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文档简介
附件3上高县农业转基因生物及其产品安全控制措施1实验室控制措施1.1安全等级Ⅰ控制措施:实验室和操作按一般生物学实验室的要求。1.2安全等级Ⅱ控制措施:实验室要求:除同安全等级Ⅰ的实验室要求外,还要求安装超净工作台、配备消毒设施和处理废弃物的高压灭菌设备。操作要求:除同安全等级Ⅰ的操作外,还要求:在操作过程中尽可能避免气溶胶的产生;在实验室划定的区域内进行操作;废弃物要装在防渗漏、防碎的容器内,并进行灭活处理;基因操作时应穿工作服,离开实验室前必须将工作服等放在实验室内;防止与实验无关的一切生物如昆虫和啮齿类动物进入实验室。如发生有害目的基因、载体、转基因生物等逃逸、扩散事故,应立即采取应急措施;动物用转基因微生物的实验室安全控制措施,还应符合兽用生物制品的有关规定。1.3安全等级Ⅲ控制措施:实验室要求:除同安全等级Ⅱ的实验室要求外,还要求:实验室应设立在隔离区内并有明显警示标志,进入操作间应经过专门的更衣室,室内设有沐浴设施,操作间门口还应装自动门和风淋;实验室内部的墙壁、地板、天花板应光洁、防水、防漏、防腐蚀;窗户密封;配有高温高压灭菌设施;操作间应装有负压循环净化设施和污水处理设备。操作要求:除同安全等级Ⅱ的操作外,还要求:进入实验室必须由项目负责人批准;进入实验室前必须在更衣室内换工作服、戴手套等保护用具;离开实验室前必须沐浴;不准穿工作服离开实验室,工作服必须经过高压灭菌后清洗;工作台用过后马上清洗消毒;移材料用的器皿必须是双层、不破碎和密封的;使用过的器皿、所有实验室内的用具远离实验室前必须经过灭菌处理;用于基因操作的一切生物、流行性材料应由专人管理并贮存在特定的容器或设施内。安全控制措施应当向农业转基因生物安全委员会报告,经批准后按其要求执行。1.4安全等级Ⅳ控制措施。除严格执行安全等级Ⅲ的控制措施外,对其试验条件和设施以及试验材料的处理应有更严格的要求。安全控制措施应当向农业转基因生物安全委员会报告,经批准后按其要求执行。2中间试验、环境释放和生产性试验控制措施2.1安全等级Ⅰ的控制措施:采用一般的生物隔离方法,将试验控制在必须的范围内。部分转基因作物田间隔离距离见表1;2.2安全等级Ⅱ控制措施:采取适当隔离措施控制人畜出入,设立网室、网罩等防止昆虫飞入。水生生物应当控制在人工水域内,堤坝加固加高,进出水口设置栅栏,防止水生生物逃逸。确保试验生物内不致因灾害性天气而进入天然水域;对工具和有关设施使用后进行消毒处理;采取一定的生物隔离措施,如将试验地选在转基因生物不会与有关生物杂交的地理区域;采取相应的物理、化学、生物学、环境和规模控制措施;试验结束后,收获部分之外的残留植株应当集中销毁,对鱼塘、畜栏和土壤等应进行彻底消毒和处理,以防止转基因生物残留和存活。2.3安全等级Ⅲ控制措施:采取适当隔离措施,严禁无关人员、畜禽和车辆进入。根据不同试验目的配备网室、人工控制的工厂化养殖设施、专门的容器以及有关杀灭转基因生物的设备和药剂等;对工具和有关设施及时进行消毒处理。防止转基因生物被带出试验区,利用除草剂、杀虫剂、杀菌剂、杀鼠剂消灭与试验无关的植物、昆虫、微生物及啮齿类动物等;采取最有效的生物隔离措施,防止有关生物与试验区内的转基因生物杂交、转导、转化、接合寄生或转主寄生;采用严格的环境控制措施,如利用环境(湿度、水分、温度、光照等)限制转基因生物及其产物在试验区外的生存和繁殖,或将试验区设置在沙漠、高寒等地区使转基因生物一旦逃逸扩散后无法生存;严格控制试验规模,必要时可随时将转基因生物销毁;试验结束后,收获部分之外的残留植株应当集中销毁,对鱼塘、畜栏和土壤等应当进行消毒和处理,以防止转基因生物残留和存活;安全控制措施应当向农业转基因生物安全委员会报告,经批准后按其要求执行。2.4安全等级IV控制措施:除严格执行安全等级Ⅲ的控制措施外,对其试验条件和设施以及试验材料的处理应有更严格的要求。安全控制措施应当向农业转基因生物安全委员会报告,经批准后按其要求执行。2.5动物用转基因微生物及其产品的中间试验、环境释放和生产性试验的控制措施,还应符合兽用生物制品的有关规定。表1主要农作物田间隔离距离(参考)作物名称CropSpecies隔离距离(米)IsolationDistance(m)备注Note玉米ZeamaysL.300或花期隔离25天以上小麦Triticumaestivum100或花期隔离20天以上大麦Hordeumvulgare100或花期隔离20天以上芸薹属BrassiacaL.1000-棉花GossypiumL.150或花期隔离20天以上水稻OryzasativaL.100-大豆Glycinemax(L.)Merrill100-番茄LycopersicumesculentumMill100-烟草Nicotianatabacum400-高粱SorghumvulgarePers.500-马铃薯SolanumtuberosumL.100-南瓜Cucurbitapepo700-苜蓿Trifoliumrepens300-黑麦草Loliumperenne300-辣椒Capsicumannum100-
附件4江西省农业转基因生物安全突发事件预警分级标准与应急预案(试行)根据农业转基因生物安全突发事件可能发生的数量、规模及其危害程度进行预测、分析、评估,划分预警级别,预警级别划分为四级。根据各预警级别的应对、防范、控制措施要求,制订相应的应急预案。(一)特别严重突发重大事件预警与预案(一级,红色)从事安全等级为Ⅳ的农业转基因实验研究、中间试验、环境释放和生产加工活动(安全等级为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的受体生物经类型3的基因操作;安全等级为Ⅳ的受体生物经类型1、类型2或类型3的基因操作而得到的转基因生物,以及安全等级为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的转基因生物经类型3的生产、加工活动,安全等级为Ⅳ的转基因生物经类型1、类型2或类型3的生产、加工活动而形成的转基因产品,如果安全性严重降低,而且无法经过安全控制措施完全避免其危险),对人类健康和生态环境可能产生高度危险,而且未在封闭设施之内避免其发生危险的,未经批准擅自从事环境释放、生产性试验和进口的,或已获批准但未按照规定采取安全管理防范措施,或者超过批准范围和期限进行试验,或未取得农业转基因生物安全证书而擅自进行转基因生物的生产、加工和经营,将造成巨大经济损失、人员伤害和社会影响(发生30人以上死亡,或100人以上中毒、过敏,或直接经济损失1000万元以上,或区域功能严重丧失,或使当地正常的经济、社会秩序受到严重影响,需疏散、转移群众5万人以上),以及国家另有规定或特殊情况需要列为一级突发事件的,列为特别严重突发重大事件。应急预案:从事本级别农业转基因活动的,应按要求采取严格的控制措施,在废弃物处理和排放之前应当采取可靠措施将其销毁、灭活,以防止扩散和污染环境。如发生意外事故,发现转基因生物扩散、残留或者造成危害的,必须立即封闭试验区域,对事故场所、废弃物、设施进行彻底消毒,对试验生物迅速销毁,对周边一定区域内的动植物、土壤和水环境进行监控,对事故涉及的人群进行强制隔离观察;对转基因生物造成人体中毒、过敏等伤害的,迅速组织医疗机构进行救治。同时,应立即向当地农业行政主管部门报告,各级农业行政主管部门依照《农业转基因生物安全管理条例》对非法研究、试验、生产、加工、经营或者进口、出口的试验场地、材料进行封锁、封存或扣压处理,农业行政主管部门能够依法宣布禁止生产、加工、经营和进口,收回农业转基因生物安全证书。(二)严重突发重大事件预警与预案(二级,橙色):从事安全等级为Ⅲ的农业转基因实验研究、中间试验、环境释放和生产加工活动(安全等级为Ⅰ、Ⅱ的受体生物经类型3的基因操作,安全等级为Ⅲ的受体生物经类型2或类型3的基因操作,安全等级为Ⅲ、Ⅳ的受体生物经类型1的基因操作而得到的转基因生物;以及安全等级为Ⅰ、Ⅱ的转基因生物经类型3的生产、加工活动,安全等级为Ⅲ的转基因生物经类型2或类型3的生产、加工活动,安全等级为Ⅲ、Ⅳ的转基因生物经类型1的生产、加工活动而形成转基因产品,如果安全性严重降低,可是能够经过严格的安全控制措施避免其潜在危险的),对人类健康和生态环境可能产生中度危险,但又未采取安全控制措施避免其危险的,未经批准擅自从事环境释放、生产性试验和进口的,或已获批准但未按照规定采取安全管理防范措施,或者超过批准范围和期限进行试验,或未取得农业转基因生物安全证书而擅自进行转基因生物的生产、加工和经营,将造成严重经济损失和社会影响(发生10人以上、30人以下死亡,或50人以上、100人以下中毒、过敏,或直接经济损失500万元以上、1000万元以下,或区域功能部分丧失,或使当地正常的经济、社会秩序受到较大影响的,需疏散、转移群众1万人以上、5万人以下的),以及国家另有规定或特殊情况需要列为二级突发事件的,列为严重突发重大事件。应急预案:同特别严重突发重大事件应急预案(一级)
附件5上高县农业转基因生物安全突发事件信息呈报与发布格式信息呈报格式突发事件名称:___________________________________事件发生时间:_________年_____月_____日发生地点:________县________乡镇(场、街道办)______行政村情况描述:_________年_____月_____日,在________市_________县(市、区)______乡(镇)发生农业转基因生物安全突发事件,对农业生态环境和人体健康造成不良影响,中毒、过敏人数_______人,死亡人数_______人,经济损失达_______万元。报告单位:___________________________盖章报告时间:_________年_____月_____日信息发布格式关于___________________________________事件的公告_________年_____月_____日,在________县_________乡镇(场、街道办)______行政村发生农业转基因生物安全突发事件,对农业生态环境和人体健康造成不良影响,中毒、过敏人数_______人,死亡人数_______人,经济损失达_______万元。特此公告。上高县农业局年月日
编制说明为加强农业转基因生物安全管理,国务院于5月23日颁布了《农业转基因生物安全管理条例》;农业部于1月5日发布了《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》,卫生部、国家质检总局也颁布了相关条令。《条例》和三个配套办法构成了中国农业转基因生物安全管理的法规体系,它标志着中国对农业转基因生物的研究、试验、生产、加工、经营和使用开始实施全面管理。根据《条例》和三个配套办法的要求,为加强对农业转基因生物安全突发事件的预防、预警,当潜在的风险或安全隐患可能转化为现实危害,威胁环境安全、人体健康并造成重大经济损失和重大社会影响,需要有关部门有效处理时,能及时启动应急预案,发布预警信息,并采取相应的预警响应和有效处理措施,将损失降到最小程度,做到有法可依,有章可循,按照《国家突发公共事件总体应急预案》的要求,编制了”上高县农业转基因生物安全突发事件应急预案”,旨在建立健全农业转基因生物安全突发事件的预警组织体系和应急运行机制,提高快速反应和应急处理能力,保障人类身体健康和动植物、微生物、生态环境安全,正确引导农业转基因生物的生产和消费,促进农业转基因事业的有序发展。本预案主要包括总则、组织体系、运行机制、应急保障、监督管理、附则、附件等七个方面。根据”依法监控、预防为主、分级负责、科学防范”的原则,为最大限度地降低突发事件带来的损失,实现社会、经济、生态的和谐持续发展,按照转基因植物、动物和微生物三个类别、四个安全等级,针对每一特定的转基因生物可能出现的安全问题和突发事件,制定了详细的预防控制措施。根据实际情况,预案明确了我县农业转基因生物安全突发事件预防监测重点,对可能发生重大安全事故的地区、单位和个人,县人民政府农业、卫生和质量技术监督行政主管部门要积极做好预防监测和监督管理工作。按照农业转基因生物的安全等级,
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