2023年医药卫生技能鉴定考试-药检员考试参考题库（含答案）

2023年医药卫生技能鉴定考试-药检员考试参考题库（含答案）（图片大小可任意调节）第I卷一.全考点试题库(共20题)1.开办药品经营企业必须具备哪些条件？

正确答案:

开办药品经营企业必须具备：

1.具有依法经过资格认定的药学技术人员；

2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

4.具有保证所经营药品质量的规章制度。2.具有统计规律，通过增加平行试验次数可以减少误差（）

A、精密度

B、准确度

C、定量限

D、相对误差

E、偶然误差

正确答案:E3.《中国药典2005年版》凡例规定，室温是指 （）

A、10～25℃

B、20～25℃

C、20℃

D、25℃

E、10～30℃

正确答案:E4.中国药典规定取某药2.00g，精密称定系指称取的重量可为（） 。

正确答案:1.995～2.005g5.什么是“空白试验”？为何做“空白试验”？

正确答案:

试验中的“空白试验”是指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果；含量测定中的“并将滴定的结果用空白试验校正”，系指按供试品所耗滴定液的量（ml）与空白试验中所耗滴定液的量（ml）之差进行计算。

进行空白试验，是为了消除试剂和器皿对测定结果可能带来的影响。6.违反《药品管理法》和药品管理法实施条例的规定，有那些行为的，由药品监督管理部门在《药品管理法》和药品管理法实施条例规定的处罚幅度内从重处罚？

正确答案:

1.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；2.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药、劣药的；

3.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的；

4.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的；

5.生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的；

6.拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣压物品的。7.由于氢氧化钠易吸收空气中的水分和CO2 ，所以其标准溶液应采用（）法配制。

正确答案:间接8.在薄层层析中化合物斑点的Rf值是指：（） 。

A、溶剂前沿移离薄层板底边的距离与化合物斑点移离薄层板底边的距离的比值

B、溶剂前沿移离原点的距离与化合物斑点移离原点的距离的比值

C、化合物斑点移离原点的距离与溶剂前沿移离原点的距离的比值

D、化合物斑点移离薄层板底边的距离与溶剂前沿移离薄层板底边的距离的比值

正确答案:C9.《中国药典2005年版一部》附录中紫外-可见分光光度法的含量测定方法一般有：对照品比较法、吸收系数法、比色法三种。

正确答案:正确10.残留溶剂测定法中，规定选择顶空条件应遵循的原则？

正确答案:

（1）应根据供试品中残留溶剂的沸点选择顶空平衡温度。对沸点较高的残留溶剂，通常选择较高的平衡温度；但此时应兼顾供试品的热分解特性，尽量避免供试品产生的挥发性热分解产物对测定的干扰；

（2）顶空平衡时间一般为30～45分钟，以保证供试品溶液的气-液两相有足够的时间达到平衡；

（3）对照品溶液与供试品溶液必须使用相同的顶空条件。11.高效液相色谱法用于含量测定时，对系统性能的要求理论板数、分离度等须符合系统适应性的各项要求，分离度一般须（）

正确答案:大于1.512.中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不进行（）

A、崩解时限的检查

B、主药含量测定

C、含量均匀度检查

D、热源实验

E、重（装）量差异检查

正确答案:A13.药物杂质定量检查所要求的效能指标有（）

A、准确度

B、精密度

C、专属性

D、检测限

E、耐用性

正确答案:A,B,C,E14.气相色谱的检测器有（） 火焰离子Ｉ火焰光度Ｐ  氮磷检测器

A、FID火焰离子

B、TCD热导

C、ECD电子俘获

D、MSD质谱

E、UV

正确答案:A,B,C,D15.阿胶检查挥发性碱性物质，供试品定氮前需用硫酸、硫酸钾、硫酸铜消化。

正确答案:错误16.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，何情形为假药？何情形的药品按假药论处？何为劣药？何情形的药品按劣药论处？

正确答案:

①有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

②根据《中华人民共和国药品管理法》规定， 有下列情形之一的药品，按假药论处：

（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

（三）变质的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

③药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

④有下列情形之一的药品，按劣药论处：

（一）未标明有效期或者更改有效期的；

（二）不注明或者更改生产批号的；

（三）超过有效期的；

（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

（六）其他不符合药品标准规定的。17.《中国药典2005年版一部》水分测定常用方法有烘干法、甲苯法、减压干燥法和气相色谱法。

正确答案:正确18.紫外分光光度法中，用对照品测定药物含量时（）

A、需已知药物的吸收系数

B、供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近

C、供试品溶液和对照品溶液应在相同条件下测定

D、可以在任何波长处测定

E、是中国药典规定的方法之一

正确答案:B,C,E19.根据《药品管理法》规定，属于假药及按假药论处的是。（）

A、药品所含成分与国家标准规定的成分不符。

B、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。

C、所标明的适应症和功能主治