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中药配方颗粒行业专题分析：政策与市场全面支持，拐点已至1.

中药配方颗粒试点结束，行业走向规范化中药配方颗粒是传统中药配方与现代制药技术结合的产物，主要是指在中医

药理论指导下，由单味中药饮片经水提/双提、分离、浓缩、干燥、制粒而成，按

照中医临床处方调配后，可供患者冲服使用的颗粒。其本质是在传统饮片的基础

上进行了剂型革新，具有传统饮片特有的性味、归经，同时保持有药材的功效和

主治，使中药更能被年轻一代所接受。1.1.

配方颗粒经历多年发展，已经形成完善的产业链布局中药配方颗粒的发展历程可被大致分为

3

个时代：探索时代：早在

20

世纪

20

年代，上海市粹华药厂对近百种常用中药作

单味提取，为中药配方颗粒的诞生作最早尝试。而后在不断的摸索中逐

步形成了中药配方颗粒的雏形，为后来中药配方颗粒的蓬勃发展建立坚

实基础。试点时代：从

1990

年开始，国家陆续出台政策，明确中药配方颗粒的地

位。但当时仅允许试点企业生产，2015

年后逐步放开配方颗粒的生产与

销售限制。后试点时代：2021

年

2

月，国家药监局等多部委宣布结束中药配方颗粒

试点工作，并对配方颗粒的标准出台技术指导，行业正式步入规范化开

放期。中药配方颗粒处于产业链中游位置，上承中草药原材料，下接医疗机构，已

经形成了完善的产业链结构。如今布局中药配方颗粒的企业多数能自产中药饮片，

并且部分企业拥有自己的种植基地，做到全产业链布局。1.2.

政策扶持，试点结束后新国标完善配方颗粒标准体系经过长期政策引导与扶持，中药配方颗粒行业逐渐走向规范化道路。自

1987

年提出对中药饮片进行研究与改革起，国家陆续颁布政策，旨在推进中药配方颗

粒行业的试点研究工作以及规范化进程，期间配方颗粒的生产与销售被严格限制。

随着长达

30

余年的改革与探索，试点工作于

2021

年结束。目前政府已针对

196

个品种推出国家标准，针对后续品种的国家标准将陆续发布，行业规范化逐渐步

入正轨。试点结束，全国配方颗粒标准体系将逐步形成。2021

年

2

月，国家药监局，

国家中医药局，国家卫生健康委及国家医保局联合发布《关于结束中药配方颗粒

试点工作的公告》，标志着中药配方颗粒试点时代的结束。该公告对于中药配方颗

粒未来的监管及定位做出了明确规划，生产配方颗粒的企业需要具备完整的生产

能力及中药饮片炮制能力，且品种质量要求完全符合国标或省标，虽然未来配方

颗粒生产不再局限于试点企业，但高标准下行业门槛反而大大提升，随着销售渠

道的放开与高标准壁垒的建立，头部配方颗粒公司有望持续受益。2.

支付端：大规模纳入医保在即，支付端拓宽为行业带来成长空间医保目录中中药数量呈快速增长态势。院内为中药配方颗粒的唯一销售渠道，

具有处方药的性质，因此医保支付的放开对于中药配方颗粒未来的发展至关重要。

2021

年

1

月，国务院印发《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》，国

家与各地医保局持续发文，支持中医药传承创新发展。从中药被纳入医保目录的

数量情况来看，2020

年以前医保目录中中成药数量的

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