抗菌药物临床应用专项整治活动情况介绍

抗菌药物临床应用专项整治活动情况介绍第1页/共43页2011年抗菌药物临床应用专项整治活动情况介绍2011-12第2页/共43页督导检查基本情况取得成效存在问题及原因分析下一步工作要求第3页/共43页

开展抗菌药物临床应用专项整治活动情况卫生部按照统一认识、统一行动、统一内容、统一方法、统一标准“五统一”原则。全国范围内抽调专家组建督导检查组，由卫生部相关司局领导和部分卫生厅局领导带队，共9个督导检查组，于2011年11月7日至23日对全国部分专科医院和二级以上综合医院抗菌药物临床应用专项整治工作情况进行检查。第4页/共43页督导对象共督导全国30个省、自治区、直辖市（上海、西藏除外）共308家医院。省级医院（含部属部管医院）201家设区的市级医院98家县（区）级医院8家民营医院1家第5页/共43页督查流程与方式省级卫生行政部门工作开展情况医疗机构工作开展情况抗菌药物临床应用管理情况随机抽样出院与运行病历抗菌药物应用指标住院患者使用率、使用强度、门诊使用率外科I类切口围手术期抗菌药物应用使用率、药物品种选择合理性使用时机、用药时间、联合用药冠脉介入诊断抗菌药物预防应用其他相关情况检查第6页/共43页督查流程与方式抽调感染、临床药学、信息等3个专业共计54位专家。11月7日召开督导检查培训会，对专家进行了集中培训，统一方法、统一标准，并对督导组提出了明确工作要求。各督导组本着“查实、查严、查细、查准，帮助医院解决问题”的原则，采取听取汇报、现场核实、查阅文件、抽取病历及门诊处方等方式进行检查。第7页/共43页督查结果：总体印象卫生行政部门加强组织领导，积极动员部署，认真组织实施。各地均认真细化活动方案，召开本地区抗菌药物专项整治活动工作会议，全面动员部署。指导各地卫生行政部门和医疗机构层层签订责任状，明确责任和目标；适时组织督导检查，促进工作落实。第8页/共43页督查结果：总体印象医疗机构结合工作实际，采取综合措施，落实工作要求。明确组织架构。加强技术支撑体系建设。实施分级管理，开展处方点评。加强宣传培训，营造活动氛围。第9页/共43页取得成效抗菌药物品种达到规定数量。绝大多数医院基本完成了抗菌药物清理工作，数量符合规定。第10页/共43页取得成效门诊、住院患者抗菌药物使用率基本达标，使用强度有所下降。78%被检查医院达到我部门诊抗菌药物处方比例≤20%要求，全国平均门诊抗菌药物处方比例约在15%左右，与全国抗菌药物临床应用监测网2010年监测数据（约21%）相比明显下降。如，天津医科大学第二医院门诊使用率只有6%。第11页/共43页抗菌药物使用强度。82%的被检查医院住院患者抗菌药物使用强度控制在60DDD/100人天以内。与全国抗菌药物临床应用监测网2010年监测数据（平均80DDD/100人天）相比较有所下降。如，四川大学华西医院抗菌药物使用强度控制30.48DDD/100人，天津市第三中心医院抗菌药物使用强度控制44.760DDD/100人。取得成效第12页/共43页住院患者抗菌药物使用率64%的被检查医院达到住院患者抗菌药物使用率≤60%要求。全部被检查医院平均住院患者抗菌药物使用率降至60%以内，与全国抗菌药物临床应用监测网2010年监测数据（抗菌药物使用率平均68%左右）相比有所下降。如，浙江大学第二附属医院住院患者抗菌药物使用率控制在了38.7%，福建省立医院住院患者抗菌药物使用率控制在了40%。取得成效第13页/共43页取得成效微生物送检率逐步提高。82%被检查医院达到微生物送检率≥30%要求。如，青岛市立医院微生物送检率67.05%。南京大学医学院鼓楼医院微生物送检率56%。第14页/共43页取得成效清洁切口手术预防使用抗菌药物有所规范。19%的被检查医院达到我部清洁手术预防使用抗菌药物比例≤30%要求。38%的被检查医院清洁手术预防使用抗菌药物比例控制在50%以内。全部被检查医院平均清洁手术预防使用抗菌药物比例为58%，与全国抗菌药物临床应用监测网2010年监测数据（绝大多数医院在90%以上）相比有较大幅度下降。如，四川大学华西医院清洁手术预防使用抗菌药物比例控制在18.5%，浙江大学附属第一医院清洁手术预防使用抗菌药物比例控制在20%。第15页/共43页取得成效72%的被检查医院清洁手术预防使用抗菌药物品种选择合理率>50%。与全国抗菌药物临床应用监测网2010年抽样研究数据（合理率平均20%左右）相比有较大幅度好转。如，四川大学华西医院清洁手术预防使用抗菌药物品种选择合理率达到100%，天津市第三中心医院清洁手术预防使用抗菌药物品种选择合理率达到100%。第16页/共43页取得成效68%的被检查医院清洁手术预防使用抗菌药物用药时机合理率>50%。与全国抗菌药物临床应用监测网2010年抽样研究数据（大多数医院合理率低于45%）相比有一定好转。如，北京大学第一医院、北京天坛医院等医院清洁手术预防使用抗菌药物用药时机合理率为100%。第17页/共43页取得成效49%的被检查医院清洁手术预防使用抗菌药物用药疗程控制在24小时以内的比例≥50%，绝大多数医院清洁手术预防使用抗菌药物用药疗程控制在48小时以内。与全国抗菌药物临床应用监测网2010年抽样研究数据（绝大多数医院在24小时以上）相比有较大幅度好转。如，福建省立医院清洁手术预防使用抗菌药物用药疗程合理率为100%。第18页/共43页取得成效53%的被检查医院清洁手术预防使用抗菌药物没有联合使用现象，与全国抗菌药物临床应用监测网2010年抽样研究数据（100%存在联合用药现象）相比有较大幅度好转。如，天津市第三中心医院、浙江省人民医院等医院。第19页/共43页取得成效80%被检查医院介入诊断不预防使用抗菌药物，与全国抗菌药物临床应用监测网2010年抽样研究数据（90%以上医院介入诊断使用抗菌药物）相比有较大幅度好转。第20页/共43页督导检查医院排名（前五名）天津市第三中心医院中国医学科学院肿瘤医院广东省番禺中心医院天津中医药大学第一附属医院四川大学华西医院第21页/共43页存在问题抗菌药物临床应用相关指标仍有提升空间门诊抗菌药物处方比例少部分综合医院比例超标如昆明官渡区人民医院达到59%。大部分专科医院比例较高，其中广东省口腔医院、江西省儿童医院、云南省昆明市儿童医院达到60%以上。第22页/共43页住院抗菌药物使用率部分医院住院抗菌药物使用率仍然偏高，住院抗菌药物使用率达到90%以上的全部为专科医院，共16家，其中江西省口腔医院为100%。综合医院中昆明官渡区人民医院86.67%，郑州大学第四医院85.42%。存在问题第23页/共43页住院患者抗菌药物使用强度部分医院使用强度仍然偏高。住院患者使用强度大于90DDD的有9家医院，分别是贵航贵阳医院、山东省妇产医院、昆明官渡区人民医院、武汉大学口腔医院、云南省口腔医院、山东大学口腔医院、广西医科大学口腔医院、重庆医大附属第一医院、暨南大学附属第一医院。存在问题第24页/共43页抗菌药物品种数量大部分医院抗菌药物品种数量达到卫生部要求，但甘肃省人民医院、甘肃省第二人民医院、兰州大学第一医院、兰州大学第二医院、宁夏医科大学总医院、宁夏银川市妇幼保健院、石河子大学医学院第一附属医院7家医院抗菌药物品种未达到限定要求。存在问题第25页/共43页清洁手术不合理预防使用抗菌药物问题需进一步加大力度解决清洁手术和介入手术预防用抗菌药物比例较高。62%的医院清洁手术抗菌药物使用率超过50%，其中有36家医院清洁手术的抗菌药物使用率为100%，且绝大部分患者为无指征用药。合肥市第一医院、安徽医科大学第一医院等11家医院单纯冠状动脉造影病例或其他介入诊断病例预防使用抗菌药物比例达到100%。存在问题第26页/共43页清洁手术预防用抗菌药物用药时机不合理按照《抗菌药物临床应用指导原则》，清洁手术预防应用抗菌药物时机应当在术前30分钟至2小时。大部分医院医嘱记录为“术中使用”或“带入手术室”，但在病历中未记录实际用药时间，不能确定患者是否使用该抗菌药物。部分医院预防使用抗菌药物时间在术前2小时以上，个别医院甚至术后用药。存在问题第27页/共43页清洁手术预防用抗菌药物品种选择合理率低，使用疗程过长在可以使用抗菌药物预防感染的清洁手术病例中，能够选择正确的抗菌药物、正确的剂型、正确的给药途径和正确疗程的病例较少，部分医院超标准选择限制级及特殊用药，且多为高档新药（如头孢孟多、头孢甲肟、头孢硫脒等）。用药时间普遍过长存在问题第28页/共43页清洁手术预防性联合应用抗菌药物现象仍然存在按照卫生部规定，清洁手术不得联合使用抗菌药物预防用药。仍有47%的医院存在清洁手术联合应用抗菌药物预防感染现象。新疆医科大学第一附属医院等医院存在多起联合用药情况，术后随意无指征更换抗菌药物。存在问题第29页/共43页问题分析活动工作开展不平衡，思想认识需进一步提高，组织领导需进一步加强各地抗菌药物临床应用专项整治工作开展不平衡是个普遍现象，体现在多个层面上。地区间和医疗机构间比较，部分省份进展较快，个别省份进展缓慢，动员部署起步较晚。不同医疗机构间工作推动力度也存在差异，检查中发现，凡是医院院长重视的，工作进展较快，成效明显。另外，各地各单位活动开展出现逐级衰减趋势。卫生行政部门重视程度由省到市到县逐级衰减；医疗机构重视程度由三级综合医院到二级医院到专科医院逐级衰减；医院重视程度由院领导到职能部门到科室逐级衰减。有的医院虽然也启动了相关工作，但是，工作的组织实施缺乏整体、系统考虑，没有制度设计、机制保障和长远安排，工作措施没有落实或者落实不力，存在等待和观望情绪。有的医院院长仅仅是挂名第一责任人，没有很好履行第一责任人职责，没有针对不同进展阶段亲自组织研究存在问题及解决措施。第30页/共43页工作措施需进一步落实，执行力度需进一步增强

在活动方案中，对各项工作措施和活动目标均有具体要求，在全国已经形成了重点工作重点推进的良好氛围。但是，个别医院仍然行动缓慢，工作推进不力，工作措施未落实，距离实现目标还有很大差距。政策落实不到位。部分医疗机构抗菌药物合理应用责任状指标不够细化，未对重点科室列出具体目标；培训、考核方式单一，无法保证全员培训和考核效果。这说明医疗机构对相关工作措施的力度还需要进一步加大，医院的管理能力和执行力需要进一步加强。

本次检查发现，患者需要带大量抗菌药物出院，这也是抗菌药物不合理使用的一种表现。问题分析第31页/共43页政策理解和执行尚存在偏差在抗菌药物临床应用专项整治活动中，有的医院由于对政策的理解存在误区，导致执行过程存在偏差。问题分析第32页/共43页关于责任状目标目标是对各医院的总体要求，各医院与临床科室签订责任状应当将目标细化为各临床科室的指标，不同临床科室指标要求有所区别，例如内科专业临床科室，除开展介入治疗的科室外，不应有I类切口预防用药比例要求。除对临床科室提出使用率要求外，还应当设定使用强度等其他指标。检查中发现有的医院要么没有分解各临床科室指标，要么没有提出全面的指标要求，显得对专项整治活动决心不足。如南昌大学第一附属医院问题分析第33页/共43页关于品规数量要求三级医院抗菌药物品种数量不得超过50种，二级医院抗菌药物品种数量不得超过35种。根据《处方管理办法》规定，同一通用名药品注射剂型和口服剂型各不得超过2个规格，即“一品两规”。检查中发现，有的医院清理后的抗菌药物目录虽然没有超过品种和品规数量限制，但是同一品规药品采购自2家以上药品生产企业，变相突破“一品两规”规定。个别大医院抗菌药物一品两规超标，抗菌药物临床应用主要指标虽然有很大改进，但离达标要求还有差距。昆明医学院第二附属医院抗菌药物临床应用专项整治活动许多措施未落实，至今各项指标无一达标，抗菌药物品种数量多于50种。问题分析第34页/共43页关于抗菌药物分级管理各医院均建立了抗菌药物分级管理制度，制定了分级管理目录，但是，有的医院建立了制度未能在临床真正落实。病房医师能够越级下达超处方权限医嘱，有的医院甚至在门诊仍能开具特殊级管理抗菌药物，即便有的医院试图利用信息化手段实现分级管理，系统设置仍需进一步完善。问题分析第35页/共43页关于特殊级抗菌药物使用的会诊制度各医院均未真正落实特殊级管理抗菌药物使用前会诊制度。部分医院将具有特殊级管理抗菌药物处方权医师等同于会诊医师。部分医院将会诊医师扩大至具有科室行政管理职务医师，实行审批制管理，这些均未起到通过会诊严格把关的目的。特殊级管理抗菌药物，其适用范围非常有限，使用要求非常严格，很多医院反映的会诊医师会诊任务量大，是因为临床没有严格掌握适应证，扩大了会诊患者范围。问题分析第36页/共43页抗菌药物合理应用培训需要进一步加强

医务人员对抗菌药物相关专业知识缺乏认识，存在术后随意无指征更换抗菌药物等现象。二级医院和专科医院比较突出。问题分析第37页/共43页关于临时采购抗菌药物。临时采购药物应当仅限于针对某一特定患者某一例次治疗所需。大部分医院扩大临时采购抗菌药物使用对象和使用量不是针对某一特定患者采购一例次所需药物，而是批量采购供非特定患者使用，变相突破了抗菌药物品种数量限制，应当纳入常规品种目录管理，并重新调整品种目录，确保总量不超过50种。问题分析第38页/共43页下一步工作要求进一步提高认识，切实加强组织领导充分认识开展“抗菌药物临床应用专项整治”活动，以及全力推进“三好一满意”活动的重要意义。注重建立长效工作机制，研究出更具体的工作措施，扎扎实实的开展各项工作。通过活动的开展，进一步规范医疗行为，强化医疗质量安全意识，努力控制医疗费用不合理增长，进一步提升医院管理水平，推动激励机制和补偿机制改革，调动医务人员积极性，推动公立医院改革的顺利进行。第39页