胰岛素注射与皮下脂肪增生

胰岛素注射(zhùshè)治疗和脂肪增生第一页，共四十页。整理课件内容(nèiróng)脂肪增生的患病率成因(chéngyīn)危害中国脂肪增生研究预防与干预第二页，共四十页。整理课件第三页，共四十页。整理课件一种脂肪代谢障碍的形式。胰岛素注射部位皮下脂肪组织的肿胀、肥大，该处组织质地硬实或呈橡胶样质感(zhìgǎn)。病灶肉眼可见，或仅可通过触诊发现。脂肪(zhīfáng)增生Diabeticlipohypertrophytreatedwithsuction-assistedlipectomy,JournalofInternalMedicine1993:234:489-492第四页，共四十页。整理课件你有注意到注射(zhùshè)部位的脂肪组织肿胀或小肿包么？48%回答(huídá)有**2009ITQ调查44,6美国44,6俄罗斯45,6荷兰54,2比利时50,4法国51,7西班牙44,6意大利73,3瑞士54,2英国和爱尔兰56,6丹麦60,0瑞典52,2德国31,1中国33,1土耳其30,0葡萄牙88,0芬兰第五页，共四十页。整理课件中国(zhōnɡɡuó)皮下脂肪增生数据皮下脂肪增生多发生在腹部，可能由于腹部是中国患者最常用(chánɡyònɡ)的注射部位31.1%的患者注意到注射部位肿块92.5%在腹部2.6%的患者总是在脂肪增生部位注射，16.3%患者有时在脂肪增生部位注射，而这都是错误的仅25.6%的患者在每次随访时检查注射部位第六页，共四十页。整理课件脂肪增生(zēngshēng)很常见男性(nánxìng)/女性视诊可见(kějiàn)的脂肪增生视诊可见的脂肪增生萎缩触诊可发现的脂肪增生总脂肪增生*第七页，共四十页。整理课件内容(nèiróng)脂肪(zhīfáng)增生的患病率成因危害中国脂肪增生研究预防与干预第八页，共四十页。整理课件针头重复(chóngfù)使用是皮下脂肪增生的危险因素*经过(jīngguò)逻辑回归分析VardarB,KizilciS,etal.DRCP.77(2007)231-236.VolkovaN,DavidenkoI.DiabetesMellitus2011;2:80-83与脂肪增生相关的三个独立危险因素*:胰岛素治疗(zhìliáo)的总时间

(p=0.001)不进行注射部位轮换

(p=0.004)针头重复使用

(p=0.004)不可控的危险因素可控的危险因素可控的危险因素第九页，共四十页。近14.5%患者选择在疼痛感较轻的部位注射大约94.4%的患者在同一部位内进行轮换仅22%的患者遵循部位-时间规律（每天同一时间注射同一部位）

约41.1%的患者在同一部位过于(guòyú)频繁注射，可导致皮下脂肪增生15.8%的患者注射方法完全没有规律.ITQ数据(shùjù)第十页，共四十页。整理课件重复使用胰岛素笔用针头(zhēntóu)中国(zhōnɡɡuó)数据：

仅10.7%的患者每次都是用新针头

9.6%的患者每个针头使用2次（说明患者每日更换一次针头，因为中国患者注射胰岛素频率多为每日2次）大约28.5%的患者每个针头重复使用10次以上所有国家数据：

43.4%一针一换，30.0%使用2-4次，16.0%使用5-10次，10.6%重复使用10次以上第十一页，共四十页。整理课件脂肪增生与注射(zhùshè)部位的轮换相关64.4%

的患者（277人）患有脂肪增生脂肪增生与进行正确的注射部位轮换间的相关性最强

(p=0.001)患有脂防增生的患者中,98%

或是根本没有(méiyǒu)进行注射部位轮换，或是轮换方式不正确BlancoM,HernandezM,StraussK,AmayaM.DiabetesMetab.Prevalenceandriskfactorsoflipohypertrophyininsulin-injectingpatientswithdiabetes.2013Oct;39(5):445-53第十二页，共四十页。脂肪增生(zēngshēng)与针头重复使用相关当针头重复使用５次以上时发生脂肪增生的风险(fēngxiǎn)明显上升

(*p=0.008）重复使用针头次数有脂肪增生无脂肪增生比值：

有/无238331.2337123.142092.251872.66-1055105.5*BlancoM,HernandezM,StraussK,AmayaM.DiabetesMetab.Prevalenceandriskfactorsoflipohypertrophyininsulin-injectingpatientswithdiabetes.2013Oct;39(5):445-53第十三页，共四十页。导致(dǎozhì)皮下脂肪增生和硬结近期一项已发表的观察性研究发现，与皮下脂肪营养障碍发生的相关因素包括：重复使用针头使用纯度不高的胰岛素制剂未轮换注射部位、反复多次注射同一部位注射部位选择区域较小下腹部皮下脂肪增生(zēngshēng)上腹部(fùbù)皮下脂肪增生腹部两侧皮下脂肪增生Diabetes&Metabolism36(2010)S3-S18第十四页，共四十页。整理课件内容(nèiróng)脂肪增生的患病率成因危害中国脂肪增生研究(yánjiū)预防与干预第十五页，共四十页。整理课件主要(zhǔyào)危害药物(yàowù)吸收受损血糖波动增加低血糖风险增加胰岛素用量增加第十六页，共四十页。整理课件时间(shíjiān)（小时）游离(yóulí)胰岛素浓度（pmol/l）图1：9名1型糖尿病患者早餐后，即上午7:30于皮下（▲）及脂肪增生处（■）分别注射10单位门冬胰岛素后血浆中游离(yóulí)胰岛素浓度（A），图中显示的数值为均值±标准差。*P<0.05，**P<0.01，***P<0.001.DiabetesCare2005;28:2025-2027脂肪增生部位注射门冬胰岛素可导致药物吸收受损第十七页，共四十页。整理课件动态血糖监测(jiāncè)系统不仅显示患者在具体时刻(shíkè)的血糖情况，还提供整体血糖情况脂肪营养不良部位的胰岛素吸收：胰岛素治疗(zhìliáo)中（被忽略）的问题？LutzHeinemann,Ph.D.第十八页，共四十页。整理课件

将胰岛素注入(zhùrù)健康部位

均值=155mg/dl;标准差=47mg/dl

胰岛素剂量=28U/天第十九页，共四十页。整理课件

将胰岛素注入脂肪增生(zēngshēng)处

均值=220mg/dl;标准差=66mg/dl

胰岛素剂量

=33U/天第二十页，共四十页。整理课件脂肪增生导致低血糖风险(fēngxiǎn)和血糖波动增加发生不明原因的低血糖：有脂肪增生的患者中39.1%

发生过不明原因的低血糖无脂肪增生的患者中发生该事件的比例为5.9%血糖(xuètáng)波动:患有脂肪增生的患者中49.1%

出现血糖波动没有脂肪增生的患者中发生该事件的比例为6.5%BlancoM,HernandezM,StraussK,AmayaM.DiabetesMetab.Prevalenceandriskfactorsoflipohypertrophyininsulin-injectingpatientswithdiabetes.2013Oct;39(5):445-53第二十一页，共四十页。皮下脂肪增生：导致(dǎozhì)血糖波动

（高血糖/低血糖）VolkovaN,DavidenkoI.DiabetesMellitus2011;2:80-83由于在脂肪增生处注射疼痛小，患者喜欢(xǐhuan)在增生部位注射在脂肪增生部位注射会导致胰岛素吸收减少或不稳定，增加血糖波动脂肪(zhīfáng)增生部位胰岛素吸收下降/不稳定高血糖相同剂量的胰岛素注射到正常部位胰岛素完全吸收低血糖第二十二页，共四十页。

脂肪增生剂量类别有无总剂量（平均U/天）56411型糖尿病的总剂量50422型糖尿病的总剂量6241脂肪(zhīfáng)增生导致胰岛素射剂量增加（日均总剂量增加15IU）BlancoM,HernandezM,StraussK,AmayaM.DiabetesMetab.Prevalenceandriskfactorsoflipohypertrophyininsulin-injectingpatientswithdiabetes.2013Oct;39(5):445-53增加(zēngjiā)15U增加(zēngjiā)21U增加8U第二十三页，共四十页。内容(nèiróng)脂肪增生的患病率成因危害(wēihài)中国脂肪增生研究预防与干预第二十四页，共四十页。整理课件临床试验基本(jīběn)信息研究标题中国糖尿病患者胰岛素注射相关的脂肪增生患病率及危险因素研究研究设计这是一项观察性、非干预性的横断面调查，研究在使用胰岛素治疗1年以上的糖尿病患者中胰岛素注射相关的LH患病率及其相关危险因素。样本量400例/使用胰岛素注射治疗至少达1年的糖尿病患者主要目的在有代表性的中国糖尿病患者人群中，采用体格检查的方法判断存在LH的患者，进而评估胰岛素注射相关的LH患病率次要目的在上述有代表性的人群中，采用调查问卷及体格检查的形式，深入探析LH的相关危险因素，包括糖尿病类型、注射部位轮换、针头重复使用、胰岛素注射治疗时间、注射频率、BMI、针头长度等；了解中国糖尿病人群中LH造成的临床负担和经济负担；探索LH和糖化血红蛋白（HbA1c）、每日胰岛素剂量之间的关系；第三目的评估LH和无法解释的低血糖之间的关系。采用体格检查的方法来评估中国糖尿病患者中胰岛素注射相关的脂肪萎缩的患病率。第二十五页，共四十页。整理课件LH患病率总体LH患病率53.1%

(95%CI48.2,58.0%)腹部52.4%大腿(dàtuǐ)15.5%上臂

9.4%臀部0%中国的LH患病率远高于预期，与国外文献报道一致（50-70%）中国的糖尿病医护人员应增强对LH的了解与重视LH的检出有赖于认真的体格检查仅18%的LH肉眼可见检查腹部必须(bìxū)瞩患者平卧使用凝胶有助于触诊第二十六页，共四十页。整理课件临床(línchuánɡ)结果——按LH划分LH+(n=213)LH-(n=188)P值BMI(kg/m2)26.0(3.3)24.8(3.0)0.00021型糖尿病9.0%3.7%0.034针头重复使用次数，中位数（Q3-Q1）13.0(14.0)7.5(11.5)0.003每日胰岛素剂量(U)38.1(20.1)27.1(14.3)<0.0001单位体重每日胰岛素剂量(U/kg)0.54(0.28)0.41(0.21)<0.001HbA1c8.2(1.8)%7.7(1.5)%0.003针头报销27.8%44.1%0.0007每日注射次数2.3(1.0)1.9(0.9)<0.0001肥胖的患者更容易发生LH1型糖尿病患者更容易发生LHLH患者重复使用针头的次数(cìshù)更多LH患者消耗更多的胰岛素LH患者的血糖控制更差LH患者中针头报销的比例更低第二十七页，共四十页。整理课件内容(nèiróng)脂肪(zhīfáng)增生的患病率成因危害中国脂肪增生研究预防与干预第二十八页，共四十页。整理课件FranzenI,J.Ludvigsson,Linköping1997SpecificInstructionsGaveReductionofLipomasandImprovedMetabolicControlinDiabeticChildren,DiabetologiaVol40,Supplement1:A615(1997)

20名临床可检测到脂肪增生组织的患儿遵循以下指导：轮换注射部位！切勿重复使用针头！3个月后90%的脂肪增生消退HbA1c得到显著(xiǎnzhù)改善胰岛素需求量减少第二十九页，共四十页。整理课件

Howmuchdoeslipohypertrophycost?Dr.Treichel,MagdeburgGERMANY临床可检测到脂肪增生组织的102名成年患者遵循以下指导：—轮换注射部位！—切勿重复使用针头！每日进行7点血糖监测患者在入组及14天后(tiānhòu)进行评估第三十页，共四十页。整理课件结果(jiēguǒ)血糖(xuètáng)浓度（mmol/l）第三十一页，共四十页。整理课件预防(yùfáng)与干预医护人员重视正确的部位轮换减少针头重复使用使用(shǐyòng)纯化的胰岛素第三十二页，共四十页。整理课件医护人员重视(zhòngshì)每次患者就诊时，医护人员都应检查注射部位。每个注射部位至少每年(měinián)检查一次（儿童患者最好每次就诊时都检查）。应教会患者自己检查注射部位，并培训他们如何识别皮下脂肪增生用墨水笔在皮下脂肪增生部位做标记，长期随访Newinjectionrecommendationsforpatientswithdiabetes.Diabtes&Metabolism36(2010)S3-S18第三十三页，共四十页。整理课件关于注射部位轮换(lúnhuàn)的推荐：一种已经证实有效的注射部位轮换方案：将注射部位分为四个象限（大腿或臀部可等分为两个等分区域），每周使用一个象限并始终按顺时针方向进行轮换[1,2]；A3在任何一个象限或等分区域内注射时，每次的注射点都应间隔至少1cm，以避免重复的组织损伤；A3从注射治疗一开始，就应教会(jiàohuì)患者掌握一套简单易行的注射部位轮换方案[3]；A2每次患者就诊时，医护人员都应检查患者轮换方案的执行情况。A3Newinjectionrecommendationsforpatientswithdiabetes.Diabtes&Metabolism36(2010)S3-S18第三十四页，共四十页。整理课件新针头，放大370倍同一针头重复使用后，放大370倍新针头(zhēntóu)与重复使用针头(zhēntóu)的对比*PhotographsfromDieterLookandKennethStrauss:“Nadelnmehrfachverwenden?”DiabetesJournal1998,10:S.31-34同一(tóngyī)针头重复使用后，放大2000倍第三十五页，共四十页。《医院感染管理(guǎnlǐ)办法》—卫生部令第48号规定一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用

SFDA批准的一次性注射(zhùshè)笔用针头产品包装上