糾正措施控制程序

文件名稱:糾正措施控制程序文件編號：AM-2-24修訂版別：00生效日期：2003年10月08日頁數：第1頁;共6頁1目的對已出現的不合格原因採取行動，防止其再次發生，以達到持續改進的目的。2範圍適用於公司品質管理體系及産品形成各階段的糾正行動。3責任3.1品管部負責跟催糾正行動；3.2相關責任部門負責制定和實施糾正措施；3.3管理者代表負責協調糾正行動的實施。4定義不適用5程序5.1糾正行動的範圍包括以下幾方面：5.1.1管理評審中提出的不合格改進項目。5.1.2內、外部審核中發現的不符合項報告。5.1.3來料檢驗及測試過程中發現的不合格。5.1.4生産過程及製程産品檢驗及測試過程中的不合格。5.1.5出廠/部前檢驗及測試過程中發現的不合格。5.1.6客戶的重大投訴及批量退貨。5.2糾正措施的制定5.2.1當不合格發生後應根據其影響程度，必要時由提出部門填寫《要求糾正措施通知》(FORMID:AM-20REV.00)，經部門經理確認後交品管部。5.2.2品管部收到《要求糾正措施通知》(FORMID:AM-20REV.00)後應統一編號，並將相關資訊登記於《要求糾正措施匯總》(FORMID:AM-21REV.00)。編制：審核：批准：職位：品管部副主管職位：品質經理職位：管理者代表FORMID:AM-1REV.00文件名稱:糾正措施控制程序文件編號：AM-2-24修訂版別：00生效日期：2003年10月08日頁數：第2頁;共6頁5.2.3提出部門負責組織責任部門分析不合格的發生原因，由責任部門制定出相應的糾正措施並將其承諾的完成時限填寫於《要求糾正措施通知》(FORMID:AM-20REV.00)，報部門經理批准後採取糾正行動。5.3糾正措施的實施責任部門認真落實已既定的糾正措施，確保不合格及其産生的原因能在規定的時間內被消除。責任部門將糾正措施的實施情況及結論填寫於《要求糾正措施通知》(FORMID:AM-20REV.00)，報部門經理批准後交提出部門。5.4糾正措施實施效果的驗證提出部門應不定期跟進已既定的糾正措施實施情況及進度，並在規定的完成時間後及時派出人員對糾正措施的實施效果進行驗證。驗證效果達到預期要求的，由驗證人員將驗證確認意見填寫於《要求糾正措施通知》(FORMID:AM-20REV.00)，管理者代表批准。如實施效果達不到預期要求的，驗證人員將《要求糾正措施通知》(FORMID:AM-20REV.00)退回不合格責任部門重新按照程序5.2.3執行。5.5提出部門將已結案的《要求糾正措施通知》(FORMID:AM-20REV.00)交品管部。品管部負責將糾正措施的實施及驗證等情況填寫於《要求糾正措施匯總》(FORMID:AM-21REV.00)，確保每項糾正措施要求得到切實貫徹和解決。《要求糾正措施通知》(FORMID:AM-20REV.00)交由文控中心保存。5.6管理者代表負責協調糾正措施的制定、實施和驗證，跟進和監督糾正行動。5.7必要時相關責任部門應將達到預期要求的措施納入有關文件或標準中，以確保不合格不再發生。5.8本程序所涉及的記錄控制按《品質記錄控制程序》(AM-2-2)執行。6參考資料編制：審核：批准：職位：品管部副主管職位：品質經理職位：管理者代表FORMID:AM-1REV.00文件名稱:糾正措施控制程序文件編號：AM-2-24修訂版別：00生效日期：2003年10月08日頁數：第3頁;共6頁6.1《品質記錄控制程序》AM-2-27附件7.1《要求糾正措施通知》FORMID:AM-20REV.007.2《要求糾正措施匯總》FORMID:AM-21REV.007.3流程圖編制：審核：批准：職位：品管部副主管職位：品質經理職位：管理者代表FORMID:AM-1REV.00文件名稱:糾正措施控制程序文件編號：AM-2-24修訂版別：00生效日期：2003年10月08日頁數：第4頁;共6頁附件7.1要求糾正措施通知編號:發出人/部門:發出日期:年月日接收人/部門:簽收日期:年月日不合格情況描述:要求回復日期:_______年____月____日填寫:____________________年____月____日確認:___________________年____月____日原因分析:填寫:_______________年___月___日確認:___________________年____月___日糾正措施:承諾完成日期:_______年_____月____日填寫:____________________年____月____日批准:__________________年____月____日糾正措施完成情況:填寫:_______________年____月____日批准:__________________年____月____日效果驗證及確認意見:驗證:_________________年___月___日批准:__________________年____月____日FORMID:AM-20REV.00編制：審核：批准：職位：品管部副主管職位：品質經理職位：管理者代表FORMID:AM-1REV.00文件名稱:糾正措施控制程序文件編號：AM-2-24修訂版別：00生效日期：2003年10月08日頁數：第5頁;共6頁附件7.2要求糾正措施匯總跟催負責人:編號:糾正措施單編號發出部門發出日期對策日期對策部門措施承諾完成期限驗證結果年月日年月日續催結案日期////////////////////////////////////////FORMID:AM-21REV.00編制：審核：批准：職位：品管部副主管職位：品質經理職位：管理者代表FORMID:AM-1REV.00文件名稱:糾正措施控制程序文件編號：AM-2-24修訂版別：00生效日期：2003年10月08日頁數：第6頁;共6頁否退回責任部門是責任部門將糾正措施納入有關文件或標準填寫《要求糾正措施通知》達到要求？客戶重大投訴及批量退貨出廠/部前檢驗及測試的不合格生産過程、制程檢驗及測試的不合格來料檢驗及測試的不合格內部審核中的不符合項管理評審中提出的不合格改進項目來源於部門經理確認完成管理者代表批准將驗證確認意見填寫在《要求糾正措施通知》中驗證糾正措施部門經理批准責任部門分析原因並制定糾正措施需採取糾正措施的範圍開始附件7.3否退回責任部門是責任部門將糾正措施納入有關文件或標準填寫《要求糾正措施通知》達到要求？客戶重大投訴及批量退貨出廠/部前檢驗及測試的不合格生産過程、制程檢驗及測試的不合格來料檢驗及測試的不合格