内部审核检查表品保部

内部审核检查表受审核部门

品保部

审核 ISO9001、体系文件、适用的法律法.准则

审核日期审核员审核公共条款/要素 参考文件栏目可填写文件代号或及其名称或作业指导书代号及其名称。检查方法ISO9001条款4.2.3

检查内容文件的保管作废文件

是参文 现否考件 场适文 提问查 检用件阅 查是否使用了有/无效版本的文件 √文件的查找是否方便（目/清/编号） √√ 3文件的保管是否有效 √（/操作现场件？

检查结果记录√ √ √管理4.2.4

记录的控√制情况

记录填写是否正确、完整、清楚无涂改？ √储存是否便于存取和检索？ √3.过期记录是否按要求进行处置？ √4现行记录是否完整，能否提供足够信息，信 √ 息是否可靠可见证？5.35.4.1

质量方针宣导/传达5有文件或记录的收5有文件或记录的收/发记录？√√√询问受审核部门1-2个员工是否了解质量方针是否理解质量方针的含义。√1询问受审核部门的1-2个员工，看其是否清楚部门质量目标？（无现场可以问该部门的√√办公室人员）2质量目标是否达成（至少3个月/12个月）？√5.5.1权限

职责与权限是否形 成文件职责与权限传达到 位情况

是否有清晰的部门组织架构图？ √受审核部门的职责是什么，是否完整？ √ √部门岗位的职责是否得到规定并形成文件？ √ √各有关人员位）是否明确各自的职责、 权限及与其他人员的相互关系？询问1-2位员工是否知道谁是管理者代表？ √询问1-2位员工是否知道向专门人员汇报与 质量体系有关的问题？5.5.3内部沟通

1受审核部门与外部进行哪方面的沟通（如有 √ 的话）？是否指定专门人员负责？外部沟通获得的信息是否作为体系改进的重要依据？有影响的相关方以及受组织质量影响的√√有影响的相关方以及受组织质量影响的√√信息沟通√相关方进行沟通。情况2外部沟通能否给组织的产品提供充分的质量√方面的信息？3受审核部门的成员能否得到其所需要的任何√质量信息？4信息通报采取何种方式？重要信息是否用“信息联络单”通报？信息联络单内容是否完善（抽1-2份）.6.1资源提供提供的资源（含基础设施）√人员是否足够？配备的设施设备是否足够设施和设备是否满足产品质量的要求是否得√√√√6.3基础设施6.2人力资源6.4境7.3设发

是否满足要求是否确定了各岗位√人员的能力要求人员培训√情况工作环境是否合适， √审、验证 和确认工作

到维护（包括教育、√培训、技能和经验的要求）作出了规定？人员的安排是否满足要求？ √受审核部门负责人如何对其部门员工进行培√训？员工上岗前，受审核部门负责人是否对其人√员进行了上岗前培训（1-2员工并查看其培训记录）？工作环境是否得到了管理？是否满足工作的√ 需要？如精密监测环境温湿度、噪音、光照？是否向员工提供必要的劳动保护用具（如需√ 要）？-查测试人员防护服作业岗位有张贴保护规范/图示等？品保部是否参与了设计评审并在“设计评审报√告”上签名？品保是否对样件进行了检验？有无检验报 告？品保是否在“样件检验报告”上签名？ √7.4采购产和服务过程的确认识和可追溯性

采购样品的确认√供应商管理参与特殊过程的确 认品监视和 测量状态的标识

对采购部新开发的供方送来的样件如何进行 确认？确认记录？ 查零件“承认书”合格供应商清单有？年度稽核计划有？稽核 记录有无？月度供方评比记录有无？品保部应配合产品研发工程部和生产部√对特殊过程进行确认，在小批量试产前后量产产件进行了首件进行了检验并保存了首件检验记录？√QC工程表/管制计划是否有品保签字？如何进行进料检验状态的标识？ √如何做半成品检验状态的标识？ √如何做完成品检验状态的标识？ √如何做包装出货检验状态的标识？ 检验状态的标识防护是否脱落，检验报告√ 放置入箱标识？如货运司机带检验报告有签收记录？

共9页；第3页并有“测量装置检验报告”？7.6监视和测量装置的控制

监视和测量装置的 配置监视和量测装置的 校准

是否对测量仪器/装置进行了编号并有仪器清 单/台账？和自制监测装置管理台账？领用部门到计量室领用监测装置时，是否有在√“监测装置借用登记表”上登记？是否在使用前或按规定的周期对监视和√ √测试装置进行了校准和检定？其依据可以追溯到国际或国际标准？无标准时是否有可依的文件（如行业标准）？是否保存了检定、校准的记录？内校是否有“监测装置内校记录表“？是否编制了“仪器监测装置校验周期表”？有“监测装置内校记录表“？是否编制了“仪器监测装置校验周期表”？√是否编制年度“仪器监测装置校验计划表”？√√监视和量有内校仪器？问内校人员有无培训合格证书√√测装置的√有无校准状态标签，校准标志是否在有效期内√校准不适合贴标签时，如何识别校准状态？√√7.6监视和测量装置的控制记录编号：明确了仪器设备管理的责任部门和责任人？√是否规定了防止校准时效的调整方法？有必要的调整仪器的使用说明书/作业指导书√√监视和量如何按规定调整测试装置，如何防止因调整不√测装置的√当引起的校准失效（如标准块等）？使用监测设备有保养点检规范并有实施的记录？√√测试人员或仪器设备操作员培训合格吗？√√监测装置偏离校准状态时，是否评定了已监测监视和量结果，并填写了“监测结果的评估报告”？√7.6监视和测量装置的控制

测装置偏√离校准状态的处理监视和量测装置的 保管

是否依据评定结果采取了相应的纠正措施？√有无防止在搬运、维护和储存期间损坏或失效的措施（包括工作环境、存储条件等-温湿度）√ √√ √监视和量测装置的软体（如有）管理

用于监视和测量的软件，使用前是否予以确认并在必要时进行再确认？（如EDX或三次元在测量前需要简单校准，用标准头或标准片）√ √√如用电脑+软件测试系统，不可外接网络？√8.1总则8.2.2内部审核

统计技术的使用及 效果内部审核方案的策 划

√使用了哪些统计技术（查看“统计技术应用明）统计技术使用的场合是否恰当？统计技术使√ √用是否正确？如何检查统计技术的应用效果？（查相关统计技术应用记录；如用了X-ba，有判读规范？ √ √是否编制“年度内审计划” √内审方案是否发给了有关部门？ 是否按“年度审核计划“实施了审核？ 是否制定了具体的“内部质量体系审核实 施计划？

共9页；第5页部审核

内部审核的实施审核是否由受审核实施以外的人员参与？√审核是否由受审核实施以外的人员参与？√√审核员是否经过培训并取得资格证？有无首、末会议签到表/记录？√√√是否编制了“内部审核报告”？审核报告√内容是否全面？能否说明管理体系的符合性和有效性？对内审中发现的不符合项是否采取了纠正措√施？采取的纠正措施是否已按期完成？√√对纠正措施的实施效果是否进行了验证，有无√√记录？验证结果是否报告了相关部门？√是否进行了进料检查、有流程和对应的零件检√ √验规范？是否按要求做好了相应的“进料检验（10/记录程的监视和测量品的监视和测量

进货检验 √过程检验 √成品检验 √

供方/外协商是否提供了合格证据，是否在现场√ √可获得最新版“合格供方清单”，抽检件的制造商在清单内？第三方有害物质测试报告有效期在检验报告上体现并得到确认？有送测DEX测试记录？检验员是否按要求对检验尺寸和性能工序生产的产品进行了检验确认并填写了相关记 √ 录（如巡检表等）是否对完工品（包装待入库品）进行了检√ √验，并填写“成品检验报告”，并有检验规格书/规范？出货前是否实施了出货检验并填写出货检验报告，且有对应的检验规格/规范？ √ √是否规定了记录的保存周期？顾客有记录 √ 保存周期要求，满足？记录装订成册标识？检验记录√的管理

另文件和记录的存放地点条（如通风、√ 防潮、防雨、防鼠、防火等）有定义，现场查看且是适宜的？对检验批合格批不良批数进行了统计？ √ √记录编号：进料不合√格品处理

当进料批或部分不合格时，SQE如何处理？√ √制造过程发现不合格品处理

√ 当发现零部件不合格时，品保部如何处理？ √ √不控制（含HSF不合格）

成品检验不合格品 处理交付及市场不合格 品处理

成品检验不合格时，品保部如何处理？有通知到仓库、业务、生产、质量代/管代、√ 技术部门？交付或使用后发现的不合格品，本公司是否给√ √予修理、调换或赔偿？产品HSF不合格品 处理

供方自己发现的或公司内及其顾客发现的HSF不良有确认和排查记录？供方、公司内及√ √顾客发现的HSF不良有责任方的改善报告？数

产品质量数据分析

品质部每月对产品质量信息进行分析和处理，编制“周/√ √ √状况和趋势等.“周/月度质量分析报告报总经理、管代及向有关部门通报？是否这样做了？改进

纠正和预防措施的 管理

是否制定了“年度质量目标一览表”并实施了√统计？未达标是否作了说明、分析和采取预防措施？对采取纠正和预防措施的有效性进行了跟踪评审？措施是否有效？有无记录？（3-5√ √?1受审核部门如何开展改进工作？效果如何？√ √改进工作√如何开展

2是否针对上次内审开出的不符合报告采取了√ 纠正措施（如有）？共9页；第7页8.5改进

纠正和预防措施的 管理

当进料、制程、终检、出货检验发现不良有无√善报告？是否对各段异常案件制作统计表？且有跟踪结案？内外部不良损失金额统计？其它记录：记录编号：受审核部门

文控中心

审核 ISO9001、体系文件、适用的法律法.准则

审核日期审核员审核公共条款/要素 参考文件栏目一般填写程序文件代/质量手册代号及其名称或作业指导书代号及其名称。检查方法ISO9001条款

是参检查 否考内容 适文 提用件

文 现检查结果件 场记录查 检阅 查发行文件前是否填写了必要“编号登记表”所有文件是否有“文件分发清单”？ 所有文件版本标识是否明确？ √文件发布前是否得到了授权人的批准？√是否对文件原稿做好编目登记，填写了“文件归档编目清单”？ √4.2.34.2.4记录控制

文件的编发布、保 管修订、评审情况外来文件√的控制作废文件√的管理文件的定√期评审记录管理√的实况

所有文件发放时，是否填写了“受控文件分发√回收记录“？当文件使用人将文件丢失后，应填写“文件补发申请表”；当文件需要增发时，则填写“文件增发申请表；亦可做成一张记录表，需要 识别是补增发。文件修改后是否重新被批准了？查看前后版文件审批栏目。 √文件需要修改时，是否有修订记录？√文件的查找是否方便快捷？√ √文件的保管是否有效？√ √各类外来文件，有无接收部门的确认（确认时√加盖“外来文件确认章）？作废文件是否已从各使用场