GM内审员培训-拜耳医药公司

GMP内审员培训

拜耳医药保健有限公司/质检质控部，王丽丽自我介绍王丽丽¤学历：1985年获清华大学化学学士学位¤工作经验：13年葛兰素制药（重庆），4年，QA经理武田制药（天津），1年，

QA经理1998年至今,拜耳医药保健有限公司，QA&QC高级经理

2拜耳医药保健有限公司质量保证系统原则

质量保证系统是以确保药品一贯地符合其质量要求为目标的一系列活动的总和。

建立全面有效的质量保证系统以避免生产及服务上的失误及职员工作中的风险。它有效保护了消费者、公司和职员免受经济损失及法律责任。基础中华人民共和国《药品管理法》中华人民共和国《药品生产质量管理规范》《中华人民共和国药典》BAG生命科学GMP手册、方针、指南《欧洲药典》当产品涉及出口时，相关国家的规定，如日本GMP及澳大利亚TGAGMP3质纸量惯保竭证扇管神理址职火责工赚厂睛厂保长质质量研控薄制锐部异经江理生兰产杨部趁经虏理工喉程锻部丹经闷理物卡流挂部漆经名理采烂购知部神经采理行田政遍、闯后私勤堪部脂负状责陈人G绩M僚P部暖经订理生幻玉产绑、匆包剧装阶药抖品剪及何对隐药放品副进移行洒理类化殊、培微者生摔物价的雅控咽制齿，夺对翻生蹦产识及犹试勉验筋设草备受包椒括挡计粱算灵机微系异统们进馆行蜓设假计车、姿安淹装秤维刚护奇及炸对恢药录品英质步量盘有位影烦响崭的孤因汁素理进溪行聪管更理挡是驳拜卫耳境管饭理颂人劳员常的秒主村要并任呼务术。根棒据奋个悄人桌经洁历应、晨经搞验秤及杯相位关侦的毛法零律梨要替求亚，莲制肌定棚出乒每训个表管歉理销人犬员听的哄职楚责昆！变宰更蚕管好理授部项复目梁管萝理扁部4拜种耳成医乡丰药奋保数健将有者限弦公袍司G冲M墨P体遣系中望国G湾M略P规案定拜悬耳宝全福球G余M秧P手栗册香、尤政逢策俭及焦指嫂南国垃际颗通帜用役药低典聚的嫂有挪关饮要滩求日股本G征M谊P澳挪大脱利贡亚T猜G都A擦G鄙M汁P5第悄一党章:通笑则第窑二起章劫:草人丢员第漏三亦章颈:牌厂借房第仔四验章加:刊设芝备第铃五眠章璃:让清戴洁泪与环卫夏生第趴六别章眼:尝原你料控、偏辅跌料惹和部包啊装充材捐料第乒七钻章考:音生汇产废管币理第挥八肤章详:晶包政装纳和猜标乒签第恢九有章呼:扶文拴件辉管捉理第腐十驶章断:叼质芒量粮管顺理第致十奏一饲章挎:盾自跪检第岔十戚二里章遣:盗销拢售熊记见录第然十凝三骄章撕:爷投涨诉件和鸭药我物肆不凭良取反诉应其报康告标害准棚操玻作葬规哈程(S见O视P透)结墓构之-梳4议4返1S们O若P征sS垒O亦P系谨统浪章灶节化的执组杏织图以震中谎国犁的G评M沈P为疾准贯(乏1述9愧9凉2迅版毫)6G浙M败P文舞件宅结童构标肃准收操馆作铸规宇程一插般捏文岛件煮：刃与末产条品援无揉关验素证傅总繁计奖划宗及笔设骆施知、松系推统向、源设砍备笼、验程栏序削及屿房孟间影验寇证酬文轻件工屡厂切基娘本央介聋绍特颈殊脚文亿件衔：与创产腹品蛋有惧关产速品讯生森产魔标严准炭及尤批鹅生课产旅记盈录斑母馒件产便品隶、熄物蚂料援质奥量搂标浇准悟和坚分锋析侵方吩法政菜府终注皇册双文奋件产竟品扛工粉艺绸验封证程文皂件让及侨清射洁健验需证御文涝件7G朽M垮P记已录验芬证画记谈录批门生培产驼记亩录批典产嘱品怖、顿原刻辅旨料雾、底包秆装符材寨料饿检祝验印记幻玉录员努工恳培视训杜记梨录设床备然记库录但簿倒，践包维括膛使摇用遗、壤清秃洁巨、句维留护充和桑保息养幼、谜校版准变屋更杰申驴请膛、馋批虾准稳记远录环饥境货监检测膨记抽录熄及抄年被度革总贯结稳凳定评性巾考械察跑试葬验妙记吊录鸭统茧计箱及笑总螺结产叮品飞年成度侨质畜量远总颠结顾仆客嫌投替诉脂记歌录清锣洁党记缘瑞录留权样钱记偿录生周产抛商凭考督察隔及拳审骂查扶记相录8年笑度捞质坏量恋回绪顾目缠的确晨定违一悄年蛛内弃生巡寿产舌产绝品坑的蚁质坑量烫趋暮势必魂要奸时低采顶取茧措彻施可出作晌为捷回阴顾眨性尊验跪证1竭2个柏月蚕生形产趟的金所垂有念批广次扶的掀清起单I赛P牵C数芒据朋的穗评令估条（青片竖重晕、桃硬烟度气、贞崩旁解徐、障脆扔碎搞度腿、拳蓝支浴别等继）偏亚差美报迈告饿（穴原恭因挥/晴解有释磨、普技堪术凑评尼估府、看措泄施阔、决决炮定驶）变灶更拒静收续和膨返据工劝（绕原清因猪、皆措泪施徒和社决置定渗）检歉验煮数赵据止的蚂总僵结恳及献评集估超音标博结偏果接的江调咸查茫（O戏o箱S浴）稳则定乎性外研打究矩数妈据侦的看评注估揉（F碧U盆S袋,剃A按S考,为L玻o盐n夕g邀t删e摸r共m蒜)技菠术浴投墨诉质盼量痒标垄准高和杜检俯验披程弃序怪的银正恩确不性结充论著，榆如胳工佩艺痕是质否把处笛于购验请证写的陈状杏态酬，他需脆要探采停取瓶哪持些兽修浊正武及预贝防睛性封措伐施孩（C嚷A窜P旺A杨)内泛容生鸟产喷部质边量躺部9目江的对鞋在龙生产产蚕过踪蝶程身中瞎发奖生甩的屠差驱异剥、胀难贼以摸解陕释唇的炊不痒符翁合筹产困品轮质缎量堪要闷求期的弄缺妄陷邪的牌审惹慎禁而架可帜靠躺的创处柏理族是G凤M锤P质烫量示管青理浊制荒度霜的陷一叔个观重偷要卸方女面盟，巩应伞对派此土差充异闹进臂行固彻反底翠地挺调荒查弟并东对霉结抗论启和怒改校进涛措定施贵进哨行俯记策录烧和坦跟双踪。偏榜差笼管台理1眠0责里任生词产续主艇管孟负销责绩报黑告疯与光生旦产瞒相字关直的会偏戚差愚；当航监雾测蛮结持果拆超察出竹限诊定驰范碍围衔时置实耽验爸室浙负明责堵人某负尽责口提份供隆差沾异本报梯告窝；茅如酒纯归化屡水闷或所尘诉埃旷粒傻子胳数当誉计跳量架仪汗器域校棕准塑不搁合元格全或早维拨护卸超眉出闪时吗间汇限鞋制般时旁，绸工辣程窑部甘主丹管托负骄责攀提供滩差冬异胡报损告峡；忆工宿程属、贵生罚产僚、Q窑A经森理耐共习同间进蛮行杨风旱险准评然估自来含确歇定油对碌所葛生剑产的债产箩品洁质舅量挺的概影酬响写。生类产魂部填经往理危负谅责检阐化明办是铅否铸涉窗及误注啦册斩内纤容默，记是差否尤同木意置生救产碎主却管量已怒采蚊取的乐措桶施屋及例追沾加漆措满施雄；Q底A部呜经镰理硬负连责射给君出材评辞估砍，掏负遥责土给铲出惑是配否药需过要精采亚取祸更寄进慢一见步敏措误施土；当抖偏岗差蹲与舟其房诚他渡部仁门险有会关鸟时库，编相店应谎部歼门额负站责杏人净应杀提芬出约处植理全意忙见剪。1痛1当仿与另下侍列眠规统定屯发尘生匙差炕异命时免，哥必回须挖立榆即丸报争告维并喷作屿相吼应剂记版录（替1铜）批寒记害录县中足规趋定浮的稳生必产驳指忠令咸（器特芒别剩是I涂P偷C试粱验堡失胀败守）（饺2花）兽S须O携P的行相号关器规凤定状，而及孟在债生发产姥过条程毙中伴，港发毙现焰生碗产逼设挺备形异屯常计、I愁P泽C设锄备廊异剥常汉或棍使唐用帜的政生究产杯物闯料岭出纠现居异限常（廉3弃）重构大被事堤件（冰4段）监沿测口报朝告在茧批歼产妈品财放摔行浆之航前闹，器差亭异榨报免告挺必嗓须慎得盲到英审签批渐。所血有污有浓关缩慧差坑异窗报气告副的样文泽件编，帝必较须谣成挽为灰批恋记库录阶的事一救部支分攻。1胡2当担发寺生扣下裳列匙事纹件听或你结绒果踏时逼，呆必耽须求填岩写他差临异写报叙告1荐）掌I枯P悬C试腹验搏失龟败狗1隐0恶）石纯肃化杯水藏供咽水咳系毁统2尘）挣I芽P条C设赠备把异利常刮1坑1皂）滑监蝴测塌结均果来超言出移规惯定缠限姐度3惊）王生市产台设垒备沟或芳设瞧施躁异技常雅1桌2叶）鲜在俯生农产馅/卧包准装江区套域斩发桥现念昆畅虫4法）玻功笛能隐测迈试呜失拢败披1把3腔）框计缩慧量猎仪护器锁的求校砍准驾不桥合佩格5歉）猫物袜料蜂衡竹算纯和统/拘或票产振率由结库果录超沟标产1包4斥）六超坊出驶时冷限乖的碎维聚护6杂）严配起方楚错惧误草1伙5味）嫌一宫批焦内土设结备售连脑续惊停蔬止秩超渔过膀3养小晓时7兄）快操允作老失翼误徐1疏6牵）奇一馆批值内柜设本备棕同校一遣故编障薪停问止能超蒜过妹3间次8底）照生新产石环涌境千异冈常杂1丸7知）组其虽他类重童大凑事疤件毒和誉结脉果9旺）粉缺顺少寻生猛产拢文类件1余3每民一震份朋差将异臂报宾告舍中壮，雅相锐关维责这任矛人毙必舱须侄给系出棚下核列或信铺息1费）产图品黄物救料表号夫和博产灾品灿名赶称慨8香）讽发荣生童差绑异武/粥失挺败纤的殃可槽能纯原梳因树或显解耳释2步）批呆号落9酬）井差孝异困在渗药投物苍的堪风胳险你性货中百的层分据类3宾）异偏渔差坦发洒现创者秧1餐0时）排陈蒸述演是伟否胡影薄响散其姑他殿的仅批某次4肿）狸发酬现跌了姿什谱么宰偏辛差裹1斯1捆）洗生傅产廉主包管伴通倾知资的叔人跳员5膛）妇偏掉差馋发博现汇的记时卖间壤和浅日贩期足1导2招）蛋通乐知排的免时弄间斧和多日淹期6塌）威主伶管朝报租告见偏志差摸的腔时炮间屋和堵日冶期慢1住3锣）其生肆产馅是牌否阳停魄止7池）轰差常异纠/火失鹊败赚的疑详杆细羽描庭述酿1狂4挽）资最棕初庄采再取胖的府措蹈施1匠4*剩差帝异版是构否历影微响蚕注练册磁内编容罚*喂是淡否歌同胳意轿已握采阅取哥的叉措锈施*柴其忙他滩追趣加源措雕施秀，禽如己需万要生坛产贤部晨经覆理蹄必克须逢给控出直下赠列诵信纹息株：QA部经理必须给出一份综述，包括：

*差异是否影响产品质量*需要采取的追加措施*防止这类差异再次发生的措施当涉及到工程部、采购部和物流管理部等部门时：

*各部门经理必须就涉及到本部门部分的内容给出意见和相应的措施

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主要工艺参数取样计划验证报告前披瞻贪性艳验堆证同们步敌验穗证回宵顾印性咬验姓证再寻验耕证验营证喷方瞒案验继证尚报扫告2辣0清蒙洁域验仓证

同一产品不同批次之间活性成分的残留不同产品之间检测接受范围验证计划取样点计划(化学和卫生学)目检点清单关注点取样计划验证报告文件范围清洁剂的残留

卫生学，包括指定菌2斜1清减洁缘瑞的混一健般欢要喂求通族常遭，匀设时备钓用免完江后采应老马社上删清夜洁篮；如愚果狼用常水颤清裹洁梅，命清渡洁浊后梦系禾统速中拼应沾无江残饼留秋的叉水城；无即论尖在仔哪普，凉设狠备杆在膝储然存灿前侦应厌干急燥孩；直小接棋接稀触懂产稀品帜的日表饱面屡的饼清依洁银必罗须愁认找真美按乡丰照嘴已徒建旷立母的座并熊经银过翅验跪证皱的仙操辫作姐方右法份进雅行殖清胜洁提；操穴作家者喝应沃接狡受跪必条要辟的宏培家训药以班确毕保膀清愤洁校过突程晕差墓异肃最药小净；清临洁题程萄序获根鄙据驳如晚下舒情端况坐而堪有永所当不赴同变爸更嚷产苦品弯（担不巴同译的尤药债品竞）配逼方桥变物更厘（恼活恨性我成你分骗不绩变拴，绢辅漫料坚不恐同辰）强素度旦变宁更西（设活必性严成脂分览和仰非弱活最性尝成吃分蚕不冬变姻，命但飘剂判量保不凯同昌）同禽一壶产论品驼不红同得批乌号亭间够的防清俗洁设时备提安灰装孕，伴维战护聋和墙维页修截前愚、卷后壁的扰清想洁容淡器较和叫其还他秀设固备将搬善离敬和宏移劣入跪指途定纺生饿产梦区浆域族的华清商洁由够于镜清芬洁退能烫力转可项能纳发酒生询变西更徒，把为恶了忽避孙免棉交风叉隙污逐染技，灶应芽规异定坟设吩备译最畏后撒一涨次供使足用冬后惜与稳清傻洁旗之问前扬的格最伶大徒间察隔懒时瞧间暂。由趟于腐微汇生返物渗的汁因例素绩，萝为乏了佣防播止规再写次勉污禽染溜，乳应狭规帖定珍设桨备烦清自洁唱后拿及色下贩次果使寄用技前象的手最拌大享间纱隔写时自间库。2删2参狱考块产蛋品减的迹定貌义从臂经连验甜知匹，再在条所列有匠需嘱采阔用毯同种样胶清产洁院程有序鞋的骄产叠品狠中杏最葬难搜以矮清院洁灰的纱产叠品较将烟被深指灵定赛为馅参切考箩产痰品机。受一鞋般躬来眠说绑，立这吸种风产中品听是鹅在目清疗洁底介新质凶中动最址难鸦以阔溶胃解攀的德。每殖一醒设种备埋类慰型海或宁设口备颜组镇应截指通定模一夺种鸦参着考过产鲁品袍。如凳果扮设转备夫/柴设畜备蔽组优是须通促过好在秋线识清腾洁芹，派那悔么钓对莫每伙个扛不军同腥的千清皱洁野程待序占应贡指喉定送特鞠定崭的振参成考勾产菌品穷。2驻3清滩洁喂验着证代通婆则清踢洁喉验祖证担是略一级贯尼地身生却产症高歇质德量货产巷品选的面一输个墨基同本球要呼素傅，忘清焰洁会的丝式目侦的诊是括确羞保碍药析品斧生费产提开既始咐前贴设切备愁表疼面阿的拨清倒洁灰度括符演合筛要月求活。对隔已艇验会证宵的房诚清烧洁蒜程弓序姓的宝变删更泰要墙进众行流控狼制慎。婆如勾果摔设栏备文或缸工弄艺折发哲生淋变筝更它，概应幻玉考孟虑虫做哗再耗验补证兽。在霉如大下后情舰况光下璃需菠要枣验醋证狱与塔产靠品辜直都接傍接北触权的得表垄面弱的瘦清割洁尘程器序粪，平而术验闲证门范拼围吓也消可输能恼不选同惰：产壳品邪变组更处勾方欣变赞更剂衔量驴变概更在宁如叫下盲情纺况捧下其清住洁凡程设序野需与要森被失评秀估矮：在悉同缎一碌产序品却不厘同陆批陶次阀之判间在项安蚀装晚、观维可护调和弟修猾理悦设任备慕前径、夺后2决4验医证刊循外环奏数活拾性霞成衫分艺的婶化妨学弦分智析参婚考牵产尽品淹：刑3游个亦循速环每耻一碰个捧附进加射的镰活府性致成贺分推1施个声循这环清备洁湖剂期的举化潮学修分斧析京在胶参绒考惰产妙品悦的赴清题洁创验凤证寒期蜘间僵，丝式对每哨一仗设枪备稍组执蓝行抛3况个俘循教环瞒验被证顽（纷与蚕产袖品撑无矿关冰）微史生微物徒分爸析丽共恼进来行森3他个良循阀环谊，槐其或中秤两焰个已循跃环溪在册清矿洁阁后腊应早立顺即充进秒行蒜，戴另趟一蒙个驼循才环给在佣清汽洁俭后且闲率置筒7食2夏小赌时添后姥进出行栋（鼓与贴产登品唉无粘关极）2鞠5接逼受征标议准肉芝眼熊检埋查蓬没坝有俱产难品齿残认留柄，志某蓄些豆材朽料营（旺如忠特寺氟朴龙幕）下的哲颜远色制变育化六是好可弊以钟接然受弯的杯。棒清抢洁替后姻设婚备昼各辉部凶件场肉镇眼湖观敬察素应亮是清携洁干油燥活搜性股成段分顽存屿在势于化下您一梦产柏品物最趣大死日配剂巩量挤中抱的闭活墨性折成甜分岂不悼应圾多脱于炊其胞最因小狭单兼剂贡量贴的惑千助分甘之究一蜜。快最描大配污层染驻将幸不初超乐过欺1通0p址p借m辜（百喊万妄分轰之签一乡丰）清豪洁桐剂班下柴一饶产书品说中浅清筛洁板剂缩慧的逗最泪大淋污呢染秀一山定亭不花能益超昨过报1泰0暮0p细p辅m累。2凶6接鸡受淹标良准微五生奖物讯污阀染培贫养嘉皿谷或鸟擦伏拭内试下验与退产尺品证接换触慢的苹表快面贵的洗污生染益总医数枝不围超足过存下蜂一纵产汇品男可涨接换受融微叉生唱物泰量芒的男十它分顷之伯一采。扁此奸外槽，翼下他面构的坡限趋度碰决绑不削能膊超鸣过细印菌蛾总卡数蓬：笑5彩0c僵f心u责/轰2芽5布c贝m2(碎D级律洁促净茂区慕）乡丰（c凤f轻u兽=菌红落蚂形艺成抬单必位挡）诸预1拖0挡0c汗f运u冲/打2毫5丑c度m2(毯E级铜洁睛净风区裳）酵礼母构菌伏和堂霉涛菌增1覆0c围f述u泡/窗2刻5功c赏m2金茫黄晨色买葡善萄盯球至菌栏，青铜章绿泽色吹假梢单丘胞键菌柱，学大断肠鞠杆巴菌援，疫沙朋门树氏戏菌消不作能筹检霜出/哑2穗5啊c已m2冲凯洗港取盐样清豪洁半后刊最第后才的华冲欺洗捕水搜或的闲南置劈燕后沈第痕一适次胡的显冲借洗沈水低必与须甲符缺合律纯妈化预水甘的村要制求侨。细猫菌才总饼数休：顾1丧0享0c斜f模u穴/系m纵l金崇黄匹色漂葡钩萄德球产菌疑，概铜学绿缴色感假兼单个胞订菌粒，驼大舟肠控杆沾菌弱，范沙粱门吓氏回菌薯不宗能蚁检舱出/驱1拖0局0考m顺l2伴7回厉收淡因菌子鸽（R豪F早)通艺过长应锹用键特粪定巷取狗样划（酒包禽括踪蝶取慕样却方庭法抖和都取谦样番材鸟料推）蚕和萄分吃析灭方企法蓄的绍回洒收卵量药，糖及灿对图于岩活盘性海成跑分亲和膀清梯洁监剂触污槽染良水血平洁的累评般估难，义即梅可尼确违定顷污虫染直物腹数魂量笨。依炕据铸被猴检帝测疑的售成非分瓶、蹈表泄面居（悔材努料邀、渐粗夫糙昏程浴度肚)蛋的淘类蜓型船和山特领性当、哄取馆样刷（现包虹括微取挖样羽方参法妙和怜取嫂样汽材生料墙）猾和啊分皱析亲方建法饶所杏得低到校的凤污押染苗物握的漠回晕收史量奥等掌于雁或吩通借常声低弱于僚存浊在址于讨表既面赵的钻残举留和量关。回竭收刃因袖子罢的稻计晌算僵是犬污旧染喝物货（宴活列性圆成滋分胁）漂的巷实科际前量浪除结以结污喇染哈物灵回繁收谎量榜（R举F总霉是大撞于或等东于无1!拌)刻.实坝际劝使端用横的狮活挡性际成浴分呜的盟量R贼F派=些—翠—地—贸—地—访—弃—许—税—员—孙—多—冲—横—周—分税析西测巧量席出草的塌活提性假成待分突的继量2年8验毒证垒总税计循划目好的组期织艇和和责倚任定疯义讲和舌名喊词聚解辩释技略术称接讲收关炎键芦参鞠数校顿准G鉴M智P确比认工氧艺咐验乎证清忙洁怎验潜证验舱证鞭/蛙确劝认纽奉方炉案验挑证济/蛇确木认挡报放告最麻坏立条倡件计吧算咽机组程惨序肆验秃证方渣案悄和堤报光告验烫证为/爪确斧认磨方票案验府证懒/锁确肥认测报猫告验蛋证厌/眉确沿认摄清玻单休的央更撑新变查更腥控蛇制验瓣证建总暴计孟划窃的说变浙更验捐证个/恋确锈认乐方亭案吓的煎变刚更工觉艺狐的码变把更工帖厂敌信蓄息概盖况主眼要刮设烤计印原询则建脸筑控匙制踏文炕件瞧清串单S含O寻P清循单B时A肝G方倦针贝和肾指垦南俭清杜单技毅术行安块装贤及扫其讨确君认路清箭单工戏艺昨和爆过睬程诸必淋要姥性叮清记单分上析知方翻法唯和错确展认厦必守要扇性互清都单清毫洁友验辅证券测垫试示方写法臂的胞验展证日清屑单计饼算俗机兔/I援T系作统控的盟清延单产盾品胸信登息翻清负单附丽录2若9工猫艺确的柳再紧验愉证进够行锯再惊验欢证慨是档为脊了昨维现持依或惜恢足复重工芽艺啄验廊证裕状请态发表生早下块列仔情渗况吃时航应肥进俊行暮再层验面证技刚术明变滑更有律关厌工尘艺馒变者更命，见包岩括积工恒艺袋技忌术放参烛数瘦变砖更允（盼处先方谣、取批熔量坑）谁和吉工摔艺阀本孟身枪变据更欣。有劲关莲工静艺抹设誉备座变灵更引葛进赛新搭设叙备分抄析锐方有法雨或搁产葵品什质掉量陕标微准却的货变放更影煌响物产颜品艺质秀量妻的住起摩始柳原眯料货的味变方更重趴复扬出桑现幸的亿产织品批质科量株问颤题塞，取导贵致象对叹验财证躁过凳的电状级态潜的啄怀络疑周拘期煎性精再胞验趋证下夕述听情痛况塌的跳定敬期舒的暑产赞品碌质雄量答回割顾京和绕控毯制绕系保统件回屑顾乎可命作您为百再谁验煮证技桶术忙无它变河更工赚艺盒无巩变奇更影闷响蓄产加品宗的衬质竿量革的忽起宅始烦原删料波无度变掏更无碑重夺复骗产闸品完质浴量友问感题至贝少加每并5穗年失对你验宵证步状翠态瓶进贪行齐评鼻估烟，眉并废有脱文缴件元记扯录肠！3口0房甜间萝、颈设而施羽的茫再壁验岭证填（医1傲）房斑间当救系贸统皱变两更姐或携维司修英可焦能超影字响芬空仓气缝的纠质轿量长造期攻关课闭根烛据级分斗析译测聪试勺结话果校，批对物验跨证缸过剥的腰状堪态馅有晚疑土问应贝定巴期脂进痕行彩洁嚼净矿室稀验文证慕，妖具剑体锋如古下喘：峰洁蔬净桨区熄级谨别拌再每验染证油间功隔D每迁3王年E每虫5父年日烘常秩监稍测面结晓果沈的蚁年希度婆回袭顾镜报蓄告剪可鄙视蜡为硬再台验冤证宏。趟如惯果圾要泉求经附征加芒测填试遗如惧气盼流辟和记层可流面监隐测粗，仿单且独手的构年柜度梁回毁顾锦不偏能幻玉满炒足杂要订求缴，席应乎进绝行轨再帽验前证边。如邀房拘间鹊引倘入锡新怒设裤备仓，丙可六能暴需插要舰再炼验勤证3洒1房祥间摩、锋设悉施年的场再巴验丧证巡寿（臭2肺）压垒缩数空掏气当害系友统课变吗更僻或牲维因修黎时渔会更对廉制棕备欲或厌分涨配或的兽物扯料除的咱质斥量认有展影信响根馋据沫测唉试易结企果啦，挣对渣验吐证叔过储的蚕状效态牧有庙疑洪问再奖验府证驻周公期他如升下拉：供藏应煤物誉料范的迫系辞统亡或榆供歼应懒的镇物蠢料搅与点产染品肠有金接负触娘或洲供伴应乐物冲料跌的等系根统爆或迹供卧应朋的肾物谷料涉接扒触寨与鸟产乘品巧接尺触仿的叶表多面失—诵—萍每五5额年外进博行谊一垄次武再读验荣证如象果名日糠常淡监携测智结烈果瓜符因合嫁要贵求示，丢年提度登数时据睬回挠顾援可崖用必于奴再昌验若证其肢他腾供值应牌和宵处茄理如系喊统惕—凉—赛无灿要纱求纯兄化催水队系解统当翅技术术棕变钢更坝对纵关础键樱参生数们有维影躁响系浇统方维偶修答时裹对翼系敲统荐功悟能桥有挺影粱响栗可嚼以跌说诉对粮水需的似质歪量收有坦影导响使尼用根的井工师艺抄或蒜原毕料皇变塔更低时作对嘉水幻玉的单质锤量紫有融影拴响因描有警质棉量徒问正题临的定出得现给或举趋该势湿对辆验应证撞的临状挺态愿表妹示哗怀血疑固拦定共间叙隔烧：怒纯蔽化票水粒系早统罪再店验拴证鹿周久期丘为税3鹊年3忙2房客间石、而设蹦施炼的电再态验季证仰（厦3锈）生复产阴设镜备软每喷3旅年竖至殊5算年实巾验西室型仪燥器中、竟设薄备周震期畜性给校季准焦及不仪使器摔功撕能宿测宵试薪：战每仙1崭～额1投2呢月湿番热犬、员干膛热锐灭低菌绪锅歪：折每扭年其绒他爆仪症器零、叛设柳备兽：掘每裁5日年3红3环扬境础监萌测符滤合陕以超下汇规第定粘:中诞国G等M蛙P脚(赔1他9茅9忽8受)及脚其秆附愤录拜之耳雷总台部G耗M亲P政驻策傻文贸件拜押耳迁总持部G样M鼓P指耳导典文咽件工跌厂恨内仆部孙的S释O票P原s监稻测3斗4为略什沸么散对声环粒境托进距行绿监腥测堡?晓（骑1撕）确驼定收环调境摸达丘到至指族定豪的凭标所准检尝测尺出蹈环恳境睬的兆变蚕化床情贫况当昂环洁境历有必不浸良民变巴化滨倾抱向匹时风,震确泛保扯及递时娃采凤取野适邪当拆措躲施妄以矮阻案止爬或剖改程变监己测灵结扣果吊超誓标机时德，摊对扑期大间滚生收产红的征产悼品洪批阳次裤进悟行既追猎踪丘及远风烟险桌评筑估帝。3饥5为墓什烘么肃对结环闸境滴进党行贼监彻测逢?录（庭2端）中址国G弄M模P验(仙1店9泉9虑8免)第捧3龄章奶,耻第慈1浙5斥款惑和授附续录:洁类净凶室匪(狠区贷)登内逃空哪气大的彻微滔生倚物帆和案尘盏粒巷数案应定报期钟监遣测，爽监域测券结张果慈应兽记叠录幅存奸档嘴。中袜国G毅M项P讨(脖1过9冻9梦8题)第直3提章似,摸第园2贱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应满足所有的法规

针对药品相关的正式的方针和法规，任何药品生产厂都应执行与药品制造过程有关的变更管理系统，以保证产品产生的各个环节，所有产品的相关变更被及时运行，批准，回顾和记录,以确保：并且变更管理系统应确保产品的性质保持不变。变久更驶管哀理目友的5嗽0上市新则产念品新盛的店包召装辜规商格新日规票格缓（欣含膊量沟）撤销产差品特耻定劲的泪包术装优规牙格特绳定示的纸规垮格老（觉含劣量孕）其它…星…变更所涉及到的范围5香1其它产品外观产品的组成成份/质量标准/有效期产品的生产工艺和生产过程取样、分析检测方法/放行程序初级包装材料成品、半成品、原辅料和初级、次级包装材料生产商的变更包装材料设计样稿和内容的变更其它在政府注册、备案的技术文件的变更技术变更5搭2变更管理协调员变更后续行动的执行行动列表上变更行动的执行人变更行动的执行人申请者变更的发起变更过程中的协调工作，文件管理及变更行动的跟踪变更行动的反馈变更可能涉及到的部门公司中各个部门变更执行过程中各部门的职责5砍3提交变更申请给出变更申请编号发放变更申请表给相关部门相关部门给出各部门的反馈信息变更申请是否批准准备变更行动列表行动的落实变更的完成变更全过程的批准变更全过程完成的反馈变更执行情况的跟踪变更程序的流程5轿4将厕变摊更笋申耀请泳表敞提更交奶给窄变滔更唯管头理存协图调怀员申甚请没者发键放疫变制更革申象请胃编热号变采更庆管涌理塌协桂调史员发红放膝变术更陆申睁请罢表顶给点相服关月部爪门变貌更巷管跌理答协牧调优员将遇信撒息胡反骆馈遮给商变纲更发管喂理络协刚调建员与扇变像更应有栗关直的他部时门给刮出钱是幅否巩同绪意豆的血答蚂复狠+汽列贱出轨相屑关龄行尊动与乖变晶更度有戏关麦的抛部始门提凡出名变犁更缴申愤请申堵请披者发暂放用：翠获扒得健批鹅准备的缎变哑更乱申镇请鸡+消行筐动球列猪表变皮更位管刚理或协奶调欣员基话本抵信喜息+批筋准+行栏动绕列梦表变撤更粱管漠理称协节调仔员执织行球变贵更相宋关龟部暖门根缎据便行泡动渡列愈表达跟征踪煎变询更遥执士行洒情摩况变拣更杯管忌理童协糕调丽员变弦更鉴行业动玩完串成通考知谈相推关阶部扇门肺行销动诊已奋经炼完延成变抵更著管成理逆协应调蚀员最仙终迷批做准Q数A经钳理变止更摩生驱效不的传反警馈相翠关葛部假门批姜准是不哄批沾准否变更程序管理流程图5磁5实园现骨变找更束所蛇需瓶考悄虑琴的气相吼关跑行朵动固：验挎证稳羊定鲁性皂研旨究修建改S终O绢P或便相晋关暂文韵件员学工杆培走训泽等举须例党：对铃于谁初遇级毛包养装掏材遣料盲生携产淘商由的掏变近更籍，搁应呜考两虑售的温相巴关百变胳更棒行俩动咏有饱：1陆.绢包百装认工怒艺锅验雅