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精品文档就在这里-------------各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有精品文档就在这里-------------各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有-------------- 精品文档 精品文档 《药品经营质量管理规范》测试卷姓名工号得分 一、填(50分)1、冷库温度 ,阴凉库温度 ,常温库温,各库相对湿度应保持之间。2、首营品种应填,并和审核批准。3、药品验收应做好记录,验收记录记载 、数量、 品名 、 、 、 、 、 和验收人员等内容。4、药品堆垛应留有一定距离,药品与 不得小于30cm,与库房散热器或供暖管道间距 cm、与地面距离 cm5、进品药品包装的标签以 的名称,主要成份以及 ,并。6、对销后退回的药品,应存放在 的标识。7、药品批发企业在药品出库复核时,做好复核记录,应包括 、名 、 、 、 、 、 、 、、 、等项目。8、运送有温度要求的药品,途中应采取相应的 ,或 措施。9、药品经营质量管理规范,自 日起执行。10、购进药品应有合法票据,并建立购进记录,做符。购进票据和记录应保存至超过 1年,但不得少于 年。、做好库房温湿度的监测和管理,每日 ,定时对库房温湿度进行记录如温湿度超出规定范围应及时采并予。二、是非题,(20分)1质量体系,实施质量方针,并保证企业质量管理工作人员行使职权。 ( 2、养护组或养护员属于行政部监督指导。 ( )3、药品连锁企业质量管理机构的负责人,应该是执业药师或具有相应的药学专业技术职称,并能坚持原则,有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题。 ( )4可以上岗 ( )5特殊药品必须实行双人验收,双人保管。 ( )6《进口药品注册证《药品经营许可证》效期均为3年。 ( )7库存养护中发现质量问题养护员有权独立处理。 ( )8、发现质量问题药品的相邻批号药品,储存时间较长的药品应进行抽样,由养护检验( 9药品出库时外包装出现破损进行修补后仍可以出库( 10、进口药材应有《进口药材批件》复印件,应加盖供应单位质量管理机构的原章。 ( )三
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