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文档简介

济南市市中区人民医院生物安全管理

生物安全管理

2015年1月第三版

目录

一、实验室生物安全管理手册

(一)、生物安全手册总则

总则7

(二)、生物安全组织结构及职责

1、实验室生物安全管理组织结构(图)及职责8

2、济南市市中区人民医院生物安全委员会及职责10

3、实验室安全委员会及职责..12

4、济南市市中区人民医院应急领导小组及职责15

5、实验室生物安全要求16

(三)、实验室生物安全管理制度

1、实验室管理制度23

2、实验室生物安全管理制度25

3、实验室生物安全责任制26

4、生物安全检查制度27

5、生物安全实验室安全自查制度28

6、实验室人员准入制度29

7、实验室人员健康监护制度31

8、生物安全实验室人员培训、考核制度33

9、实验室人员生物安全行为规范34

10、医务人员职业卫生防护及处理制度...37

11、生物安全实验室资料档案管理制度38

12、实验室生物危险标识使用制度39

13、实验室内务管理制度40

14、实验室仪器管理制度42

15、设施、设备监测、检测和维护制度45

16、尖锐器具安全使用制度47

17、实验室试剂管理制度48

18、实验室危险品(剧毒品)管理制度49

19、实验室试剂的存放、分类和保管50

20>实验室菌(毒)种及感染性材料管理制度53

21、病原微生物样本的采集、运输、储存及保藏54

22、实验室生物安全保卫制度57

23、实验室安全防护制度58

24、实验室生物安全防护管理制度59

25、实验室电离辐射的防护制度60

26、实验室消毒隔离制度63

27、废弃物处理与管理制度66

28、事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度67

29、意外事件处理及报告制度69

二、实验室生物安全程序文件

1、风险评估及风险控制程序72

2、实验室使用和操作技术规程77

3、实验活动生物安全标准操作规程84

4、病人样本的获取、转运及处理程序89

5、实验室生物安全柜操作程序92

6、实验室高压消毒安全操作程序95

7、消毒液及其使用程序毒性化学品操作程序97

8、腐蚀性化学品操作程序100

9、汞处理操作程序102

10、锐器使用及防护程序104

11、易燃易爆化学品操作程序106

12、实验室环境安全设施程序108

13、清洁区及污染区管理程序112

14、电安全操作程序114

15、灭火器使用与维护程序116

16、紫外线危害及其防护程序119

17、手清洁操作程序123

18、乳胶过敏及防治程序125

19、紧急冲淋装置与洗眼装置使用程序.129

20>化学品溢出和泄漏处理程序131

21、实验室安全及职业性疾病处理程序135

22、实验室生物安全培训作业指导书137

23、实验室生物安全监督检查程序144

24、实验室工作人员工程学计划151

25、实验室减少废物产生计划155

26、实验室废物收集、贮存、转运、处置程序156

27、生物安全紧急事件处理程序161

三、安全手册

1、实验室紧急联系人及相关信息163

2、实验室平面图、紧急出口、撤离路线164

3、实验室标识系统165

4、应急操作

4.1实验室重大或较大生物安全事件应急预案流程图166

4.2生物安全实验室应急体系与预案167

4.3实验室应急处置预案175

4.4实验室灾害应急预案177

4.5生物安全事故及涉恐事件应急预案179

4.6实验室撤离操作计划181

5个体防护

5.1医务人员置职业暴露与职业防护183

5.2医务人员标准预防措施188

5.3个人防护程序190

四、附件

一相关管理文件

1.病原微生物实验室生物安全管理条例

2.山东省病原微生物实验室生物安全管理规定(试行)

3.人间传染的病原微生物名录(中华人民共和国卫生部制定2006.1.11)

4.检测方法及溢出物处理、生物安全操作、实验室设备管理指南

5.实验室编写生物安全手册内容

二本实验室备案材料

1、事业单位法人证书

2、实验室活动备案目录

3、山东省病原微生物实验室及实验活动备案表(BSL-1)

4、山东省病原微生物实验室及实验活动备案表(BSL-2)

5、山东省生物安全一级(BSL-1)实验室实地审核情况表

6、山东省生物安全二级(BSL-2)实验室实地审核情况表

7、实验室签订生物安全责任书

三各相关记录

.1、实验室生物危害评估

2、化学卫生计划回顾及评估记录

3、病原体防护效果回顾及评估报告

4、职业暴露处置登记本

5、生物安会会议记录全委员

6、.实验室生物安全突发事件应急预案演练

7、济南市市中区人民医院病原微生物实验室生物安全泄漏重大事件应急处置预

8.文件已阅声明表

实验室生物安全管理手册

生物安全手册总则

目的:为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,

保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验

室感染,防止实验室事故,特制定此手册。

依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《实验

室生物安全通用要求》、《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样

本运输管理规定》、《实验室生物安全手册》、《生物安全实验室建筑技术

规范》。

适用范围:适用于进入检验科实验室所有工作人员。

修订:国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时,本手册应

相应作出修订。

实验室生物安全管理组织结构(图)及职责

・、医院成立生物安全委员会,全面负责医院生物安全工作。

责任人:医院法人

二、检验科成立生物安全三级管理组织。

一级生物安全管理:责任人科主任

1、由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。

2、督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。

3、设立生物安全监督员一名。

4、组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。

二级生物安全管理:责任人专业组长

1负责本专业组生物安全工作。

2全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。

3对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。

4组内监督员:由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。

5全面传达相关会议内容,在本组内要达到知晓率100%。

三级生物安全管理:责任人组员

1认真执行有关生物安全的各项法规、制度。

2服从本组长的工作安排。

3行为监督员:每一位工作人员均是行为监督员。均具有规范、遵守生物安全

管理规范的责任和义务,不但要规范自己的行为,还具有随时纠正不符合规范的

行为的义务。

三、相关文件

3、1国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》

3、2国务院《医疗废物管理条例》及卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》

3、3《实验室生物安全通用要求》

3、4《生物安全试验室建筑技术规范》

3、5《医学实验室安全要求》

3、6《可感染人类的稿致病性病原微生物(毒)种或样本运输管理规定》

3、7《人间传染病的病原微生物名录》

3、8《人间传染病的病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》

3、9《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》

3、10WHO《实验室生物安全手册》第三版(2004)

济南市市中区人民医院生物安全管理组织结构图

济南市市中区人民医院生物安全委员会及职责

、■、

刘胡程

焕小

'、-1

生物安全委员会职责

认真贯彻落实《病原微生物实验室生物安全管理条例》等国家的医政法规,依

据有关的法律、法规、标准以及技术规范,指定颁布我院有关生物安全管理工作

的规章制度并监督实施,使我院生物安全管理达到制度化、规范化和科学化的要

求。

1、学习、贯彻生物安全相关法规,监督检查全院的贯彻执行情况,把生物安全

作为常规行政查房的重要内容之一。

2、负责制定生物安全管理工作规范、操作技术指南及规范性文件并定期进行

评价和更新;负责领导生物安全实验室的建设、管理、使用、维护;协调与实

验室生物安全相关科室部门的工作。

3、院临床实验室所操作生物因子的生物危险程度评估;审议医院拟开展的生物

安全相关新的业务和项目,并按照相关规定向上级行政部门报批;

4、生物安全相关操作程序,监督和检查相关制度和操作规程的执行情况;督

导生物安全制度的执行和措施的落实。

5、审议生物安全突发事故应急预案,指导生物安全应急处置演练;对生物安全

事故进行评估,提出处理和改进意见。

6、全体医务人员进行生物安全教育、培训和监督,指导生物安全防护的实施。

7、提供生物安全相关技术和政策咨询。

8、批准和发布生物安全相关的技术文件。

济南市市中区人民医院实验室安全委员会及职责

实验室安全委员会

安全委员会顾问

杨宣青

安全主任

张鑫

安全主管

杨广燕李聪聪徐光

刘程

雨敬

实验室生物安全委员会职责

1、实验室安全委员会及安全主任职责:

1、1组织相关专家对的实验室安全状况进行年度评估,并对各种规章制度的有

效性、充分性进行审议和评估。

1、2批准实验室安全计划,负责批准有关实验室安全的各种软硬件配置。

1、3室安全的具体实施提出指导性意见。

1、4和审议各实验室安全计划是否符合国家及15189的相关规定并批准计划的

实施。

1、5验室安全教育及健康管理的落实。

1、6作人员违反实验室安全政策的处理措施,负责并授权对重大实验室安全事

故及事故隐患进行处理。

1、7任负责每年对的实验室安全手册进行评审及提出并根据实际需要提出修改

意见和见意。

1、8的涉及安全的程序进行修改后,安全主任或其委托人应对修改的内容进行

审核并批准后方可实施。

1、9它与实验室安全相关的必要事项。

2、实验室安全主管职责:

2、1实验室安全工作。

2、2实验室安全专家作好有关的实验室安全状况的评估并协助实验室安全委员

会调查及审议的实验室安全计划是否符合国家及15189的相关规定并作出修正。

2、3验室安全员制定实验室安全手册及各种有关实验室安全的作业指导书及规

章制度。

2、4定规定和程序以确保实验室设施、设备、个人防护设备、材料等符合国家

有关安全的要求并定期进行检查、维护、更新以确保不降低其设计性能。

2、5实验室安全员反馈的有关实验室安全制度的执行情况及存在的不足进行分

析总结,并提出相应的解决措施。

2、6的员工提供有关实验室安全方面的连续指导。

2、7每年新进员工的有关实验室安全规章制度的培训。

2、8有关实验室安全的标准依据新的政策及15189的最新要求进行更新,并及时

向员工进行宣贯。

2、9新修改的安全程序内容进行宣贯并监督执行。

2、10国内外有关实验室安全的最新的信息,技术方法、要求并向所有的员工进

行宣贯。

2、11安全委员会同意,负责联系有关方面的专家对员工进行消防及化学品防护

安全等方面的培训。

2、12人员违反实验室安全政策及规定、所出现的事故及可能存在的事故隐患的

处理提出初步的意见并提交实验室安全委员会审议。

2、13验室人员的疾病及因疾病而缺勤的情况记录在案,并在可能的情况下给予

帮助,因为这些缺席和记录有可能和实验室获得性传染病有关。

2、14区域性流行病学的情况并根据可能接触的实验室申请组织员工进行相关疫

苗免疫以预防感染并作好免疫记录。

3、实验室安全员职责:

3、1安全员每室配备一个。同时各室组长应积极配合好实验室安全员的工作。

3、2安全员每周对各室的实验室安全执行情况进行检查,并对各室的实验室安

全设施进行必要的维护。同时每周将检查内容通过邮件回报到生物安全主管或安

全主任助理进行整理。

3、3实验室安全主管制定的实验室安全手册及各种有关实验室安全的具体规章

制度并监督执行。

3、4验室安全主管作好实验室安全知识的宣贯工作。

3、5各室工作人员在出现溅出液和其它传染性物质的事故后进行消毒处理,并

对此类事件作出详细的书面记录。

3、6实验室工作人员对各实验场所进行空气及各种操作台面及仪器的消毒。

3、7监督各室妥善处理医疗废物及常规非医疗废物,若有必要的话应指导并监

督对医疗废物进行消毒并作好消毒记录。

3、8工作人员在工作中所出现的有关实验室安全事故作出紧急处理并及时上报

给实验室安全主管,由实验室安全主管及时上报给实验室安全委员会。

3、9的急救药箱及化学品处理箱的物品进行检查,及时申请并更新常用的急救

药品和化学品处理工具。

3、10卫生员的日常工作进行实验室安全方面的指导和监督。

3、11辖区内各科生物安全的表格的记录或指导相关工作人员进行记录。

济南市市中区人民医院应急领导小组及职责

1.生物安全事故应急领导小组

负责生物安全事故的应急决策和处理决定。

组长:殷洁

副组长:赵岱洋、徐桂丽、陈斌

2.生物安全事故应急小组

负责生物安全事故的协调、处理工作。

组长:陈磊

副组长:白文成、徐瑞萍

成员:玄绪庆、孙庆雨、周湘鄂、张鑫

成员负责事故现场警戒、隔离、安置。

主要职责:

⑴指挥有关人员立即到达规定岗位,采取相应的对应措施。

⑵安排有关人员开展相关的抢险排危或者实施求救工作。

⑶根据实际情况及时报请上级领导和部门迅速依法采取紧急预措施。

济南市市中区人民医院检验科生物安全要求

在济南市市中区医院安全委员会的领导下,由检验科负责生物安全方面的管

理职责,由行政人力资源部负责其它安全方面的管理职责。济南市市中区人民医

院安全管理按照国家有关实验室安全要求结合IS015189认证对安全要求的原则

进行实施,并规定生物安全分级、实验室设施设备的配置、个人防护和安全行为

的要求,以确保最大限度地维护实验室员工及周围环境的安全。生物危害评估:

因本实验室所从事的实验室活动涉及到传染或潜在传染性生物因子,因此需组织

相关的专家或有经验的专业人员进行危害程度评估。危害程度评估应至少包括下

列内容:生物因子的种类(已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材

料)、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、

预防和治疗。

1、安全设施和设备要求:

按照实验室生物危险II级标准,实验室的安全实施和设备应满足如下要求:

A.实验室无需特殊选址,普通建筑物即可,但应有防止节肢动物和啮齿动物进

入的设计。

B.每个实验室应设洗手池,宜设置在靠近出口处。

C.在实验室门口处应设挂衣装置,个人便装与实验室工作服分开放置。

D.实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂

的腐蚀。地面应防滑,不得铺设地毯。

E.实验台面应防水,耐腐蚀、耐热。实验室中的橱柜和实验台应牢固。橱柜、实

验台彼此之间应保持一定距离,以便于清洁。

F.实验室内应有可靠的电力供应和应急照明,并避免不必要的反光和强光;重要

设备如培养箱、生物安全柜、冰箱、冰库等应设备用电源。应有足够的存储空

间摆放物品以方便使用。在实验室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间。

G.在对相应的实验室配备高压蒸汽灭菌器,并按期检查和验证,以保证符合要求。

H.应在相应的实验室内配备生物安全柜。

I.应设洗眼设施,必要时应有应急喷淋装置。

J.实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。

K.实验室应有合适的防护用品如手套、鞋、工作服、防护面具等。

L.配备有必要的安全设施及防护设备,如废物贮藏室、急救药品、泼洒处理包、

灭火器、防毒面具等,以满足员工安全防护的需要

2、安全管理要求:

A.实验室管理层对所有员工和实验室来访者的安全负责,最终责任由实验室负

责人或指定的与其地位相当者承担,中心应成立生物安全委员会并应任命一名有

适当资质和经验的实验室安全主管协助管理层负责安全事宜。

B.实验室安全主管应制定、维护和监督有效的实验室安全计划。一个有效的实

验室安全计划应包括教育、培训、审核及评估、促进实验室安全行为的程序。

C.实验室安全主管应有权阻止不安全的活动。

D.实验室安全主管应制定规定和程序确保实验室设施、设备、个人防护设备、材

料等符合国家有关安全要求,定期检查、维护、更新,确保不降低其设计性能。

3、员工健康管理:

A.所有人员应有文件证明其对工作及实验室全部设施中潜在的风险受过培

训。

B.应要求所有人员根据可能接触的生物接受免疫以预防感染。应保存免疫

记录。

C.定期对员工的身体健康和职业健康进行体检和评价,并保存相关记录。

D.员工进行实验操作时必须进行相应安全防护,如必须戴手套,穿工作衣,

以减少或消除暴露在血源性病原微生物的危险。

4、实验室安全设计:

A.在建筑实验室或对已建好的实验室进行结构改造时,应遵守相应的国家、地

方建筑法规和对实验室的专用建筑安全标准。未得到实验室负责人或其指定代表

的许可禁止进行建筑或工程作业。

B.实验室的设计应保证对技术区域中生物、化学、辐射和物理危害的防护水平

控制在经过评估的相应风险程度,为关联的办公区和临近的公共空间提供安全的

工作环境,及防止风险进入周围社区。通向出口的走廊和通道应无障碍。

C.实验室的每个出口和入口应可分辨,入口处应有标记,标记应包括国际通用

的危险标志(如:生物危险标志、火险标志和放射性标志)以及其它有关的规定

的标记。应设紧急出口并有标记以和普通出口区别。紧急撤离路线应有在黑暗中

也可明确辨认的标识。

D.实验室入口应有可锁闭的门。门锁应不妨碍紧急疏散。实验室的进入应仅限

于经授权的人员。各科室的门按需要安装门锁;正当操作高危险样本时应有进入

限制。存放高危险样本、培养物、化学试剂或供应品,还需采取其他的保安措施,

如可锁闭的门、可锁闭的冷冻箱、特殊人员的进入限制等。应评估生物材料、样

本、药品、化学品和机密资料被偷盗和被不正当使用的危险,并采取相应措施防

范其发生。

E.应有专门设计以确保存储、转运、收集、处理和处置危险物料的安全。

5、安全计划的审核及检查:

A.每年应(由受过适当培训的人员)对安全计划至少审核和检查一次。

B.实验室管理层有责任确保安全检查的执行。每年应对工作场所至少检查

一次,以保证:

①应急装备、警报体系和撤离程序功能及状态正常;

②用于危险物质漏出控制的程序和物品状态,包括紧急淋浴;

③对可燃易燃性、可传染性、放射性和有毒物质的存放进行适当的防

护和控制;

④去污染和废弃物处理程序的状态;

⑤实验室设施、设备、人员的状态。

6、安全手册:

A.要求所有员工阅读的安全手册应在工作区随时可用。

B.手册应针对实验室的需要,主要包括但不限于以下儿方面:

①生物危险;

②消防

③电气安全

④化学品安全

⑤辐射

⑥危险废弃物处理和处置

C.安全手册应对从工作区撤离和事件处理规程有详细说明。实验室管理层应至

少每年对安全手册评审和更新。

D.实验室中其他有用的信息来源还包括(但不限于)实验室涉及的所有材料的

安全数据单,教科书和权威性杂志文章等参考资料。

E.对实验中所涉及的化学品均有相应的安全技术说明,指导员工了解所用试

剂的安全特性,详见《化学品技术安全说明书》。

F.实验中若使用易燃、易爆、有毒等化学用品,必须按相应生物安全要求进行,

谨慎操作,确保工作人员的安全。

G.应尽量采取措施减少废物的产生,如尽量减少检测过程中的试剂或样本的用

量、回收利用过剩的或多余的化学品、尽量使库存量最低等。

7^记录:

A.应有机制记录并报告职业性疾病、伤害、不利事件或事故以及所采取的相应

行动,同时应尊重个人机密。

B.危险废弃物处理和处置记录应是安全计划的一个组成部分。危险废弃物处理

和处置、危害评估、安全调查记录和所采取的相应行动记录应按有关规定的期限

保存并可查阅。

C.应系统而清晰地标识出危险区,且适用于相关的危险。在某些情况下,宜同

时使用标记和物质屏障标识出危险区。

D.应清楚地标识在实验室或实验室设备上使用的具体危险材.料。

E.通向工作区的所有进出口都应标明存在其中的危险。尤其应注意火险以及易

燃、有毒、放射性、有害和生物危险材料实验室管理层应负责定期评审和更新

危险标识系统以确保其适用现有的危险。该活动每年应至少进行一次。

F.应保持所有有关安全的记录。

G.实验室应按程序报告实验室事件、伤害、事故、职业性疾病以及潜在危险。

H.所有事件(包括伤害)报告应形成文件,应包括事件的详细描述、原因评估、

预防类似事件发生的建议以及为实施建议所采取的措施。

I.事件报告(包括补救措施)应经高层管理者、安全委员会或实验室安全主管评

审。

8、培训:

A.实验室负责人应保证对实验室所有相关人员包括运输和清洁员工等工作人

员安全培训计划的实施。培训应强调安全工作行为。

B.行政部和实验室应给员工进行相应的生物安全培训与考核,以便使员工掌握

相应的安全知识。每年至少对员工进行一次消防培训,逃生培训。

C.应要求员工在某一领域工作前阅读适用的安全手册。员工应书面确认其已接

受适当的培训,阅读并理解了安全手册,包括其执行日期。

D.一项安全培训计划至少要有消防和预备状态、化学和放射安全、生物危险和

传染预防。课程应按照员工的岗位制定,应适当考虑怀孕、免疫缺陷和身体残障

情况。应有一套系统评估每个员工对提供给其信息的理解力。

E.实验室应保证全体人员受过急救培训。应提供物品和程序以减少涉及潜在

传染性材料、化学品或有害物质的不利作用和事件的发生。

F.应有救治指南,必要时,还应有与实验室内可能遇到的危险相适应的紧急医

学处理措施。所有员工应熟悉被刺伤后所执行的程序。

9、个人责任:

A.食品、饮料及类似物品只应在指定的区域中准备和食用。食品和饮料只应存

放于非实验室区域内指定的专用处。冰箱应适当标记以明确其规定用途。实验室

内禁止吸烟。

B.禁止在工作区内使用化妆品和处理隐形眼镜。

C.长发应束在脑后。在工作区内不应配带戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其

他珠宝。

D.所有实验室工作人员应接受免疫以预防其可能被所接触的生物因子感染。应

按有关规定保存免疫记录。

E.个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。

10、安全工作行为:

A.实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后,即使戴

有手套也应立即洗手。

B.摘除手套后、使用卫生间前后、离开实验室前、进食或吸烟前、接触每一患

者前后应例行洗手。

C.实验室应为过敏或对某些消毒防腐剂中的特殊化合物有其他反应的工作人

员提供洗手用的替代品。

D.应培训实验室工作人员安全操作尖利器具及装置。

E.禁止用手对任何利器剪、弯、折断、重新戴套或从注射器上移去针头。安全工

作行为应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。

F.包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器应在使用后立即放在耐扎容器中。

尖利物容器应在内容物达到三分之二前置换。

G.所有样本、培养物和废弃物应被假定含有传染性生物因子,应以安全方式处理

和处置。

H.所有有潜在传染性或毒性的质量控制和参考物质在存放、处理和使用时应按未

知风险的样本对待。

11、化学品安全:

A.在实验室中,对化学品的存放、处理、使用及处置的规定和程序均应符合良

好化学实验室行为标准。

B.应按照相关标准在每个储存容器上标明每个产品的危害性质和风险性,还应

在“使用中”材料的容器上清楚标明。

C.对化学、物理及火灾危害应有足够可行的控制措施。应定期对这些措施进行

监督以确保其有效可用。应保存监督结果记录。

D.对实验室内所用的每种化学制品的废弃和安全处置应有明确的书面程序。其

应包括对相关法规的充分及详细说明,以保证完全符合其要求,使这些物质安全

及合法地脱离实验室控制。

12、消防安全:

A.实验室应有消防出口确保人员可从实验室安全撤离。指定的消防出口应通向

防火区。应在使用或存放可燃气体或液体的所有实验室区内备有自动烟雾和热

量探测及报警系统。应定期检测报警系统以确保其功能正常并使所有人员熟知

其运行。

B、应对实验室工作人员及建筑物内所有人员进行消防指导和培训。内容包括:

①火险的识别及评估;

②制定减少火险的计划;

③失火时应采取的全部行动。

C、现场应配备符合相关要求的适当设备用于扑灭可控制的火灾及帮助人员撤

离火场。实验室人员的责任是确保人员安全有序地撤离而不是试图去灭火。

D、若发生火灾,应及时寻求消防部门援助。

13、其他自然灾害:

A.应制定灾害应急预案。如可能,救援人员应事先了解危险物的性质、数量和

存放位置,应熟悉实验室的布局和设备。

B.当遇水灾、地震或其他自然灾害时,视建筑物或实验室遭破坏程度,应采取

隔离污染区域和污染源、有效消毒、疏散人员等紧急措施。应对危害进行评估,

并采取进一步措施。应有灾害报告制度。

14、紧急撤离:

A.应制定紧急撤离的行动计划。该计划应考虑到生物性、化学性、失火和其他

紧急情况。应包括所采取的使留下的建筑物处于尽可能安全状态的措施。

所有人员都应了解行动计划、撤离路线和紧急撤离的集合地点。

B.所有人员每年应至少参加一次演习。

C.实验室负责人应确保有用于急救和紧急程序的设备在实验室内可供使用。

D.实验室应针对可能的安全事故或安全突发事件建立相应的防范与应对措施,

以尽量减少事故的发生或使事故对员工的损害降到最低。

15、废弃物处置:

A.实验室废弃物处置的管理应符合国家、地区或地方的相关要求。

B.所有不再需要的样本、培养物和其他生物性材料应弃置于专门设计的、专用

的和有标记的用于处置危险废弃物的容器内。生物废弃物容器的充满量不能超

过其设计容量。

C.利器(包括针头、小刀、金属和玻璃等)应直接弃置于耐扎容器内。

D.实验室管理层应确保由经过适当培训的人员使用适当的个人防护装备和设备

处理危险废弃物。

E.不允许积存垃圾和实验室废弃物。已装满的容器应定期运走。在去污染或最

终处置之前,应存放在指定的安全地方,通常在实验室区内。

F.所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物在从实验室中取走之

前,应使其达到生物学安全。

G.实验室废弃物应置于适当的密封且防漏容器中安全运出实验室。

有害气体、气溶胶、污水、废液应经适当的无害化处理后排放,应符合国家相关

的要求。

实验室管理制度

1.目的

为了确保生物安全二级实验室的正常运行、实验人员、物品和环境的安全,特制

定此管理制度。

2.适应范围

适应于生物安全二级实验室。

3.职责

进入生物安全二级实验室工作的所有工作人员严格遵照本管理制度执行。

4.基本制度

4.1在主实验室设置清洁区、半污染区和污染区。入口处贴有醒目的生物危险标

o

4.2非实验室有关人员和物品不得进入。

4.3实验室内不得进食和饮水,或者进行其他与实验无关的活动。

4.4实验室工作人员、外来合作者、进修和学习人员在进入实验室及其岗位之前

必须经过实验室负责人的批准。

4.5实验过程中,严格按有关操作程序操作,降低剪除和气溶胶的产生。

4.6用移液器吸取液体,严禁口吸。

4.7实验室的工作人员必须是经受过专业培训的技术人员。在独立进行工作前还

需在中高级实验室技术人员指导下进行上岗培训I,达到合格标准,方可开始工作。

4.8实验室的工作人员必须被告知实验室工作的潜在危险并接受实验室安全教

育,自愿从事实验室工作。

4.9实验室的工作人员必须遵守实验室的所有制度、规定和操作规程。

4.10实验室的工作人员在开始工作前必须留本底血清进行有关的检测,以后定

期复检。如有疫苗必须进行免疫注射。

4.11所有培养物、废弃物在运出实验室前必须经可行的消毒方法进行消毒。

4.12工作前应消毒,活性物质溅出后要随时消毒。

5.实验室特殊管理制度

5.1进行感染性实验室时,应禁止他人进入实验室,或必须经实验室负责人同意

方可入内,免疫耐受或正在使用免疫抑制剂的人员不许进入实验室,或必须经实

验室负责同意方可入内。

5.2实验室人员进入实验室前必须进行有效的培养和模拟训练。掌握预防暴露和

暴露后的消毒处理程序。

5.3实验室人员应接受必要的免疫接种和相应的抗体水品测定。

5.4实验室事故处理:工作人员在操作过程中发生意外,如针刺和切伤、皮肤污

染、感染性标本溅及体表和口鼻眼内、衣物污染实验台面等均视为安全事故,应

视事故类型的不同情况,立即进行紧急处理。具体措施按《紧急情况处理规程》

执行。

5.5填写意外情况登记与处理记录表,并按规定报告给有关部门。

5.6处特殊情况外,禁止在实验室内使用锐器。

5.7剩余的标本应密封后置于适当条件下保存。

5.8实验过程中应使用鉴定合格的二级生物安全柜。

5.9实验设备在运出修理或维修前必须严格消毒,方可运出。

实验室生物安全管理制度

1、实验室所用设施、设备和材料均应符合国家相关的标准和要求。

2、实验室所用任何个人防护装备应符合国家有关标准的要求。在危害评估的基

础上,按不同级别的防护要求选择适当的个人防护装备。

3、制定规定和程序以确保实验室设施、设备、个人防护设备、材料等符合国家

有关安全要求,并定期检查、维护、更新,确保不降低其设计性能。

4、在考虑建筑新的实验室或计划对已建好的实验室进行结构改造时,应遵守相应

的国家、地方建筑法规和对实验室的专用建筑安全标准。未得到实验室负责人或

其指定代表的许可禁止进行建筑或工程作业。

5、实验室负责人有权阻止任何不安全的活动。

6、实验过程中要求所有人员按安全操作规程工作,包括使用被认为适用于所从事

工作的安全装备或装置。

7、生物安全柜、化学安全罩的通风应符合微生物和(或)化学的风险级别及符合

安全要求。

8、实验室废弃物处置的管理应符合国家、地区或地方的相关要求。

9、工作区、生活区与办公区严格分开。

实验室生物安全责任制

1.实验室负责人为实验室生物安全第一责任人,全面负责实验室生物安全工作。

2.从事实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程。

3.工作人员必须经过严格的培训考核,持证上岗。

4.特别规定有下列情形之一的,将依法追究刑事责任:

4.1实验室在相关实验活动结束后,未按规定及时将病原微生物菌(毒)种和样

本就地销毁或送交保藏机构保管的。

4.2在同一实验的同一个独立安全区域内同时从事两种或者两种以上高致病性病

原微生物的相关活动的。

5.实验室设专职安全员一名,负责实验室生物安全保障,进行定期的内部安全检

查,纠正违反生物安全操作规程的行为;在出现潜在感染性物质溢出或其他事故

时,协助事故调查;检查和监督实验室废弃屋的有效管理与安全处置。

生物安全检查制度

1目的规范实验室生物安全,保证设备正常运行。

2适用范围适用于生物安全涉及的仪器设备(比如生物安全柜)。

3生物安全检查制度

实验室内,每2个月以细菌培养的方式进行安全性检测。生物安全柜内放置平

板培养基2个,实验室4角和中间各放置1个,半污染区放置2个,将平皿敞开

5分钟,然后盖上,每平板菌落数不得超过2个,超过标准,需要对实验室或污

染部位进行甲醛熏蒸消毒,。

生物安全实验室安全自查制度

为确保实验室生物安全制度、措施落实到位,避免生物安全事故,特制订

本制度。

1、主任每年至少组织一次生物安全全面检查,检查内容包括:生物安全管理

体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备

和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃

易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。

2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理,检查、督促生物安全监督员

工作,每季度进行科室生物安全工作检查,检查内容包括:生物安全监督员

工作记录、菌(毒)株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实

验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、

维护情况、防护物资的储备情况。

3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查,内容包括生

物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全

操作是否规范等,及时发现、纠正违规行为,避免生物安全事故发生。

4、对于检查中发现的问题及时纠正,必要时制定纠正措施或实施整改,并进

行跟踪验证。

5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录,及时归档。

6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决

实验室人员准入制度

1目的

明确实验室人员的资格要求,避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工

作造成生物安全事故。

2、范围

适用于进入检验科实验室所有工作人员。

3、职责

3、1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。

3、2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。

4、制度要求

4、1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考

试合格。

4、2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检,由单位生物安全领导小组组

织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、

抗体检测。

4、3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历,相应的专业技术知识

及工作经验,熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。

4、4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作

规程,能独立进行检验和结果处理,分析和解决检验工作中的一般技术问题,

有效保证所承担环节的工作质量。

4、5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术,掌握意外事件和

生物安全事故的应急处置原则和上报程序。

4、6实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意:

4、6、1身体出现开放性损伤;

4、6、2患发热性疾病;

4、6、3呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况;

4、6、4正在使用免疫抑制剂或免疫耐受;

4、6、5妊娠;

4、7实验活动辅助人员;(废气物管理人员、洗刷人员等)应掌握责任区内生物

安全基本情况,了解所从事工作的生物安全风险,接受与所承担职责有关的

生物安全知识和技术,个体防护方法等内容的培训,熟悉岗位所需消毒知识

和技术,了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。

4、8外单位来检验科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领

导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。进入实验室的一般申请由

实验室负责人的批准,一个月及以上的准入需到医务处备案。

实验室人员健康医疗监护制度

1、目的

规范实验室人员的健康监护工作,预防、控制实验室感染。

2、范围

适用于检验科实验室所有工作人员。

3、职责

检验科负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施。

4、制度要求

4、1实验室人员体检制度

4、1、1对新从事实验室技术人员必须进行的上岗前体检,体检指标除常规项目

外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。不符合岗位健

康要求不得从事相关工作。

4、1、2实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作,发生发热、

呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等或因工作造成疲劳状态免疫耐受及使用

免疫抑制剂等情况时,需由实验室负责人同意从事相关工作,但不宜再从

事高致病性病原微生物的相关工作。

4、1、3检验科负责人在批准外来学习、工作人员进入实验室前应了解其健康状

况,必要是可先行安排进行临时性体检,档案保留。

4、2实验室人员免疫预防制度

4、2、1实验室人员应根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药,免疫接种时,

应考虑适应症、禁忌症、过敏反映等情况并记入健康监护档案。

4、2、2检验科应制定年度免疫接种计划,报主管领导批准后由检验科组织实施。

免疫接种情况应记入健康监护档案。

4、2、3检验科实验室可根据工作开展情况对各类人员进行必要的临时性免疫接

种和预防性服药,并记入健康监护档案。

4、2、4对体检结果异常的人员应随时进行必要的免疫接种或采取其他预防手段,

并记入健康监护档案。

4、2、5发生实验室意外事件或生物安全事故后应根据需要进行必要的应急免疫

接种或预防性服药,并记入健康监护档案。

4、3发生事故后的人员管理

4、3、1发生实验室意外事件或一般生物安全事故后由医务科/检验科确定相关人

员救治、免疫接种和医学观察方案,发现异常,由医务科/人事科/检验科决

定人员临时性或永久性调离岗位。临时调离岗位的人员在重新上岗前必须

进行体检,体检结果达到岗位健康要求后由医务科/检验科批准其上岗。

4、3、2发生重大生物安全事故后,由医务科/检验科制定并上报相关人员救治、

免疫接种和医学观察方案,同时采取有效措施尽量控制人员感染范围,主

管领导对方案进行审批。医学观察发现异常,由医务科/人事科/检验科决定

人员临时性或永久性调离岗位,临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进

行体检,体检结果达到岗位健康要求后由医务科/检验科批准其上岗。

生物安全实验室人员培训、考核制度

为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相

关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实

验室事故,特制订本制度。

1、制定年度生物安全培训、考核计划,报生物安全领导小组批准后实施。

2、培训内容:生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、

生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险

评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的

正确使用、菌(毒)株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的

消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。

3、每年组织全员(包括实验室管理人员、技术人员、样本运送人员、保洁员等)

的生物安全培训、考核。

4、针对不同的工作岗位,在全员培训的基础上,组织开展专项生物安全培训。

5、培训应该由取得北京地区实验室生物安全师资培训合格证的人员进行。

6、培训后应对参加培训的人员进行考核,考核形式可采取多样化,如笔试、口

试、实操等。

7、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。

8、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。

9、做好生物安全培训需求和效果的评估工作,为制定年度培训I、考核计划提供

依据。

10、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训,明

确所从事工作的生物安全风险。

11、进入实验室的外单位人员(包括进修、实习等工作人员)的由所在科室,根

据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训I,所有工作均在带教

教师指导下进行,学习期间不得从事危险性较高的工作。

12>当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等,实验室

生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。

13、按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录。

实验室人员生物安全行为规范

1.目的

规范实验室人员的生物安全行为规范

2.适用范围

适用于生物安全涉及的所有工作人员

3生物安全组织管理与行为规范

3.1组织框架图

单位法人{或授权}负责人

I

实验室负责人

生物安全员

I

实验室工作人员

3.2各类人员相应行为规范

321单位法人{或授权}负责人

(1)负责组织生物安全实验室的立项、选址,施工队的资质验证。

(2)负责成立生物安全委员会负责生物安全,制定管理制度,监督有关法规和

操作规程的执行情况。

(3)负责组织对造成外环境污染、实验室污染、人身伤害事故的调查与处理。

3.2.2实验室负责人

(1)组织制定安全手册、操作规程等文件。

(2)按照上述文件要求组织实验室的各项工作,保证实验室运行的安全和实验

室工作质量的准确可靠。

(3)组织进入生物安全二级实验室的人员进行业务培训,保证工作人员熟知微

生物的操作规程和技术,掌握实验室设备的特殊要求并熟练操作,对培训的结果

进行考核,决定进入实验室工作人员的资格。

3.2.3生物安全员

(1)对技术方法、化学品、材料与设备定期进行内部安全检查,确保其符合国

家和地方的有关安全与卫生政策与标准。一旦发现不安全因素,立即停止工作并

上报实验室负责人。

(2)与有关人员讨论研究安全政策的问题。

(3)确认所有工作人员都具有进入实验室工作的资格。

(4)为所有人员提供连续性的安全要教育与指导。

(5)针对操作程序、技术方法和各种条件要求的变更,以及新设备的引进,为

全体工作人员提供最新的安全文献和信息资料。

(6)定期检查实验室的各项技术参数,组织对实验室装备的常规保养。

(7)所有可能涉及潜在传染性或有毒物质泄露的意外事件与事故,即使没有人

员受伤或暴露,也要予以调查,并向实验室负责人员和安全委员会报告调查结果

和提出建议。

(8)当任何实验室工作人员的疾病或缺勤与工作有关,并被记录为可能的实验

室获得性感染时,协助随访调查其疾病或缺勤情况。

(9)确保在发生传染性物质溅洒其他事件时,监督消毒净化程序得到正确执行;

并对这类意外事件和事故进行详细的书面记录。

(10)确保任何需要修理和维护的仪器设备在消毒与净化之后方可运出实验室。

生物安全员由主管检验师以上的人员承担,必须具备如下资质:具有实际工作的

经验;对操作的微生物有全面、完整的了解;具有组织实验室工作的能力;对工

作有高度的责任心。

3.2.4实验室工作人员

(1)生物安全二级实验室,只允许进行实验室目的规定的操作,与此无关的活

动一律不得进行。

(2)必须按规定进行个人防护,方得进入实验室。

(3)保持实验室环境的整洁,每项工作完成之后,必须清理和清洁台面,离开

实验室

(4)注意个人的健康状况,出现身体不适情况,应及时向实验室负责人报告。

(5)实验室内禁止饮食、吸烟、访客和喧哗。

实验室工作人员的技术要求

(1)必须了解实验室安全原理,熟悉本手册的各项规定,熟记紧急情况下的正

确应对措施。

(2)掌握病原微生物操作的基本要求,正确、安全地实用标本,避免污染,以

获得准确、可靠的实验结果。

(3)必须熟悉相关实验的国家标准,能够完成标准所规定的任务。

(4)一旦发生意外,立即向生物安全员汇报。

4、个人防护程序

4.1个人防护用品的使用要求

4.1.1口罩:应使用N95型口罩或12—16层棉纱口罩,最好使用防溅口罩{如31860

型}如有胡须应刮去,使用应始终保持口罩与脸紧贴。一次性使用口罩应在使用

后4小时丢弃,不能重复使用,不能与他人共同使用。如口罩遭到分泌物飞溅或

弄湿,应严格洗手后,带上清洁手套更换。

4.1.2防护面罩:实验人员在进行工作时应佩带防护面罩,防护面罩要求透亮度

好,有较好的防飞溅功能,重复使用前应进行彻底消毒。

4.1.3防护服:实验人员工作时应穿戴一次性防护服。最好是连体式,防水及抗

静电性能好,无过滤作用。袖口、脚踝口应为弹性收口,面部、腰部应有弹性收

口或拉绳收口。

4.1.4手套和鞋套:鞋套应为一次性防水鞋套。手套为一次性胶乳手套,须戴两

副,外层手套应根据需要及时更换。

4.2个人防护用品的穿戴顺序

4.2.1进入清洁区前穿上普通白大衣和实验室专用鞋。

4.2.2进入清洁区时穿戴一次性口罩,手术帽,一次性隔离衣、两副胶乳手套和

两副一次性鞋套。注意将手套和鞋套分别套在袖口和裤口外。

423戴N95口罩及防护面罩、穿防水隔离服、防水鞋套、再戴外层手套。

4.3个人防护用品脱卸顺序

4.3.1完成实验后,在半污染区先用75%乙醇溶液消毒外层手套,然后脱掉外层

手套{在脱另一只手套时.,手指只能接触手套的里部}。

4.3.2着内层手套依次脱掉防护面罩、N95口罩、防水鞋套及防水隔离服{脱隔离

服时,不要接触隔离服的外表面,应从里反脱,以保里面超外}。将脱掉的物品

放入专用消毒袋中就地高压消毒。防护面罩等重复使用的物品立即放入消毒液

内,按有关规定消毒处理。

4.3.3脱掉外层一次性鞋套,用75%乙醇溶液消毒内层手套。

4.3.4戴者手套脱掉一次性口罩、手术帽、内层鞋套、然后脱掉一次性隔离衣及

手套,放入消毒袋高压消毒。

435用消毒巾擦拭面部,用碘伏彻底消毒双手,并用流动水冲洗。

医务人员职业卫生防护及处理制度

医务人员预防医院感染的防护措施应当遵照标准预防原则,对所有病人的

血液、体液及被血液、体液污染的物品均视为具有传染性的病源物质,医务人

员接触这些物质时,必须采取防护措施。

1、医务人员接触病源物质时,应当采取以下防护措施:

1、1医务人员进行有可能接触病人血液、体液的诊疗和护理操作时必须戴手套,

操作完毕,脱去手套后立即洗手,必要时进行手消毒。

1、2在操作过程中,无论何时何种原因手套发生撕裂、破损,都应当立即脱去

手套后洗手,更换手套再行操作。

1、3诊疗、护理操作过程中,有可能发生血液、体液飞溅到医务人员的面部时,

医务人员应当戴手套、具有防渗透性能的口罩、防护眼镜;有可能发生血液、

体液大面积飞溅或者有可能污染医务人员的身体时,还应当穿戴具有防渗透

性能的隔离衣或者围裙。

1、4医务人员手部皮肤发生破损,在进行有可能接触病人血液、体液的诊疗和

护理操作时必须戴双层手套。

2医务人员在进行侵袭性诊疗、护理操作过程中,要保证充足的光线,并特别

注意防止被针头、缝合针、刀片等锐器刺伤或者划伤。

3使用后的锐器应当直接放入耐刺、防渗漏的利器盒,也可以使用具有安全性

能的注射器、输液器等医用锐器,以防刺伤。

4禁止将使用后的一次性针头重新套上针头套。禁止用手直接接触使用后的针

头、刀片等锐器。

5病人的标本应放置于坚固的防漏容器内,并可加盖,在收集和运送时防止漏

出。

生物安全实验室资料档案管理制度

为确保生物安全实验室各类活动记录、资料按要求归档、保存,特制订本制度。

1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。

2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于20年。

3、生物安全实验室记录、资料应至少包括:生物安全手册、生物安全管理制度、

人员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报告、分析处

理记录、废物处置记录、实验记录、菌(毒)种和样本收集、运输、保存、

领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒、

灭菌效果监测记录等。

4、非实验室人员不得随意查看实验室记录,生物安全实验室资料档案原则上不

外借。未经领导批准不得向无关人员或单位提供任何实验室及感染者信息

5、专人负责保管感染者档案,因工作需要复制档案资料者需经批准。

6、实验室人员负责妥善保存各种样品登记本、报告单及实验室原始记录,不得

擅自修改和销毁

7、HIV抗体初筛实验室检测的阳性结果不是最终结果,须进一步确认,确认前

不得出具阳性报告及告知受检者本人或有关单位

8、超过保存期限的档案资料、记录,应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定,

批准是否实施销毁,销毁应至少两人实施,做好销毁记录。

实验室生物标识使用制度

1、目的

规范生物安全二级实验室的使用和管理。

2、适用范围

适用于生物安全二级实验室。

3、具体要求:

3、1标识系统分类:警告标识、禁止标识、指令标识和提示标识四大类型。

3、2在具有生物安全二级实验室门口加贴专门的生物安全警示标识,以避免无

关人员进入相关区域,造成感染的危险。

3、3在有可能对人员造成威胁的生物标本储存处加贴生物安全警示标识,以防

无关人员将危险标本带入安全区域对人员造成威胁。

3、4实验室应随时检查标识的状态,发现有破损、变形、褪色等不符合要求时

要及时修改或更换。

3、5实验室管理者应结合实验室内部审核、管理评审等活动,定期对实验室标

识系统进行评审,需要及时更新,以确保其适用。

实验室内务管理制度

1、目的

确保生物安全二级实验室的正常运行、实验人员、物品和环境的安全

2、适应范围

适应于生物安全二级实验室。

3、职责

进入生物安全二级实验室工作的所有工作人员严格遵照本管理制度执行。

4、基本制度

4、1在主实验室设置清洁区、半污染区和污染区。入口处贴有醒目的生物危险

忐。

4、2非实验室有关人员和物品不得进入。

4、3实验室内不得进食和饮水,或者进行其他与实验无关的活动。

4、4实验室工作人员、外来合作者、进修和学习人员在进入实验室及其岗位之

前必须经过实验室负责人的批准。

4、5实验过程中,严格按有关操作程序操作,降低剪除和气溶胶的产生。

4、6用移液器吸取液体,严禁口吸。

4、7实验室的工作人员必须是经受过专业培训的技术人员。在独立进行工作前

还需在中高级实验室技术人员指导下进行上岗培训,达到合格标准,方可开始工

作。

4、8实验室的工作人员必须被告知实验室工作的潜在危险并接受实验室安全教

育,自愿从事实验室工作。

4、9实验室的工作人员必须遵守实验室的所有制度、规定和操作规程。

4、10实验室的工作人员在开始工作前必须留本底血清进行有关的检测,以后定

期复检。如有疫苗必须进行免疫注射。

4、11所有培养物、废弃物在运出实验室前必须经可行的消毒方法进行消毒。

4、12工作前应消毒,活性物质溅出后要随时消毒。

5、实验室特殊管理制度

5、1进行感染性实验室时,应禁止他人进入实验室,或必须经实验室负责人同

意方可入内,免疫耐受或正在使用免疫抑制剂的人员不许进入实验室,或必须经

实验室负责同意方可入内。

5、2实验室人员进入实验室前必须进行有效的培养和模拟训练。掌握预防暴露

和暴露后的消毒处理程序。

5、3实验室人员应接受必要的免疫接种和相应的抗体水品测定。

5、4实验室事故处理:工作人员在操作过程中发生意外,如针刺和切伤、皮肤

污染、感染性标本溅及体表和口鼻眼内、衣物污染实验台面等均视为安全事故,

应视事故类型的不同情况,立即进行紧急处理。具体措施按《实验室应急处置预

案》执行。

5、5填写意外情况登记与处理记录表,并按规定报告给有关部门。

5、6处特殊情况外,禁止在实验室内使用锐器。

5、7剩余的标本应密封后置于适当条件下保存。

5、8实验过程中应使用鉴定合格的二级生物安全柜。

5、9实验设备在运出修理或维修前必须严格消毒,方可运出。

实验室仪器管理制度

1>仪器管理

K1.仪器设备管理做到“三好”(管

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