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PAGEPAGE1医疗仪器管理规定医疗仪器管理规定是医疗机构为了保障医疗工作安全，保障患者安全的重要制度。本文将从医疗仪器管理规定的目的、适用范围、管理原则、管理内容和管理要求五个方面进行阐述。一、目的医疗仪器管理规定的目的在于规范医疗机构各类医疗仪器的采购、使用、保养、维修、报废等管理工作，保障医疗安全，提高医疗质量。二、适用范围本规定适用于注册的各类医疗机构，包括医院、诊所、卫生院等。三、管理原则为确保医疗仪器的使用效果、安全性和可靠性，医疗机构应遵循以下管理原则：1、医疗机构应在合理预算范围内采购必需的医疗仪器，不得滥用和超标消费。2、医疗机构应制定明确的采购程序，确保采购合规、安全和有效，保证医疗仪器的质量和性能符合国家标准。3、医疗机构应建立定期检查、校准和维修医疗仪器的制度，确保医疗仪器的良好状态。4、医疗机构应建立药品存放管理制度，保障医疗仪器的安全存放。5、医疗机构应加强对使用医疗仪器人员的管理和培训，提高医务人员的仪器使用技能。四、管理内容1、采购管理（1）按照质量标准和配置要求选择厂家和品牌，开展公开招标和竞争性谈判，保证采购的医疗仪器质量和价格合理。（2）建立医疗仪器档案，确保仪器质量的可追溯性。2、仪器使用管理（1）确保医疗仪器按照使用说明正确使用，避免不当使用。（2）对使用过程中可能出现的不稳定、失效等情况进行监测和记录，及时进行维修和更新。3、医疗仪器维修管理（1）确保仪器的维修有专业人员进行，确保维修过程的记录和维修作业的安全。（2）维修过程中必须严格保密，维修前必须确认责任部门和人员。4、医疗仪器质量管理（1）企业对医疗仪器进行二次质量保证制度的建立。（2）完善医疗仪器的质量控制承诺。5、医疗仪器报废管理（1）对老化、损坏、性能退化的医疗仪器进行报废，不得私自损坏报废。（2）对药品过期、疑问、扣压定期进行检查处理。五、管理要求1、医疗机构应建立医疗仪器使用的标准管理流程，并进行标准化教育和培训。2、医疗机构应定期对医疗仪器进行维修和保养，确保医疗仪器的性能和品质，减少事故的发生。3、医疗机构应建立医疗安全事件的记录和分析机制，制定应急预案，确保在不良事件发生时能够及时处理和稳妥处理。4、医疗机构应建立内部检查和自我评估机制，对运营管理进行监督和评估，确保规章制度的严格执行。5、医疗机构应建立医疗仪器的巡查、维护和装修制度，确保设备安全有效的运行。医疗仪器管理规定是医疗机构为了保障医疗工作安全，

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