理功能；第三代----高级产品：不仅经过人体或动物学实验证实其生理功能，还需检验功效成分结构、含量、作用机理、食品的配伍性和稳定性。2021/3/2017（五）我国保健食品功能分类

2003年4月我国卫生部发布了“保健食品功能学评价程序与检验方法规范”。这一新标准，明确了自2003年5月1日起，卫生部受理的保健功能分为27项。这27项保健功能大体可分为两种类型（下图）。2021/3/2018辅助降血压功能；辅助降血糖功能；辅助降血脂功能；缓解视疲劳功能改善胃肠道菌群功能促进消化功能；通便功能对胃粘膜损伤有辅助保护功能改善营养性贫血功能改善睡眠功能清咽功能增加骨密度功能与病因复杂的常见病和生活方式性疾病有关保健功能(12项)对辐射危害有辅助保护功能促进排铅；提高缺氧耐受力；对化学性肝损伤有辅助保护功能抗氧化功能；增强免疫力功能缓解体力疲劳功能；减肥功能辅助改善记忆功能祛黄褐斑功能祛痤疮功能改善皮肤水分功能改善皮肤油分功能促进泌乳功能改善生长发育功能病因单一，保护外源性有害因子作用有关保健功能（4项）疾病预防，症状减轻，辅助药物治疗有关的保健功能（16项）增进健康，增强体质有关健康功能（11项）2021/3/2019功能食品与医药品有严格区别：1、药品是治病，功能食品不以治疗为目的而是重在调节机体内环境平衡与生理节奏，增强机体的防御功能，以达到保健康复作用；2、功能食品要达到现代毒理学上的基本无毒或无毒水平，而药品允许一定程度的毒副作用；3、功能食品无需医生的处方，按机体正常需要摄取。2021/3/2020

保健食品与药品比较项目药品保健食品目的有效成份摄取决定摄取时间摄取量毒性量效关系制品规格治疗疾病单一、已知医生生病时医生决定几乎都有，程度不同严密严密调节生理功能，增进健康单一或复合+未知物质消费者随时（多次）较随意（推荐量）一般无毒不太严格不太严密2021/3/2021功能食品与保健食品总之，保健食品可以声称保健功能而却别于一般食品，而“不以治疗疾病为目的”而区别于药品。

我国食品和药品的一般分类药处方药、非处方药保健食品第三代保健食品第二代保健食品营养素补充剂一般食品新资源食品特殊营养食品普通食品2021/3/2022四、功能食品的常用原料（一）药食两用的动植物原料：卫生部批准3批87种1．种子类枣(大枣、酸枣、黑枣)、酸枣仁、刀豆、白扁豆、赤小豆、淡豆豉、杏仁(苦、甜)、桃仁、薏苡仁、火麻仁、郁李仁、砂仁、决明子、莱菔子、肉豆蔻、麦芽、龙眼肉、黑芝麻、胖大海、香榧子、芡实、莲子、白果(银杏种子)。2．果类沙棘、枸杞子、栀子、山楂、桑葚、乌梅、佛手、木瓜、黄荆子、余甘子、罗汉果、益智、青果、香橼，陈皮，橘红、花椒、小茴香、黑胡椒、八角茴香。2021/3/20233．根茎类甘草、葛根、白芷、肉桂、姜(干姜、生姜)、高良姜、百合、薤白、山药、鲜白茅根、鲜芦根、莴苣。4．花草类金银花、红花、菊花、丁香、代代花、鱼腥草、蒲公英、薄荷、藿香、马齿苋、香莆、淡竹叶。5．叶类：紫苏、桑叶、荷叶。6．动物类：乌梢蛇、蝗蛇、蜂蜜、牡蛎、鸡内金。7．菌类：茯苓。8．藻类：昆布2021/3/2024（二）食品新资源品种食品新资源管理的6类14个品种现已作为普通食品管理，开发功能性食品的常用原料。1.油菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫云英花粉、荞麦花粉、芝麻花粉、高粱花粉。2.钝顶螺旋藻、极大螺旋藻。3.魔芋。4.刺梨。5.玫瑰茄。6.蚕蛹。2021/3/2025（三）用于功能性食品的部分中草药114种卫生部允许使用部分中草药来开发现阶段的功能性食品，例如：人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛、地骨皮、当归、竹菇、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺枚果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越桔、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲……2021/3/2026（四）注意事项在开发功能性食品时，注意事项如下：1.当功能性食品的原料是中草药时，其用量应控制在临床用量的50%以下。2.有明显毒副作用的中药材，不宜作为开发功能性食品的原料。3.受国家中药保护的中成药和已获得国家药政管理部门批准的中成药，不能作为功能性食品加以开发。2021/3/20274.传统中医药中典型强壮阳药材，不宜作为开发改善性功能功能性食品的原料。59种下列中草药不宜应用在功能性食品中：八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防已、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、香加皮（杠柳）、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。2021/3/2028（五）营养素补充剂的定义及其管理体制单纯以一种或数种经化学合成或从天然动植物中提取的营养素为原料加工制成食品。至2002年底已批准的营养素补充剂361个。营养素补充剂仍纳入保健食品管理。它们与特殊营养食品的差异是①不一定要求以食品作载体；②补充的营养素是其RDA的1/3-2/3，其中水溶性维生素可达一个RDA。当摄入量达到某一数值时，人们就没有发生缺乏症的危险。该数值称为RDA值。

我国仅局限在补充维生素和矿物质。它不得以提供能量为目的。以膳食纤维、蛋白质和氨基酸等营养素为原料的产品，按普通食品管理，不得宣称其保健功能，如声称具有保健功能的，按保健食品有关规定管理。摄入量在“营养素补充剂中营养素名称及用量表”规定范围内。2021/3/2029表2

营养素补充剂中营养素名称和用量名称最低量最高量钙300mg/天1000mg/天镁100mg/天300mg/天钾1000mg/天3000mg/天铁5mg/天20mg/天锌5mg/天20mg/天硒20µg/天100µg/天铬50µg/天150µg/天铜0.5mg/天1.5mg/天视黄醇当量400µgRE/天800µgRE/天维生素D2.5µg/天10µg/天维生素E（以a-生育酚当量记）10mga-TE/天300mga-TE/天2021/3/2030表2营养素补充剂中营养素名称和用量表（续）名称最低量最高量维生素K40µg/天100µg/天维生素B11mg/天20mg/天维生素B21mg/天20mg/天维生素PP烟酸5mg/天15mg/天烟酰胺5mg/天50mg/天维生素B61mg/天10mg/天叶酸100µg/天400µg/天维生素B121µg/天10µg/天泛酸2mg/天20mg/天胆碱150mg/天2000mg/天生物素10µg/天100µg/天维生素C50mg/天500mg/天2021/3/2031五、我国保健（功能）食品的现状

与发展趋势徐怀德二O一O年2021/3/2032我国保健食品的批准产品数年份国产（个）进口（个）合计（个）1996.75725919979001011001199864075715199959992691200073372805200144546491200277850828200353829561200415035415572005991271018200682916845200743311444合计844657590212021/3/20332003——2005年我国注册产品的

原料分布2003年-2005年注册的2261个功能类保健食品所用原料辅料共770种，其中原料610种，辅料160种。2021/3/2034分类使用频次（个次）百分比*（%）中药原料药食同源中药307125.71中药384332.18中药材精提取物250.21普通食品常见普通食品149212.49参照普通食品管理9077.59菌藻类4723.95营养物质原料206417.28新原料280.23其他410.34合计119431002003-2005年保健食品原料分类、使用频次*：指占全部原料使用频次总合的百分比2021/3/2035序号名称使用频次/个次1枸杞子（粉，浸膏，提取物）4132黄芪（浸膏粉，提取物）2953西洋参（粉，提取物）2944人参（提取物）2435茯苓（浸膏粉，提取物）2246维生素E1767当归（提取物）1668蜂胶（粉，浓缩液，提取物）1559山药（粉，浸膏，提取物）15410山楂（粉）15111维生素C14612葛根（粉、提取物）13613决明子（提取物）12114酸枣仁（提取物）11615灵芝（粉，浸膏，提取物）11316黄精（浸膏粉，提取物）11117银杏叶（粉，提取物）11018蜂蜜（粉）10919淫羊藿（浸膏粉，提取物）10820五味子（提取物）98使用频次位于前20位的原料及使用频次2021/3/20362003——2005年注册保健食品的配方类型全部以中药材为原料的产品居于首位，占功能类产品的25%其次为中药材与普通食品配伍的产品，约占功能类产品的22%中药材与普通食品、营养物质联合配伍的产品约占功能类产品的12%普通食品与营养物质配伍的产品占功能类产品的8.2%产品配方全部为普通食品原料的产品共133个，占功能类产品的5.9%2021/3/20372003-2005年注册保健食品主要配方类型及百分比复方类型百分比/%*中药配方药食同源中药、中药17.47药食同源中药1.42中药6.46中药+普通食品**药食同源中药、中药、普通食品13.18药食同源中药、普通食品2.97中药、普通食品6.37中药+营养物质药食同源中药、中药、营养物质2.65中药、营养物质1.81中药+菌藻类药食同源中药、中药、菌藻类2.52中药、菌藻类1.33中药+普通食品+营养物质药食同源中药、中药、普通食品、营养物质4.38药食同源中药、普通食品、营养物质2.92中药、普通食品、营养物质4.67普通食品+营养物质8.18普通食品常见普通食品、参照普通食品3.76常见普通食品2.12菌类3.45营养物质1.50*：各配方类型的产品数量占2003-2005年注册产品总量（2261个）的百分比**：包括常见普通食品原料和参照普通食品原料2021/3/2038由中药材参与配伍的产品占功能类产品的76.43%，占全部保健食品总量的65.18%一种药材为原料的保健食品在中国保健食品中占有重要地位，传统的中医药养生保健理论是指导保健食品研发最具影响力的基础理论2021/3/20392003——2005年注册保健食品

的剂型分布涉及11大类29种胶囊剂（硬胶囊、软胶囊）片剂（普通片、咀嚼片、含片、泡腾片）颗粒剂（冲剂、颗粒）粉剂（普通粉、蛋白粉、初乳粉、奶粉）丸剂膏剂液体剂型（口服液、饮料、浓缩液、浆、果汁）茶剂酒剂油剂普通食品形态（牛奶、发酵乳（酸乳）、糖果、醋、饼干、膨化食品、蜜饯）2021/3/2040以胶囊、片剂、口服液3种剂型的产品数量最多，其中胶囊剂（软、硬胶囊）产品的数量占同期批准全部产品的49.5%，片剂、口服液类产品分别占21.3%、11.5%。三者超过了80%。普通食品在获准保健食品所占比例非常小，仅为0.8%，所涉及到的食品类型也很有限，仅包括奶类、糖果、保健醋、饼干、膨化食品及蜜饯2021/3/20412003—2005年注册保健食品的保健功能的百分比构成2021/3/20422003—2005年注册保健食品的

功效/标志性成分分布2261个功能类产品中涉及功效/标志性成分共268种，包括9大类、38小类的活性成分碳水化合物及磷脂含氮化合物（生物碱除外）生物碱酚类化合物萜类化合物维生素益生菌类其他2021/3/20432003—2005年注册保健食品的

功效/标志性成分分布碳水化合物及磷脂、酚类化合物最多，分别占功能类产品总量的23%和25%；其次为萜类化合物、含氮化合物（生物碱除外），分别占功能类产品总量的17%和13%以总皂甙、总黄酮、粗多糖为功效/标志性成分的产品数量最多，在功能类产品中所占比例分别为29.1%、26.5%、23.7%2021/3/20442000-2007年我国保健食品市场销售量*年度2000年2002年2004年2005年2006年2007年销售额/亿元400300400500550600较上年增长----25%30%25%10%10%*：数据来源：庶正康讯（北京）商务咨询有限公司2021/3/20452007年我国保健食品营销模式年销量分布*年度直销传统会销连锁网销数据库销售额/亿元200150140505010较上年增长---------50%50%200%*：数据来源：庶正康讯（北京）商务咨询有限公司2021/3/20462007年保健产业各行业销售额及占GDP的比重保健产业分类年销售额（亿）占GDP的比重（%）【2007年中国GDP为24.5万亿】企业数保健食品行业18000.7353800保健用品行业保健器械2500.327-----保健功能纺织品400特殊用途化妆品150保健服务行业20000.816140多万总计46001.878----注：上表是一个较为保守的计算，保健产业的生产总值估计在5000亿左右。2021/3/2047我国保健食品的科学研究的主要方向“

治未病”和“亚健康态”是未来研究功能食品重要的理论课题之一。与生活方式相关的慢性病将成为今后功能食品研发的主要靶目标。以中草药为主要原料的功能产品是中华保健食品主要特点。现代生物科学及营养学与传统医学结合是研发保健食品主要方法。以食品作载体是研发保健食品未来方向。2021/3/2048我国保健食品的科学研究的主要方向中医学中有一个理念：‘上工治未病’中国主管卫生行政部门负责人曾提出将治未病作为一个课题来研究现代的医学模式已由生物医学模式转变为生物、心理、社会和环境相结合的医学模式，现代的医学理念已由治愈疾病向预防疾病和提高健康水平方向作出调整，其实质就是由以疾病为中心转变为以健康为中心，由治“已病之人”转变为“治未病之人”。未病之人即来健康之人，是保健食品的主要对象。有专家预测“治未病之人”必将成为21世纪医学变革的主流。2021/3/2049我国保健食品的科学研究的主要方向亚健康的研究——“十一五”国家科技支撑计划设立“中医‘治未病’及亚健康中医干预研究”重点项目（1）亚健康范畴与评价标准及方法的研究（2）亚健康状态中医辨识与分类研究（3）亚健康中医干预效果评价及其方法学示范研究（4）亚健康基础数据库及其数据管理共性技术的研究（5）亚健康人群监测方法与监测网络的研究（6）健康保障与健康管理及其实施模式研究2021/3/2050我国保健食品的科学研究的主要方向与生活方式相关慢性病将成为今后功能食品研发的主要靶目标。与生活方式相关慢性病包括：高血糖、高血压、糖尿病、肥胖症、老年记忆障碍与老年痴呆症、自由基危害和贫血等。这些疾病大都与膳食结构不合理有关。而且治疗费用高，缺乏良好治疗手段。2021/3/2051“十一·五”我国功能食品科技支撑计划

国家科技部将“功能食品研制和开发”列入“十一五”科技支撑计划。国家将投入4500万，加上地方政府和企业投入共1.5亿人民币。共十个课题的研究。第一个层次是关键性共性技术:功能性食品评价技术的研究；功能性食品有效成分检测和鉴伪技术的研究；食品功能因子高效分离与制备关键技术的研究；功能因子生物活性稳态化技术的研究；2021/3/2052“十一·五”我国功能食品科技支撑计划第二层为五个产业化课题:

a.辅助降血脂、降血压、降血糖功能性食品的研究与产业化；

b.减肥功能食品研究与产业化；

c.抗氧化功能性食品的研究与产业化；

d.辅助改善老年记忆功能性食品的研究及产业化；

e.功能化传统食品研究与产业化；2021/3/2053我国保健食品产业的发展机遇

参照世界各国人民的生活水平（人均GDP和恩格尔系数）我国功能食品的市场的潜在规模应达2000亿元人民币。而2007年近600亿，为什么消费需求不能直接转化市场购买力？2021/3/2054制约我国保健食品产业

发展的瓶颈研发盲目，科技投入不足企业分散，规模过小夸大宣传，信誉受损管理多头，监督过宽科普滞后，人员素质有待提高2021/3/2055创新是发展我国保健（功能）食品产业的根本出路2021/3/2056我国保健食品产业的创新

保健食品产业应如何创新呢？应包括四方面①研发技术创新②保健食品管理体制创新③保健食品监管机制创新④企业发展机制特别营销机制创新2021/3/2057我国保健食品产业研发技术创新我国80%保健食品企业认为，保健食品企业不需要技术含量，60%企业认为产品功效不重要，广告提升才是产品成功关键功能食品未列入国家“九五”、“十五”科研项目企业投入不足营销额1%，而且主要用于报批。重申报不重研发，以申报代研发普遍存在。2021/3/2058功能食品的理论基础现代营养学-----营养素的种类、功能、需要量、平衡膳食的构成；生物化学-------生物体组成、组成成分的功能；中医饮食营养学-----人的整体观念、阴阳平衡、顾护脾胃、药食同源；功能食品制作工艺粉碎技术----干法、湿法、超微粉碎法；（目的：提取、浸出、调配、服用；）压榨技术----机械力（目的：破坏细胞、得到汁液、油液）浸提技术----利用溶媒，浸渍法、煎煮法、渗漉法蒸馏法（有效成分提取）萃取技术----液液萃取法、超临界萃取法（少量的有效成分提取）分离技术----离心分离、膜分离（分子水平）。混合技术、蒸发技术、干燥技术、杀菌技术等功能食品的检测感官检查；安全毒理学评价、保健功能评价、卫生学检验、稳定性检测2021/3/2059我国保健食品产业研发技术创新保健食品技术创新的转型期即将到来的信号

“十一五”科技部支持计划：

“功能食品研制和开发”，“治未病和亚健康中医干预研究”均列入国家科技部“科技支撑计划”。如何实现保健食品产业研发技术创新，包括三个层次：基础研究创新应用技术创新产业化创新2021/3/2060我国保健食品产业基础研究创新保健食品是为亚健康人服用的，使亚健康人群不要转变为病人，而向健康人回归。但什么是亚健康态（或称第三态，诱发病态）呢？目前列入“十一五”科技支撑计划的“亚健康中医干预研究”是在中医的理论及临床研究的基础下进行的。缺少现代生物学，医学和营养科学的支撑。

2021/3/2061我国保健食品产业基础研究创新如何用现代科学的手段研究亚健康态呢？关于亚健康标准研究（台湾）HDL-Cmg/dl血糖mg/dl腰围血压mm/HgTGug/dl男<40>10090cm收缩压>130舒张压>85>150女<5080cm一个指标不正常危险二个指标不正常严重危险三个指标不正常判代谢综合症，易猝死2021/3/2062我国保健食品产业应用技术创新关于新功能研究：众所周之，列入我国《保健食品检测与评价技术规范》的保健功能为27项。虽然2005年公布的《保健食品注册管理办法》明确并鼓励企业进行新功能的研究和申报，但自管理办法实施三年来，却没见一家企业申报新功能。为什么呢？未来应用技术研究应围绕新功能和新原料方向进行2021/3/2063我国保健食品产业应用技术创新关于新功能研究：

一是，国家对新功能的研究没有实质性的支持。

二是，企业因研发的新功能得不到应有的保护而不愿进行投入。当前有不少新功能是值得开发的：如改善妇女更年期综合症，预防蛀牙，改善老年骨关节功能等。笔者建议，应采取国家和企业相结合的方法开发新功能，并制定切实措施，保护开发单位的一定利益。使新功能开发进入实施阶段。2021/3/2064我国保健食品产业应用技术创新

如何开发一个新原料①安全性研究，确定安全使用量②功效性研究

A.明确最低有效剂量和最大无作用量

B.复杂成分明确功能因子及作用机理

C.功能因子的检测

D.功能原料的检伪2021/3/2065我国保健食品产业应用技术创新关于功能因子研究创新

1.新的结构功能因子

2.老成分有新的功能和新的功能或新的作用机理咖啡因（老成份）：中枢神经系统兴奋剂①但它的腺苷受体阻断剂的作用报道很少②它因激活剂素敏感性脂肪酶具有动员脂肪，达到抗疲劳和减肥作用（报道少）③提高海马Ach水平改善老年记忆障碍（未见报道）2021/3/2066我国保健食品产业化创新这里应包括生产技术及产品的创新。生产技术创新：主要是指保健食品生产中关键技术的创新，如:

A.

功能因子分离和纯化技术，功能因子检测技术特别是快速检测技术的创新。

B.

保健食品的原料和产品的检伪技术的创新。

C.

功能因子的稳定化技术等方面的创新。

D.

在这一领域种大都采用了制药产业，特别是中药现代化一些新技术。保健食品专用的技术较少。设备更是如此。2021/3/2067我国保健食品产业化创新在产品的创新方面。要大力发展以食品作载体的保健（功能）食品，使其进入消费者一日三餐。国外功能食品产业非常注意这一课题。而我国的保健食品以食品作载体的不到总数的1%。失去了食品本身的营养和感官属性，特别是我国一些传统食品，如何赋予保健功能是值得加强研究。2021/3/20681、功能食品与降低疾病风险（107篇）：高血压、高血脂、糖尿病、肥胖、骨质疏松2、植物源性功能成分（茶、中草药等）（105篇）3、功能因子与检测技术（79篇）4、微量元素和食品添加剂（33篇）第十四届世界食品科技大会“功能食品”技术专题共发表论文324篇（占大会论文数第二位），分为四个方面从第十四届世界食品科技大会探讨我国功能食品未来的研发方向2021/3/2069我国功能食品未来研究方向1、功能食品与降低疾病风险：*基础研究：

--用现代生物学、医学、营养学的基本理论来阐述、界定及干预亚健康

--作用（或代谢）机理的研究：活性物质与靶基因表达快速筛选活性物质：Localgenenetworkpattern(LGNP)

快速评价功能食品：食品功能评价的matrixpanel*新功能研究：改善更年期综合症、relax、缓泻、抗AD、抗血管增生*功能因子的协同作用：资源优化、合理利用2021/3/20702、植物源性功能成分（或功能食品）*原料研究：食物、中草药原料的（新）功能研究、原料（及产品）的安全性研究*功能食品制备技术的研究

---功能因子分离和制备研究

---功能食品制造技术研究（以食品为载体的技术研究）*资源信息平台的建立

建立功能食品资源库、功能因子数据库，用于指导功能食品的研究与开发。我国功能食品未来研究方向2021/3/20713、功能因子与检测技术*功能食品有效成分的(快速)检测和鉴伪*功能因子稳定化的研究

食品组分相互作用及功能因子活性保持技术的研究功能性食品包埋保护技术的研究功能性食品稳定化储存技术的研究等我国功能食品未来研究方向2021/3/2072*功能因子稳定化研究*功能食品有效成分的

(快速)检测和鉴伪营养素抗营养素食品的功能学研究植物源性功能成分功能因子与检测技术资源信息平台功能食品制造以食品为载体*基础研究*新功能研究*协同作用食物*原料的功能研究*安全性研究功能成分的分离与制备技术功能因子数据库功能食品资源数据库功能因子的新功能研究生物活性物质功能食品标准化？我国功能食品未来研究方向2021/3/2073未来功能食品研究几个可能方向*食品功能学研究（功能食品与降低疾病风险、新功能、作用机理、蛋白质组学、代谢组学）*植物资源与功能成分研究*功能因子及检测技术研究研究*功能食品原料及产品安全性研究*功能食品制备技术研究*功能食品资源数据库研究*产学研一体化平台建设2021/3/2074六、世界功能食品的发展趋势2021/3/2075保健食品功能性食品大体有两种类型：美国、日本对功能食品与保健食品的定义和管理体制健康食品功能性食品中国大陆和台湾健康食品与功能性食品范畴与关联世界各国对于功能食品(FunctionalFood)和保健食品（HealthFood）的定义。分类略有不同，其管理体制也各有差异。在我国将功能食品与保健食品视为同一概念并以一套法规(保健食品管理办法)予以管理。2021/3/2076世界一些国家与地区的功能食品市场和管理体制

目前世界各国对“功能食品”有明确定义和管理法规的国家和地区有：中国大陆（保健食品管理办法，1996）台湾（健康食品管理办法，1999）美国（营养标志与教育法案，1990）（膳食补充剂健康教育法，1994）日本（特定保健用食品，1991）加拿大（健康食品管理法，2003）2021/3/2077日本的健康食品及其管理体制食品：米、麦、面粉、鱼肉、香肠强化食品营养素：VA、VB、VC、VD、钙、铁特殊单一成分食品：低盐食品、低热量食品、营养患病用食品过敏性患病用食品、无乳糖食品、高蛋食品白食品组合食品：低盐调制组合食品、糖尿病调制组合食品、成人肥胖病调制组合食品、肝脏病调制组合食品特别孕妇、乳母食品用途婴幼儿调制奶粉用品特定保健用食品日本特定保健用食品之定位2021/3/2078日本的健康食品及其管理体制表5日本与健康相关产品分类审批特点标签内容具有健康声称食品（FHC）特定保健用食品（FOSHU）个别许可型Individualapprovalsystem（IAS）营养素含量，健康功能声称，注意和警示营养素功能声称食品（FNFC）规格基准型Standardregulationsystem（SRS）营养素含量，营养素功能声称，注意和警示健康食品规格基准型营养素及有关成分含量2021/3/2079日本特定健康用食品（FOSHU）具有调节人体生理功能的成分加工制成的食品，其保健功能已获得医学、营养学证明，具其保健用途，功效的标示已获厚生省许可。这类食品允许在标签上标有某项保健功能的声称。2021/3/2080日本特定健康用食品（FOSHU）十二种功效成分膳食纤维（dietaryfiber）寡糖（oligosaccharide）糖醇（sugaralcohols）多肽和蛋白质（peptidesandprotein）糖甙（glycoside）乙醇（Alcohol）维生素（Vitamine）胆碱（choline）乳酸菌（lacticacidbecteria）矿物质（mineral）脂肪酸（Fattyacid）及其它具有保健功能，却没有明确区分成分的集合体。如植化提取物（phytochemical）和抗氧化剂（antioxidants）等。

厚生省规定这些功效成分一定是天然的。

2021/3/2081日本特定健康用食品（FOSHU）至2002年6月底批准300余种FOSHU产品，功能分8种：改善胃肠道功能：低聚糖降低血压功能：肽降血清胆固醇功能：大豆蛋白、壳聚糖等降血糖功能：难消化糊精等促进矿物质吸收：低聚果糖、酪蛋白磷酸肽降低血中甘油三酯：甘油二酯、球蛋白牙齿健康：木糖醇骨健康：大豆异黄酮2021/3/2082日本特定健康用食品（FOSHU）功能食品委员会FunctionalFoodCommittee厚生省MinistryofHealthandWelfare国家健康与营养研究所NationalInstituteofHealthNutrion都府县政令市特别区Metropolitanandprefecture大城市及县公共健康中心PublicHealthCenterofMetropolitanandPrefecture制造商Manifacture⑩审查结果①提出申请通知、送交许可证⑨通知②转递⑧通知③转递④⑦⑤⑥图5日本特定保健食品审批程序2021/3/2083日本特定健康用食品（FOSHU）在申报时，申请者必须准备好下列9种文件：具备带有标签和健康声称的完整包装的样品；有能证明产品临床和营养学方面或者保持健康的功能性成分的证明文件；能证明临床和营养学方面的产品有效摄入量的证明文件；产品安全性的证明文件，包括附加的人体食用的研究；关于产品稳定性的证明文件；产品物理和生物学特性的证明文件；食品功能成分的定性或定量分析的方法和产品成分的分析结果的证明文件；产品的营养组分以及卡路里的分析报告；生产方法和工厂设备以及进行质量控制的系统的说明。2021/3/2084日本特定健康用食品（FOSHU）图62001年市场规模为4120.6亿日元与1999年相比增长了1851.3亿日元（181.6%）2021/3/2085日本特定健康用食品（FOSHU）表6特殊健康功能声称的市场份额销售额增长份额增长比例(%)1997年度1999年度2001年度199719992001亿元97比(%)亿元99比(%)寡糖103.791.187.956.261.77.94.01.4乳酸菌978.81863.0190.33171.1170.274.582.177.0食物纤维119.1115.597.0128.1110.99.15.13.1（整肠小记）11201.62069.6172.23355.4162.191.491.281.4胆固醇0.34.31264.727.9647.70.00.20.7血压13.871.6517.7100.0139.61.13.22.4矿物质92.044.948.8113.9253.77.02.02.8龋齿03.7---186.75046.800.24.5血糖6.75.276.8184.33572.10.50.24.5体内中性脂肪070.0---152.4217.703.13.7合计1314.52269.3172.64120.6181.6100.0100.0100.02021/3/2086日本特定健康用食品（FOSHU）图7获许可的特定健康用食品数量年度增长比例2021/3/2087日本营养功能食品

（FoodwithNutrientFunctionClaim）

日本2001年推出营养素功能声称食品（FNFC），包括12种维生素及2种矿物质。根据法典（CODEX）确定的功能声称和摄取量，其用量下限是日本RDA的1/3，其上限为非处方药(OTC）的最高用量（1999年修订值）。2021/3/2088日本营养功能食品

（FoodwithNutrientFunctionClaim）表8日本营养素功能食品的功能声称营养素名称功能声称维生素A（或β-胡萝卜素）维持暗视力；保持皮肤和粘膜健康维生素D促进胃肠道吸收钙和帮助成骨维生素E有助于保护体内脂肪免于氧化并维持细胞健康维生素B1使糖类产生能量并且维持皮肤和粘膜健康维生素B2有助于维持皮肤和粘膜健康维生素B6有助于从蛋白质产生能量以及维持皮肤和粘膜健康烟酸有助于保持皮肤和粘膜健康生物素有助于保持皮肤和粘膜健康泛酸有助于保持皮肤和粘膜健康叶酸有助于红细胞生成；使胚胎正常生长维生素B12有助于红细胞生成维生素C有助于皮肤和粘膜健康；抗氧化钙有助于骨和牙形成铁有助于红细胞生成2021/3/2089日本营养功能食品

（FoodwithNutrientFunctionClaim）表9日本营养素功能食品中维生素、矿物质的使用量类别营养素使用上限使用下限维生素维生素A（视黄醇）2000IU60IU维生素D200IU35IU维生素E150mg3mg维生素B125mg0.3mg维生素B212mg0.4mg烟酸15mg5mg维生素B6

10mg0.5mg叶酸200mg70mg维生素B12

60mg0.8mg生物素500mg10mg泛酸30mg2mg维生素C1000mg35mg矿物质钙600mg250mg铁10mg4mg2021/3/2090日本健康食品（HealthFood）

定义：指有益于健康而通用食品。是一种商业称谓。可采用非传统的商品形式，但并非医药品。虽然有的产品也有较强保健功能者，但多数没有经过人体实验验证。由日本“健康营养食品协会”管理。2021/3/2091日本健康食品（HealthFood）表10日本健康食品的规格成分标示序号健康食品种类规格成分含有量1小麦胚芽油d-α-tocopherol当量（mg）2大麦胚芽油d-α-tocopherol当量（mg）3米胚芽油d-α-tocopherol当量（mg）、r-oryzanol4裸麦胚芽油d-α-tocopherol当量（mg）5含维生素E植物油d-α-tocopherol当量（mg）6含维生素C植物油d-α-tocopherol当量（mg），维生素C（mg）7绿藻食品蛋白质（%）、叶绿素（mg%）、铅（mg%）维生素B2（mg%）8螺旋藻食品蛋白质（%）、叶绿素（mg%）、总胡萝卜素（mg%）9酵母食品蛋白质（%）、维生素A（mg%）、维生素B1（mg%）10含EPO鱼油加工食品含有EPA、DHA鱼油（mg）EPA及DHA中脂肪酸比率含DHA鱼油加工食品11食物纤维加工食品膳食纤维12人参根加工食品干燥人参、抽出物干燥重量2021/3/2092日本健康食品（HealthFood）表10日本健康食品的规格成分标示（续）序号健康食品种类规格成分含有量13含大豆卵磷脂食品卵磷脂（mg）14香菇加工食品子实体、菌丝体（g）、干燥抽出物（g）15鲤加工食品鲤16杜蛎加工食品牛磺酸（g，mg）、铅（g，mg）、糖元（g，mg）17蚬加工食品糖元（g，mg）18蛋白食品蛋白质（g）、水分（g）、脂质（g）19寡糖类加工食品寡糖（g，mg，%）20乳酸菌（生菌）食品菌数（个/g）21月见草油γ-亚麻酸（mg），亚油酸（mg）22绿伊具加工食品牛磺酸（mg），肝糖元（g，mg）23植物萃取发酵饮料有机酸酸度（w/v），酵母菌（个/ml），直接还原糖（w/v）24植物发酵食品糖元（%），维生素B1、B2、B6（mg，%），乳酸菌数（个/g），Protease，蛋白质（mg，%），生酵母数（个/g），amylase（v），lipase2021/3/2093日本健康食品（HealthFood）表10日本健康食品的规格成分标示（续）序号健康食品种类规格成分含有量25 含钙食品 钙（g，mg）26麦类嫩叶加工食品总叶绿素（mg），SOD（unit）27加工食品总叶绿素（mg），食物纤维（g）28苜蓿加工食品总叶绿素（mg），钙（g）29刺五加刺五加（g），抽出物（干燥重）30含γ-亚麻酸食品γ-亚麻酸（mg）31海鳖（干燥粉末）加工品蛋白质（g，mg，%），灰分（g，mg，%），Hydroxyflorigan32灵芝加工食品灵芝重量或抽出物（干燥重量）33含β-胡萝卜素β-胡萝卜素（mg）34梅抽出物食品有机酸35西洋李抽出物食品西洋李抽出物（%），钙（mg，%），钾（mg，%），镁（mg，%）36含粘多糖、蛋白食品粘多糖，蛋白（g，mg，%）2021/3/2094日本健康食品（HealthFood）表10日本健康食品的规格成分标示（续）序号健康食品种类规格成分含有量37海鳖油食品脂质（g，mg），花生四烯酸+EPA（g，mg），钾（mg，%），镁（mg，g）38胚芽食品蛋白质，米糠醇，食物纤维，维生素E，维生素B1，灰分39大豆皂甙加工食品大豆皂甙（mg）40花粉食品花粉（g，mg，%），亮氨酸当量（%）41蛋白酵素分解物食品蛋白酵素分解物（g，mg，%）42蜂胶食品蜂胶（g，mg，%）或蜂胶萃取物（g，mg43几丁聚糖加工食品几丁聚糖（g，mg）44芦荟（KidachiAloe）加工食品芦荟（g，mg）45芦荟（Aloevera）加工食品芦荟（g，mg）46GimmuemGimmuemn酸（mg）47绿茶抽出物食品绿茶多元酚（儿茶素换算）（g）2021/3/2095日本健康食品（HealthFood）表11小麦胚芽油之适用范围成份定义包括食用小麦胚芽油、含维他命E之食用小麦胚芽油、小麦胚芽油加工食品等三部分规格必须保有小麦胚芽油色调不得附有异味、异臭、异物维他命E之含量必须高于所标含量软胶囊包装者每粒中或每克油状、糊状、小型胶囊中之小麦胚芽油d-9-tocopherol之含量需在2~10mg之间。同量之含维生素E小麦芽油d-9-tocopherol含量需10~100mg之间。同量之小麦胚芽油加工食品则需在2~100mg之间。动物胶质（Gelatin）等包装材料用量比率，每粒不得超过该粒成品全重之50%成份含量规格过氧化物价P.O.V含量：食用小麦胚芽油，含维他命E之食用小麦胚芽油均不得超过10mg/kg。小麦胚芽油加工食品不得超过30mg/kg。酸价（A.V.）：食用小麦胚芽油，含维他命E小麦胚芽油均不得超过5。小麦胚油加工食品不得超过10。残留农药：不得含有异狄氏剂，狄氏剂等农药成份；BHC容许量0.2ppm以下；DDT容许量0.2ppm以下；巴拉松之容许量0.3ppm以下；malathon之容许量0.2ppm以下；无机臭素之含量必须低于50ppm。其它产品中不许检出有PCB（多氮联苯）成份产品中不许超过砷2ppm铅之含量不得超过20ppm生菌数目必须维持在3000/g以下制造过程如有使用已烷、氢氧化钠或活性白土等物时，于最后制成之产品中，不得检出有这类物质残存制造和加工基准（包括制造加工设备管理、保管设备管理及厂房管理）试验方法（包括硫酸、硝酸法、干式灰化法等）2021/3/2096日本健康食品（HealthFood）表12日本健康食品的规模年份金额（亿日元）成长率（%）人民币（亿元）199241005.1280.431993500021.9342.0001994580016.0396.71199562006.9424.07199665004.8444.59199766001.5451.25199869004.547.552021/3/2097日本健康食品（HealthFood）表13日本健康食品通路概况贩卖通路19971998成长率销售值%销售值%药店系统130019.701450021.0212.0专卖店、百货专柜、量贩店110016.67110015.940直销通路（邮购、传销）420063.63435063.043.6合计6600100.006900100.004.52021/3/2098日本健康食品（HealthFood）表14日本健康食品和具健康声称食品管理体制比较健康食品健康声称食品法源厚生省组织成立“财团法人，健康、营养食品协会”-1992厚生省颁布“特定保健用食品FOSHU标准法规”-1991定义形态多样，基本为非传统食品形态，不能有健康功能声称允许在标签上标明健康声称范围已有绿藻，蜂王浆，花粉，灵芝等47种产品制造规格FOSHU有12种经厚生省批准的功能成份；FNFC有12种维生素，2种矿物质申报过程依协会要求产品规格向协会申请核准后授予健康食品标志FOSHU经厚生省逐个产品进行审批；FNFC按厚生省规章管理属规格基准型2021/3/2099美国的健康食品及管理体制美国市场上健康食品大体有如下几类：天然健康食品（Natural