药物的杂质检查 药物杂质检查概念 （药物分析课件）_第1页
药物的杂质检查 药物杂质检查概念 （药物分析课件）_第2页
药物的杂质检查 药物杂质检查概念 （药物分析课件）_第3页
药物的杂质检查 药物杂质检查概念 （药物分析课件）_第4页
药物的杂质检查 药物杂质检查概念 （药物分析课件）_第5页
已阅读5页，还剩5页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

药物杂质杂质杂质是指存在于药物中的没有治疗作用或影响药物的疗效和稳定性，甚至对人体健康有害的物质。检查杂质、控制纯度是确保用药安全、有效，保证药品质量的一个重要方面。3杂质是如何引入到药物中的呢？杂质生产过程1贮藏过程2杂质在药物的生产过程中，合成药物时，所用的原料不纯、未反应完全的原料、反应的中间体和副产物，都会成为杂质。还有使用的一些试剂、溶剂等，如未能完全除去，也会成为产品中的杂质。用有机溶剂提取或精制后，产品中就可能有残留溶剂的存在。

此外，在生产中所使用的金属器皿、装置以及其他不耐酸、碱的金属工具，也可能使产品中引入砷盐、铅、铁、铜、锌等金属杂质。杂质的来源杂质的来源药品在贮藏过程中也会引入杂质，尤其是贮藏保管不善，或贮藏时间过长，在外界条件如温度、湿度、日光、空气的影响下，或因微生物的作用，可能发生分解、氧化、潮解和发霉、异构化等变化，使药物中产生有关的杂质。杂质的分类一般杂质在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质，如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质在个别药物的生产和贮藏过程中引入的杂质，如阿司匹林中的游离水杨酸，异烟肼当中的肼。特殊杂质的检查方法收载在该药物的质量标准中。按来源分类杂质的分类无机杂质主要来源于药物生产涉及的仪器、原料、干燥试剂、催化剂、重金属等。有机药物有机药物中引入的原料、中间体、副产物、分解产物、异构体和残留的有机溶剂等属于有机杂质。按性质分类杂质的分类信号杂质药物中还有一种杂质，本身无害，但其含量的多少可以反映出药物的纯度水平。此类杂质的存在可以反映药物的生产工艺及贮藏状态是否正常。杂质的分类有害杂质药物中的重金属、砷盐、残留溶剂等，对人体有毒害，为有害杂质。如过量存在，会导致人体中毒

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课件下载

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论