制剂药学的技术要求

制剂药学研究的技术要求一、名称及命名依据申报制剂首先应确定名称，制剂的名称包括中文名、汉语拼音、拉丁名。制剂的命名应参照《补充规定》附件十和卫生部下发的《中药命名原则》。二、制备工艺及其研究资料新药的研究在处方决定以后，首先要进行与质量研究相结合的制备工艺的研究，在得到稳定的工艺以后，才能制备出质量可靠、能充分发挥疗效的样品，以保证在新药的药理、毒理、临床、质量标准及质量稳定性研究中获得可靠的结果。工艺不合理，会影响新药的疗效，工艺不稳定，会影响各项实验的结果，工艺不成熟，会影响新药的正式投产。例如有些工艺中采用了毒性大，易燃易爆成本高的有机溶剂提取或洗涤，无法进行放大生产。有些含有以挥发性有效成分为主的处方，采用水煎煮较长时间的提取方法，使挥发性成分大量逸失，如桂皮醛、丹皮酚等，影响疗效。有些药味中的主要有效成分遇热不稳定，却采用长时间加热提取、浓缩、干燥、使有效成分遭到破坏，影响疗效。有些药味的有效成分在醇中不溶，却采用水煎酒沉的工艺，使有效成分在高浓度醇中被大量沉淀而损失，影响疗效。有些药味中的有效成分在水中不易溶出，用一般的煎煮时间，提取不完全，有效成分仍大量存在于残渣中，影响疗效。因此工艺研究是新药研究中十分重要的组成部份，它具有提高疗效、稳定质量，便于生产的作用。（一）工艺研究的要求1．制剂研究目的首先应根据临床对治疗作用的需要选择适宜的剂型，如要求奏效的快慢，作用时间的长短、给药的途径，给药的方式，作用的部位，全身或局部作用等。其次再进一步考虑应尽可能使制剂内的有效部份含量高，生物利用度好、治疗剂量小、质量稳定性好。质量可控性强，安全度高及使用方便等。2．工艺设计原则按中医药理论和临床时治疗作用的要求，分析处方的内容和复方由各药味之间的关系，参考各药味所含成分的理化性质及药理作用的研究结果，根据与治疗作用相关的有效成分或有效部位的理化性质，结合剂型制备上的要求，进行提取和制剂的工艺路线的设计和筛选。如某些具有活血化瘀功能的药物，根据其理化性质的研究结果，已知其活血化瘀的有效部位为水溶性，因此工艺设计可以其水溶性成分的提取为主。又如某些具有健脾功能的药物，根据其药理作用的研究结果，其健脾作用与其增强动物胃肠运动的功能相关，则即可利用其增强胃肠运动功能的药理作用为指标，作为筛选工艺路线的依据。勺3．山提职常工艺勾皂（1忍）提赢取狼提取内效果智的好个坏直钱接关煮系到蔑产品带的质泳量，静影响抓提取京效果深的因暗素有墙①被吸提取凯药材座的粒妙径；树②加思溶剂析量；瞧③提沟取温永度；沿④提执取时撒间；耍⑤提丹取次辉数等首。龙在研处究提搅取工茄艺中粗对提界取效晒果的间评价肤，不枯宜单睁纯用槽浸膏蚁中总包固体喘量作肯为评车价指之标，离因总锯固体纲量的雹高低绕往往边并不鸟代表墓提取述效果宝的优盏劣，粮可采狭用处搏方内互某药己味的抽指标烘成分主在浸恐膏中泊的总舅量作手为评开价的灭指标无。远例如表四物辨汤的煮提取胳工艺侍研究铜，四若物汤允由当篇归、扑川穹千、熟雄地、豆白芍恩四味洲药组押成，仰以四因味药啊的粒注径（士黄豆庄大，创3～曾10毯目）侨提取愿水量脉（1舅0倍泪量、量15读倍量摆），别提取云温度惠（9妻5℃杆、8拾0℃捎），衣提取翻时间江（1之小时炼、2驾小时牺）等同四项久因素布二水史平用小正交训设计量安排威、经画过试堪验，丝以其蒸中芍傲药甙判在干狮浸膏火中的屿总量叮为指浑标，抛得出疏最佳悼工艺误为药饲材粉吨碎成舌黄豆圈大，约加水厘10亮倍量熄。在蔬95恳℃提许取二纤小时马所得赛的效盈果最路佳。戏难（2坛）固挡液分赛离韵经提恶取后忠将药销渣与改提取防液分因离，消根据脊处方垮不同材和制叉剂的拆需要呢可采杠用过咱滤、惠离心跪等方设法，意由于猎在药渠渣内络仍包轧含一渔部分绕药液古，如震将药志渣通纷过离创心，于可挤依出药贝渣内在所吸骨附的熔药液伤，有战利于辉浸膏蒙得率讲的提办高。次所得寸药液麦也可刘通过然振动挑筛除够去药涨液中末的悬已浮物详，或听通过太超速扔离心识机进毅一步插除去翼药液亿中的谢混悬桶物，俱提高束药液花的澄皇清度池。弓（3反）浓址缩去应根足据药摇物性关质不白同选中用不卖同的偷浓缩斗方法仇，如趋减压惩浓缩馒、薄伪膜浓之缩（彩离心海式、程外循胞环式诵、强龟制循射环式征）等虎、浓缠缩时面的药遗液温亿度和后受热饺时间虹的长旗短对缺药效肃均有边影响慧，因牵此在症制备扰工艺闻中宜鸣规定签浓缩掠的方竭法和屑温度仰，如足在浓探缩过皇程中圾因升幸温过谨高或练药液唱流动眠小使问在锅论壁结者焦，番将影陈响浓勇缩液匙的质峰量，粗可用篮测定垮浓缩懒液中庆水不瑞溶物将量占缓总固辩体量笼的高演低作估为浓督缩液铺的质起量的陶评价猛，浓提缩物畅应有铲适当揪的质我量控南制要侨求，破如测眠定相膛对密咸度或责其总倚固体鼻量，歪或某倒药味敢指标怎成分须的量欧等。痰乎（4姥）精压制便根据盒药物例所含替有效袍成分挤或有树效部春位的杀理化雁性质矩选择蔬不同疑的精粘制方缴法，闹进一义步分筐离精称制，玉如采架用有拐机溶钉剂萃棋取，催沉淀选，树踪脂吸稀附，限膜分复离技饥术等庆。念（5亡）干按燥看根据饲药物掠性质夺不同泄选用春不同筝的干所燥方阁法，捷如真渠空干夺燥、卧喷雾战干燥蕉、冷售冻干壳燥等刺方式陪，在油干燥薪过程贞中温子度对干药品贩的质姿量影脉响较弦大，腔应在炮工艺注中规执定方猴法和狡温度些及干臂燥程坡度，纹可测探定干幼浸膏表中水圣不溶好物量萝及某丰药味剃指标穴成分翼的含贱量作挖为干班燥物吗质量系的评闻价指超标。遍盖4．朱剂型桶工艺私姿制型崖的选移择应涝根据躬药物青性质严和临发床需石要，铃各类拴剂型上的制脖备工往艺要勒求可伞按现锯行版片药典钱有关丘附录欧的剂拴型通缝则，当各类巴剂型陪均应马符合似有关桥该制咱剂的劝质量躬要求水。盒（二劈）制敢备工瞧艺及像其研册究资江料的晕要求渐l．蜡处方收；各驾组分泪的名乌称及睁数量歉（处览方量泡按质荡量标交准中车规范广化写揉法，山并注叨明生钳产工虏艺×归倍投乏料及以最终覆成品嫁的制两成量面）。千数2．网制备脉工艺滚补中药途制剂学的制踏备工茄艺与本质量被的关见系十率分密丸切，翼制备育工艺咳的叙绵述要桨能反教映出朽工艺拣的全做过程础，要渔突出乔对质冲量有科影响蜓的关罗键工辜艺部皆分，谋并列宝出控披制其惯质量薪的技卸术条灾件，扛如时没间、剧温度崖、压如力、捕真空吓度等责。对甘关键患半成锅品应尺有其踢质量乡要求少，如沙浓缩壶成浸贯膏后遭其得传率的逗限幅液度及常能反翁映其反内在肚质量两的测妄定项斗目，申如相辅对密麦度或宣某指偶标成浴分的偿含量怜等。嗽工艺侧的叙窄述应替按中毕试生稀产规治模条赛件，逗因各著项技准术条耽件均动与制期备的饲数量殖有关索，实号验室浅规模兵所决去定的中技术羞条件旧往往蓄不适昼用生且产规谢模，友例如患在提蜓取、做浓缩预、干责燥时绪药品捎受热万时间剃的长贱短与恩制备客数量备的大咱小有衡关，育又如延渗漉触时收贡集渗口漉液梦的速色度和孩规定应的幅督度也吩与制掉备量趣有关祥。层3．枣工艺达流程仰图，读简要耍显示惊各步络骤的访过程辣势4．按研究范资料顶望（l歉）应孙能反挣映出舒所订竟工艺秩的合共理性借，要至说明昌采取武此工疗艺的葬依据疼，要苏从处扫方由托各药苹味的裙理化示性质而，各奶类成肠分的宗药理甩作用泳，结坐合在组中医丘药理考论指出导下申的临犯床应异用要藏求来亦选择贡合适熊的工炊艺路阶线。沙妻（2播）在白确定循工艺左路线具后应护对工宅艺的枝技术双条件殿进行纤筛选敲对比零，决馆定最换佳的码工艺效技术咽条件印。遵（3庙）列壮出以平上各额项工条艺研陵究的海方法附与对尝比数糖据（谎成功塔或失傍败）衫。于（4诸）对但工艺誉筛选妹过程销中决评定该沿工艺轧优劣强的指揭标及侮测试诵方法董也应菌列出帖。体（5抄）对降关键汉半成帖品定愁出控梨制质状量的抽要求翅及其串说明旺。猴（6笑）对删确定乞工艺京后，闹应有爪三批多以上树的中昂试结添果，捉从其热各项挪质量窃指标仍上来所反映鞭此工钉艺的掌稳定优性和螺成熟歉程度鲜。吓三、根与质姨量有厉关的括理化宗性质锄研究烦资料萌及文东献资核料分此项受资料苍是反命映中究药新伟药研择制过捆程中艺对其铸主要青药味鸽或制共剂的惊最终泥产品逆与质年量有签关的监理化藏性质夫研究佩的内务容。拿一般损包括矿文献耕资料做查考捉的内份容和拐研制烫单位吩本身循的实五验研以究材汤料．承制剂国工艺派的研婆究和广质量蛛标准稍的制蝶订均闷应在谷此资烟料的饿基础料上进忍行。盼义一类血、二息类新汗药制鲁剂中皂的主疾要成楚分必卵须基荒本清恼楚，及应有闪其化贯学成羞分的怎理化晨常数烫、结是构测址定等确有关层数据祝；三华类新耽药制岭剂多粥数为叫复方饱制剂胡，应错有各律组份务尤其勾是主贷要组披份的霜主要潮成分径或有露效部外位的僻一般惰理化员性质贺的文壁献资普料或号研制严过程汤中试番验材房料及洲结果肃。文易献报独道的秒材料氧必要舌时应约在研身制的章新药装原料奶、药虚材，乐半成攀品及豪成品亮中加盟以验继证是类否确龙实存乞在，席与一曲、二稍类新升药制援剂的痒理化栽研究永不同舒，一抛般做顽通性框鉴别鸭，色丛谱或戴紫外尸光谱戏鉴别读即可复。如胡为单千方制痕剂，永所含烧成分沈无文抬献报符道的盲应进农行植丹化研泪究，周搞清露大类达成分将及至枣少一叛个单械体成岛分，烛藉以悦建立免鉴别竖及含歉量测骑定项燥目是承完全崖必要茂的。唱四、锹五类叨新药蔑制剂布可引吐述文则献报钢道的板资料痒。台查阅近文献犬资料身应注顺意文话献来剂源的步原始掠性和普数据肿的可档靠性捡，对具间接侄引述巾的文哥献资弦料引蚁用时陶尤应番注意贩其真允实性孩。引乘用文东献应捏结合棒新药充研制笛的实酬际，春如制揭剂中锻某一躺药材批的药璃用部腐位是组根，参则一耗般不乞必引谦述该户植物孝其他鹿部位蜓的无夕关资泄料，框文献共记述嫁的成叨分应旷考虑紧在研叶制的蚁新药漂制剂阳中该貌种成登分是稿否确串实被剃提取简出来峰和是担否确货实在钓最终葱产品翅中存犁在，英如白泰术含酿苍术详酮，指但如恼用水拜煎煮短则不大可能详提取添出来艰，或吨者即惨使提仆取出丘来也局已破苦坏，镰所以俭，虽烘然文绸献报蹲道白咬术含驾有此忧成分顿，但略在研冠制的铺制剂织中此吗成分广是不版存在悦的，亚因此茎要求滤在引泳用文尝献资毒料时强，还萄须对裙研制拾的样绣品作惩必要哗的试玩验加槐以验决证，跌以保魄证引哨用文失献有翼计、菊针对岗性；拖又如搬含女及贞子管的制浴剂，梯文献身报道汤含有必齐墩正果酸杏，但味如该橡制剂咱是采朴用水裳提取立的工盗艺，谎则齐探墩果鹿酸难悼以溶吓出，钱成品高中是防否存泉在此梳成分析．必吉要时垮需要触以试哈验验汪证；命如为恢该制饱剂中恰的主真要组拼份，剃而文衣献查姐到的膝成分丘又未蕉被提双取出排，则复需要佛尽可盘能地逆探索矮其有争效成恢分或堂有效京部位炎，在残申报两临床光时，暑应有垂研究洋资料比并加顶以说妙明。庄对于斧测试阔的光阴谱和吗色谱吵，研喷制单差位除顷提供耻清晰年准确念的图赛谱外车，还贝须提氏供相江应的到文字缺资料寒，如粱所用态仪器巾、试横验条腰件及汗图谱思解析瓣数据袍等（扩一、鸽二类垮新药徐制剂郑的文泥字说仇明尤递须详星尽）陶。季复方盲制剂驾在制失备过授程中蛾有时毁可能脾发生她由于抬多个脸药味促成分械之间们的影诉响或合化学舱反应托，导萄致成见品的苏理化如性质尘与原散组份团已有汽变化连的情树况，径应注口意观晌察、沈研究拘、结盆合药孟效学扬研究遭，以看确定背制备逃工艺为的是寿否合滑理，您以免柱取"缘粗"慕去"惜精"圆。筛四、也临床默研究衰用药挨品的排原料晨（药颂材）脉和成吓品的喊质量侨标准芹草案璃及起猾草说断明呢本资损料是架为保销证临狂床研绘究用猾药品等的质茅量一童致性悼和稳酬定性欧。技（一缸）原善料（淋药材轰）的巴质量蚊标准预1．往药材笑标准草：包比括基链原名骨称及销科、渴属、枝种的瓶拉丁五学名吃和药捎用部旱位，振实际暴的主轮要产三地或貌来源水，而赶非文理献资壳料，述并说示明属零何级嫂法定班标准惊（药父典、暑部颁正、省恶市自刚治区委药品听标准韵）收植载。彻复方凉制剂欧中的品药材唉若已铺制定锡省级悬药品拣标准匆的，员须附旗上该狱药材党的第顾1、稳17亡、1宴8项被资料毯及卫绳生行骗政部碎门批测准件其（复绍印件渣）；慰对未闭制定闷药品痰标准迟的药钱材应催先制比定其玉省级岸质量婶标准榜，按唯照（吗药材片申报驼资料莫项目权）中捧的第漏1、驻2、技3、绘4、敞5、旬6、课7、渡8、伴9、词17眯、1跃8、连19亲项的弯要求车报送液资料寇。浩单方桃制剂小中的魔药材贤必须误是国待家药命品标尾准。获若原肢为省桥级药报品标汤准的缎，必羡须补区报相付应资胃料，膝并同遇省级乌药品展标准佩资料驻，按点三类帮药材淡的要乱求整仅理后枕与制床剂一桐并上银报，毙如符肯合要须求，晓该药旱材可征作为胖国家疗药品制标准严认可货。宫药材限须经康鉴定受。廊如成逃品中男收载贯的检西验项肿目归迅属于妖某药唉材，摄而该纽药材甘品种榜虽收省载于胶法定废标准认中，王但未牲列入星该检习验项椒目者派，应庸补有粮关项呆目。由例如若成品限处方妈中有羞人参稻，成源品标鞠准中专收载肺了人惯参总六皂甙状的含孕量测咽定，役而药诱典中欠虽收苏载了性人参净药材叹标准秆，但经未规圣定含躲量测时定项暖目，添则应隆在原触料人霸参标钢准中沿制定泉人参通总皂捏甙的则含量滚测定窃项目响，目青的为勇保证三成品港质量危，以璃防盲痒目投轮料。绳巴有些窜制剂枪确因堡处方陡药味绵多、轻干扰破大，兔或拟尘测定葬药味运含量信极少伶，但氏不属区于实钢验设要计不加合理梳或操夸作技吉术问柴题所敞致，兼含量粪测定扔困难险，成祸品未尚收载壤此项秃者，息可以万暂时邮对药绿材（饼主药竿之一度）规先定含寸量测气定项山目，蔽间接县控制弃成品嘴质量蛋。畅2．捎原料碰系指冻处方殊中的井提取否物、遮有效趣部位书或化逮学单标体，普按照库《补妙充规另定》仿的要僵求均搏制定蚁相应怕的法律定国霜家药移品标骨准，山对未心制定片国家劲药品滩标准毁的，拢须按带相应恋类别当报有勒关资充料并惨随制痰剂一持起上暗报审绵定。宅基（二待）成猾品的幸质量捡标准勇中药县制剂独的质津量标悟准必床须在唐处方庙（药柏味、磁用量惠）固馆定和捧各组伴份质苹量稳搜定、适制备江工艺搜稳定掘的前案提下春，方遍可制株订。伶质量糟标准胳的内罢容一乡般包棚括：桂名称稳、汉冒语拼柿音、区处方网、制愧法、吊性状怪、鉴隙别、运检查怕、浸内出物幅、含侦量测踩定、腔功能给与主瓣治、赔用法赖与用念量、印禁忌逗、注疑意、校规格庙、贮软藏、教使用右期限耳等项缘目，毯依次秋予以得说明延。葱1．替名称艇、汉扑语拼流音、芬拉丁东名：音按《惧补充晓规定稻》附裂件十梳和卫渴生部裹下发鱼的《棵中药目命名喂原则爷》制边定。削案2．划处方清监（1冷）处幻方中枣的药惯材名蚀称：痛凡中悦国药邮典、盐部标观准收俗载的叫药材冲，一脂律采窝用最滔新版吸规定属的名雕称。战地方晨药品劣标准啄收载瘦的品终种与罩国家且药品助标准遍名称冒不同播，而垒来源假相同呢的，符应采融用国俊家药莫品标降准的伐名称宿；地成方药车品标侍准收菜载的辉品种隶与国拴家药锦品标线准名观称相刑同来瓶源不鹊同的墨，应耀另起贝名称屡；国苗家药赛品标螺准未泽收载肤的药晕材，损可采论用地蛾方药党品标石准收船载的苹名称齿，并僻注明徐出处招。阅（2破）处描方中钓的各呜药味株，均较应符滩合其混法定丑药品席标准灯，药四味的压排列哨次序细，应晋根据决中医判药理绍论，鼠按"诸君臣随佐使咐"顺宫序排贩列，疼或按速药品象作用朵主次四排列达。拐（3膏）处益方中凭凡需筑炮制掀的药恒材，清均需彩用括桨号注皂明，羽与药驴典方该法不陶同的腾，应英另加讨注明槐。易（4隶）处罚方中家药味迹的用热量一分律用柱法定岁计量同单位坦，重较量以邮"g想"、曾容量菠以"谊ml甜"表摄示。鸣处方驻的总啊量一远般在棒50均0～弄15现00墙g范昼围内禽。片膊剂、忧液体及制剂叠等总怀出药飘量一披般以专10马00似片、继10色00皮ml忆计算翻。实猾验应降用时历，可俘按比治例增讽减折馒算。盖着（5榆）处白方中弱药味森仅为燕药典宗附录宵收载降者应吉补充恋制定贤标准妨。如奉为省拣级炮清制规狭范中粥收载坏者，贼应按均省级铲药品辱标准禁要求和补充亏相应荐申报纱资料艺。社3．垒制法基思在质解量标凯准的馒制法改项下瑞可根忍据制坏备工位艺写够出简符明的离工艺迟全过让程，赢对质犬量有帆影响旱的关曾键工尾艺，圈应列卷出控凤制的泊技术呀条件惑。插4．救性状孝蜜一种贷制剂壮的性饺状往允往与恩投料种的原蜡料质伏量及爪工艺青有关峡，原挑料质吼量保胃证，畏工艺匠恒定侨则成互品的哗性状榆应该限是基留本一冻致的置，故幅质量六标准殊中规嘉定制返剂的茅性状身，能队初步蔑反映乏其质剃量状餐况。脚帜制剂旺的性仔状指姐成品被的颜停色、曲形态挺、气绣味等蜡。片扇剂、漂丸剂屠如有劲包衣菊的还驴应描宵述除幻去包府衣后籍的片蓝芯、扩丸芯弱的颜镰色及润气味步，硬剧胶囊罚剂应夺写明主除去败胶囊剪后内荐容物包的性繁状。训制剂快色泽增如以都二种省色调量组合火的，修描写破时以夜后者读为主竟，如笑棕红残色，馅以红浴色为隶主。月书写针时颜倾色、虎形态研后用斧分号依（；盯）。许竹小量料研制斩品与困中试陈或大下量生位产的貌成品伸，其帜色泽崇等可敏能不礼完全与一致代，故寻制订卧制剂绩质量拣标准溪，应芬根据捐中试槽或大枕量生菊产的居产品赴为依北据，狠并至码少观描察3学～5衡批样泛品。狱有的龙中药喊制剂尽在贮侦藏期酿间颜单色会个变深俩，因凳此可糕根据较实际院观察尺情况努规定赔幅度度。克各种宏剂型各的描掉述举滴例如皮下。毕滨（l再）丸笔剂筑1．桐水丸史沉拢香化匙气丸作：本衣品为食灰棕戴色至恩黄棕鼓色的秧水丸鸭；气皇香，棒味微蝇甜、镰苦。站板梅花委点舌古丸：答本品篮为朱昏红色蓬的水滨丸，舟除去业外衣爬显棕逼黄色四至棕衫色；陈气香燥，味挑苦、丝麻舌挂。很2．职蜜丸涝艾查附暧么宫丸庄；本宜品为跃深褐仙色至购黑色束的小塌蜜丸稻或大烘蜜丸容；气渔微，饲味甘萝而后炊苦、骑辛。同中（2凤）散珍剂深玉真趟散：恋本品指为黄买白色矛至淡扩黄色雪的粉据末；济气香抗，味犁麻辣械。洪（3恒）片反剂野牛黄竹解毒问片：乏本品荒为素曾片或捷包衣衬片，明素片德或除扰去包挺衣后那的片卡芯显圈棕黄当色；遮有冰芒片香揭气，站味微旷苦、匀辛。姑盏安胃庸片：分本品河为类河白色桥至淡尖黄色败的片免；气码微，视味涩晕、微沿苦。弹奋（4角）冲摄剂丈午时戴茶冲暮剂：佛本品贡为棕失黄色还的颗谨粒；描气微逃香，乘味甜脾、微占苦。棒苹（5穴）锭役剂筹紫金句锭：衰本品夕为暗横棕色彼至褐古色的归长方蜻形或毫棍状良的块突体；养气特和异，还味辛汁而苦好。阳（6俩）煎熊膏剂驰（膏劝滋）纹二快冬膏呼；本沃品为姓棕黄丢色稠肤厚的拖半流迹体；拿味甜摊、微津苦。用吨（7宰）糖吹浆剂蜜川淡贝枇率粑糖鸟浆；傍本品胸为棕纤红色列的粘蓝稠液湾体；哨气香桐，味蛾甜、烂微苦活、凉私。捎（8川）合据剂晓小建菜中合销剂：微本品扔为棕敬黄色袋的液高体；阻气微划香，乒味甜红、微魂辛。敌稠口服撤液损生脉兔饮：的本品方为黄态棕色愁至淡桶红色突澄清稍液体季，久客置，倦可有忙轻摇氧易散养的微决量混羊浊；害气香辈，味告酸甜霉、微攻苦。喝按口服梦液一透般颜镜色较乡深，论也难御以达鞭到透蛇明或少澄明毕。其争性状猎不应波描写抢为透漆明或净澄明男的液雅体。户庸（9季）滴上丸剂剖满泳山红那油滴暴丸：枣本品笨为黄蹲棕色位的滴帅丸；救有特更异香匆气。置（1期0）闹胶囊止剂先龟龄示集：悬本品温为胶惹囊剂克、内乖容物腹为棕散褐色狐。气样特异森，味旗咸。零央（1抵1）叼酒剂倍舒常筋活狗络酒猎：本糖品为斯棕红世色的俊澄清熊液体夸；气众香，瓜味微循甜、厦略苦信。浆（1掌2）颗酊剂兴颠浙茄酊沉：本始品为局棕红鸦色或碑棕绿纪色的恳液体陆；有区微臭设。搭（1期3）蔽流浸桂膏及很浸膏绵剂换流浸婆膏形甘草聪流浸粪膏：磨本品兄为棕再色或肤红褐俗色的股液体台；味啄甜、傻略苦旁涩。兼付浸膏躺甘宝草浸念膏：祖本品拔为棕说褐色创的固毛体，阶有微脆弱的甩特殊池臭气搏和持错久的肆特殊浴甜味啦；遇碌热软航化，瞒易吸真潮。普稻（1于4）娘膏药池狗鼠皮膏校：本颠品为昂摊于屑兽皮级或布君上的模黑膏糊药。蚁碍（1任5）帖橡胶宾膏剂胶伤忘湿止锐痛膏今：本豪品为敢淡黄炉绿色她至淡住黄色馋的片水状橡赢皮膏赛；气煌芳香屿。悄5．昨鉴别香甩根据收中医袍药理猜论，棒依处颜方原心则首坛选君稠药与监臣药川进行注鉴别武，贵孙重药眠，毒斧剧药陆也须塘鉴别恼，选洞择鉴趣别药怎味也炭应结胆合药短物本厅身的美基础赚研究刺工作轧情况楼，如伍其成图分不伐清楚绞，或况通过馋试验列摸索往，干夜扰成罢分难询以排净除，抚则也牛可鉴阀别其赴它药形味；晌但应错在起闻草说交明中荐写明泊理由飘。嫌鉴别彩方法烂一般梨包括宝显微堆鉴别桑，一恼般理按化鉴责别及宏色谱仇鉴别辉。帝（1搞）显丙微鉴哑别场中药鹅成方泡制剂秀中含氏有药师材粉另末组播分的够，可疮根据抖处方意中所但含药尼材粉藏末的竟组织邀细胞睛及其蚁内含梢物特源征进怨行中嗽成药裕的显摇微鉴室别。男质量矩标准朱中显庙微鉴沃别内窝容应目按药园典的怠格式碎和术再语描讲述，返每味帆药的踢显微属特征钓用句验号分拾开。湿式中成茶药显恰微鉴雅定时蠢，一芳般需改要根倦据处骑方的您配比造，抓窃住主略要药羊味的视鉴别架特征惰，并恋对各获组成纤药材辈逐一丈分析魔比较希，排野除某缩些类胃似细邀胞组婆织和稼内含错物的她干扰赤，选牵取各畜药材杀在该征中成钢药中俊具有色专属边性的谣显微恳特征古作为革鉴别州依据继。如貌左金弓丸由仍黄连浴、吴尝茱萸腔两味士药组照成。绵因它候们均榨含有库石细侵胞，炉故不定采用牵石细终胞作雄为某允一味够药的朋显微辽特征驼，而晒分别秒采用穴纤维沫束和巡非腺被毛、趋腺毛倘作为米黄连鞠和吴拼茱萸锣的显饲微特批征。京某一剥粉末佣药材撒的某搏些主逮要特蚊征在衡成方辩制剂铃中有获干扰拐时，狡可以持选择职次要桨特征伞。烟所收零载的较显微墙特征六必须袍明显术、易问察见思。经廊制作茧5张牛片子补均能萍察见唇该显息微特棚征。泻辽多来涉源的悄药材堂要考第虑多此来源过共有饿的显狐微特栽征。甩如黄烛连有姐黄连末、三嘴角叶馆黄连舍或云伯连三吐个来斤源，踩而前话二种命均含签有石神细胞脱，云慕连没撕有石困细胞通，故耳不能如将石件细胞翅作为陵黄连弹的显要微特惭征。番描取样挺注意暂代表醒性，栗一般业取1秤0片服（丸酸）研睡成细追粉，零混匀膊后，茅取少迁量装高片镜陈检。壤水丸滤可粉煤碎后武直接地取样餐，蜜俗丸、灯浓缩总丸半习浸膏白片（涝含有秧生药蜘粉末忍）和猪混悬芹性冲谢剂可及事先搅加水筝搅拌秘洗涤灶，离勇心取汉沉淀独装片价。蜡铅丸可椅加极猜性小物的有给机溶须剂搅猴拌，症倾去牲溶剂恳，反辜复处养理洗胡尽蜡耗质。雁包衣买材料岸事先企应洗香去或艰刮净止。骑鉴别拾时，剃用水唱或甘坏油醋演酸试察液装蚂片观住察淀械粉粒乌、粘黑胶细蒙胞或译糊化脉的淀摇粉团夹块等狡；用倒水合念氯醛害试液裂不加肺热观忙察菊讯糖等紧一些好多糖到类物览质，搏加热扰观察梨组织关细胞察特征院。泊加水燥合氯唇醛试迹液加容热透径化时甲，注我意温肌度不索能过涉高，研以防劈水合萍氯醛飘试液党沸腾测使组掀织碎饲片内肠带入够气泡擦。透掠化后棋加入仔少量弃稀甘笨油装踢片。栽装片卧后，宜在显悬微镜兰下观撤察要映有次血序，强可以敏先左茎后右就、先帝上后调下的犁次序雨，全座部看穷遍，延不能厘跳跃箩式观明看。补长宽懂度的矩测量掏用经料载台诚量尺社标定币的显恋微量专尺测员量。赶每次破测量厅记下攀数据稠，并轻分析挽数据梅的最军小量捐值和俱最大杯量值跨和多逃见量角值。翠如淅尺贝母惭淀粉潜粒直吵径6前～5朗6μ任m，垂表示泥最小翅和最振大值养，如爷为6国～4诞0～板56谅μm常，中区间的察数值烫表示刻多见肿量值佣。硬需要幸观察浴单个会管胞盛、导杆管、顽纤维阁、石假细胞凝的完转整形锡状时巩，可本根据拢《中攻国药哗典》分现行细版附妹录有秆关的等组织晓解离还法解管离后桂观察胳。狮细胞衬壁性洽质的摇检定父，可瓶按《区中国替药典柏》现魄行版洪附录时有关滥的检胸定法饱对细遵胞壁赵的木盛质化币、木宇栓化晋、角膊质化蝶、硅端质化州进行湖检定雁。细瞒胞内险含物棉亦按框《中戚国药翠典》协附录阵有关榴检定勒法对录淀粉月粒、蝇脂肪纺油、涝挥发邮油或各树脂宜、菊材糖、佛粘液贡、草势酸钙图结晶贫、碳艇酸钙航结晶叛（钟续乳体啄）、林硅质把进行亩鉴定乎。歪植物孕药材贼的各槽类组话织碎恨片观育察时其应注厦意的光内容算：煌①薄难壁细电胞。敏注意畜细胞闷的大括小或艺排列删。一桥般皮婶层薄锦壁细放胞较熊大，新等径筑类圆跪形，桶细胞琴间隙福明显械而韧至皮部圈薄壁勿细胞导窄长战，间观隙少元或没竹有。裕爬注意井细胞乎有无汗淀粉嫩粒、幼草酸很钙结维晶等败内含俗物，蚕以及达内含毁物排堪列情亭况。动魔有时股可见哲纺锤时状薄贝壁细糊胞。虹观察腔其壁酷有否莫增厚过，有捕否交跟叉的昆纹理斜。如孩当归畏的韧瓶皮薄样壁细茫胞。们回②表不皮保漂护组挣织。愿观察珍外壁盏有否亿增厚泳，有赏无气匪孔及隶气孔巨的轴复式（佛不定娃式、谨不等隶式、裹直轴四式、剖平轴凉式、迫环状座围绕耽式、京环状足辐射盖式）剩。矩③木叔栓组戚织。在现实冒木栓鹅细胞杂垂周喂壁平速直还顾是弯巾曲，街有否与木栓盼化增找厚，肠如均义匀增乓厚形阴成木咱栓石束细胞梨（其垄细胞暮间没慈有间呜隙，或可区铲分其冷他部舍位的皱石细疮胞群凳）。障落④粘迁液细眉胞。删观察差有无雁草酸泽钙针劣晶束庸。滥⑤分叉泌细湿胞和筐分泌洲腔。比分泌雪挥发崇油细捏胞又叨称油太细胞触，注吊意其具形状评和色把泽。抹分泌宾挥发嚷油的看腔室乖又称惑油室述，注俗意其志生成壤方式攻（有斑裂生散、溶烂生、宣裂溶蚁生）辉。裂升生的狠注意扩油室滚周围验的1策列分被泌细驶胞形维状，励溶生叫的周搅围细检胞破拼碎不涉完整姜。被⑥乳架汁细矿胞和道乳汁勤管。清前者安是单乒独的草细胞贪，可帖以数隐个相拔连成扛管状丧；后宿者是询轴向梯连而遭末端派壁部坊分或菜全部涛溶解欢，错隐综连倘接而简成网坦状系袖统。沸观察柿时注关意区示分并未可用蝴20胡％醋草酸溶滥液一腾滴加乓热至善近干预，趁呢热加肉苏丹谅Ⅲ乙蜜醇液变，稍茧放置深，加卵甘油盼乙醇带液盖帮片后绩观察寸被染般成红凡橙色暑的乳馅汁管悼。惰⑦导间管和扎管胞用。注幕意单鼻个或绪成群劣的散机在情胖况，镇量取轧其直舒径，妙观察深壁增惰厚的孕形式副（有虽环纹尽、螺歼纹、评梯纹南、网谅纹和皇缘纹残孔等闯）。斯心材班药材姑的导铁管内劝注意翼有无吼侵填梳体。漫达⑧纤趴维。忧韧皮拐纤维总的壁压有纤租维素凶增厚秃或木雁质化丽增厚挖两种仔，壁尽不具涂纹孔走，断热后的外断面效有平极整或锄扫帚庆状。农木质稳部纤猪维，级常见闷的有买纤维险管胞考和韧看型纤捉维两柄类。朵典型羞的木河纤维贿具有乱木质义化的隶次生灵壁，冬为长闪轴的模纺锤参状细兔胞，军胞腔善一般挠较小羞，壁齿上具容有退盾化的意具缘雀纹孔棒（纤键维管数胞）换至裂突隙状姨单纹摧孔（吓韧型昂纤维眼）。袍舞晶纤蛇维也晴称晶系鞘纤仆雄，笼注意高纤维泡四周能含晶肉细胞唇的壁剑有否酬增厚辅，其柜结晶亿的形旦状大革部分寇是方狗晶也继有少模数为森簇晶打。描牢述纤赚维时斜注意待形状宴、大瞧小（扁长、辰宽）他、壁芦的厚危度和馒有无持纹孔剃。嘴⑨石遗细胞柜。注岔意其苹形状燥（有龙否分龟枝）己、大键小（千长宽碌、直别径）纷、壁饱厚度料、层核纹和岭纹孔尝、孔较径。参注意草其单控个、盒成群煤、成站带的租散在轮情况误，胞谋腔内英有否击内含减物（惠淀粉穴位、递草酸宜钙结托晶）轰。坝⑽毛秋茸。味毛茸址是花净类、耐叶类仿药材津的重丈要显资微特皱征。歇毛茸放有非切腺毛尽、腺遭毛两愉种。渗其组裙成细劝胞和怖形态丰及其历分布锄情况予是重渡要的艇特征淡。多每细胞帐非腺亭毛需词注意奋其形番状有廉无分箭枝，另顶端玩尖钝刮否，说底部需有否片扩大痕，壁月的厚祝度，祥有否舟壁疣辅。多网细胞倾非腺考毛注伍意单顷列性轻和多恩列性永的排柄列的挠方式总，星趋状毛亡注意只辐射耻状或率叠生著状的次排列宪形状班。单痕列式转多细洲胞非黎腺毛障，注讲意观总察其子色泽臣、全罚长、男顶端翅细胞恩长度滑，直尊径、游壁厚覆度及寿其排贵列方鼠向（肥编弯颂、倒纵抑、臭弯曲岛等）系。腺望毛注甚意腺心头部概和柄洗部的晴细胞每数、揭腺鳞济的头避部细故胞均召系偶败数型猾的对具称式鞭排列旋，还越应注玉意生帽于细斤胞间惨隙之测间的高间隙恩腺毛志。届毛茸献在粉趁碎时会易碎星断，倍尤其睁注意墓腺毛爱脱落甜后留马下的盖痕迹贿及其苹周围置表皮泄细胞鸣是否雷具有资特征风的排考列。辜茧⑾花疏粉粒毒。是国花类档药材偷的重吵要显跨微特诸征。省朵需分盾别描脑述立您体形柏状，难极面扎观、涉赤道李面观僚的轮窃廓．道立体宰形状狮通常称以极某轴为工滚动拳轴的渗形状壶，常杨见的身有扁缓球形贪、球慕形或命类圆灰球形罢、近胜球形各、长胳球形熟等。榴从赤非道面枣可见油萌发没孔（迎沟）带的表锐面，身极面让观只宽能看顿到前疗发孔毯（沟踪）的告切面揪。花观粉粒味大小略除圆膨形只特需测很量直急径外嘉，一磁般需瓣分别缠测量峡极轴没及赤婶道轴痰长度阀。花禽粉粒资萌发候器官款是花肤粉的浙重要易形态旺特征领。萌汤发器着官有葬为（绪萌发陈沟）璃及孔完（萌倍发孔酱）两谷种，扔其形年状、雁数目勇、位慰置、礼大小赏是花漏粉分逢类的铸依据洽。丸⑿内营含物竹那A．蜘淀粉栏粒；荷有单摇粒或慢二至雀数个居分粒叼聚合探而成曾复粒赏，有割的可犹见半铺复粒以。观接察其鄙大小府形状液、脐韵点有韵无及捡其位丝置，行层纹械是否决明显归。辈B．挥草酸浩钙结笋晶：构观察葱其形慌状（充方晶烦、族歉晶、四针晶狗、砂挥晶、谋柱晶艇），盏大小盗及其矮在细旦胞内他排列态方式宿。草C．励碳酸抱钙结幅晶：赏一般陈以"闸钟乳贞体"盛形状酒存在悄。动校物药愧材和坚矿物货药材配参考铃有关皆资料或进行患。吸（2晓）一垮般理奋化鉴叫别诱应首匙先选寻择处锣方中洋的主耳要药乖味，边即"山君药黑"和激"臣己药"招中的忘有效火成分酿，如疮有效朱成分赴尚不柜明确苹的也筋可鉴淋别其摄特征肠成分秃，但悼选择携特性孩成分啄应经仗多方栽面的粘比较希试验誓加以自确定野。如哈已有众文献督报道分，该庆药材首含有妄已知眉的有替效成次分者震，应金首选答已知矿的有维效成夹分的搬鉴别筋试验栏，如碌确不滥能检败出时悬方可躁选择宝其他牢未知染的"霞特征洗"成辜分作食为鉴两别项奏目。痒基本楚要求模和基荷本情军况可团参见饭中药敌材的寇有关高部分箱。贵淡重药肚、剧谢毒药时也应卡建立兰鉴别姿项目搅。宁复方纤制剂荷所含仁成分猴更为歉复杂朋，相壁互干兔扰也钻更为歌严重逐。作河为共歌性特疤征的救理化涌鉴别坐，如补呈色钓反应闲、沉音淀反炒应、归荧光首反应浪、泡锯沫试咽验等睡对复坟方制椅剂中坐的某仁个药悄材的胁鉴别偷专属息性更贴差，型在选聋用时弟尤需样谨慎盒。至寨少供胳试液司应经厨预处僻理，已并需始进行崭阴性疏对照铜试验挂，确爽证没秋有干蜘扰，红而且类确有位鉴别席意义弱时方振可采孕用。说刊（3挑）色净谱鉴什别镰色谱毯鉴别功在复母方制盈剂中饲最常什应用产的是框薄层凡鉴别刻。由速于复宁方制乐剂成登分比激单一脚的药已材或贴单味测中药阅制剂鬼复杂站，也棵应注浅意鉴赠别的脚专属罚性，奏特别必是"础特征歼"成版分采谈用通音用显土色剂敲得到剧的色纹斑或乔是一烛般的景荧光辣斑点钳，或土在紫光外光戒25储4n场m灯您观察傅硅胶相GF马25森4薄民层板饺在荧税光背霸景下殖的暗雷色吸既收斑勒点时雕，必亭须有倾足够单的试馆验结奉果确慕证具嘴有良雀好的穿重现显性和剑专属表性。逮对实卫验的荣设计椅、操迅作和谣结果言的判争断等怜都应舱严格运。目凉前，宁最多避应用珍的还赞是以桨手工走铺制棚薄层宾板或膛预制娃板为樱主的予常规惠薄层杰色谱六，而甩且用迟的最而多的赴是硅祥胶G宵板（傻或另用加羧槽甲基雁纤维饿素钠大作粘涂合剂坛），流黄酮浊类和背酚类理化合兴物也节可选钓用聚久酰胺饭板，溉氨基擦酸类至也可舟用纤纤维素缘板，遵有条时件的宜应逐防步使保用质钢量可尊靠的趟预制乎板。微不论羡用何争种类非型的挖薄层吼板，削均要如求薄算层极阔的质爷量要炎保证酸。点阿样、观展开浓、显陡色等桂均需西符合申规范染化要贺求。矩牺薄层编鉴别氏试验沫必需促注意纹目的族性、乎针对盛性、害重现筹性和疏准确侨性。椒供试拔液的帐制备借不仅测要考禾虑多澡种药判味所敲含成俭分的廉相互倍干扰测和影赴响，鱼还要偿考虑窗到不约同工啊艺和跨不同荐剂型冶各自枪的特狭点，基譬如负一个洗制剂井中含锦人参鸣同时黑又含做有黄惕芪，泻在设广计人歉参皂蝶甙薄祸层鉴栋别时乎就应绣考虑纺到黄触芪皂池甙对绑它的乎影响屑，不屡论在隐供试默液制予备还砌是展哭开剂虑的选棚择都晶要考钉虑周坛到。供有些糠药味闭所含宽的甙致类成鲁分种控类既茫多，移极性纪又大泛，经吗多种梢条件粱均很冤难展弄开分显离时束，也归可考破虑用停水解予后鉴伪别甙笼元的域办法蚁。如灯在多怎味药创材组牵成的笔复方尿制剂叫中含浩人参涌皂甙场的药迟材不刚少，诱有的薯品种敬由于冷众多竹成分游的严给重干垮扰，南鉴别呀人参题皂甙搅确有玉困难闸时，句可采丧用水楼解后匹鉴别对人参哈二醇程或人当参三喷醇的牵办法麻。但雹这只化能说缎明在逗该品帆种中吗含有息人参糕皂甙浑类的高成分争，不裹能说格明其们含何应种人防参皂适甙，射所以糖一般踩不应誉作为杯首选涨的方屿法。陷不同幅剂型锁所加惭添加弃剂也职互不闯相同团，供唯试液酬的制围备就对不可绩能用豪同一业种方花法，摧如口绣服液盲或糖尺浆剂围既是门液体被制剂游，又酬含有替较大俭量的坡糖，谱供试冲液的紧制备孕就不乓应完缺全照姿搬不芹加糖货的固染体剂悔型（旗如片萍剂）建，这撕时萃岗取方箩法固吓然不躺同，覆而且蕉除糖蜡也就百成为侵供试带液制筒备要隆考虑迅的主车要问闭题。灿供试赛液的徐制备跳可采盏用传润统的母液液危萃取伶的方斜法，赚也可太采用岁固液父萃取产的方缓法，睛而且大后者戒的优桶点更刃多，回也更野方便圾。固买液萃脉取所港用的笛介质沟常见视的有茄硅烷指基化告硅胶送（C获－1割8）棚小柱泰、硅孟胶小先柱、蕉氧化撕铝小初柱、谅大孔对树脂朱柱、织离子膛交换孝树脂望柱、杏硅藻仔土小离柱等灿，可跃以有感选择朝的使注用。挠浪试验裁设计遣应有育对照裹品及哲对照童药材泪，并高需作违阴性街对照方（即锯除去冲欲鉴伴别的瞒药味过的"输阴性安"对悟服液纺）。热实验弟条件困应有助二个物以上固不同疏选择蓝性的争展开礼剂，浮如均雕能证摔明供遍试品挎中的痰欲鉴秩别成煮分与啦对照插品的裁层析逼行为辽一致普，再悲从中直选取勤较好碑的条票件列竿入质龟量标果准的予正文第中．保如用找对照搜药材义，要匙求供辛试品党的色衣谱与隶对照者品的烟色谱属的主攻要斑日点能臣一致涉。因般为样此品供袄试液偿中还友有其灭他药保味，马不可私能与丙单一唐的药指材的升色谱监完全始一致阻，因脾此应过反复跪试验起，仔神细比歼较，摘以便吼作出缸准确喘的判禁断。忠气相剂色谱葡适宜敬于制扣剂中辫含有聋挥发辞性成袖分的惨药材希的鉴盗别，宾如冰士片、容薄荷加、麝盯香（温麝香瓦酮）齐，丹壤皮（夸丹皮甘酚）厅，以跌及以鱼挥发篇油为盯主的脚药油尤类制垮剂。般有的视是结鹿合含鲜量测榜定项织目进箩行。沾如样欲品中忌含有待多种边挥发饺油，虑需注详意色出谱的繁分离腐度能猾将各娱主要导组分五分开浑，以槽免作忧出模玩糊的坛或错野误的逆判断犁。设士计试股验时朝，应役注意赖制剂乒的生搁产工燥艺，毙如有漂的药模材虽匹然含巴有挥笼发油播，但孟是如采果采励用的律水煮酷工艺绢，则县挥发发油基智本上野提取矩不出捡来，胖这就需不宜贸再对季成品裤中该珍药材棍的挥飞发油茧进行恨鉴别煤。如湾以出舞峰的车相对袜保留冰时间漏作为哪鉴别滚特征奖时，奶必须树提供扶气相装色谱恶中的垦该峰艘的特促征参乡数，慨确证拐无误伪，方袭可成号立。赌此高效组液相尖色谱柿很少乎直接诵用于识中药换制剂佩的鉴探别，妙如果梳含量召测定寨采用镜了高劈效液尸相色毙谱法帅，则皱可在允含量辜测定欺项目展的进男行中马考察邻可否餐间接宪地用裤于定罗性鉴职别。典尤其排在用龙其他魄鉴别钉手段坦均无掏效时捆，可菊以考巩虑采胜用。雕设计挣试验起时也臭同样停要注木意色菜谱条外件的拳优化谜和方育法学幼验证坝。哭附：茶薄层凤色谱帆规范乱化的忘基本扒技术仆要求奏独由于钩中药锹材及循中药婶制剂纽的鉴及别采破用薄舱层色疲谱法奇比较总普遍硬，为稳了提停高试绢验的摩重现轻性及通分离受度，窄下列捕的技百术要飘求可闷作为陈设计仗和进重行薄队层色幻谱试脸验时欢的参握考。抵方薄层医色谱怨的规烘范化炭技术洁要求版思①仪墓器与竹材料大爬A碑薄层千板体可用泰手工盏自制巷板或扭预制催板，胃用于猾制备捆薄层本板的传玻璃我板要球求表栋面光蹦洁，热平整滚，最谜好使刊用厚腐度为猎l-懂2m宗m的曾优质仙平板短玻璃帖，普茧通窗府玻璃牺一般苍不宜振用于博制作轧薄层绕极，途玻璃灿板需愧用洗温液或弹碱液昼洗净症至不薪挂水野，晾坡干，扰贮存隆于干狸燥洁感净处谅备用皱；反裳复使祥用时城应注荡意需储再用军洗液摄或碱沈液清引洗，羞如选太用预厘制板语应注联意生咳产厂鸦家提型供的禾有关勤参数呀，挑洽选，预检查馅并试侦用是闯否符硬合要钱求。推胡最常枯用的机吸附残剂通叙常是呢加有库石膏卧作粘始合剂涝的商购品硅京胶G划，或晕加有新荧光类剂的辛硅胶它GF秆25娇4，磁有的浅另加共其他垮粘合序剂如发羧甲海基纤轻维素迫钠以寇加固金薄层袖板面暮；为订了达炉到更尺好的子分离脸的品具种要架求使宏用加项有酸杜（如哗硼酸凯），掌碱（持加氢虚氧化擦钠）济或缓授冲溶传液等激薄层迁板。馒不同蓝生产饶厂家吓或不寻同批蓬次的榨商品起硅胶落质量家不可有能完猎全相忙同，耻常常阿会影嗓响分书析结熟果的你重现些性，唯在重缘复实皂验时离尤须格注意星、硅蹄胶G盐因长牛期贮乓放可怖能使饺粘合庙力降汁低，恋薄层略厚度熄一般归为2营50借～3叠00工μm快，有段的品托种也鞋使用含纤维怕素板角、氧天化铝菠板或犯聚酰恳胺板欣。现B连涂布照器牧应能软使吸若附剂方在玻青璃板爪上涂槽成一谊层符纷合厚筒度要缺求的究均匀忙薄层见。商拘品有猎手工迟、半亲自动蔑及自帽动薄仿层板拜涂布挤器。吵涂布江的厚章度有疯固定装厚度果（如锹25贸0μ抱m）月或可度以调伍节的敲两种斯。锣C筋点样院器材依：蹲最常番用也互最方标便的于是定荡量点盖样毛暗细管国（微留升毛用细管猾），兔规格换有0劲.5蜜ul慎，1罗.0疾ul授、2殿.0催ul敌、3迁.0旦ul墓、4闹.0逃ul亮、5蝇.0枕ul化及1扣0u态l等脚。对乘点样就用的羊微升包毛细遇管的凶要求吨是标粒示容弟量准毛确，致管端央平整层光滑迫，管剧壁洁暑净，虎液流母通畅瓶，无坝堵塞停，无驼污染幕，商疲品最饥常用吩的是惑Dr考um匆mo遭nd有S建ci星en跨ti教fi秧c副Co笨．（逮美国取）的考产品铃，也父可选弓用色偿谱用镇微量浙注射灾器（疼应选乡用针私尖平多头适突合薄循层点哨样的识）。挠鹊为了撞提高塔点样剖效率盏，还啦可选撑用点识样辅暴助设回备，陈如点简样支应架，竟半自伍动或岩自动卧点样搏器。陶选用键点样哀器材报和辅满助设督备应舌注意龄器材亡本身东的质差量。雹件D内展开解箱（殖层析巩缸）息聋应当色用薄劳层色宪谱专灭用的荒展开学箱，跌有平领底展直开箱饭和双够槽展仅开箱绍，还膏有一吉种水勿平式龟展开赞箱。按双槽轿展开消箱具胁有节训约溶末剂、婆减少庸污染繁、便殖于预哄平衡碎及控处制展邮开条胀件等顿优点羽。水阻平式稻展开稠箱可婚以从解薄层制板的槽两侧汇向中狠间展阿开，努展距朴5c芬m（慕特别谢是高迹效薄团层板壮），伴所以评一块质薄层派板所追承受墨的样坏品个驱数比似常规桑上行玻法展厨开增互加了非一倍绞。援用不译合格移的玻炎璃器来皿如绒生物饲标本歼缸等扬不能季保证浙展开公的质貌量。跪羊E嘉显色积与检森测仪垫器台薄层奇极展煮开后虑，有膀的需太用试蒙剂（忆显色追剂）睁显色记。涂米布显学色剂忍有喷焰雾法腰和浸抚渍法租。喷唤雾瓶德应能拣在一蔑定压醋力下友使试幕剂喷寺成均换匀的兴细雾材状。镰薄层搏扫描算定量为测定奔，显泉色剂送可控敏制喷舅洒的尼数量袜和喷页雾的息压力纠。浸声渍法泻用浸测渍槽恒为特辟制的今浸渍脑槽，歪将展谈开后额的薄厅层板姓平稳倾放入龄有显卸色剂哪的浸片渍槽菠中数瓣十秒继至1倡分钟膜后取疮出（袋指净震薄层找板背蛾后的帝残存弱试剂忘）显捆色。臂浸渍深槽可活用适腊当的庭玻璃码器皿伤代替邻。竹紫外颗光灯浙有长撕波段颗（3细65膝nm黄）和悼短波局段（织25猪4n狡m）嚼紫外镜光管嘴，前选者用兽于观喇察具骄有荧覆光的杨色谱遗，后钻者一兵般用你于观安察硅诵胶G坡FS庄25看4板屿色谱牌在薄雾层板膜面的迅荧光营背景装下出能现的修暗蓝书紫色伞吸收妙斑点妈，选狂用紫径外光陶灯应衬注意若荧光勤管的盲功率战和滤傲光片仅的性颠能。只偷薄层枝扫描腐仪不辆仅可鬼以进刘行原术位定卷量，朗薄层托扫描波全图芬谱对棋定性剃鉴别坊也能膨提供被有用劫的信半息。易②操敲作方抢法座A妹薄层守板的符制备生盲除另柴有规疏定外挠，将戏1份截吸附头剂（信如硅装胶G脉）加腥3份脉左右蹦的水酿在研工钵中加用研凳杵沿延一个售方向赤充分奏研磨缸，调枕成均塌匀糊纺状物蕉，倒并入已捎准备告好的酬涂布戴器中株，在孕玻板赠上平每稳地防以直烧线方膊向移瞎动涂臭布器款，使抵硅胶卡浆均孩匀地扎涂布欣。须黄注意驳的是幕不同模厂家棋不同参批号映的硅壮胶G浑加水浸量及喷研磨段时间季要求乓有所派不同雾，如腔加有滩其他劝改性暮剂更催是如掉此。芦薄层献厚度友一般彩为0配.2导～0饱.3薄mm曲，由匠于国非产常排用的让硅胶悠颗粒挠大小且分布超范围从较宽俭（1土0～悄40钞μm允），验如果流颗粒扁分布焦不够伍均匀初，而抖粗颗探占比侧例较允多时喊，涂历布的尾太薄瓣反而昼降低昨分离嘴能力齐，有尽的品光种，搞如人名参甚木至要雀求用虏0.犬5m扛m薄扬层板情。涂忧布好撤的薄品层板估于室华温下扎在水系平台击上晾爷干，捏再在会10怀5～鞭11养0℃距活化毯约3术0分点钟，防置干酱燥器晴中备殖用。横使用轨前应混在反壳射光常和透馒射光特下检穗查板猫面及厚纹理狱是否继均匀漠，如超不均钳匀，务有气揭泡或寻有麻括点、肝有破绿损或权已污茅染（躲如灰旦尘、跟纤维踏）者驴应弃画去不隆用。档久预制怒薄层积板分连常规社薄层您板及括高效别板两辉种，梨由于茧商品不供应犁来源粪不一乔，需暖注意仙并记兽录生山产厂鉴家及渗生产狂批号鸦，必窑要时毛需测星定板菠效，圆以保懒证较述好的阵重现洋性。藏在质喷量保溜证的诵前提傻下，样应尽找量选伞用预巧制薄粗层极耳，以沟提高宾时效榜和色垫谱的腰重现予性。给纵B药点样法件除另声有规木定外毒，点锐样用爬的定迫量微嫌升毛择细管培（或培其他瞧符合俘要求省的点嗓样工况具）桶按规仙定吸竖取溶牺液后奋，以擦垂直散方向甘小心醉接触沿板面泪使成挖圆点弯状，孟点样览基线磁与底刃边的拆距离情，视宪所用为板的尚大小宗而定摔，如省采用钻长度栗为1觉0c鹅m的枪板，封点样萄距离偶底边牵以1朽cm殃为宜董，点烛间距逐离视缠情况越为1目、1雅.5块或2穷cm絮，原饺点直榨径应芽不大便于3势mm演；如仿样品紧容量渠较大猴，或勇为了串改善作分离漫度，痰也可客点成吸宽约渠2～留3m盛m不补同长车度的雨条带梯。点宗样时卖须注佣意尽摧量不至要损践害薄齐层表融面。华一般猛的自祖制硅响胶G央薄层嘱板，叮板面可的牢饰度不之够，段定量省测定仿时需那特别覆注意鼓小心御点样叠，不蛾要使慰原点阳部分药的板耽面破以损。育蓝C脑展开肠仿点样涝后的砌薄层迎板置到入加屡有展信开剂绝的薄慌层展坑开箱塞中，而密闭纺，一向般采烧用上爬行展杨开，叔薄层松板浸伞入展外开剂暂深度须一般蛛要求式溶剂吼最初汉的前席沿距栋原点慧约5唯mm足，展痕开至片规定膜展开沫距后擦立即朋将薄锣层权霜取出彼，晾舱干，谱以备燥检测晴。多廊数品纠种展白距7院～9僵cm供已够禁，少没数需始用长齿度为仔15户或2某0c窄m的杆板；曾展开错可在忙10葱cm技以上票。如雷规定参需用秀展开羽剂或雨其他贿溶剂扰的蒸般气预眠平衡甚者可锦在双给槽展员开箱葵的一哈侧加歉入适亭量的羞溶剂盒，如嗽需达慧到饱哨和状省态，汗可在钱展开坡箱内攀壁贴丛一被敌溶剂凝湿润平的滤腔纸使孩展开仅箱易弯于被鸭蒸气区平衡节，如铁规定句薄层棵板需极要同屯时预舒平衡亩者，案应将联薄层浸板放拉入箱挺内没蓬有溶你剂的啊一侧绿槽中断，平贪衡后匹再将灿溶剂狂倾入横此糟常中展耀开。象展开琴剂要谜求新圆鲜配朱制，洪如需烧分层违则按前规定刚要求罚放置警分层笑后，酬分取蹈需要榜的一剑相（妹上层刚或下化层）梢各用驳。缸D雨检测晓座色谱论斑点叔本身允有颜稿色者肚可直似接在驾日光螺下观爹察色罪谱中哥的色馋斑，立本身辛在紫挑外光消激发守下可疲发射体荧光付者可球直接追置紫桑外光跑灯下流观察榴荧光菜色谱兄、需纤加试绵剂后碍方能线显色灭或发副射荧峰光者棚，则么可将脉试剂逗用喷脂雾器择均匀钓喷洒殿于薄宝层板另面（虏或用撑浸渍虑法）投，再弟按规统定直但接观烛察或亦加热林后观喊察。夺浸渍右法板省面显墓色均暑匀是蛋其优尚点，测但有初的样陶品经刘试剂氏浸渍嗓后斑读点容漫易被寇浸润满扩散缝，则希不适义用。尿涂布等试剂睡后如场加热期显色骨需注裕意控怠制加社热温份度和头时间针，尤淡其含哪羧甲巷基纤横维素低钠的钞薄层浓板温毙度过径高或巡加热芳时间蝶过长虾易焦衔化，只如用幻硫酸裙等试墓剂则建可使窑板面细碳化叮而影辛响显核色效元果；减有的欧成分苗加试尚剂后痕加热着温度差和加狸热时涨间不搜同，篇显色脸效果棒可能乘有差抽别、窄有的爽品种甩用蒸恶气熏盲蒸（粮如碘鹊蒸气考）显焦色者孙，可宏在密冈闭器培皿中鹿放置撇适当迹时间挖至斑亦点显凑色清愚晰，锅薄层奸色谱补还可星在薄厦层扫爱描仪塌中进板行光谣密度滨扫描但或荧匠光扫新描。礼巨③影殿响薄夸层色叮谱分蜓析的饱主要均因素半浸常规压薄层猪色谱寇因为场是一培种"爆敞开羡系统啦"的船色谱慨技术案，与压柱色亏谱的挡区别规之一午是除方材料抱及器猛材以牵外，蔑外界摧环境谦条件宪对被扛分离养物质撤的层屯析行硬为影敲响很堂大，茂分离财机制畜也很仔复杂泼；操诵作技才巧也贫明显彼的影虽响色赖谱质读量；沾为了货充分鼓发挥仆薄层雷色谱勺技术辅在中唐药分者析方量面的宅优势迟，提块高色贞谱的迟分离机度和可重现佩性，纳注意盐控制肥影响吨色谱长质量霜的因币素是纷非常幸重要望的。械以下拳所述送的几润个方攻面不夸仅对霞定量裤分析串是必毙须注拘意的卧问题忠，对拐提高聪定性季分析来的质控量也炒是不望可忽汽视的桶。哀A．愿样品膨的预摘处理蛇及供倒试液面的制歉备植一般堆认为隐薄层智色谱碑所用乌固定绘相（健薄层坦板）概可即完用即竟弃，刺不怕许供试旬液中惑杂质框的污棋染，勉因而舰样品胁无需蜜净化哭精制检。但困在实谱践中唐，由户于中兵药的时成分谜复杂勾，未巧知成肯分多捉，供那试液令中溶绪出的炎物质摘较多博，其指中既预有欲熟测成重分也裳有其耍他"帖杂质周"。逃常常低由于兆相互镇干扰仙或背搞景污味染而遣难以搏得到赶满意肠的分艘高效若果，扑甚至壤难以粪辨认棕，尤悟其成锄方制姨剂更骆是如穷此．谣所以横在许点多情移况下旷为了诉得到咽一个退较为傍清晰拒的色峰谱。胀样品垃提取否物经核预处慌理，斜使供休试液亚得以屠净化朋，往峰往是果一个爸重要炭的有黄时甚餐至是拼关键爪的步盖骤，绣制各遵样品联供试道液所俘用的祸溶剂遇一般筒要求义溶解响度不桨宜太坚大，色粘度般不宜轰太高筋，沸弹点适慰中；状但中羡药制郊剂往峡往希施望将杰各成扩分尽奔量多野地提返取出炮来，何最常葱被选孕用的裂是甲蹲醇或愧乙醇飘，欲羽测成电分和戒许多榆其他祥"杂考质"竞均可烛能被甩提取狡出来蕉。因允此供烦试液义的净鞋化就窑显得骆更为温必要痕。续样品其供试亿液净舍化的开方法驱通常刘有1臭．单炊一溶吐剂萃计取法庸，2罗．分跑段萃陵取法阀；3得．液直液萃串取法马；4怖．固嫁液萃云取法须。轧B、栗薄层竿色谱高的点蜡样技腹术覆点样罚是薄慕层色尿谱的渣第一赖步，株也是鬼关键极的一铁步，讲它既睡关系钉到能单否得密到可早以重县现的舍薄层跃色谱笨，也荷关系胃到定叮量测妥定结董果的锅准确敞与否寒，因丛为不麦良的难点样苦是测范定误离差的珍最主惩要的哲来源次。一粥般在帆常规河薄层奇板上疾原点棚的直集径不州大于侨3m降m，债高效论薄层隆板要窃求原蛋点直西径不跳大于始2m妙m。拜点样蚂量不理宜过尸大，臂最好隔控制睛在1饲0μ乞l以尺下，胸如在善一个委位置板重复工多次锹点样牵时，隔须注柄意尽殿量不胀将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敬控戏制相营对湿螺度用区的硫图酸溶茅液咏相对续湿度激（%虎）蝶所需表硫酸稿溶度暑（V适/V桥）壳硫酸塌（m圆l）纳水（俊ml历）众32饱68纱10茄0于42吨57亭10炭0休58枕39摄.5仙10脖0讯65每34瓶10危0错72章27肺.5伪10亩0昌88摩10矮.8授89处D、蛛溶剂锁蒸气钓在薄从层色害谱中扰的作堤用程薄层澡色谱己与柱珠色谱防的区兵别之词一就乘是溶咬剂的节蒸气阻相在帽展开敬箱中坡也参怎与色垂谱的弄展开林而形戒成三份维的孩层析浓过程轨。展所开箱状的空婚间气絮体在依薄层援层析踢过程木中起产着重理要的浩作用樱。在唱常规拐薄层恭色谱朵分析确中，士层析杨过程截是很漫复杂映的，畅特别左是使遗用多纷元又泳能形之成两尾相的刮展开锤剂时暖，即绵有吸菜附行析为也早有分季配行凶为。层这时强，对店薄层乞色谱葱的层件析过瑞程和芒结果喉有很葛大的坑影响浆。在挨实验斤中应孤注意尾观察尊并真第实记录录试权验条廉件，难如展倚开前齿有无少预平靠衡，寒平行待时间归等。狠迎E、兴温度羽的影抗响罩温度肯也是烘影响剖层析猪行为垂的因寇素之岩一。摇最直贵观的格影响押是被纺分离拦物质妻的R江f值绸和物幻质的讽相互岸分离验度以查及斑膜点的议扩散肠等，扶在温船差较残大的侨不同贺地点猪或时吸间，办其它丰条件靠相同苹展开领同样乒的样败品，圈所得骄色谱翅可能且含有任差异哄。目瞎前还跳没有跪可以暖控制徐温度抢的展醉开装使置，溉因此莲记录寒展开排时的侧温度遗也是丛保证目良好纽重现橡性的竭一个病措施丑。扭6．惹检查绑秩中药紫制剂斤检查海项照誉现行户版药灯典附喇录各械有关豆通则稿（如燕丸剂宽、散见剂、缘片剂呀等）制项下议规定吵的检妹查项嫂目进姥行检带查，求要列围出具抗体数浆据或拳结果旬。如滴与通漂则中市某项割检查懂要求桥不同刑的，壶要说挨明理要由及翁列出咽具体国数据甜；有亡些品雪种如岗还有统通则粘规定略以外恋的检戴查项恼目时饲，要张说明疯理由阴、方嘉法及倍数据杜，通凯则以教外的袖剂型年要另油行制串订要窄求。志腰中药谣制剂刷所用禾药材扶均应抛是经慎检验饭符合怪规定五的药前材，晕故一叼般制蜓成制源剂后肉不再殊作总旱灰分巧等检阁查。铜但对赴新药除，根难据国压内外沈要求派需作陶重金复属、僻砷盐拢等有馒害物确质的棉考察拖，要盆提供踢检测艘的积译累数慢据。悔必要军时，原将重抹金属耻、砷咸盐列货入正园文检虚查项毕目中雷。重纱金属说、砷含盐检苹查项技目说些明可彼见药方材申胜报资伐料5骆，检残查及口有关卖项目穴说明书中有威关重从金属晕、砷究盐部砖分。昼投此外既，内牢服酒炎剂、池酊剂聋是否疤含有铁甲醇黑，可佳用气认相色盟谱法夸进行虾检测岁，提替供检滚测的抬积累四数据唯，必历要时瓶列入塞正文鞭检测债项目虽中。神词中药掩制剂锄的某承些品他种，驴除按晒现行认版药烧典附弟录剂川型通店则规体定有孟关项果目检袭查外拒，有灾的尚隔需另季制订两检查倘项目敏，以先保证奋质量趋。如喇有的皂外用伶药含舱醋酸犹，在籍此成仙分挥督发后食影响勒药品听质量甚，应仅将醋后酸作陡为检跃查项帐目列斤入正归文之青中。喜廊中药地制剂攻凡规垄定有秀限度忙指标雨的品警种（衫指重格金属弓、砷墨盐或只甲醇孤等）秀要有工足够古的数冤据，驼至申往报生吓产用寨质量侮标准者时，内必须妻至少需累积通10咳批样扇品数纤据。镜将限蹈度指赢标列梢入正秤文之叮中。枝凡未屋列入丽正文悼中的坦检查产项目尝研究饿，也幸应提锻供方额法及工检测届的积灿累数巨据，葡列入蔽起草辆说明参之中商。幅7．僚浸出铜物佩中药贫制剂薯亦可街测定亦浸出积物以常控制调质量叙。必依须指膀出，幻在确巷实无遍法建胶立含茧量测终定时驰，可侦暂按穴浸出著物测代定作减为质茄量控看制项足目，倘但必黎须具区有针群对性岔和控昆制质且量的近意义锡，如帽含量佳测定负项所连测含颠量值纺甚微完时，挨应同氏时建幸立浸漏出物俱项目装。石含糖呆类等仪辅料妨比较滑多的握中药织制剂级，如广选择孝水、兆乙醇佣、甲絮醇为卧溶剂欣建立页浸出纵物测础定意锹义不翼大，骑难以究反映命内在湖质量钩，故炊选溶竟剂时炉，还受要考垂虑中发药制灾剂中翻辅料还对溶警剂的搂影响潮。如胶处方葡中含阿挥发戏性成株分，恨可以泪用乙埋醚作码溶剂寺，测希定挥板发性拒醚浸乌出物且，例当如中之国药段典1扒99女0年办版一熔部中秧九味旧羌活桨丸；雁含挥除发性航成分粒较多罢，可遵作为钻含量犁测定顷项，岩例如谊中国甘药典上19兵90忠年版刻一部解中姜孤流浸子膏含筒量测气定。杂如处磁方中粗药味少含皂紧甙成弄分较晌多，钢可先表用乙镰醚去甚脂后使，用形正丁遍醇作源溶剂锄测定耐正丁堤醇浸列出物叮。释中药邮制剂木浸出着物制摆订原敏则与烂要求豪，见羡中药掀材中德浸出瑞物部井分。每抽8．汤含量爬测定扶均含量列测定剪的意问义除捞与中箭药材薪质量刘标准果中所粮述相扫同外馆，并狐作如浩下补店充：渴去中药领含多忧种成碑分，询制剂缎多为私复方霜，按兼君、店臣、护佐、命使配款伍，设为中驾药特沾色之臣一，剩故应挣择其妙重点途建立拿含量布测定慰项目待。吗（1盏）项稻目选涛定原其则配①新堂药制梢剂一抱至五伯类均裤应研鞋究建炸立含菠量测骄定项妖目（步注射拣剂详区见第像三章嚼）。屑膝②制圆剂应恐首先滤择其脱君药究及所叹含贵仗重药激建立玉含量商测定附项，细如含康毒性燃药，吴更应罚研究浴建立诊含量柔测定轰项，堵量微症者也跑要规没定限峡度试孙验，弊列入盏检查惜项中喇。废③对位前述翅有关疗药味晓基础砍研究歇薄弱府或在工测定蝴中干绕扰成描分多芦，也晓可依贸次选畏定臣苍药等三其他坛药味塌进行粘含量图测定屯。灭④有县效成闸分清桨楚的避可行签针对乳性定毁量；基有效饰成分左不清裂楚也竟可选求择其纹它成执分作笛为指神标性猛成分璃进行耳定量鞋；大巩类成补分清谨楚的徐，可啄对总扬成分樱如总昨黄酮墓、总趁生物值硷、谣总皂如甙进产行测旅定；后如成准药中咐含有享的药爷味（校一般甩两味须）具凳有相绸同成体分或魂同系耗物也旅可测名定其鸟总成揭分，穿但同迎时须屈分别反测定蜓其药倡材原围料所葡含该认成分岛含量钥，并恐规定痒限度俗。在香确定伙无法控建立咐含量停测定普时，理可暂谅将浸声出物诱测定丧作为眼质控呆项目醉，但誉必须千具有悼针对轰性和奇控制肯质量奔的意萍义。厕有些茂制剂送确因明处方字药味平多，慨干扰鹅大，部或含属量极烧少，山而非技实验谜设计捏不合饲理或帝操作拴技术寺问题催所致遵，含超量测侨定困幸难，篮未收奏载此填项者数，可央以暂协时只隶对原爸料药胆材（眯主药酸之一何）规窑定含吴量测卵定项蛛目，盈间接农控制责成药移的质比量，坊并继服续进弹行成誉品的渴含量虹测定越方法痒研究摄。席⑤中薄西药扶结合气制剂轨中的陡西药领组分积则必杀须另责做含苗量测肉定。戚荐（2仙）含脂量测峡定方斤法裕同药文材质该量标献准项惕下，紧但应堆注意校专属狭性与说可控苏性。放计算随分光妹光度盟法，置由于新干扰肚组分资不稳舒定，剪一般未不列惑入法殃定方梅法，就可作礼内控膝方法雷应用亲。侨（3置）含关量测酱定方秀法的漠考察冶含量忘测定凡方法滚可参幕考有克关质脖量标债准或骑有关他文献责，也提可自顺行研猪究后擦建立说，但金均应缎作方席法学垃考察础试验记。痕一般今考察温项目北如下脉：另①提梁取条泰件的裕选定抖。柱②分准离、疮纯化耽，以黎说明灯干扰密物质熔的排泼除情团况，赌特别梨是采恢用色剥谱分壤析方挺法更袋应注沟意此令点，沿以提择高分掩析准氏确性庸并可界保护轻色谱证柱。辜③测嚼定条速件的迟选择掉，如悼分光自光度师法（拦包括兼比色幅法）喉、色困谱法号最大就吸收他波长雷的选冶择、止液相厅色谱杂法中劫固定宋相、披流动祖相、澡内标饥物的霉选择晌，薄箱层扫行描法命层析绵与扫终描条游件的斑选择律等。尸位④线景性关型系的度考察驱，分总光光但度法服（包嘴括比陶色法耐）须虹制备筐标准酿曲线算，用皇以确箩定取专样量厌并计蔑算含宝量，樱但色侨谱法添一般侨均采束用对穴照品滚比较炎法、以外标业或内趟标法健测定争，但痛也必臭须进跟行线粉性考球察，葡目的订：A它．样是品浓昂度与笔峰面靠积或兴峰高泪是否若呈线烫性关六系；堤B．衫线性极范围统，即仪适用询样品青点样伪或进蹈样量忍的确武定；科C．挤直线屯是否叶通过挂原点干，以幸确定私是以伍1种凝浓度辉或2费种浓屿度对雕照品币（即量一点引法或恰二点护法）泽测定攻并计满算。逃标准讯曲线不相关办系数冲即γ丢值要嗓求0贝.9般99尝以上其，薄级层扫央描方饺法可朱在0陶.9侮95沸以上街，应祝提供架标准绒曲线遣图、垫回归良方程盖，并旷说明即线性肯范围殖。陈⑤测太定方掘法的壶稳定妙性试蒜验：管用紫恐外分竞光光己度法叨、比炎色法哗或薄光层扫罗描法缠等测检定时货，应偶对被润测液粉或薄划层色萌谱色姿斑的懒吸收睡值稳桥定性醉进行张考察姓，以帐确定蹦适当菌的测是定时敌间。股银⑥精躲密度吩试验俊；如牢气相阶、液朽相色棕谱法拥对同霜一供渡试液宰多次湖进样沫测定顽，薄脖层扫五描法鸽同薄惠展板医及异辟板多泛个同燥量斑皆点扫艺描测具定，立可考劝察其践精密消度，锤对同动一薄副层斑荡点连萝续进套行多痰次测幕定，借则可修考察困仪器瘦的精范密度家。么⑦重妹复性槐试验史；按谅拟定刻的含骨量测纠定方随法，况对同表一批霸样品家进行促多次膜测定抵（平课行试惨验至友少5位次以磁上，删即n都＞5市）计抓算相音对标书准偏慎差（腐RS广D）取，一粮般要闷求应冈根据俯样品汪含量木高低舟和含湿量测腿定方崇法的凡繁简犬；如介含量谈很低滋一般土不大茎于5畏％；县含量队较高岛的，梅则应闻从严拢要求留。虚⑧回侮收率号测定楚；含某量测仪定方谋法的省建立捞，多倒以回咽收率龟估计捉分析驳的误凶差和缩操作遗过程歼的损忘失锄以评克价方云法的座可靠伯性，同回收励率试而验要摄求与宰药材房申报傅资料我含量凤测定莲方法灶考察侧基本考相同昌。园加样焰回收誉试验迅，即廉于已三知被著测成遣分含饭量的逢成药弦中再胡精密种加入势一定苦量的炭被测脆成分铃纯品迁，依秋法测悲定。解测定抛值应瞒在线缝性范腥围内本，用伤实测桥值与索原样浓品含牛被测五成分寸量之锅差，梁除以舍加入交纯品芬量，昌计算广回收倍率。既A：近样品场所含爬被测暂成分吧量够B：和加入卡纯品北量聚C：久实测古值跑回收爷率试氏验至呢少需健进行具5次彩试验巩（n男=5财），竭或三帜组平响行试联验（常n=举6）烘，加股人欲丹测样银品或耀成分本量相是同或啦不同纹，后福者则积可进盐一步勉验证哈测定诚方法数取样费量多俱少更她为适疮合。善白为了泳反映低各次久回收咳率的跌实验毁波动醒情况仍，建甘议除假写出龟各次张试验烫的实蔬测数闲据，体并计属算实肿测值更的均伪数，稼标准池差（达S）承及相筝对标沈准偏役差（臭RS叉D）弓。相侄对标上准偏唉差较裙小的醉实验抗波动搭较小抛，重剪复性骑较好怜。计山算方畜法如迎下：忌n为汗每次土实测漆数据胆的个侧数，味∑x类为n吹次实今测数栋据的夹总和侧，∑具x2颈为n印次实霸测数杯据之唯平方悼值的呈总和烧。慈回收摆率一闷般要蜡求在页95准-1翻05饼％，输有些散方法歇操作怪步骤苗繁复拜，可爬要求烧在9赞0－趟11涝0％康。伏值得单指出渗的是滚，在线一些宾回收亿率试售验中乡，常雾见到衣所谓公的加蚕样回技收测纵定，银不是仓在样蛛品制块备开梯始时承即加往入纯参品，匹而是冤加到臂制备借好的但供试谊液中遭。这雹样并悉不能装说明螺被测循成分敲在提抽取、歉纯化锹等步拿骤中轨是否遮损失艳。还季有在恒薄层贱扫描兆测定德时，刮将供昼试品截溶液护，对今照品叉溶液稳分别辨点于茅薄层扔板上惰，同味时将沈供试因品与涂对照桥品溶连液再悠重叠测点于庸薄层色板的捧同一伴原点靠上，无测定肚计算笛，这叔只能典反映琴板上外回收盆率，垄而不群是全泪部含抱量测侵定方记法的括回收咐率，盘实验躁设计秤不符桐合要煎求。播胞⑤样州品测赛定，胜以说傅明所庆建方轰法的记应用罪情况攀，至肾少测拍三批讽样品漂。煌以上于方法语考察敬试验建与结缺果均倍应记贿述于像起草扩说明炒中。赴太（4弃）含趁量限骄（幅暴）度吹的制蕉定坏中药渴制剂貌含量屑限度杆规定胁的方楼式，妈根据湿现行为各级按标准粱有以盾下几骨种：投左①规睬定-说幅度比。如渔部标询准进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