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文档简介

低分子溶液剂一、概述低分子溶液剂系指小分子药物分散在溶剂中制成的均匀分散的液体制剂，可以口服，也可外用。常见的低分子溶液剂有溶液剂、芳香水剂、糖浆剂，醑剂和甘油剂等。糖浆剂芳香水剂酊剂甘油剂1、溶液剂：系指药物溶解于适宜溶剂中制成的供内服或外用的澄明液体制剂，药物通常是不挥发性药物。如使用非水溶剂，所用的容器应保持干燥。附加剂或溶解度较小的药物，应先将其溶解于溶剂中。溶解速度较为缓慢的易溶性药物，应采用粉碎、加热、搅拌等措施加速溶解。低分子溶液剂易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热除去溶剂中的氧，同时加适量抗氧剂。易挥发性药物配制溶液时应在最后加入。难溶性药物可加入适当的助溶剂、增溶剂或使用复合溶剂等使其溶解糖浆、甘油等粘稠液体时，可用少量水稀释。根据需要也可以加入矫味剂或着色剂等附加剂改善外观或口感。2、芳香水剂：系指芳香挥发性药物（多半为挥发油）的饱和或近饱和水溶液。用水与乙醇的混合液作溶剂，制备的含大量挥发油的溶液称为浓芳香水剂。中国药典中称之为露剂。芳香水剂多数易分解，变质甚至霉变，因此不宜大量制备和长时间保存。低分子溶液剂3、糖浆剂(syrups）系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液，供口服应用。糖浆剂中的含蔗糖量应不低于45%（g/ml）;单纯蔗糖的饱和水溶液称单糖浆，含糖量为85％（g/ml）或67%(g/g）。其中的药物可以是化学药物也可以是药材的提取物。糖浆剂应澄清，并且贮存期间不得有酸败、异臭、气体和其他变质现象。如果为中药材提取物的糖浆剂可以允许少量的沉淀，但应轻摇即散低分子溶液剂糖浆剂制备时应在避菌环境中，对使用的用具和容器需进行灭菌处理，所用蔗糖最好为白砂糖，容器一般采用蒸汽夹层锅，注意严格控制温度和时间。保存时应在30℃以下密闭储存。4、醑剂(spirits)系指挥发性药物的浓乙醇溶液，可供内服或外用。醑剂中的药物浓度一般为5%~10%，乙醇浓度一般为60%~90%。5、酊剂是指原料药物用规定浓度的乙醇提取或溶解制成的澄清液体制剂，即可供内服，又可外用。含有毒剧药品的酊剂，每100ml相当于原药物10g，其他药物的酊剂100ml中相当于原药物为20g。制备和贮存酊剂时应注意乙醇的浓度，不同浓度对物质的溶解度不同，避免引入其他杂质，一般乙醇的最低浓度为30%（ml/ml）。其次是酊剂长时间贮存会发生沉淀，使用前可过滤除去并需要再次测定乙醇浓度和药物含量。低分子溶液剂6、甘油剂(Glycerins)系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。甘油剂应用于口腔、耳鼻喉科疾病。7、涂剂（paint）是指含药物的水性或油性溶液、乳浊液、混悬液，临用前用纱布、棉球蘸取后涂搽皮肤或口腔，喉部粘膜的液体制剂。低分子溶液剂低分子溶液剂溶液剂的处方设计①必须使药物有足够的溶解度，以满足临床治疗的利量要求。②药物分散度大，在水中易降解且水溶液极易霉变，还需特别重视药物的稳定性。③

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