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文档简介

中药制剂分析技术烘干法ShandongCollegeofTraditionalChineseMedicine烘干法变色软化黏结变形潮解过多片剂：松片蜜丸：太硬难下咽过少霉变虫蛀变质水分概述

1.水分测定法系指采用规定的方法对不同性质的中药制剂进行水分含量测定的方法。

2.水分对制剂质量的影响《中国药典》收载了五种水分测定法：第一法：费休氏法第二法：烘干法第三法：甲苯法第四法：减压干燥法第五法：气相色谱法测定时，一般先将制剂供试品破碎成直径不超过3mm的颗粒或碎片。减压干燥法测定时，需将供试品过二号筛。

1.测定原理

供试品在100～105℃下连续干燥，挥尽其中的水分，根据减失的重量，即可计算出供试品中的含水量（%）。适用于不含或少含挥发性成分的药品。

《中国药典》对“恒重”是如何定义的？课堂活动2.仪器及试剂干燥器烘箱称量瓶3.操作方法

取供试品2~5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称定，打开瓶盖在100℃~105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移至干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度下干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含水量。4.注意事项

称量瓶干燥至恒重。5.计算

水分含量（%）=(m1-.m2)/ms×100%ml

为测试前供试品和称量瓶重量，gm2

为干燥后供试品和称量瓶重量，gms

为供试品重量，g6.结果判断

将计算结果与药品标准的含水量限度比较，若低于或等于限度则符合规定，若高于限度则不符合规定。7.应用实例板蓝根颗粒(无糖型)的水分测定本品为不含挥发性成分的制剂,故选用第一法(烘干法)测定其水分含量。烘干法1.水分测定法主要

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