美国高端心脏病检测VAP项目规划

美国高端心脏病检测VAP项目商业计划根据《中国心血管病报告2016》，我国心血管病危险因素流行趋势明显，导致了心血管病的发病人数增加。总体上，我国心血管病患病率及死亡率处于上升趋势。据推算我国心血管病现患人数2.9亿，心血管病死亡率居首位，高于肿瘤和其他疾病，占居民疾病死亡构成的40%以上。心脑血管病住院总费用也在快速增加，2004年至今，其年均增速远高于GDP增速。我国心血管疾病负担日渐加重，已成为重大的公共卫生问题，防治心血管病刻不容缓。因此心血管疾病的患病风险评估、早期识别、诊断显得尤为重要。为了更好得为临床医生提供更完善的检测项目及诊断参考数据，实现患者、医疗卫生机构、政府和社会的多方共赢，我司于2016年全资收购了最高年销售收入近 2亿美元的美国Atherotech实验室，目前美国主体为VAPDiagnosticLab，并计划U将该实验室的全球特色技术血脂分型检测技术(简称VAP项目)高端心脏病个体化检测项目引入国内。一、VAP项目在美国的情况美国VAPDiagnosticLab(原Atherotech),成立于1995年，该实验室是美国领先的专注于心血管疾病检测和疾病管理方案的临床医学实验室。通过其特有的专利技术，该实验室开发了高性价比的综合性诊断测试，并提供专业的服务、咨询，以及对患者和健康提供者的教育。VAPDiagnosticsLab提供的诊断服务，可用于早期发现、干预，并制定个性化的治疗方案以积极帮助风险管理，进而改进患者结果，提高生活质量。心血管疾病是美国的头号死亡因素。每年约有78.5万的美国人首次发生心血管事件，而已发生过心血管事件的人群中约有47万人会有第二次心血管事件。传统的血脂检测可能漏检约60%的危险人群。自1999年始，对全美的医师而言，VAP技术已经成为全美最有效的优化心血管疾病治疗和管理的技术手段。每年有100多万例的检测，销售额近1亿美元。截止2015年，整个美国已经有超过1000万例的VAP检测。美国的几个大型研究如： FraminghamOffspringStudy，JacksonHeartStudy，TranslationalResearchInvestigatingUnderlyingDisparitiesinAcuteMyocardialInfarctionPatientsHealthStatus(TRIUMPH)Registry，IntermountainHeartCollaborativeStudy(IHCS)，都显示利用VAP技术检测的脂蛋白亚组分和颗粒，与心血管疾病相关。VAPDiagnosticsLab在2013年进入了新一代的血脂检测，VAP+检测。VAP+提供了常规血脂无法提供的血脂及其亚组分信息。且包括了专利的VLP(脂蛋白颗粒检测)技术，使得其成为市场上最准确和全面的血脂检测方案。VAP+检测技术能够发现隐藏的风险，帮助数百万美国人节省因心脏病而产生的沉重的医疗负担。除了VAP+外,VAPDiagnosticsLab还提供一整套其它测试，以帮助患者阐明风险，促使个性化的方案的制定，通过预防和疾病管理来促进患者健康。相关专利：US5284773，US5633168，US9,239,280。应用VAP技术报道的相关文献有上百篇。二、VAP项目对我国的意义.临床意义目前我国常规的血脂检测中一般只检测T-CH（总胆固醇），HDL-C（高密度脂蛋白胆固醇），LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇），这些检测并不能全面反映心血管疾病的风险，其中有近一半的心血管疾病患者显示血脂正常。而VAP技术不仅可以检测主要的脂蛋白，而且可以检测脂蛋白的亚组分及颗粒数目，因此能够全面反映心血管疾病的风险，做到早期识别，早期干预。有效降低心血管事件的发生，从而减轻我国心血管疾病的沉重的医疗负担。.经济效益由于该技术能够全面评估心血管疾病风险，具有非常广阔的临床应用空间。同时，由于该技术的引入，包括相应的专利收购，使得美康成为全球唯一一家拥有该技术的公司。再次，目前国内主要检测的总胆固醇，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白，几乎还未开展相关亚组分的检测，VAP项目属于“蓝海”领域，国内市场属于空白领域，同时医院临床急需这种个体化诊断、治疗的精准检测。故而，一旦将该技术在国内推广，将有数千万人获益。由于中国人群基数大，心血管疾病的患病人数也远超美国，因此我们根据美国的数据可以推算，其经济效益将数倍于美国，年销售额可达十亿至数十亿人民币。.社会效益：实现医疗机构合理诊疗，精准检测，个性化治疗，改善心血管疾病患者早期诊断预防效果，降低患者检查、医保重复报销支出，达到下降百姓就诊费用，减轻社保报销及缓解财政负担的多赢目标。三、VAP技术可检测项目VAP技术采用垂直超速离心方法学。可检测以下项目：序号简写中文名1T-CH总胆固醇2HDL-C高密度脂蛋白胆固醇3LDL-C低密度脂蛋白胆固醇4LDL1+2+3+4低密度脂蛋白亚型1+2+3+4胆固醇5non-HDL非高密度脂蛋白胆固醇6IDL中间密度脂蛋白胆固醇7VLDL极低密度脂蛋白胆固醇8HDL2高密度脂蛋白2胆固醇9HDL3高密度脂蛋白3胆固醇10RLP-C残粒样脂蛋白胆固醇11VLDL3极低密度脂蛋白3胆固醇序号简写中文名12VLDL「1+2极低密度脂蛋白1+2胆固醇13sdLDL-C(在研)小而密低密度脂蛋白胆固醇14Lp(a)-C脂蛋白a胆固醇15LDLtype低密度脂蛋白类型（定性检测，A型，B型，A\B型）16LDL-P低密度脂蛋白颗粒四、产品市场定位及销售渠道：VAP项目仪器和试剂销售定位二甲以上的医院客户，产品销售将通过美康现有的全国营销渠道进行销售。五、项目土地面积需求项目用地约100亩。六、项目主要经济指标.预计未来三年销售收入、上缴税收及利润：预计产品取得医疗器械注册证并正式投产后前五年可实现累计销售收入约10亿元。其中五年仪器预计销售量：1500台，单价按30万/台计算，总计4.5亿元。前五年试剂销量预计：5.5亿元。年份第一年第二年第三年第四年第五年仪器（台）50台150台300台500台500台仪器收入1500万4500万9000万15000万15000万试剂收入1000万2500万7000万12500万25000万合计2500万7000万16000万27500万40000万税收250万1000万2000万3500万5